氧化锆瓷块行业市场突围战略研究

氧化锆瓷块行业市场突围战略研究行业基本风险特征（一）医疗风险医疗机构在对口腔患者的诊疗过程中存在一定的医疗风险，主要表现为因医疗失误或过失导致的病人伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等风险，此类风险可能导致医疗纠纷、医疗事故等不安全事件的发生。（二）人才流失风险口腔医疗行业具有人才密集型、劳动密集型特征，通常需要经验丰富的技术、经营及管理型人才。但因国内医疗人才普遍短缺，区域人才培养机制落后，导致高端医疗人才极度匮乏，难以满足日益增长的口腔医疗服务需求。同时，口腔诊疗行业涉及的技术人才和管理人才等高素质人才培养周期较长，短期内很难形成强有力的人才团队，这将在一定程度上影响口腔医疗机构的发展。（三）市场竞争风险我国口腔医疗行业经过多年的发展，已形成了公立医院和民营医院共同发展的局面，企业在行业发展过程中面临着市场竞争风险。一方面，随着公立医院对品牌宣传等市场化运作方式的不断重视，可能对原有民营口腔医院带来竞争压力；另一方面，随着民营口腔医疗行业的快速发展，不同民营口腔品牌之间亦存在正面竞争关系。随着我国口腔医疗行业的快速发展，原有民营口腔医疗企业存在因市场竞争加剧导致经营业绩未达预期的风险。口腔医疗行业概况（一）口腔医疗行业的产业链口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复材料、加工设计CADCAM软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下单、层层传递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔医疗服务机构，医生和消费者。（二）全球口腔医疗行业规模稳步增长2020年全球口腔医疗市场规模达到3，656亿美元。随着老龄化进程加速，预计2020年-2025年全球口腔医疗市场将以8．6%的复合增速增长，至2025年全球市场规模将达到约5，519亿美元；伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔技术的进步，预计2025年-2030年全球口腔医疗市场将以5．2%的复合增速增长，至2030年全球市场规模将达到约7，097亿美元。（三）中国口腔医疗行业发展潜力巨大中国口腔医疗市场处于高速增长的阶段。2008年-2020年，我国口腔医疗行业市场规模从200亿元增长至1，135亿元，复合增速达15．73%。行业规模的增长一方面得益于就诊人数的增加，另一方面得益于口腔医疗人均消费支出的上涨，呈现量价齐升局面。预计未来中国口腔医疗市场规模仍具有较高的增长空间。与发达国家相比，我国口腔医疗市场规模仍有较大上升空间。医趋势和国家卫健委联合发布报告中指出，2019年我国口腔医疗市场规模为1，035亿元，折合约159亿美元。相比之下，欧洲、美国口腔市场规模分别约为700亿美元、1，200亿美元。参考美国、日本、韩国的齿科消费情况，我国人均口腔消费支出与发达国家仍有较大差距。2020年，美国、日本、韩国的人均口腔消费均超过1，500元人民币，而我国人均口腔消费仅为136元，远低于发达国家人均口腔消费水平。伴随我国居民收入水平的逐步抬升，预计我国口腔医疗市场将迎来黄金期。（四）中国口腔医院数量与收入双增在政策推动下，我国口腔医院数量及医院收入大幅增加。近十年间民营医院高速发展，从2009年的126家增长至2020年的848家，复合增速为18．93%。公立医院则几乎无变动，十一年间仅增加5家。收入方面，口腔医院的总收入由2009年的43．03亿元增加至2020年的290．57亿元，复合增速高达18．96%，凸显出居民对口腔医疗的需求逐年提升。口腔用药市场需求逐年上升口腔用药主要包括治疗口腔，咽喉，牙周康等部位感染，减轻口腔局部疼痛与刺激的药物。口腔用药主要分化学药和中成药，其中化药主要有西吡氯铵、氯己定、替硝锉和甲硝唑等；中成药咽喉用药主要有蓝芩口服液、清咽滴丸、金喉健喷雾剂和黄氏响声丸等；中成药口腔溃疡用药主要有口炎清颗粒、桂林西瓜霜喷剂、龙掌口含液和双花百合片等。药厂包括石药集团、三金药业、中新药业等。过去10年中，口腔用药的研究取得了相当大的进步。虽然这一给药途径具有独特的优点，但是仅依靠制剂方法仍不能进行有效的药物传递控制。复杂的高科技装置虽然可以获得所需的精确控制和治疗效果，但需技术能力支持。预计我国口腔用药市场需求逐年上升。根据国家统计局数据显示，从2013年口腔用药市场CAGR超过10%至15%，中国存在口腔健康问题的人群还是很庞大的，预计未几年口腔用药市场将持续增长。口腔医疗器械行业概况基础口腔治疗在中国已经形成完整产业链，我国包括设备、器械、材料在内的口腔医疗器材产业从2013年起CAGR超过25%，预计2022年全国牙科医疗设备及相关产品与服务市场将突破2860亿元，我国的口腔医疗行业具有较大的发展前景和空间。口腔医疗器械分类是按照其安全性是器械审批注册的主要分类标准。CFDA将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政府部门进行监督管理。第三类医疗器械由于其高于前两类的风险，受到政府部门的严格监管，但同时也因其高技术含量而具有更高附加值。影响口腔医疗行业发展的因素（一）影响口腔医疗行业发展的有利因素1、口腔医疗行业国家有利政策不断出台近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于2017年1月，《防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于2019年1月，国家卫生健康委办公厅印发了《健康口腔行动方案（2019-2025年）》，致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，《行动方案》提出了口腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动口腔健康制造业创新升级，推动科技成果转化和适宜技术应用。以上政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。2、人口老龄化为义齿行业提供广阔发展空间近年来，我国人口老龄化趋势愈加明显。据统计，我国65岁以上的人口数量已经从2007年的1．06亿上升至2021年2．01亿。老年人群比中年、青年人群有明显偏高的牙齿缺失率，据国家卫健委统计，我国65-74岁的老年人中口腔疾病患者比例高达98%，老龄化对患病率影响显著。人口老龄化带来巨大的口腔修复市场需求，将给我国义齿行业提供广阔的发展空间。根据第四次全国口腔健康调查结果来看，从年龄分布来看，我国居民患龋率和龋均随着年龄增加而升高，35-44岁、55-64岁、65-74岁年龄组居民患龋率分别为89．0%、95．6%、98．0%，说明龋病在中老年人群中非常普遍。55-64岁和65-74岁年龄段人口平均龋齿数量分别为8．69颗和13．33颗，较壮年时期显著翻倍，再加上龋齿率随年龄快速增长，人口老龄化带来的医疗需求加倍。我国经济不断发展，居民生活水平不断提高，同时居民对口腔医疗健康的意识在逐渐加强。伴随国民收入增加，口腔医疗重视程度和支付能力增强。居民收入水平和口腔医疗意识的提升，对我国义齿行业的发展形成促进作用。国内人均可支配收入显著增加了居民口腔健康重视程度和支付能力，其中，低线城市人均可支配收入呈现更高增速态势，预期将有更多口腔服务资源转移到低线城市。居民口腔健康意识正逐步提升，就诊人次连年增长。据国家卫健委统计，我国口腔科门急诊人次数从2007年的6，300多万人次上升至2019年的1．76亿人次，复合增速达到8．94%；2020年受新冠疫情影响扰动，我国口腔科门急诊人次数为1．58亿人次。该数据不仅体现了我国庞大的口腔患者基数，更凸显了居民口腔健康意识逐步提升。（二）影响口腔医疗行业发展的不利因素1、口腔医疗行业企业规模较小，无法满足需求从整体看，我国口腔设备等医疗器械产业与发达国家相比，在规模、数量、技术水平上仍有差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土齿科材料企业规模普遍较小，无法满足医疗器械产业需求。尤其在高端义齿市场，我国的研发设计水平与发达国家还存在一定差距。2、口腔医疗行业义齿服务领域技工培训资源有限中国口腔医疗行业缺乏教材及资源，系统及标准化的技工培训仍有很大需要，并为口腔医疗的发展带来重大挑战。尤其随着口腔数字化技术逐渐普及应用，对人才的需求从原始的单一技工需求向跨界人才扩展。齿科材料行业壁垒（一）齿科材料行业技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要企业拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内企业需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。（二）齿科材料行业业务资格及市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否销售存在一定的不确定性。根据《医疗器械分类规则》，氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016年12月16日，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。（三）齿科材料行业声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院