制药厂培训总结心得体会

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制备过程

片剂的制备过程

原辅料预处理—过筛—混合—制粒—枯燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库

片剂生产工艺流程图

质量掌握点详解：

1、物料前处理：制备片剂时，一般均需要加入适合的辅料。制片所用的辅料应无生理活性；其性质

应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不行少的帮助材

料，讨论和生产实践都证明，片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。

2、粉碎：粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现，粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。

3、过筛：筛分的目的是为了获得较匀称的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺当进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中，力度的匀称性对药物的混合度、粒子的流淌性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。

4、称量：称重是为了使各个药物按配比进行混合。

5、混合：主要粉与赋形剂依据处方分别称取后必需经过几次混合，以保证片剂质量。

6、制粒：压片前一般应将原、辅料混合匀称并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于匀称混合状态；②制成密度匀称的湿颗粒，使有良好的流淌性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒有良好的压缩成型性，以压成有足够强度的片剂等。颗粒枯燥应适合，颗粒压片时，其中应有适量水分，否则难于压成抱负的片剂。最正确的含水量需阅历，并与药物及所用辅料有关。

7、枯燥：枯燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、贮存和使用，另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。

8、压片：进行外观、硬度、脆碎度、含量匀称度、片重差异等检测以制得合格药品，利于应用。

9、包装：爱护药品质量，阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣扬。爱护消费者用药平安。

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双纤片的处方分析

[主要原料]〔每100千克投料量〕

山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4、9、硬脂酸镁0、5、滑石粉1小料0、8，淀粉7、8

[处方分析]

1、山楂粉：山楂，又叫“山里红”、“胭脂果”，它具有很高的养分和药用价值。养分成效：山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等，还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增添心肌、抗心律不齐、调整血脂及胆固醇含量的功能。[功用主治]开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。

2、聚葡萄糖：聚葡萄糖〔polyde_trose〕是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值为2、5—7、0，无特别味，是一种具有保健功能性的食品组分，可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后，产生特别的生理代谢功能，从而防治便秘，脂肪沉积。

3、羟丙基纤维素：一种多用处的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的外表积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

4、玉米纤维：玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇汲取，排解血管硬化诱因，还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性，降低对胰岛素的要求，从而到达调整糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大，人食用后易引起饱腹感同时削减对食物其他成分的汲取，起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需，被称为“人体第七养分素”。

5、明胶：主要用做黏合剂

6、硬脂酸镁：硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂

7、滑石粉：润滑剂

8、淀粉：为应用最广的崩解剂，用前应以100—1050C先行枯燥，使含水量在8—10%之间，用量一般为干颗粒量的5—20%。产品的质量出厂标准

〔1〕片剂的外观：应枯燥，颗粒匀称，色泽全都，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

〔2〕硬度与脆碎度：脆碎度

岗位实习心得：

刚到这个车间的时候由于被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发觉其实这个岗位也有很多需要学习的东西，比方一开头时我每天都不能完成班长交给我的任务，后来慢慢的其实包装也是有很多窍门的，假如只是一味的不停地包装而不去总结阅历，根本就不能提高效率，所以后来我每天下班后就认真的总结渐渐的`我能把班长交给的任务准时高校的完成好了，并且有时候还可以关心班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活，学习，工作，都要不断的去总结阅历这样才能更好地提高效率。

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工艺路线选择根据

一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，由于工业生产与学术性讨论的推断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择：

1、原辅材料的来源

选择工艺路线应依据本国本地区的化工原料品种来设计。由于原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此，选择工艺路线，首先，应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应状况以及是否有毒、易燃、易爆等。

合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。

合成药物的化工原辅料许多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些自然 原料等。在考虑原辅材料时，应依据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应状况进行选择。此外，还要考虑综合利用问题，有些产品的的“下脚废料”，经过适当处理后，又可以成为其他产品的珍贵原料。

2、反应条件和操作方式

药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有很多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、“三废”排放、平安因素都不同。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难掌握以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于掌握，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。

3、单元反应次序的支配

在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及本钱有影响外，工序的先后次序有时也会对本钱及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则，有利于降低本钱。此外，在考虑合理支配工序次序的问题时，应尽可能把价格较贵的原料放在最终使用，这样可降低珍贵原料的单耗，有利于降低生产本钱。

4、技术条件和设备要求

药物的生产条件很冗杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，因此，考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不