药品质量管理制度

品质量管理制度(医院)药剂科职责主管药品质量负责人职责文件名称：主管药品质量负责人职责文件名称：主管药品质量负责人职责编号：使职权；效开展；药剂科主任职责析溯性；理单；药品购进人员职责；药品验收人员职责作日内完成验收，特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后半小时内完成验有国家规定的专有标识；；文件名称：药品保管养护人员职责文件名称：药品保管养护人员职责编号：文件名称：药品处方调配审核人员质量职责文件名称：药品处方调配审核人员质量职责编号：二、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提代用，对有配伍禁忌或者超剂量的(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(七)其它用药不适宜情况；龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用十二、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时报务质量的意见，以改进(1)采购药品应选择合法供货单位，索取加盖供货单位原印章的《药(2)审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所使用药品的质(3)对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，索取加盖供货单任的质量保证协议。所药品供货企业和购进药品合法资质审核管理制度1、首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照复印关证明；2、购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件：(6)首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批(7)首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并(9)采购人员将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后半小时内验收完(1)药品包装的标签和说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品(2)验收整件药品包装中应有产品合格证；(3)验收特殊管理药品、外用药品或疫苗，其包装的标签或说明书上装有国家规定的专有标识；(4)验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应(5)验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主八、对验收不合格的药品，应放入不合格区(柜)，作好登记，报药剂量状况、验收结论和验收员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，药品储存管理制度文件名称：药品保管养护管理制度文件名称：药品保管养护管理制度编号：药少于三年。设施中。文件名称：药品调配和处方审核管理制度文件名称：药品调配和处方审核管理制度编号：要药品出库发放管理制度3、使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时，应将代用箱原标签内；有关记录和凭证的管理制度文件名称：有关记录和凭证的管理制度文件名称：有关记录和凭证的管理制度编号：(1)本制度中的记录仅指药品使用质量管理中涉及的各种药品使用质(2)质量记录应符合以下要求：A量记录格式由药剂科主任统一编写；(1)凭证主要指药品购进票据和内部管理的相关凭证。A、购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发票以及到货验收的B、内部管理凭证包括药品交接、不合格药品处理等环节，明确责任的(2)各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填(3)严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的(4)购进票据应至少保管5年。设施设备仪器管理制度文件名称：设备仪器管理制度文件名称：设备仪器管理制度编号：计量器具管理制度文件名称：计量器具管理制度文件名称：计量器具管理制度编号：当一麻醉药品注射剂型仅限于本单位内使用或者由医务人员出诊至患者家中使过二日极量。对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、月汇总。。文件名称：不合格药品管理制度文件名称：不合格药品管理制度编号：(1)药品的内在质量不符合国家法定药品标准及有关规定的药品；(2)药品的外观质量不符合国家法定药品标准及有关规定的药品；(3)药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。用，做好登记，存放于不合格药品区(柜)，挂红色标识，及时报药剂科主，做好记录，等待处理，不得退换货。(1)不合格药品的报损、销毁由药剂科主任统一负责，其他各岗位不(2)不合格药品销毁时，应在药剂科主任和其他相关人员的监督下进职工培训教育管理制度文件名称：职工培训教育管理制度文件名称：职工培训教育管理制度编号：每季度考核一次。。卫生和人员健康管理制度文件名称：卫生和人员健康管理制度文件名称：卫生和人员健康管理制度编号：货架或柜台中。工备查。文件名称：药品不良反应监测报告制度文件名称：药品不良反应监测报告制度编号：二、药品不良反应(英文简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出；文件名称：药品质量信息管理制度文件名称：药品质量信息管理制度编号：二、药品质量信息是指本单位内外环境对本单位质量管理体系产生影(1)国家有关药品质量管理的法律、法规及规章等；(2)药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；(3)药品市场情况的相关动态及发展导向；(4)药品供应单位生产经营行为的合法性及质量保证能力；(5)单位内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量(6)患者的药品质量查询、药品质量反馈和药品质量投诉等。B(2)单位外部信息：A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集递和准确有效利用。。袋。中药饮片进、存、调配管理制度文件名称：中药饮片进、存、调配管理制度文件名称：中药饮片进、存、调配管理制度编号：(1)所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；(2)所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、批号、生产企(3)购进进口中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》(4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片(2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查；(4)验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、(5)验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；(6)对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。(1)应按照中药饮片储存条件的要求分类储存，按温湿度要求储存于(2)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实(3)中药饮片应定期采取养护措施，每月要将全部饮片检查一遍；(4)中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；(5)中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清斗，饮片斗前应写正(6)每天应校对所有衡器，工作完毕整理调配场所，保持柜橱内外清(7)不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，发现质量问题，应(1)中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容调配，对处方所列药(2)称准分匀，做到计量准确。(3)对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，对各项管理制度的执行情况的检查考核制度1、为使各项管理制度得到贯彻执行，确保药品安全、有效，制定本制2、检查考核工作由药品质量管理考核小组组织，由药剂科主任具体负3、检查考核工作依照各项管理制度及有关规定进行，使用《各项管理文件名称：质量事故报告管理制文件名称：质量事故报告管理制度编号：。1、由于不严格执行药品采购、验收、养护、保管、调配管理制度，导2、由于储存、陈列、保管、养护不善，使存放药品整批虫蛀、霉烂、3、在使用过程中，发生混药、错发并严重威胁人身安全，性质恶劣或4、近有效期药品在有效期内，因未及时报告或采取有效措施而造成损1、事故调查：首先查清事故发生的时间、地点、相关人员、相关部门。2、事故分析：以事故调查为依据，对事故进行认真分析，确认事故的3、依据对质量事故的调查对责任人给予行政处分或经济处罚，严重者 C级：药品记录(包括票据、表格等)。4.1.1各项药品质量管理文件均由主管药品质量负责人审核批准和发对更改办法然后在字行间或引到空档处工整地填写更改内容，并在更改处注明更改标许标人签字等。旧两种文件混用。a)供货单位必须具备规定的法定资格；b)供货单位质量信誉：包括其生产经营能力和药品质量、供货单位质C)履行合同能力：包括药品规格、数量、价格、交货日期及服务等。a)评定方法主要有：文件评审；样品评定；比对历史使用情况；证书B)评定内容主要有：供货单位合法性，供货单位的药品和服务质量、C)评定时，应做好评定记录。责人配合编制购进计划。购应与。购批验货架(柜)或药库合格区；验收不合格的，保管养护人员将不合格药品防入不合格区(柜)，验收人员报药事部门负责人处理。验收发现的不合格药品构a)药品标准、合同、质量保证协议、药品合格证；b)加盖供货单位原印章的药品生产(经营)许可证、营业执照复印件c)进口药品的相关证明文件是否齐全；d)加盖供货单位原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件；e)药品包装有无破损，药品标签、说明书、标识等是否符合规定。不合格药品确认、报告、报损、销毁管理控制程序号：应停止使用，放入不合格药品区(柜)，做好登记，并报药事部门负责人处a)假药、劣药；b)包装、标签、说明书不符合国家规定的；c)包装破损、标识不清的；d)包装内有异常响动和液体渗漏的。和处置合格区(柜)，做好登记，并当日报药事部门负责人。4.1.2.7所有不合格药品应移至不合格区(柜)，填写不合格药品报损回a汰的药品；b)药品使用中患者反映有重大不良反应及在质量跟踪服务中有不良反c)药品原生产单位发现有质量问题或药品更新换代需集中收回的老产4.1.3.2确定应召回的药品根据处方分别通知患者，将药品退回本单4.1.3.3召回的不合格品放入不合格品区(柜)，并挂红牌标识，评审4.2药事部门负责人根据本单位药剂人员情况及上级有关部门4.5各类培训班由药事部门负责人负责聘请授课教师，提供教(复印件)等培训资料交单位保存。4.8.4职工外出培训的有关档案和记录由药事部门负责人管理批准人：郭生荣15-01共1页第1页2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司(委托配送单位)进行采购。3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过划。6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行微调。部批准人：郭生荣颁发部门：办公室。货。包装是否完好，对出现破损、污染、标识6、销后退回的药品应由营业员确认为本店所销售，并经门店企业负责人同意后，收货员进行员进行验收。文件名文件名称：门店药品验收管理制度起草部门：质量管理部。理规范》，经营的所有6、验收单品种最小包装的必须附有说明书。拒收。配送单上签字。配送单据门店保存作为连锁门店药品购进验收凭证备查。文件名称：文件名称：连锁门店药品陈列管理制度起草部门：质量管理部批准人：郭生荣颁发部门：办公室制定目的：为规范门店药品陈列，保证药品质量，方便顾客购买，制定本制度。制定依据：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于各连锁门店药品的陈列管理。部门责任：各连锁门店负责人、养护员。立即撤柜放到待处度页销售完为止。应采取调控措施并予以记录。营业场所的温度必须保持在10－30。C、相对湿度保持在35－8、发现有下列问题的药品不得上柜销售，并及时通知质量管理人员进行复查：(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。(3)包装标识模糊不清或脱落。(4)药品己超出有效期。批准人：郭生荣定的储存条件下能够保持其质量的期限。药品的有效期由药品生装、标签上予以标注时间，是药品的重要标识之一。片除外。7、在药品配送发货过程中严格坚持“先产先出，近期先出”的发货原则，发现过期失效药品第1页颁发部门：办公室品，按照药品使用说明书，正确介绍药品的适应症或功能主治、禁忌及注意事项等，不得虚夸和误导患者。整，保证无超物价的情况出现。第1页销药目录的抗菌药等。4、销售处方药必须凭医师开具的处方(纸质或电子板)，经处方审核人审核后方可调配和销5、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售；必要时须经原处方医生更正或重新签文件名称：门店含特殊药品复方制剂销售文件名称：门店含特殊药品复方制剂销售管版本号：2015-01共1页第1页起草部门：质量管理部起草人：谷晓艳审核人：魏玉秀批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制定目的：为加强含特殊药品复方制剂管理，杜绝此类药品的流弊，特制订本制度。制定依据：《药品管理法》、《易制毒化学药品管理条列》等国家相关法律法规。适用范围：适用于含特殊药品复方制剂在连锁门店的管理。部门职责：各连锁门店。1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方制剂(口服溶液剂除外)、复方地芬诺酯片、复方甘草片，含麻醉药品(福尔可定)、含曲马多复方口服制剂。2、含特殊药品复方制剂应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，处方药必须凭处方3、门店含特殊药品复方制剂必须专柜或专架陈列，标有明显标示，并由专人管理。4、门店在销售含特殊药品复方制剂时，应查验购买者身份证，除处方药凭处方销售外，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。5、严禁开架销售含特殊药品复方制剂，并建立购销台账，台账记录购买日期、通用名称、规格、生产企业、批号、销售数量、购买人姓名、身份证号或有效证明、联系方式及经手人等。6、含特殊药品复方制剂应严格按批号销售、登记，及时盘点，做到票、账、货相符。15-01共2页第1页按贮存要求摆放整齐，瓶盖要3、拆零药品专柜应有明显的标识。包括药匙、数药板、酒精棉球、镊子、瓷盘、拆零药袋、一次性医批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制定目的：为加强近效期药品的管理，减少经济损失，杜绝销售过期药品，特制定本制度。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于连锁门店近效期药品的管理。部门责任：各连锁门店、营运部、质量管理部。1、药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。2、近效期药品是指9个月以内到期的药品。3、凡超过有限期的药品均不得陈列、销售。3.1门店药品应按批号进行上架陈列，按效期远近相对集中存放，不同批号药品不得混放；3.2门店销售药品应按药品有效期的长短由近及远的顺序发出。3.4门店对6个月以内的药品应加强养护、陈列检查，有效控制销售，并有记录。3.5门店距有效期3个月的药品应下架，返总部统一处理。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室度版本号：2015-01共1页第1页制定目的：为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。适用范围：适用于连锁门店经营中药饮片全过程的管理。部门责任：门店质量负责人、处方审核人、中药调剂员。1、门店经营的中药饮片必须统一由公司配送，不得自行购进。2、门店应配置相应的陈列柜和计量器具。3、门店配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。4、销售中药饮片须凭医师开具的处方，经处方审核人审核后方可调配和销售。审方、调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方留存备查。5、处方调配人员应严格按处方内容调配、销售，不得擅自更改处方。6、对有配伍禁忌和超剂量的处方应拒绝调配销售，必要时，须经原处方医师更改或重新签字后，方可调配、销售。7、调配中药饮片应坚持“一审方、二核价、三开票、四调配、五核对、六发药”的程序。客。批准人：郭生荣医生补齐或书写清楚。。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制度制定目的：为加强中药饮片质量管理，保证门店陈列、储存药品的质量。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。适用范围：适用于连锁门店中药饮片储存与陈列的管理。部门责任：门店质量管理员、中药调剂员。1、经营中药饮片的门店应配置相应的中药陈列柜和计量器具，中药饮片斗前必须为正名、正2、中药饮片存于阴凉环境区域内，对温湿度有特别要求的品种，门店还应准备阴凉柜、冰箱等冷藏设备以保证其质量。3、门店根据实际需求采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，保证门店储存中药饮片的质量。记录。7、饮片上斗应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，调配台干净整洁，无杂物。地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。药工作。量。量。冷。搅质应符合药用要求(对人体无版本号：2015-01共2页第1页品经营质量管理规范》及其附录批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室版本号：2015-01共1页第1页分发部门：各连锁门店制定目的：为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于门店不合格药品的管理。1、不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。2、不合格药品的确认包括：2.1验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；2.2养护员在陈列检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；2.3过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；2.4各级药品监督部门抽检检验不合格的药品；2.5药品监督管理部门禁止销售的药品。3、不合格药品处理程序：3.1门店验收时发现质量有疑问的药品应拒收，并报质量管理员；3.2门店在养护检查时发现有质量问题的药品，应下架、停止销售，并报质量管理员；3.3门店根据质量责任对不合格药品及时退回配送单位。3.4不合格药品的报损、销毁由总部质量管理部负责。理1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采XXLS代表“石家庄新兴药房连锁有限公司”MD代表“门店”3.1企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室度15-01共1页第1页制定目的：为保证质量管理工作的规范性，可追溯性及完整性，特制定本管理制度。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用连锁门店记录及凭证的管理。部门责任：连锁门店。1、质量管理部是质量记录控制的主管部门，各有关部门负责做好质量记录的实施管理，确保达到及时、准确、完整、真实。2、本制度中的记录、凭证是指经营过程中涉及的各种质量记录、凭证(发票、购进票、销售票)。3、记录填写字迹清晰、内容完整，不得使用铅笔，应使用碳素笔或钢笔。更改人签名(章)，原内容应清晰可辩。订、归档，保存备查。。理版本号：共2页第1页个月依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规量管理人员。考核小组检查第1页批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制定目的：为确保良好卫生环境，保证药品质量。制定依据：《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于门店环境的管理。部门责任：各连锁门店1、门店应保持店堂的环境整洁、卫生、有序，无杂物、无污染源。2、门店企业负责人对门店环境卫生负全责，并明确各岗位的卫生管理责任。。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制定目的：保障员工身体健康，保证药品质量。制定依据：《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于个人健康的管理。1、上岗前需进行体检，体检合格者方可上岗。皮肤病或其他可能污染药品疾病患者，总部人力资源部将其立即调离工作岗位。3、门店企业负责人对每年员工的健康体检情况如实登记在“员工个人健康档案表”上并附健康证或体检表留存备查。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室版本号：2015-01共1页第1页制定目的：保障员工身体健康，保证药品质量。制定依据：《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于个人卫生的管理。1、养成良好卫生习惯，勤洗澡、勤理发、勤洗手、勤剪指甲、勤更换工作服。长指甲，不佩戴首饰。拖鞋进入工作地点。批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室015-01共2页第1页制定目的：为不断提高员工整体素质及业务水平，达到人力资源可持续发展，特制定本制度。制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。适用范围：适用于全体员工的质量培训与考核。部门责任：连锁门店企业负责人。1、门店质量教育、培训内容：；1.2《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其相关的法律法规；1.3公司下发质量信息、质量公告；1.4岗位操作程序，记录的登记方法；1.5网络课堂发布的专业知识内容。2、门店根据公司制定的培训计划，合理安排员工参加总部组织的教育、培训工作。2.1门店负责人将培训记录于“员工学习培训情况登记表”中。2.2门店由总部统一制定培训计划，按月集中培训一次，2.3店内培训每月不少于两次。3、门店培训教育档案内容：3.1培训计划；3.2培训讲义；3.3培训签到表；3.4培训考核试卷及成绩单；3.5员工学习培训情况登记表。4、门店培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。5、考核方法根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将批准人：郭生荣变更原因：颁发部门：办公室制定目的：为促进合理用药咨询工作的开展，向社会公众提供与药物使用相关的各类服务。。良反应，对需要拆零的药品应给顾客提供说明书。制度颁发部门：办公室批准人：郭生荣制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于本公司所经营药品的进、销、存等各经营环节的质量查询。部门责任：质量管理部、各连锁门店。、门店销售环节中的质量查询，包括在药品质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问题和顾息管理制度版本号：2015-01共2页第1页颁发部门：办公室批准人：郭生荣工作质量和服务质量。适用范围：适用于公司质量信息的收集、分析、汇总、反馈。职责：质量管理部、各部门质量信息员1、质量信息的主要内容包括：1.1国家有关药品质量管理和医疗器械质量管理的法律、法规及行政规章等；1.2药品监督管理部门监督公告及药品和医疗器械监督抽查公告；1.3市场情况的相关动态及发展导向；1.4行业协会等部门发布的质量通报、文件等信息和资料；1.5有关药品生产企业主动发文收回药品的通知；1.6配送单位质量保证能力及所供药品的质量情况等资料；品质量和医疗器械质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面批准人：郭生荣颁发部门：办公室制定目的：为加强所经营药品发生质量事故的管理，有效预防质量事故发生，特制定本制度。制定依据：《药品经营质量管理规范》。适用范围：适用于发生质量事故、质量投诉的管理。部门责任：质量管理部、各连锁门店。1、质量事故范围：1.1销售假、劣药品及其它违法的药品；1.2营私舞弊，采购计划不合理，造成批量积压报废的；1.3因保管不当，造成药品变质、失效等不能再供药用，经济损300元以上的；1.4销售药品出现差错或其他质量问题，并已经造成医疗事故的；1.5对已确定的不合格药品未采取措施，造成不良影响的。2、质量事故的处理：2.1质量事故发生后，门店经理应立即口头报告公司领导，并2在4小时内以书面形式上报质中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和有关人员没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。次发生的改进措施：版本号：2015-01共1页第1页投诉应“热情接待、认投诉者意见，并认真做好记录，保诉信息后，对顾客提出的问题应认真调查。对质量问题进行必要记。产品质量的前提下，既要保护消费者的利益，又要维护公司的合法权益。批准人：郭生荣版本号：2015-01共2页第1页XLSMDZD。表》向省市级食品药品监督管理局、卫生局以及药品不反应。求是。员量公告产品，门店应在通知时限内完成上报等工作。度起草部门：质量管理部第1页日变更原因：页1、药品召回：是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商