第九章动物器官或组织提取制剂(生化制药技术)

动物器官或组织提取制剂现在是1页\一共有32页\编辑于星期五第一节概述

动物组织提取剂：利用动物的脏器或其他组织、器官，经过粗加工获得的，其有效成分尚不完全清楚，但在临床上确有疗效的一类粗提取药物制剂。现在是2页\一共有32页\编辑于星期五(一）原材料的选择与处理包括：肝脏、脑、胰脏、胃粘膜、脾脏、小肠等。一、一般制备方法现在是3页\一共有32页\编辑于星期五一、一般制备方法1）动物器官或组织的选择2）原料的处理a来源；b价格；c含量；d便于提取分离a冷冻；b加防腐剂；c干燥现在是4页\一共有32页\编辑于星期五一般制备方法（二）制剂的一般制备方法a干燥粉末制剂；b脏器浸膏；c注射剂现在是5页\一共有32页\编辑于星期五质量检查二、动物器官或组织提取制剂的检测现在是6页\一共有32页\编辑于星期五第二节脑制剂脑组织主要含有脂类和蛋白质脂类占有其总量的13.5%，主要是脑磷脂、肌醇磷脂、神经磷脂、神经节苷脂、胆固醇；蛋白质占总量的8～10%；神经递质、神经肽、粘多糖等现在是7页\一共有32页\编辑于星期五一、脑蛋白水解注射液（一）化学组成与性质85%游离氨基酸15%低分子肽以及乙酰胆碱现在是8页\一共有32页\编辑于星期五（二）生产工艺（1）工艺路线现在是9页\一共有32页\编辑于星期五2工艺过程现在是10页\一共有32页\编辑于星期五（三）检测方法

形状鉴别检查（pH、折光率、蛋白质、含氮量、热原、无菌、其他）（四）作用与临床现在是11页\一共有32页\编辑于星期五其他脑制剂大脑组织液促脑素现在是12页\一共有32页\编辑于星期五第三节眼制剂现在是13页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液（一）、结构与性质眼生素注射液是以牛或羊的眼尾原料提取的混合物，经分析认为主要含有：多种氨基酸、多肽如谷胱甘肽和眼酸，核酸以及其产物如鸟苷酸、腺苷酸、胞苷酸、ADP、ATP、核苷等，Na、K、Li含量较大，还有Si、Fe、Al、Ca、Mg、Mn、Cu等元素。现在是14页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液（二）生产工艺1、工艺路线现在是15页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液2、工艺过程（2）除蛋白浓缩液过滤，滤液中加入蒸馏水至投料量的70%，混匀，用10%乙醇调节pH为5，加热至沸，趁热过滤，滤液加入3%的滑石粉，搅拌15min，0～5冷存3～5d，分离上层液，加2%的滑石粉，搅拌15min，静置片刻，观察液体上部附近液面处，如仍浑浊，可适量增加滑石粉用量，布氏漏斗铺滑石粉层抽滤，滤液同法加滑石粉搅拌，抽滤、滤液应澄清、得精制滤液。现在是16页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液（3）、吸附取滤液加蒸馏水至投料量80%，按总体积加3g/L（0.3%）氯化钠和0.5g/L活性炭，pH7～7.5加热至100C保温0.5h，冷至50C一下，凑率除炭、得澄清液，检查应无蛋白质。现在是17页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液（三）、质量检测现在是18页\一共有32页\编辑于星期五一、眼生素注射液（四）药理作用与临床应用

具有促进眼组织新陈代谢、增强机体抵抗力、加速伤痕愈合、促进眼角膜上皮细胞再生、抗炎作用。临床主要用于中心视网膜炎、病毒性角膜炎、视神经炎、视神经萎缩、眼疲劳、青少年近视眼、玻璃体混浊、色素膜炎以及老年性白内障、角膜瘢痕、视网膜病性等。现在是19页\一共有32页\编辑于星期五第四节骨制剂现在是20页\一共有32页\编辑于星期五一、骨肽注射液（一）结构注射液现在是21页\一共有32页\编辑于星期五一、骨肽注射液（二）生产工艺现在是22页\一共有32页\编辑于星期五一、骨肽注射液2、工艺过程现在是23页\一共有32页\编辑于星期五一、骨肽注射液现在是24页\一共有32页\编辑于星期五一、骨肽注射液（三）、质量检测（三）、质量检测具有抗炎、镇痛作用。用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿性关节炎等。现在是25页\一共有32页\编辑于星期五第五节鹿茸制剂鹿茸是雄鹿为骨化而带有茸毛的嫩角，分叉称小二杠或大二杠，再分叉称三叉，以二杠茸最好。梅花鹿的嫩角称花鹿茸，马鹿的嫩角称马鹿茸，为重要的中药材。现在是26页\一共有32页\编辑于星期五一、结构与性质现在是27页\一共有32页\编辑于星期五二、生产工艺以鹿茸为原料，经提取其有效成分而制成的无色或淡黄色的灭菌水溶液称鹿茸精注射液，每2mL相当于原药材0.2g，即10%的溶液。1、工艺路线现在是28页\一共有32页\编辑于星期五二、生产工艺2、工艺过程现在是29页\一共有32页\编辑于星期五二、生产工艺（3）脱蛋白、稀释