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文档简介
对于中医院制剂室发展的设想中药资源发展适合本院的中药制剂。中医医院的制剂主要为中药制剂,是在总结中医各家多年临床经验的基础上形成的,主要是以自配自用、临床需要、市场无供应为原则,具有疗效确切,批量少,效期短等特点,以手工半自动化生产为主。医院制剂大多来自临床,并经临床验证具有确切的疗效和较低的不良反应,具有“便、康、验”的特点,在促进中医药发展,体现中药的科学性,发挥中医药的独特优势,继承创新,具有其它制剂或药品无可替代的作用。中医离不开中药,中医院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。要做到切实推进继承创新,充分发挥中医药的特色优势,坚定不移地发展中医药事业,必须正确认识和处理好继承与创新的关系,遵循中医药自身的特点和发展规律,既不能排斥现代科学技术和方法,也不能舍弃中医药的科学内涵和学术本质,要抓紧建立和完善符合中医药发展特点和防治独特诊疗技术水平的提高,优秀临床人才的成长,具有良好疗效中药的研制等方面的课题,坚持医、产、学、研紧密结合,联合攻关,实现突破,认真挖掘整理。大力推广应用行之有效的独特技术方法,注重从确有疗效的院内制剂中开发。我院目前制剂室存在的问题制剂室规模与医院的发展速度不相符合。近年来中医院的发展极为快速,无论是院医疗年收入,诊治病人,住院人数等各方面均有较大提高,2010度。与省内一些中医院制剂室相比,则更显落后。未能主动配合临床开展科研,推动医院特色专科的发展和院科研建设。如对医院科室或病种的实例和数据没有进行采集和信息回收,不能准确及时掌握制剂的临床疗效等方面内容。品种少,剂型单调,设备陈旧。制剂人才队伍建设力度不够。借这次制剂室改造扩大之势,务必要借此东风上一个新的台阶。在此,我谈谈自己的初步设想。对制剂室发展的设想关于品种关于传统产品订协议,接受他们的加工委托。传统产品的剂型及包装中药因为其本身的特殊性,口味差,入口解决了此前存在的问题而疗效不减,获得患者的好评产品的包装方面,比如黄连70g/盒的规格,因为其保质期短,仅有六个月,往往患者还没有用完就过期了,即使是在有效期内,如果距离失效期不远(比如还有一个月),患者也不愿意购买,理由是“快过期了”,我想,可不可以把这个规格改一改,改成小点剂量装的,用量大的就多买几盒,用量小的就买一盒不至于浪费。再比如泛丸,以前都是做好后用普通塑料袋装好扎紧后交给患者,然后建议他们回家后用玻璃瓶子装后密封保存,经常有患者问“你们这儿没有玻璃瓶子吗?”或者说“这么大的医院连个像样的包装都没有,***医院做的好多了”等,所以我认为,给我们的产品适当的包装是有必要的,既方便了患者保存携带,也有利于提升我院的形象。关于新品种目前制剂室由于种种原因的限制,没能开展更多的剂型。如片剂、煎膏、糖浆剂、颗粒剂等的生产,限制了中药在临床的使用,新的机遇面前,我们要勇于尝试。新品种的来源科室报上来,审议后可以作为新品种的首选。新品种的加工11础上进行加味,用量颇大,目前是现用现配,遇到大副数(10),临时配后所加的药配好与此混合即可。本院此前在这方面有一成功范例即“荆朴洗剂”,临床用来治疗痔疮的外洗方,方时只需一包包地装,如同发西药一般简单省时。而且因为已碎成粗粉,容易煎有效成分,使用时只需用开水泡一泡或稍稍煮一煮就可以洗,省时省力,还有综合内科的“足疗1号”方,临床用来治疗糖尿病并发症的外洗方,此方药量大,床反映效果好,建议也可以如“荆朴洗剂”一般进行操作,既缓解了中药房一线方的压力,也为患者节约了时间和精力,实现了双赢。 (3)新品种的型新的可开发的剂型有很多,根据我了解的情况再结合我院的实际情况,个人认为合剂和煎膏比较有市场。合剂在临床使用上有吸收快、组方换方灵活,易于服用携带等优点,在医院制剂中有明显的优势。表现在:1)设备要求不高,基本的煎煮、浓缩、自动灌装即可。2)操作流程简单,容易控制,把握煎煮时间、浓缩程度就行。3)容易批量生产,比如流感流行时就可以大量生产抗流感的合剂。4)换方灵活,只要临床需要,可以很快更换配方。5)可减轻煎药室和中药房配方的压力。其次是煎膏剂,具有滋补之功,除了对患有虚症的病人,对处于亚健康和注重养生保健的人群来说也是个不错的选择。每当天气转冷之时,用膏滋来进补已成为很多人的进补首选。产品的临床应用自制制剂在临床的应用,首先要取得医院主管部门在政策上的支持,鼓励或强制临床科室尽量多用自制制剂。比如给临床科室提出,自制制剂在本科室药的用量上要达到多少的比例,而且把这项规定作为科室考核的重要内容,多用的给予一定的奖励。赴地满足临床科室的要求。疗效高、见效快、体积小、质量稳、服用方便的新剂型中药。加强制剂规范管理,确保中药制剂质量制剂学是一门综合性应用学科,知识性、技术性较强,医院制剂室建设规范中的配料、生产、药检等部门,都明确规定了科室负责人的技术等级和主要生产人员的技术状况,这是保障药品质量的重要措施。为了保证制剂质量和临床疗效,建议成立以院长为组长,分管院长为副组长的“制剂质量管理小组”,对每批制剂的生产过程和质量情况进行严格把关,审核放行。为了规范制剂配制,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定,制订相关制剂管理办法、制剂配制工艺规程、制剂标准操作规程、配制清洁规程、设备使用维修保养规程等配制管理文件以及制剂质量标准、原辅料质量标准、制剂检验操作规程等质量管理文件。在配制过程中明确岗位职责,严格执行制剂配制岗位操作规程,每批制剂均要有完整的生产记录和检验记录。制剂检验合格后由医院制剂质量管理小组负责人审核同意后,方可投入临床使用。关于设备和人员新的品种、剂型、工艺流程加大了对设备和人员的要求,要生产出高品质的产品,除了完善的规章制度,完备的管理体系以外,精良的设备和高素质的人才缺一不可。设备方面如压片机、制丸机、包衣机、胶囊灌装机、粉碎机等配套设施要上一大批,还要求有一批年轻有能力、肯钻研、能吃苦的同志来制剂室工作,要求他们能尽快地掌握机械设备的使用,熟悉它们的性能,尽快熟悉产品的工艺流程和注意事项,在工作中能做到胆大心细,肯学肯钻,做出优质的产品供患者放心使用。配合临床开展科研,推动医院科研建设近年来我院临床科室申报科研项目十分踊跃。在协助临床科室开展科研的同时,制剂室也应积极开展制剂现代化研究,充分学习和掌握现代制剂新技术、新方法,并积极申报科研项目。宣传络,利用网络这一平台,把新制剂的组成、功效、对应治疗的疾病等信息发布上信息系统的建设新制剂的应用,必须要收集临床的第一手资料,将这些资料加以整理分析用来指导日后的工作,作出调整。第一手资
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