药事管理复习资料

一名1、事与制通价、督关2、事是务,或泛学理3、品是药格法术药、用督循据4、品请指册担责,申后批件.5、品准务管准特标改品须。6、品:药理药请，程市品、质等评是申过7、本是本求宜,供可的.8、方:指师理方调的9、处是药部，执执师者购.药曾内的.品:购销产品、的企品：进接者营.品指领创一占，遍独主场地手

商:、母维色及的够产区人营药视品指和的。联息指网提含)信活业:全试得师,并登生、执技师过教疗机企品备生，查级。射是床治核其。疗品毒治毒，会或品二多：1、品督类）抽检、委检2、务监门在者,药构检的售国监门制B中药、尚试、规药

3.管范药院管给A《药B《证C、品证、许4、品理品其与、的应责责违C、处、严机检5、品指些以和等力其包有B安、稳6、处的标甲药、类药C、甲药业志、类药指E、7、我政格以方）拥B己展C、立后药理所8、国药理）”药的（中B品C、制中9、方产发须(的企批.

)

《许《证C、品证、请注人具条取药书、，德C、健持师经同处国监门需,费自买药主医、执师医品和(）新B中药、E、我(特的物究要即麻疗品C、药放的由药院食督定验)。未市植矿中效制现其B内市料、C、制性、品管的行解滥念点不类用点理

B生我,用医剂C、者使控迫特、旺精损会合条品请护对有B国护药人C、预特、药的及列保有虎参、杜、E、列保有。穿B、防、E、家监主品作品要(法B册、安稽代医和确,按学防下药抗B放、血中中质(试称要）内复概广

C、外国合需品是药发力的包(）著BC、专标国管准营批售、零药是某经品其经品别,觉特）显B独C、于务、E、争品主（专权、转、E、二单：1、下不管）精、制C、性、性2、现体应A立日C、15日内告报

3、加师符事药的，、关位作(.BCD、5E4、满卫先可称。国物、疗药C、合D公用5、责家制法术C价B、品评C、药D认心6、属食督强品（D疗、良C、人D医疗7、品应容的。处量据加督据C、合依、监指的8、被准进证，产使A暂B度C、的以、E、可

9、品业量的(企理、负C、质责、量家监核批进册《注有EBCD、4E过药分B）注师BCDE业有A年，3个者册办册BCD、4E中和理例药签(。有、药号、治不列在的E）未文中B药C、新国药医据产规,产核处部A。质门产C、理、理E、术

照药管(暂)》,非有可刷A使B、内、E、药让受转业（D《》B证药可C、品证品证》据央关药革，基（E。最零差、准E、导药明期生药批为D。药药C、请注E、补据品施规是C）药过未药C、在销用E、生药处标书售装中用(商品的(侧C）药的。左下C、右、E、间

品为监构单法审质查品.外(上管以，药件构县级C、省E、药研理为册非必规称B、GSPCE、药验规行究的简。B、GSPCDE、的部，律了制《法B审C、生批口办E、仿审他中的请药届B年申BCD、4E国理药理明,物评须(B、GSPC、GLPE、药格药（Z年4，表B生学C、、E、年后卫家议分、与

耐B成C、性、药品期(）、20B、10CD、5药品期D年。BCD、7中证期C年BC、5D、7品对息，安药查现安实D一级三、回E、令为察新程动制案A试.ⅠⅢ床Ⅰ、中药适的和评风药请供，床.ⅠⅢ配中处处超剂BC、3

净4个被险（级BC、C级列疗品(）单B变制C疫治胞品区B管个月品部地品品况县级C、省国已用重的精A应定止营其和.国品局B监门C、主、射产建验实BCD据、的方药理同格量产、药为中BC、、家的规先国B，

C、内国国产已准,（B，文国品局B药理C、主、院对调行检,中误±％B、5、10粟方须药业的B方淡红C、色淡中来台关的是。《办B《护让C、品条、品例药品情长企种前C）照保程BC、7D、9据品精用规,印效为年，效个药理提B5年,期个月生提C、年，期个，品部出

、3年,满个向部出于神(）吗B罂、咖、猎、野种准行必A）采B采、狩证予不个D）新B创、实性上内,不报（不严B新、可所存患拒配(）执权执义C、药、的C年CD、2005国监构(级一B二C、三、）美府的，品,品监管B、SFDA

美方(。B、CD品实（D。、6、1B、2、1C列药法则B）准BC、、一保AB年C、6年年二保BB年C、6年年行管药业到B）BC、GSP标家材（A）.保相则B理C、保划则制射位别D万C、100级级

疗制有剂条C。设、B设备件件C、、、、库条物的）申、、B、分C、、验释、处解得销B药材医C、施管饮施管家工的括C）审本、家制C、国物指定药选则程方下者述是D。消买品、不权B因用人损有赔C、者其用真权、在用享者成构剂

先品部，可B短品C、级监门指机剂、重通店73、品般DA通名名C、音、E、74、责标修A国食监局B药理C、药药75、管条）法政、部释方方理则彻品状B、妥施、、加监,类77、品管对。研、用督督B流监监C、、产行、、行

、后

疗管部(行门B.医管督行门学是道（A直内、衡国简）CD据法的品有(）年B年、5年年度新法则D类.B、4学基内(）.全人纪,遵C、人实义承性84于疗的的的并应和质药B新方E、责研初C县督市督

C、药理、品部畸致致(）类不BC、现、疑E、重新应药是(A一行发力的B行发C、行劳财信前国识护段专行B护C、商实护护商行药制合B）县准规、制、品E、品家部药是A）药员B卫人C、管任、术中药药和注(

A准标商C准D经告E注下理(被能品B有品C、产、的和定E、符标定品局证在C。Ⅰ验B试C、试Ⅳ验E、等对洁标内D。尘、气埃浮C、次菌尘、、E、气沉入保材(）黄B厚羚E、入保材C）川B、甘E、入保材鹿B豹、黄

列药度,正执学范B师须药育C、药执更或,法、师为、品、企机药人每C进查月年、年、、不的(读简据C、代、病效一E、用的三判：1、处包印处识椭下3个为，类药白，方字(）2、方处分方自（×）3、业能业构一位执执业√4、展品品须立,级管（）5、首药进标,由（×6、品限册查工时,止者资时在

×7、品有动,不决8、药生有过年,超批件效×9、他得权请该期年注(有才己贴的药能许√)当须版左显×）信各统某符,附载能识显。√营方,需药级品组业(×方非均《可售调给√国册同国请机是.√品文期年,到×）一品作,产。√)方卫家监同学业布可播者式众告×业著署改品受制的形、.√进件次件批,性的2使有3

一以品√药性必证构则审(√口处用的程术内方要(×更、和已件中,要申被文口证不者售（√)药》药验检发行.√虚请审,告在中年内该种申(品以册药宣×)变改,以适册,生企.√)生药类制给性性以够品在的一，每3日三日在区督报回.研位性,位，在上管后,应。√发国药国管核方(√品注，在边字体积于所

。（√镇药于。×)品产者有,反质，更(）有过市实证企过行）品文药、)号其各区的”字位告，位年”“于形（品营向处类。×联易称中国国（站名外电、标√）四、填题1、品可分

项事2、学德的原、则、公、重3的全是品管。4、品督公权5、识货务贸大6、品请

请

家的、请药请

7、品认证序申初查术检、审.

8、行物段:《目发方准》9、德为

德

德

德场一3体当长过为4:

证

议

议。注中对新能试,及为上价简

批。国考

药理统物程分前究市上等。品的:准H（Z、S、J+号,其化代生表口装家品品定营品包新利、新利和用明的包及权5个指上贴分签外运标、签等4类.办企个人，设,量及，章品性安性五问：

1、些药让予经予?）转方方记,承任）转受提证；国种;），称息书品持致提准）转按准载要,规成;国品局安药家监认理准形2、述形假处下一,论国药理禁；2）须经、者必验变被依取号批原的）所适功规.分符品劣.下之按：）效改;（2)不改的效;（4触材未自剂香剂；6其药定3、述师则业本业守，,质保药为。师（1严药》规对或任制向；（2在内品和与施质对反处;负的调用信合开的品价药4、述化册

学册为5个别下1类境上药新确理合,且有的2类内市新已份对剂工途症，优。境仿市上品该原质.境获且和全数市品.4:人境研品应品疗5类境药境5、述册?）新申仿；）品充）申6、得品及术形?药类、药和制不术.类制让,方相定格药术应应《许7、述利?不予的有?予发新新造性）该实属，何个的实申院部申在后利或专）指相,明的点进）实指者够使能极专术）违法公公发:毒机,制、的器

予）科：然或现,人而本客,授）智的法护方,技利律动自,利）疾断:病治民相共虑许病方断）动物物本专）换的子原衰核自是控专范平的彩的主作。8、家药殊么药殊家品品性射行。在中在护方积有疗值它特用、法会个,造的和9、请级应？:病效相一生的；于疗的

谓？的?:品将制医品产:）类、（2化度（3生卫;量高（5）理的本哪:申申品，下1）以一营法药;专企属企法无单责经2）质法药可企业）理:部,合质范施的求经:证,因造假.申：药,应品管证，料:）许营印;）药量》查3业销问及文4业和人;品护况业所验施况）属支7业理；企理构职9）业和面）经认及地级管者区药直县督行场:证到、品部企请日，企检

与检查合构告内意、、品部述企方范营批将品品药业构为）锁营、号店总下一。采分规营织）药:进接终患营.围经管所品的包品品性品、、学制素其化品应营申处处类的在予具围毒麻精射预制按殊和制规供品的备）标《药资的:互信站品器须监门并审;登息:药务载息须的国品械规.

）得品供信网布、、性品品构信