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文档简介
质量管理规定文件表格********有限公司质量管理体系文件表格********有限公司1、文件编制申请表…………2、制度执行情况检查记录…………………3、供货方汇总表……………4、供货方质量体系调查表…………………5、合格供货方档案表………6、药品采购计划表…………7、购进质量验收药品目录…………………8、药品质量档案表…………9、药品购进、质量验收纪录………………10、药品储存、陈列环境检查记录…………11、环境温湿度监测记录……………………12、近效期药品催销表………13、药品拆零销售记录………………………毁表…………………………………………………录…………………………………汇总分析表……………申请批准表申请人(部门):行情况检查记录序序检查内容检查结果与问题采取措施复查结果号系文件12药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度67处方销售管理制度8药品销售管理制度9度13核、调配、核对管度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度供货方时序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话间货方质量体系调查表实地考察经营场所与设施情况记录质量管理机构人号ail综合评价签名:案表人号ail购进、质量验收药品目录码mail综合评价价年月日年月日药品药品验收批准文生产日到货到货日验收通用剂型规格批号有效期生产厂商供货单位合格验收结论验收人号期数量期日期名数量存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员风风境温湿度监测记录日期日期室内12345678午午员温度湿度下室内相对温度湿度上9药品催销表序序药品名称厂家批号单位数量有效期至备注号序序号拆零日期剩余数质量状况拆零人复核人员量录处方日期审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址内容药品供货商厂家产地生产质量装斗人复核备注人名称日期状况征询表尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建对本店营业员服务态度种在本地区,您认为本店经营的药题查询表信函:(函件复印件附后)人:药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投投诉(报告)者投诉日期报告人报告时间式查)问汇总分析表1、购进药品质量分析:(1、购进药品质量分析:()从年月日至年月日本企业购进药品批次,供货商家(见附表),合格批次();出现质量问题的药品()批次,出现的质量问题主要为:包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏()批次;占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏()批次,占购进药品批次的%。包装标识模糊不请、脱落()批次,占购进药品批次的%;药品超出有效期()批次,占购进药品批次的%;标签、说明书不符合规定()批次,占购进药品批次的出现质量问题的商家有(%,;药品性状不符合规定()批次,占购进药品批次的)批%。其他不合格的()家(见附表)。2、养护分析()从年月日至年月日本企业检查药质量问题的药品批次,出现的质量问题主要为:过期失效()、变质()、破损()、其他();原因主要有:抽验药品的质量信息分析:()从年月日至年月%。药品名称厂家批号供应商抽样单位年月日到年月日;本企业药品销售销售数量销售金额情况报告表年月日年月日年月日年月日不合格药品确认、报告、报损、销毁表剂剂型格验收人员验收日期不合格情况不合格情况发现地点发现日期进退出、销后退回记录药品名称规格厂家批号供应商退货原因签名日期应报告表紧急□紧急□一般□编号:□□□□□□□□□□□□□□□应报告表(生产、经营企业使用)年月日日□商品名国际非专利批号剂型年销售年产量量起应曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)报告人职务、职报告人签序姓名性别出生年入店时间学历职称岗位备注号月划表性别位工个人培训教育档案工号职称课时授课方式考试方式考核成绩备注健康档案姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注览表类别类别许可证营业执照药品生产企业□□联系人码传真许可范围年月日法定代表人年月日企业名称许可证号年年月有效期至年月日发证日期日号复印件(加盖公章)。()()()()()()()日日日日审核合格,请企业负责人审批□□日□日年月年月年月他注准间书、营业执照(复印件加盖公章)。2、药品销售人员的法人委托书(原件)、身份证。法规培训证书、无不良品行记录证明、毕业证书。()7、药品检验报告()()9、物价部门核准价格()()注日审核不合格,不得购进□日同意进货□不同意进货□日备检修维护记录缺货登记表登记日姓名或部联系方需求药品到货日期期门法性性别年龄名话年月日处理情况日年月日日意见反馈:日月日产品名称型号规格位产品(批单产地制造商单价位数
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