乳腺癌前哨淋巴结与放疗

乳腺癌前哨淋巴结与放疗第1页，共46页，2023年，2月20日，星期三保乳手术breastconservativetreatment(BCT)safe-resultsofrandomizedtrialsinthe1980’spatientswithearlybreastcancer第2页，共46页，2023年，2月20日，星期三前哨淋巴结活检ahighlevelaccuracyfalsenegativeratearound7%equivalentoncologicaloutcomesintermsofdistantdisease-freeandoverallsurvivalsurprisinglylowregionalrecurrencerateoflessthan1%第3页，共46页，2023年，2月20日，星期三前哨淋巴结活检negativeSN---completionALNDisnotrequired第4页，共46页，2023年，2月20日，星期三前哨淋巴结活检axillarymetastasisarelimitedtheSNin60-70%overall90%forlowvolumeinvolvement(micrometastasis/isolatedtumourcellsdetectedbyimmunohistochemicalstainingonly)第5页，共46页，2023年，2月20日，星期三前哨淋巴结活检patientswithinvolvedSNomitthecompletionALNDnoapparentdetrimenttooncologicaloutcomes第6页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011AmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroup(ACOSOG)-Z0011axillarydissectionvs.noaxillarydissection第7页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011May1999-Dec2004115sites第8页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Eligibilitycriteriaolderthan18years,T1-2invasivebreastcancer,nopalpableaxillaryadenopathy,and1or2SNmetastasiswithoutextranodalextension第9页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011ExclusioncriteriaClinicallynodepositivediseasemorethan2positivesentinelnodes,mattednodes,grossextranodaldiseasePreoperativesystemictreatmentsisolatedtumourcells(ITC)intheSN第10页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Stratificationage(youngerorolderthan50years)ERstatustumoursize(<1cm,1-2cm,>2cm)第11页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011BCSandSNBSNmetastasisin1or2nodesrandomlyassignedALNDornofurtheraxillaryALNDadissectionofatleast10lymphWBISystemicadjuvanttherapy第12页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011ThemainoutcomemeasureoverallsurvivalSecondaryoutcomemeasurediseasefreesurvival第13页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011noninferioritytrialtheSNB-onlygrouphavinga5-yearOSnotlessthan75%ofALNDgroupTargetedenrolmentwas1900womenwithafinalanalysisafter500deaths.第14页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Thetrialwasclosed891patientsduetolowerthanexpectedaccrualandeventrates第15页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011445ALND446SNbiopsyalone35patients(25ontheALNDarmand10ontheSNBarm)excludedbecausewithdrewconsent第16页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第17页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第18页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第19页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第20页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第21页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011第22页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011limitedSNmetastaticbreastcancerBreastconservationandsystemictherapy,SNBalonecomparedwithALNDdidnotresultininferiorsurvival第23页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Potentialproblemsstatisticaldesignandinterpretationenrolmentofpatientsimbalancesbetweenthetreatmentgroupsandmissingdata第24页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Theplannedtargetaccrual1900patients-apredictionofanoverallsurvivalrateof80%at5yearsforwomenwithoptimallytreatednode-positivebreastcancerThestudyhadaslowaccrual(115sitesover4yearsleadingto<900patientsesomecentresenteredlessthan3patientswhichisnotmanypersite),wasunabletocompleteenrolment,andthereforeclosedearlywithlessthan50%ofthetargetedaccrualandwithlower-than-expectedeventrates第25页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011asignificantamountofmissingdata98cases(11%)-thenumberoflymphnodemetastaseswasmissing,217cases(32%)-tumourgradewasmissing20cases(2%)-tumoursizewasmissing81cases(9%)-receptorstatuswasmissingThesizeoftheSNmetastasiswasunknownin125cases(15%),33cases(4%)hadnolymphnodemetastases15casesintheSNarmhadmorethan2nodesinvolved第26页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z001127%patientsintheALNDarmhadfurtherpositivenodesThus27%ofthe388patientsintheSNBarmmayhavehadundissecteddiseaseMacrometastasesintheSN62.5%ofpatientsintheALNDgroup55.2%ofpatientsintheSNBgroup.第27页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011ThisstatisticallysignificantimbalancebetweenthegroupsraisesthequestiontheSNBgrouphadlesstumourburdenintheirnodesand,consequently,amorefavourableprognosistheaxillaryrecurrenceratewasdoubleintheSNBgroup(0.9%vs.0.5%)第28页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Themostcriticalissue--eligibilitycriteriaincludedpatientsover18yearsoldwithtumour5cmwithmacrometastasesin2sentinelnodesthepatientsrecruitedtothestudyweregenerallylowriskcancersThemajorityofpatientshadsmall(T1)ERpositiveinvasiveductalcarcinomasover50yearsoldraisingthequestionmanypatientswithcancersthatwouldhavemettheeligibilitycriteriabutwerenotrepresentedinthecohortofpatientsinthetrial.第29页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011Anotherconcernthehighproportionofpatientslosttofollow-up21%ALNDand17%SN第30页，共46页，2023年，2月20日，星期三ACOSOG-Z0011WBIwithopposingstandardtangentialfieldsthefieldswerenotuniformbetweentherandomizationarmstheradiationoncologistsnotblinded第31页，共46页，2023年，2月20日，星期三前哨淋巴结活检微转移Axillarydissectionversusnoaxillarydissectioninpatientswithsentinel-nodemicrometastases(IBCSG23–01)aphase3randomisedcontrolledtrial第32页，共46页，2023年，2月20日，星期三IBCSG23–01noaxillarydissectionnon-inferiortoaxillarydissectiononeormoremicrometastatic(≤2mm)sentinelnodestumourofmaximum5cmoneormoremicrometastatic(≤2mm)sentinellymphnodeswithnoextracapsularextension第33页，共46页，2023年，2月20日，星期三IBCSG23–01randomlyassigned(ina1:1ratio)RandomisationwasstratifiedbycentreandmenopausalstatusTreatmentassignmentwasnotmasked第34页，共46页，2023年，2月20日，星期三IBCSG23–01primaryendpointdisease-freesurviva