医用耗材管理制度以及管理流程(精编版)

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送。使5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药科材料仓库的领报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可医用耗材管理流程一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》相一致。购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营。及时收集相关质量信息，对质量不稳定的品种应器械入库验收制度三、验收必须在规定的验收区内进行。五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。：3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；(三)医疗器械注册证书编号；(四)产品标准编号；(五)产品生产日期或者批(编)号；(六)电源连接条件、输入功率；(七)限期使用的产品，应当标明有效期限；(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或证号、产品批号、有效产品有效期一年，但不少于三年。永久性植入产品的有为永久。S器械保管制度待验库(区)、退货库为黄色；四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品。五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器商等。七、医疗器械出库复核制度必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、养护制度部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。合理储存。五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部十、不合格医疗器械管理制度一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质及包装不合格，如产生破损、管一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别十二、医疗器械质量跟踪管理制度质量管理部为医疗器械质量跟踪管理的职能部门。十三、不良事件报告制度及处理程序十四、质量教育、培训及考核制度特三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。和考核。六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。制度。意涂改，笔误应在错误处划一道横线，并加盖印。章、各级质量责任经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。七、对不合格医疗器械报损的审批。八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。理职责器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。、质量管理部职责。。信息。一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械械管理方面的行政规章。五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。制进货计划。掌握医疗器械库存情况，合理安。营操作。护员职责程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。超过规定范围，及时采取调控措施。查记录。七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填《停售通知单》和药品养护档案。出库复核程序》进行操作。医疗器械发生质量问题，承担责任。储存要求分区、分类存放。六、必须遵循按批号发货的原则。八、负责“医疗器械出库复核记录”。。十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。第三章、质量管理工作程序器械质量验收程序三、职责：验收组(员)负责按本程序的规定操作。企业：核对首营企业审批表；4、进口医疗器械必须核对《进口医疗器械注册证》。；器械入库储存程序量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。入三、医疗器械在库养护程序护过程的操作，特制定本程序。(1)、挂黄