水处理的质量控制与浓缩液的配制详解演示文稿

水处理的质量控制与浓缩液的配制详解演示文稿当前1页，总共20页。优选水处理的质量控制与浓缩液的配制当前2页，总共20页。一、水处理系统的运行与保养1．水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对，

此项工作由生产厂家或本单位科室专职工程技术人员完成。2．水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的反渗水产水量、水质电导度和各工作点的压力范围等。当前3页，总共20页。一、水处理系统的运行与保养3．水处理设备的滤砂、活性炭、树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质检测结果进行更换。4．每天应对水处理设备进行维护与保养，确保安全范围，保证透析供水。5．做好维护保养记录。当前4页，总共20页。二、透析用水的水质监控1．纯水的pH应维持在5～7的正常范围。2．细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的

末端。当前5页，总共20页。二、透析用水的水质监控3．内毒素检测至少每3个月1次，要求内毒素＜2EU/ml；采样部位同上。4．化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水（YY0572-2005）的要求，并参考2008年AAMI标准（表4-1）。当前6页，总共20页。当前7页，总共20页。透析液配制一、配制室二、成分及浓度三、配制四、质量控制当前8页，总共20页。一、配制室1．浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1次。2．浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期消毒。当前9页，总共20页。一、配制室3．浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。

（1）浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒中”警示牌。

（2）浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换1次。

（3）容器：应符合中华人民共和国药典、国家/行业标准中对药用塑料容器的规定。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至少更换1次或消毒1次。当前10页，总共20页。二、成分及浓度透析液成分与人体内环境成分相似，主要有钠、钾、钙和镁四种阳离子，氯和碳酸氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见表6-2。当前11页，总共20页。当前12页，总共20页。二、成分及浓度1．钠

常用透析液钠离子浓度为135～145mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130mmol/L）或高钠（钠离子浓度高于145mmol/L）透析液。当前13页，总共20页。二、成分及浓度2．钾

透析液钾离子浓度为0～4mmol/L，常用钾浓度为2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整。当前14页，总共20页。二、成分及浓度3．钙

终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L；当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25mmol/L；当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.75mmol/L。当前15页，总共20页。二、成分及浓度4．镁透析液镁浓度一般为0.5～0.75mmol/L。5．氯透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100～115mmol/L。6．葡萄糖分含糖透析液（5.5～11mmol/L）和无糖透析液两种。当前16页，总共20页。二、成分及浓度7．透析液碳酸氢盐透析液碳酸氢盐浓度为30～40mmol/L。8．醋酸根浓缩液中常加入2～4mmol/L醋酸，调整透析液pH值和防止CO2跑掉。当前17页，总共20页。三、配制（一）制剂要求（二）人员要求（三）配制流程当前18页，总共20页。（一）制剂要求1．透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。2．购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。3．医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国家相关部门制定的标