四川农业大学23春“药学”《药事管理学(本科)》综合作业考核附答案_第1页
四川农业大学23春“药学”《药事管理学(本科)》综合作业考核附答案_第2页
四川农业大学23春“药学”《药事管理学(本科)》综合作业考核附答案_第3页
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长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。四川农业大学23春“药学”《药事管理学(本科)》综合作业考核附答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.企业对首营企业应进行哪些方面的审核()A.资格B.价格C.质量保证能力D.规模2.申请中药一级保护品种应具备的条件是()A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的3.建立基本医疗卫生制度的目标是()A.建立国家基本药物制度B.保证药品的安全有效C.人人享有基本医疗卫生服务D.增强医药经济的竞争力4.中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。()A.正确B.错误5.企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。()A.正确B.错误6.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口()A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》7.药品广告批准文号的有效期为()A.1年B.3年C.5年D.10年8.药品管理法的对象范围是()A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者9.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为()A.3年B.5年C.7年D.10年10.简述开办药品生产企业应具备的条件。第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：AC2.参考答案：ABC3.参考答案：C4.参考答案：A5.参考答案：A6.参考答案：A7.参考答案：A8.参考答案：ABCD9.参考答案：C10.参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的

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