医院药事管理卫管系2012326副本

医院药事管理卫管系2012326副本第1页/共77页

学习内容◆医院药学及药学服务

◆药事组织与药学人员◆制剂管理◆药品供应与管理◆药物临床应用管理第2页/共77页第3页/共77页医院药事管理★保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康★是对药品研究开发管理★生产管理★经营管理成果的检验。第4页/共77页惊人的数字我国每年有5000多万住院其中至少250万人与ADR有关50万人属于严重反应每年可引起19万多人死亡入院发生ADR的可达到500～1000万人次。

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在我国的180万聋哑儿童中有60%约100万人是由于用药导致以每年2～4万人的速度递增。

第6页/共77页可怕的留影第7页/共77页

沙利度胺灾祸第8页/共77页急性肾功能衰竭致过敏性紫癜和环丙沙星、诺氟沙星严峻的现实第9页/共77页蝮蛇抗栓酶致出血第10页/共77页环丙沙星致双手剥脱性皮炎第11页/共77页环丙沙星致光敏性皮炎第12页/共77页环丙沙星致皮下出血第13页/共77页致皮肤心律平反应第14页/共77页用碘伏后加重第15页/共77页第16页/共77页第17页/共77页

第一节概述一、医院药学及药学服务

体制、形式、内容都发生重大变化（一）概念：医院药学(hospitalpharmacy)

包括学科和部门两重含义。

第18页/共77页(二)医院药学服务

20世纪50～60年代,调配药剂和药品保管2项任务调剂、制剂、质量检验和药品供应与管理4项任务,实行以药品为中心，以保障药品供应为指导思想的服务模式。

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20世纪70年代“以病人为中心”

设立临床药学室药师下临床治疗药物监测

(treatmentdrugmeasureTDM)药物不良反应（adversedrugreactionADR)监测设立药学情报室第20页/共77页

20世纪90年代年,新的

“以病人为中心”药学保健（pharmaceuticalcarePC），与传统的医院药学服务有本质的区别。第21页/共77页药师直接面向病人:提供称职和负责的药物治疗保证获得预期的用药结果降低治疗成本提高药物治疗质量第22页/共77页药师有固定的病区：直接参与病人药物治疗方案的制定、实施、监控和结果评价与医生共同负责与病人用药有关的事务对药物治疗结果负有法定的责任第23页/共77页第24页/共77页第25页/共77页

二、医院药事医院药事管理的概念（一）医院药事：(Hospitalpharmacyaffairs)在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。涉及以下内容：第26页/共77页药品监督、质量管理采购供应、贮存分发调剂制剂、临床应用经济核算、临床药学第27页/共77页

信息交流、药学保健使用评价、合理用药新药研究、带教学习一切与药品、药学服务有关事项

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（二）医院药事管理

医院药事管理

(institutionalpharmacyadministration)医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。第29页/共77页三、医院药事管理的特点和研究方向（一）医院药事管理的特点专业性法制化和规范化经济活动频繁信息量大

第30页/共77页（二）医院药事管理研究方向

医院药学部门和药师的使命、目标、功能任务及其发展趋势组织管理人力资源管理探讨优化提供药品及药学服务的方法药品信息药品经济、药学服务管理第31页/共77页

第二节医院药事组织与药学人员

一、医院药学部门（一）药剂科（institutionalpharmacy）,药房（hospitalpharmcy）是医疗机构中从事诊断、治疗疾病所用药品供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量等工作的部门。第32页/共77页（一）药剂科组织结构管理层次划分部门划分职权划分第33页/共77页医院院长药剂科(药学部)主任(副主任)药事管理委员会调剂部门制剂部门药品保管部门药品质控部门临床药学室药学信息室其他部门办公室门诊调剂住院调剂中药配方急诊调剂肠道门诊调剂普通制剂灭菌制剂中药制剂西药库中药库危险品库冷藏库特殊药品库化学分析室仪器分析室卫生学检查药品质控室动物实验室临床药师实验室治疗药物监测室资料阅览咨询室资料整理计算机室临床药理药理研究医院药学教研室综合性医院药剂科组织机构图第34页/共77页（二）药剂科的性质事业性机构专业技术综合性与临床药物治疗密切相关性第35页/共77页

（三）药剂科的任务1、根据医疗、科研、教学需要采购、供应

药品，2、及时准确配方,按临床需要制备制剂及加

工炮制中药材，3、加强药品质量管理,保证临床用药安全、有效，第36页/共77页

4、用药咨询合理用药

新药试验

疗效评价

不良反应

汇报并提出意见第37页/共77页

二、药事管理与药物治疗学委员会

（一）建立药事管理与药物治疗学委员会

《医疗机构药事管理暂行规定》规定：二级以上的医院成立，其他医疗机构可成立药事管理组。第38页/共77页

组成：主任委员１名，副主任委员若干名,由高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。第39页/共77页

作用：

监督、指导本机构科学管理药品和合理用药宏观调控、监督指导信息反馈、咨询教育第40页/共77页职责：１、执行《药品管理法》２、确定本机构用药目录和处方手册３、审核购入药品的品种、规格、剂型，申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请４、建立新药引进评审制度５、定期分析药物使用情况６、查毒、麻、精神及放射性药品使用、管理７、组织药学教育、培训和监督、指导临床合理用药第41页/共77页

三、药学技术人员（一）药学技术人员资格

《药品管理法》规定：必须是依法经资格认定的药学技术人员才能审核和调配处方。药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师

第42页/共77页(二)药剂科主任◆三级医院由药学专业或药学管理专业本科以上学历以上具有高级技术职称者担任◆二级医院由药学专业或药学管理专业专科以上学历以上具有中级技术职称者担任◆一级医院由药学专业中专以上学历以上具有药师以上职称者担任第43页/共77页(三)药剂科的人员编制

1、按全院医药卫生人员计算占８～10％

2、按床位计算15～16/200、24～26/300、

46～49/500

其中具有药师以上技术职称占药剂人员>30%

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第三节调剂业务和处方管理一、调剂工作概述（一）调剂（dispensing）：配方、发药,也称调配处方。包括收方、审方、调配药剂及取出药品，核对处方与药剂、药品，发给病人（或护士）并交代和答复询问的全过程。第45页/共77页

特点：调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程，也是药师、医师、护士、患者（或其家属）等协同活动的过程。3部分：门诊（急诊）、住院部调剂、中药配方第46页/共77页

（二）调剂业务流程和步骤

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第四节医院制剂管理

制剂的定义：

指医疗机构根据本单位临床需求经过批准而配制、自用的固定处方制剂。第48页/共77页是医疗机构药事管理中的一项重要药事活动为临床、科研、教学服务自用为原则参照国内外药品研究的新技术、新剂型配制疗效确切的特色制剂。第49页/共77页1、人员的配备规定：“医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂的技术工作”。第50页/共77页2、制剂的许可制度医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市的卫生行政部门审核同意，由同级的药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。第51页/共77页

第五节医院药品供应与管理

一、药品管理的概念和目标

概念:是对医院医疗、科研、教学所需药品采购、储存、分配、使用的管理。

第52页/共77页管理对象分：一般医疗用药管理；毒、麻醉精神、放射药品的管理科研用药，特别是研究中新药的管理中药材(饮片)的管理。管理的类型分：质量管理和经济管理第53页/共77页

管理的目标：1、保证医疗、科研所需药品及时准确2、保证所供应的药品质量好、安全有效3、符合医院经济、财政管理政策和制度，

贯彻减轻病人和国家负担，医院和药房

有一定的经济效益。第54页/共77页

医疗机构购进药品的管理注意销售方资格必须建立并执行进货检查验收制度必须要有真实完整的购进记录必须制定和执行药品保管制度第55页/共77页

二、药品的采购与保管（一）采购药品的管理依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。1.遵守国家法律、法规，依法购药2.药品集中招标采购3.购进药品的验收第56页/共77页（二）药品保管

《药品管理法》规定：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、房冻、防潮、防虫、防鼠等，保证药品质量。第57页/共77页1、药品保管的主要措施

a.分类储藏

b.针对影响药品质量的因素采取措施，

c.定期检查、养护、发现问题及时处理第58页/共77页2、建立并执行药品保管制度：药库人

员岗位责任制，入库验收、出库验发

，在库药品检查养护等制度。3、有效期药品管理4、危险药品的管理第59页/共77页

三、药品的经济管理是医疗机构经济管理的重要内容（一）实行医药分开核算分别管理（二）医疗机构实行分级管理制度（三）价格管理第60页/共77页第六节临床用药管理一、药物临床应用管理概述

药物临床应用：使用药物进行预防、诊断和治疗的过程；医师、药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。

第61页/共77页药师进行临床用药管理方法：对药品的获得、开处方、给药和使用过程全程进行监测和有效的管理；20世纪70年代药师逐渐涉足临床用药的领域，其任务包括参加查房，对病人的药物治疗方案提出合理建议。第62页/共77页

对特殊药物进行TDM确保药物使用有效和安全向医护人员和其他药学人员提供药物情报咨询服务监测、报告ADR和有害的药物相互作用。第63页/共77页（二）

临床用药管理核心：合理用药（rationaldruguse）

定义：

以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。第64页/共77页基本要求（7个适当）将适当的药品以适当的剂型在适当的时间经适当的途径给适当的病人用适当的疗程达适当的治疗目的第65页/共77页二临床不合理用药现状和分析合理用药是临床用药的理想目标，临床用药存在相当普遍不合理现象，因此必须正视该现状，分析造成的因素，有针对性寻求解决的办法。第66页/共77页

（一）主要表现：

1、用药不对症

A

多为选药不当，也有开错、配错、发错、服错药而造成。

B

无用药适应症。第67页/共77页

2、使用无确切疗效的药物由于受经济利益驱动，也有受广告宣传的影响。

3、用药不足剂量偏低，达不到有效治

疗剂量。疗程太短，不足以彻底治愈疾病。第68页/共77页

4、用药过分剂量过大、疗程过长、无

病用药，长期用以保健为目的药品和预防用药、轻症用重药（贵重、分量重）

5、用毒副作用过大的药物。第69页/共77页

6、合并用药不当无必要合并多种药物或不当联合用药

7、给药方案不合理时间、间隔、途径

8、重复给药多个医生给同一患