工程设计管理规程

QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号oi修订号oo文件名称：工程设计管理规程文件编码：QB-C-ED-SMP-O09起草：日期：版本号/修订号：01/00审核：日期：制定部门：生产管理部批准：日期：1目的：建立一个规范的厂区厂房设计管理规程。2适用范围：本规程适用于厂区厂房的新建、扩建、改建的各种工程设计管理。3职责：总经理及其所领导的专家组对本规程负责。4控制要求：4.1流程根据本企业的建设发展规划，由总经理提出新、扩、改建厂区厂房项目计划。由总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。。根据论证结果，编制项目可行性报告，提出立项申请及可行性分析报告，报送上级有关部门审批。总经理组织专家组提出厂房建筑设计的技术要求，并制订项目设计方案。根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关规范和《生产质量管理规范》进行工艺布局设计。召集有关专家组、生产管理部、质量管理部以及设计单位参加响应的技术性讨论。听取食品药品监督管理部门食品药品监督员对工艺布局设计图纸的意见。由设计单位或施工单位根据工艺布局设计方案进行扩大初步设计，包括设计说明书和扩初土建工程图纸。土建工程图经专家组审查无误后，做为正式施工图纸使用并留档。专家组及基建部监督施工单位按施工计划和工程技术标准进行施工。发现问题及时解决，以免对产品质量造成影响。4.2厂房设计原则厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。4.3生产区设计原则为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑产品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的产品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产0内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）生产厂房不得用于生产对产品质量有不利影响的非食用或药用产品。"生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。应当根据产品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证产品的生产环境符合要求。洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。非无菌产品生产的暴露工序区域及其直接接触产品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照GMP附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。"洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有隔离措施。生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求。4.3.11生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。4.4仓储区设计原则仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号oi修订号ooQB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。4.5质量控制区设计原则质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。4.6辅助区设计原则休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。维修间应当尽可能远离生产区。存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在专门的房间或工具柜中。洁净区空气洁净度级别空气悬浮粒子的标准规定表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米静态动态⑶±0.5pm±5pm(2)±0.5pm±5pmA级⑴352020352020B级35202935200029C级352000290035200002900D级352000029000不作规定不作规定4.8空气洁净度级别设置要求4.8.1最终灭菌的无菌产品洁净度级别最终灭菌的无菌产品C级背景下的局部A级高污染风险⑴产品的灌装（或灌封）C级产品灌装或灌封高污染风险⑵产品的配制和过滤眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）直接接触产品的包装材料和器具最终清洗后的处理D级轧盖灌装前物料的准备产品配制和过滤（指浓配或采用密闭系统的稀配）直接接触产品的包装材料和器具的最终清洗1）此处的高污染风险是指产品容易长菌、灌装速度很慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。（2）此处的高污染风险是指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭容器中配制等状况。4.8.2非最终灭菌的无菌产品洁净度级别非最终灭菌的无菌产品B级背景下的局部A级处于未完全密封⑴状态下产品的操作和转运，如产品的灌装（或灌封）、分装、压塞、轧盖灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制直接接触产品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放无菌原料产品的粉碎、过筛、混合、分装B级处于未完全密封⑴状态下的产品置于完全密封容器内的转运直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于完全密封容器内的转运和存放C级灌装前可除菌过滤的料液或产品的配制产品的过滤洗灌封设备所处区域D级直接接触产品的包装材料和器具的最终清洗、装配或包装、灭菌无菌操作的隔离操作区所处区域QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB_C_ED_SMP_009QB_C_ED_SMP_009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00考勤(2min)新课导入任务要求考勤(2min)新课导入任务要求任务、汇报的要求任务实施组织教学：课堂秩序整顿和考勤。问题回顾：导入新课情境设计二、实验内容总结讨论-课程复习结合以前课程实验开始之前，各组布置的任务：【任务布置】第一组、耐油胶管配方设计第二组、耐热输送带覆盖胶的配方设计第三组、胶鞋鞋大底配方设计第四组、纺织胶辊、胶圈配方设计第五组、耐酸密封圈配方设计第六组、桥梁减震垫配方设计提出相应要求：查找各制品的国标或行标或企业标准，确定其性能指标；结合具体制品结构及性能要求，进行配方及工艺设计。配方设计包括：设计该制品的典型配方，并对配方进行分析论证（各配合体系的选择与论证）；设计验证试验：实验仪器与设备，各种工艺条件的选择（塑炼、混炼过程、硫化参数的测定、试样硫化），性能测试方法和操作规程，试验结果与讨论，实验结论与改进方法等。教师总结实验过程中出现的主要问题，并对各小组汇报同学提出要求：实验汇报的具体要求如下：1、实验结果与性能指标的对比分析；2、实验过程中存在的问题与不足（从配方及整个实验工艺过程进行分析思考）3、配方及工艺过程的改进；4、实验的收获、心得。各小组分组汇报实验内容、实验结果、实验结果的分析与讨论，实验过程中遇到的问题等参考知识内容：1、耐油胶管配方设计（1）使用环境条件：近年来，随着军备器械及交通运输车辆的高性能化，含有多种不同官能团、具有多种功能的合成油品被开发出来。相应配套耐油胶管的，性能也逐渐苛刻化。如输运油品的胶管胶料要求耐热（100°C）、耐寒（-45°C）、耐热氧、耐臭氧老化，耐油及优异的物理机械性能，其中耐油、耐高低温和耐老化性是主要的性能指标。（2）性能要求：耐油性好;耐热、耐热氧、耐老化性能优异；承受较高的压力(具有适当的强伸性能)；耐曲挠性能较好；使用寿命长。配合体系的选择：A、胶种选择：一般根据工作介质和工作温度确定，如燃油、液压油、机油等，温度在150°C以下，多选用NBR,或与适量氯丁橡胶并用，也可与其他高聚物如PVC等共混，以获得较好的耐油性和综合性能；当实用温度高于150C，可选用氢化丁腈、氟橡胶、氟硅橡胶等。B、硫化体系：采用NBR的耐油胶管胶料，一般以低硫配合的有效或半有效硫化体系效果较好。采用DCP硫化的NBR具有压缩永久变形小，耐热、耐低温性能好，不易焦烧和贮存稳定性好，缺点是伸长率低、耐撕裂性能差、硫化速度慢，可选用低硫或无硫配合，也可采用DCP-硫磺/促进剂复合硫化体系，促进剂DM、CZ、TMTD等。C、补强填充体系：补强剂通常可以用高耐磨CB或通用炉黑或其余半补强炭黑的并用，用量为30—50质量分数。填充剂以碳酸钙、陶土等无机填料为主。D、软化剂：应以不易被输送的介质油抽出为宜。在满足工艺的情况下，软化剂的用量应尽可能的减少。在以NBR为主要生胶材料的体系中，以脂类软化增塑剂如DBP、DOP等的效果较好。E、防老剂：应选用不容易被介质抽出的防老剂，如防MB、RD、4010NA、A、D等。料配方示例单位：质量份原材料普通耐袖胶管橡塞并用耐油胶彗内层胶外层胶擦布胶L内外层胶擦布胶NBR5020—100CR(23C)5080100一二PMC母胶①——一51.45再生胶—2724氧化锌44.85.3555544*3硬脂酸33.22.222防老剂D1.52J1.61.51右-蜻———E5HAF20323220一―.3032—3050混％巖黑—11陶土66.329.75050轻质碳厳钙—23.47■_-——16.5松焦油5—[—

DBP占马隆树阳高速机油松卉促进剂DM促进剂D促进刑FMTH琥黄1250.50,20.55.414130.540.320.5411165.31.11.11.10*53105125101.60.52,5253.0270,0240.0295.95230.6①PVC陟脫配方：PVC100,硬脂酸规5,硬脂酸锌15氯化石蜡⑸DRP50o配方示例：如：NBR100,氧化锌5,SA1,防RD1,防MB1,喷雾炭黑40,HAF55,DBP10,葵二酸二丁酯15,DCP2,促CZ1.5,促M0.5，硫磺0.3等。（65±5）2、耐热输送带覆盖胶配方设计（1）使用环境条件：耐热输送带主要用于运送温度较高的物料，广泛应用于冶金、建材、化工等行业，如球团矿石、水泥熟料、烧结矿等。耐热输送带由3部分组成：1）覆盖胶；2）缓冲胶（又称过渡层）；3）帆布擦贴胶。按照HG/T2297—19926《耐热输送带》标准规定，耐热输送带分3个型号。1型：可耐不高于100°C试验温度，代号T1；2型：可耐不高于120°C试验温度，代号T2；3型：可耐不高于150C试验温度，代号T3。主要性能要求硬度老化后与老化前之差小于±20；拉伸强度变化率小于30%；拉断伸长率变化率小于50%。（2）性能要求：（T1型）良好的耐热性，在100C条件下长期使用，在高于100C短期使用；・不但要在常温下有较好的耐磨性，而且要求在高温条件下不劣化。・硫化前要有一定的自粘性和与缓冲胶的互粘性，硫化后有较咼的粘合强度・硬度和拉伸性能达到要求・较长的焦烧时间及较好的加工工艺性能压出物表面光滑，尺寸稳定性好（3）耐热运输带的相关标准（1）帆布芯耐热输送带GB/T20021-2005指标名称项目类型T1可耐热不大于100C试验温度允许变化范围硬度（邵A）老化后与老化前之差（IRHD）+20老化后的最大值（IRHD）85拉伸强度（MPa）性能变化率/%-25老化后最低值/MPa12拉断伸长率（最大伸长率）老化后变化率/%-50老化后最低值/%200磨耗量（/1.61km,T1型）老化前磨耗量（cm3合格品）1.0（4）耐热运输带的配方示例分析原材料基本配方原材料基本配方QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB—C—ED—SMP—009QB—C—ED—SMP—009版本号01修订号00/质量份/质量份三元乙丙橡胶100氧化镁10氧化锌10促进剂M2硬脂酸1促进剂TMTD2防老剂D2促进剂ZDC1.5中超耐磨炉黑50硫黄2.5四线油15歧化松油5合计201生胶：（三元乙丙橡胶100）耐热输送带覆盖胶最常用的橡胶品种是SBR,IIR和EPR。目前，SBR是最常用的，但它只适合在12O°C以下使用；IIR的耐高温性能比SBR好，但工艺性能差，价格又太高，国内使用得很少；EPR耐热性能和价格都比较适中，适于生产耐热输送带。EPR的耐热性良好，长期使用也不易龟裂，受热后硬度虽然也升高，但升高程度比SBR低得多，而且硬度升高后，其耐磨性能还有所改善。EPM硫化太慢，因此生产中多采用EPDM。另外，我国国内已有EPDM在大量生产，价格也比IIR便宜得多。硫化体系：过氧化物硫化胶料的耐热性最好，但硫化速率较慢。为了提高硫化速度，可以加入少量硫黄和促进剂。填充补强体系：（中超耐磨炉黑50）胶料的强度较高，硬度适中，耐磨性较好。软化增塑体系：（四线油15、歧化松油5）加入软化剂可大大提高EPDM的自粘性和拉断伸长率，但是用量过多会降低胶料的耐热性能。防护体系：（防老剂D2）延缓橡胶的老化，延长制品的使用寿命。耐高温输送常朗生产：E艺师稗如图1所示"｛帆甲HE建矶吊戟斷-|3、胶鞋鞋大底配方设计（1）使用环境条件及性能要求：

鞋大底是胶鞋接触地面，并承受随频繁磨擦、受压及弯曲的部分，因此规定它必须具备良好的耐磨性、耐屈挠性、弹性和一定的强力。胶料要求柔软，收缩小和黏着性好。（2）鞋大底性能指标要求：性能项目黑色半透明鞋底鞋跟便鞋底片鞋底便鞋底片拉伸强度，MPa>10.78>8.82>9.8>7.84伸长率，%>300>250>400>300硬度（邵尔A型）65±565±565±565±565±5磨耗减量，cm3/<1<0.9<1.3<1<1.5屈挠（万次不裂）<5<4<6<4撕裂强度，N/cm>245>196注：适用于以橡胶为主的材料，经模压制成的鞋底、鞋跟、便鞋底片、鞋底片（不包括微孔底），但不适用于耐酸、耐碱、耐油、耐热，耐电等特殊用途的鞋底、跟。（3）典型胶鞋鞋大底配方举例:原材料大底原材料大底天然橡胶40白炭黑70丁苯橡胶40陶土28顺丁橡胶20轻质碳酸钙15再生橡胶50固体古马隆14硫黄3防老剂RD1氧化锌4防老剂40101硬脂酸3工业脂12促进剂M1.6机油15促进剂DM1合计319.9促进剂D1.3含胶率31.26%①生胶体系:目前黑大底多采用天然胶与丁苯胶、天然胶与顺丁胶或天然、丁苯、顺丁并用。不同胶种并用时，主要考虑它们之间溶解度参数要相近，使掺用后胶相结构均匀细致，同时还要注意补强剂等在两相中均匀分散，并用胶达到共硫化和同步硫化。含胶率宜控制在35〜40%.在NR使用上，黑色大底一般使用4#、5#胶，浅色大底采用1#、2#、3#烟片胶或标准胶1#或白绉片胶，浅色大底橡胶选择仍以天然胶为主.选用的合成胶有非污染丁苯胶SBR1502,一般用量不超过10%，溶聚丁苯可用到40%；顺丁胶因物理性能较低，一般不超过20%。至于耐油大底则使用丁腈胶或与氯丁胶并用。胶鞋大底用再生胶有胎面再生胶、胶面胶鞋再生胶和布面胶鞋再生胶等。含胶率一般控制在37〜42%，掺用再生胶一般用胎类再生胶；如果鞋类再生胶物理性能较好时，也可两种再生胶并用，如含胶率降低到33〜35%，再生胶用量可达50〜60份。硫化体系：硫化体系按并用，橡胶特点可采用低硫高促体系，以克服合成胶硫化速度慢的缺点。例如，1.7〜2.0份的硫黄及总量在1.5〜1.8份的并用促进剂。通常选择能赋于胶料良好物理机械性能，硫化平坦性好，防焦烧性好及不污染、不变色、不喷出等的促进剂。促进剂可采用M+D+DM（AB型）或M+D+CZ（ABN型）系统，常用的为促进剂M、促进剂DM与促进剂D并用。在使用多量高耐磨炭黑的情况下，因胶料易于焦烧，可使用促进剂CZ、NOBS（NOBS因有一定毒性尽量不用或少用）等后效性促进剂。硫黄用量一般为2.5份左右，硫黄的用量要根据丁苯橡胶、顺丁橡胶用量的增加应相应减少。氧化锌用量一般为3〜5份。硬脂酸用量一般为1〜3份。浅色大底硫化体系因白炭黑及陶土等有迟延硫化的作用，硫黄一般用量为2.2〜2.6份，促进剂可采用AB型或ABN型。在白色胶料中促进剂D有污染变色现象，使用时用量不宜太大。填充补强体系：浅色大底应使用无污染性补强剂，如白炭黑、白陶土、木质素等。加入白炭黑时需使用醇类二甘醇（一缩二乙二醇）、甘油（丙三醇）或三乙醇胺等活性剂；使用陶土时需使用含有一COOH类的活性剂，如硬脂酸（一般用量3〜5份）。软化增塑体系：根据所选用生胶种类，选择适当的软化增塑剂，以改善胶料的加工工艺性能及互粘性。防护体系：防老剂用量一般为1〜1.5份，要求选用耐屈挠、耐空气和日光老化性好的品种。防老剂以往多用防老剂A或防老剂D单用或并用，近年来防老剂RD和BLE已逐步代替防老剂D，为改善鞋底的耐屈挠性能，也适当使用适量的防老剂BLE、4010NA、AW、H等。浅色大底防老剂选用防老剂MB、SP、DOD，246，2246等非污染性防老剂，以保持颜色鲜艳。4、纺织胶辊、胶圈配方设计（1）性能要求：适当的硬度和弹性，以便有效地握持纤维进行牵伸；有不绕花的性能，即高度光滑、无毛刺、不粘滞、吸湿和放湿能力；表面摩擦系数小、抗静电性能好；耐磨性好、变形小、寿命长；耐油耐老化性能。（2）配合体系：A、胶种：常用NBR。B、硫化体系：硫磺-促进剂体系硫磺用量较高，一般在7-10质量份，以获得所需之硬度。促DM、CZ、D等。硬度较高的常加入少量的防焦剂，防止焦烧。C、专业助剂：明胶。用量在30-50份，可使得胶料具有优异的抗压缩变形抗静电及良好的吸湿、放湿功能。D、填充体系：防止污染常用浅色填充剂，如白炭黑、陶土、碳酸镁等。用量通常在30-55份，配以适当的偶联剂或活性剂二甘醇。E、防护体系：防4010NA、防D、AW并用，不仅提高耐臭氧、耐屈挠，延长使用寿命。F、软化体系：一般选用酯类增塑剂，苯二甲酸二丁酯，一般在10以下。

G、抗静电剂：如抗SN,TM,PES，乙炔炭黑等。5、耐酸密封圈配方设计（1）性能要求优异的耐天候老化、耐臭氧化性能，保证具有较长的使用寿命；压缩永久变形小、耐寒性好，保证较好的密封性能；压出工艺性能好。（2）配合体系A、生胶：一般选用耐老化、耐臭氧老化性能好的EPDM和CR。前者使用寿命长可达10年以上。为降低成本、改善工艺性能，可采用EPDM和NR并用方式。B、补强填充体系：一般根据工作压力确定密封圈的硬度，分为60±5,70±5,80±5,90±5级别。一般采用增加或降低炭黑用量实现。采用热裂炭黑或喷雾炭黑，压缩永久变形小、生热低、接触压力大等特点。C、防护体系：采用防老剂和抗氧剂并有效果好，如4010NA和RD、AW并用，再配以适量物理防老剂石蜡，以提高抗臭氧老化性能。D、增塑剂：应选用不易挥发、不易迁移的品种，一般在EPDM中加入石蜡油、环烷油，CR中采用变压器油。E、特殊助剂：在实心胶条中加入5-10份氧化钙，粒度应在400目以上，且先与油类制成膏状物加入胶料。典型配方举例：如EPDM100,氧化锌5,SA1,氧化钙5,SRF40,石蜡油20,促M1,促TMTD1.1,DTDM2.5，硫磺0.8。6、桥梁减震垫配方设计（1）性能要求具有一定的动态阻尼性能，以提供良好的减震效果；与各种金属具有良好的粘合性，粘合强度高；适宜的弹性模量，减小硫化胶的蠕变；良好的耐疲劳、耐动态老化性能。（2）配合体系：A、生胶：通用可采用NR或NR/BR并用；耐天候老化选用氯丁橡胶等。总结布置5minB总结布置5minC、填充体系：随着炭黑粒径减小、活性增大、用量增加，减震橡胶的阻尼系数和模量也随之提高。D、增塑剂：降低Tg和改善加工性能之外，使阻尼转变区变宽。一般满足极性相匹配，对于NR,采用松焦油、锭子油等增塑剂；对于NBR,采用苯二甲酸二丁酯等。如NR100,氧化锌10,硬脂酸1.5,石蜡1,防D1,防4010NA1,HAF25,松焦油6,促进剂CZ0.6,促TMTD0.1,硫磺2.5。版本号版本号01修订号00版本号版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009课堂总结1、各小组实验过程中遇到的问题；实验结果的分析讨论；如何开展下次实验内容课程复习提纲:1、橡胶配方、基础配方、性能配方的定义？配方设计的定义?2、橡胶配方的表示形式、不同表示形式之间的换算、含母炼胶配方的转换计算、配方成本计算（单位体积成本、单位质量成本、配方胶料成本）、降低成本的措施?3、配方设计的基本原则与程序?4、如何从配方设计的角度，提高胶料的硬度？提高胶料的拉伸强度?5、硫化返原的定义？原因？解决措施?6、何谓压出膨胀？压延及压出对胶料有哪些性能要求?7、何谓喷霜？喷霜的三种形式？解决措施?8、何谓焦烧？焦烧性与生胶结构、硫化体系、填充体系、软化和防护体系的关系?9、如何结合具体橡胶制品，确定生胶及各种配合剂的加料顺序？如何设计其加工的基本工艺过程?1目的：建立给皂器的清洁消毒规程2适用范围：QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00适用于缓冲间给皂器的清洁消毒。3职责：保洁员负责实施，生产车间负责管理，QA人员负责监督。4控制要求：清洁频次：每天一次。清洁工具：清洁巾。清洗用水：饮用水清洁剂：必要时使用液体洗涤剂。消毒液：75%酒精、0.1%新洁尔灭、0.2%甲酚皂（除明确规定使用75%酒精以外，每月交替使用）。配制、使用按照《消毒剂管理规程》执行清洁方法：断开电源，用抹布将机器外壁、接液盒擦拭洁净。消毒方法：擦拭消毒。清洁工具的清洗与存放：清洁工具，如抹布每次使用后用液体洗涤剂洗涤，后用饮用水冲洗致无泡沫，自然晾干，备用。清洁工具：存放在一般区间清洁工具存放间。QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB_C_ED_SMP_009QB_C_ED_SMP_009版本号01修订号00考勤(2min)新课导入任务要求考勤(2min)新课导入任务要求任务、汇报的要求任务实施组织教学：课堂秩序整顿和考勤。问题回顾：导入新课情境设计二、实验内容总结讨论-课程复习结合以前课程实验开始之前，各组布置的任务：【任务布置】第一组、耐油胶管配方设计第二组、耐热输送带覆盖胶的配方设计第三组、胶鞋鞋大底配方设计第四组、纺织胶辊、胶圈配方设计第五组、耐酸密封圈配方设计第六组、桥梁减震垫配方设计提出相应要求：查找各制品的国标或行标或企业标准，确定其性能指标；结合具体制品结构及性能要求，进行配方及工艺设计。配方设计包括：设计该制品的典型配方，并对配方进行分析论证（各配合体系的选择与论证）；设计验证试验：实验仪器与设备，各种工艺条件的选择（塑炼、混炼过程、硫化参数的测定、试样硫化），性能测试方法和操作规程，试验结果与讨论，实验结论与改进方法等。教师总结实验过程中出现的主要问题，并对各小组汇报同学提出要求：实验汇报的具体要求如下：1、实验结果与性能指标的对比分析；2、实验过程中存在的问题与不足（从配方及整个实验工艺过程进行分析思考）3、配方及工艺过程的改进；4、实验的收获、心得。各小组分组汇报实验内容、实验结果、实验结果的分析与讨论，实验过程中遇到的问题等参考知识内容：7、耐油胶管配方设计（1）使用环境条件：近年来，随着军备器械及交通运输车辆的高性能化，含有多种不同官能团、具有多种功能的合成油品被开发出来。相应配套耐油胶管的，性能也逐渐苛刻化。如输运油品的胶管胶料要求耐热（100°C）、耐寒（-45°C）、耐热氧、耐臭氧老化，耐油及优异的物理机械性能，其中耐油、耐高低温和耐老化性是主要的性能指标。（2）性能要求：耐油性好;耐热、耐热氧、耐老化性能优异；承受较高的压力(具有适当的强伸性能)；耐曲挠性能较好；使用寿命长。配合体系的选择：A、胶种选择：一般根据工作介质和工作温度确定，如燃油、液压油、机油等，温度在150°C以下，多选用NBR,或与适量氯丁橡胶并用，也可与其他高聚物如PVC等共混，以获得较好的耐油性和综合性能；当实用温度高于150C，可选用氢化丁腈、氟橡胶、氟硅橡胶等。B、硫化体系：采用NBR的耐油胶管胶料，一般以低硫配合的有效或半有效硫化体系效果较好。采用DCP硫化的NBR具有压缩永久变形小，耐热、耐低温性能好，不易焦烧和贮存稳定性好，缺点是伸长率低、耐撕裂性能差、硫化速度慢，可选用低硫或无硫配合，也可采用DCP-硫磺/促进剂复合硫化体系，促进剂DM、CZ、TMTD等。C、补强填充体系：补强剂通常可以用高耐磨CB或通用炉黑或其余半补强炭黑的并用，用量为30—50质量分数。填充剂以碳酸钙、陶土等无机填料为主。D、软化剂：应以不易被输送的介质油抽出为宜。在满足工艺的情况下，软化剂的用量应尽可能的减少。在以NBR为主要生胶材料的体系中，以脂类软化增塑剂如DBP、DOP等的效果较好。E、防老剂：应选用不容易被介质抽出的防老剂，如防MB、RD、4010NA、A、D等。料配方示例单位：质量份原材料普通耐袖胶管橡塞并用耐油胶彗内层胶外层胶擦布胶L内外层胶擦布胶NBR5020—100CR(23C)5080100一二PMC母胶①——一51.45再生胶—2724氧化锌44.85.3555544*3硬脂酸33.22.222防老剂D1.52J1.61.51右-蜻———E5HAF20323220一―.3032—3050混％巖黑—11陶土66.329.75050轻质碳厳钙—23.47■_-——16.5松焦油5—[—

DBP占马隆树阳高速机油松卉促进剂DM促进剂D促进刑FMTH琥黄1250.50,20.55.414130.540.320.5411165.31.11.11.10*53105125101.60.52,5253.0270,0240.0295.95230.6①PVC陟脫配方：PVC100,硬脂酸规5,硬脂酸锌15氯化石蜡⑸DRP50o配方示例：如：NBR100,氧化锌5,SA1,防RD1,防MB1,喷雾炭黑40,HAF55,DBP10,葵二酸二丁酯15,DCP2,促CZ1.5,促M0.5，硫磺0.3等。（65±5）8、耐热输送带覆盖胶配方设计（1）使用环境条件：耐热输送带主要用于运送温度较高的物料，广泛应用于冶金、建材、化工等行业，如球团矿石、水泥熟料、烧结矿等。耐热输送带由3部分组成：1）覆盖胶；2）缓冲胶（又称过渡层）；3）帆布擦贴胶。按照HG/T2297—19926《耐热输送带》标准规定，耐热输送带分3个型号。1型：可耐不高于100°C试验温度，代号T1；2型：可耐不高于120°C试验温度，代号T2；3型：可耐不高于150C试验温度，代号T3。主要性能要求硬度老化后与老化前之差小于±20；拉伸强度变化率小于30%；拉断伸长率变化率小于50%。（2）性能要求：（T1型）良好的耐热性，在100C条件下长期使用，在高于100C短期使用；・不但要在常温下有较好的耐磨性，而且要求在高温条件下不劣化。・硫化前要有一定的自粘性和与缓冲胶的互粘性，硫化后有较咼的粘合强度・硬度和拉伸性能达到要求・较长的焦烧时间及较好的加工工艺性能压出物表面光滑，尺寸稳定性好（3）耐热运输带的相关标准（1）帆布芯耐热输送带GB/T20021-2005指标名称项目类型T1可耐热不大于100C试验温度允许变化范围硬度（邵A）老化后与老化前之差（IRHD）+20老化后的最大值（IRHD）85拉伸强度（MPa）性能变化率/%-25老化后最低值/MPa12拉断伸长率（最大伸长率）老化后变化率/%-50老化后最低值/%200磨耗量（/1.61km,T1型）老化前磨耗量（cm3合格品）1.0（4）耐热运输带的配方示例分析原材料基本配方原材料基本配方QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB-C-ED-SMP-009QB-C-ED-SMP-009版本号01修订号00QB—C—ED—SMP—009QB—C—ED—SMP—009版本号01修订号00/质量份/质量份三元乙丙橡胶100氧化镁10氧化锌10促进剂M2硬脂酸1促进剂TMTD2防老剂D2促进剂ZDC1.5中超耐磨炉黑50硫黄2.5四线油15歧化松油5合计201生胶：（三元乙丙橡胶100）耐热输送带覆盖胶最常用的橡胶品种是SBR,IIR和EPR。目前，SBR是最常用的，但它只适合在12O°C以下使用；IIR的耐高温性能比SBR好，但工艺性能差，价格又太高，国内使用得很少；EPR耐热性能和价格都比较适中，适于生产耐热输送带。EPR的耐热性良好，长期使用也不易龟裂，受热后硬度虽然也升高，但升高程度比SBR低得多，而且硬度升高后，其耐磨性能还有所改善。EPM硫化太慢，因此生产中多采用EPDM。另外，我国国内已有EPDM在大量生产，价格也比IIR便宜得多。硫化体系：过氧化物硫化胶料的耐热性最好，但硫化速率较慢。为了提高硫化速度，可以加入少量硫黄和促进剂。填充补强体系：（中超耐磨炉黑50）胶料的强度较高，硬度适中，耐磨性较好。软化增塑体系：（四线油15、歧化松油5）加入软化剂可大大提高EPDM的自粘性和拉断伸长率，但是用量过多会降低胶料的耐热性能。防护体系：（防老剂D2）延缓橡胶的老化，延长制品的使用寿命。耐高温输送常朗生产：E艺师稗如图1所示"｛帆甲HE建矶吊戟斷-|9、胶鞋鞋大底配方设计（1）使用环境条件及性能要求：

鞋大底是胶鞋接触地面，并承受随频繁磨擦、受压及弯曲的部分，因此规定它必须具备良好的耐磨性、耐屈挠性、弹性和一定的强力。胶料要求柔软，收缩小和黏着性好。（2）鞋大底性能指标要求：性能项目黑色半透明鞋底鞋跟便鞋底片鞋底便鞋底片拉伸强度，MPa>10.78>8.82>9.8>7.84伸长率，%>300>250>400>300硬度（邵尔A型）65±565±565±565±565±5磨耗减量，cm3/<1<0.9<1.3<1<1.5屈挠（万次不裂）<5<4<6<4撕裂强度，N/cm>245>196注：适用于以橡胶为主的材料，经模压制成的鞋底、鞋跟、便鞋底片、鞋底片（不包括微孔底），但不适用于耐酸、耐碱、耐油、耐热，耐电等特殊用途的鞋底、跟。（3）典型胶鞋鞋大底配方举例:原材料大底原材料大底天然橡胶40白炭黑70丁苯橡胶40陶土28顺丁橡胶20轻质碳酸钙15再生橡胶50固体古马隆14硫黄3防老剂RD1氧化锌4防老剂40101硬脂酸3工业脂12促进剂M1.6机油15促进剂DM1合计319.9促进剂D1.3含胶率31.26%⑥生胶体系:目前黑大底多采用天然胶与丁苯胶、天然胶与顺丁胶或天然、丁苯、顺丁并用。不同胶种并用时，主要考虑它们之间溶解度参数要相近，使掺用后胶相结构均匀细致，同时还要注意补强剂等在两相中均匀分散，并用胶达到共硫化和同步硫化。含胶率宜控制在35〜40%.在NR使用上，黑色大底一般使用4#、5#胶，浅色大底采用1#、2#、3#烟片胶或标准胶1#或白绉片胶，浅色大底橡胶选择仍以天然胶为主.选用的合成胶有非污染丁苯胶SBR1502,一般用量不超过10%，溶聚丁苯可用到40%；顺丁胶因物理性能较低，一般不超过20%。至于耐油大底则使用丁腈胶或与氯丁胶并用。胶鞋大底用再生胶有胎面再生胶、胶面胶鞋再生胶和布面胶鞋再生胶等。含胶率一般控制在37〜42%，掺用再生胶一般用胎类再生胶；如果鞋类再生胶物理性能较好时，也可两种再生胶并用，如含胶率降低到33〜35%，再生胶用量可达50〜60份。硫化体系：硫化体系按并用，橡胶特点可采用低硫高促体系，以克服合成胶硫化速度慢的缺点。例如，1.7〜2.0份的硫黄及总量在1.5〜1.8份的并用促进剂。通常选择能赋于胶料良好物理机械性能，硫化平坦性好，防焦烧性好及不污染、不变色、不喷出等的促进剂。促进剂可采用M+D+DM（AB型）或M+D+CZ（ABN型）系统，常用的为促进剂M、促进剂DM与促进剂D并用。在使用多量高耐磨炭黑的情况下，因胶料易于焦烧，可使用促进剂CZ、NOBS（NOBS因有一定毒性尽量不用或少用）等后效性促进剂。硫黄用量一般为2.5份左右，硫黄的用量要根据丁苯橡胶、顺丁橡胶用量的增加应相应减少。氧化锌用量一般为3〜5份。硬脂酸用量一般为1〜3份。浅色大底硫化体系因白炭黑及陶土等有迟延硫化的作用，硫黄一般用量为2.2〜2.6份，促进剂可采用AB型或ABN型。在白色胶料中促进剂D有污染变色现象，使用时用量不宜太大。填充补强体系：浅色大底应使用无污染性补强剂，如白炭黑、白陶土、木质素等。加入白炭黑时需使用醇类二甘醇（一缩二乙二醇）、甘油（丙三醇）或三乙醇胺等活性剂；使用陶土时需使用含有一COOH类的活性剂，如硬脂酸（一般用量3〜5份）。软化增塑体系：根据所选用生胶种类，选择适当的软化增塑剂，以改善胶料的加工工艺性能及互粘性。防护体系：防老剂用量一般为1〜1.5份，要求选用耐屈挠、耐空气和日光老化性好的品种。防老剂以往多用防老剂A或防老剂D单用或并用，近年来防老剂RD和BLE已逐步代替防老剂D，