《民用卫生口罩》团体标准解读

《民用卫生口罩》团体标准解读

李桂梅赵瑾瑜黄景莹

需求依据

1月份我国武汉爆发了新冠肺炎疫情，波及全国，这是新中国成立以

来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大

突发公共卫生事件。为保护人们群众安全，避免病毒的传播，医学专家建

议大家出行、在公共场所佩戴口罩。口罩成为防控疫情中需千方百计保障

的重点物资。口罩成为抗疫情必备防护装备。

面对口罩需求急迫、需求量大的形势，相关企业积极复产转产，为抗

击疫情加班加点生产口罩，口罩供应量不断增加，供需紧张的局面有了一

定的缓解。随之而来的是复工、复产、复学对口罩的需求，消费者应按照

什么标准来选择口罩。

目前，我国口罩标准分为三类：民用口罩标准以GB/T32610《日常防

护型口罩技术规范》为代表，主要针对空气质量污染环境；工业领域防护

口罩标准以（GB2626—2022《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

为代表，主要适用用于工业作业场所；医用领域标准标准分别为：

GB19083—2022《医用防护口罩技术要求》、YY0469—2022《医用外科口

罩》、YY/T0969—2022《一次性使用医用口罩》，主要适用于医疗领域。

根据口罩使用场景及使用人群，目前普通消费者使用的卫生口罩应依据什

么标准生产，给生产企业及市场监管造成了困惑。

为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求，便于在当前紧急情况下生

产/转产口罩的企业采标应用，同时保证产品质量，便于市场监管，中国

产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部，组织口罩生产企业、

过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧

急立项了《民用卫生口罩》团体标准。该标准由中国产业用纺织品行业协

会牵头，在医疗、个体防护行业及院校的专家指导下，组织口罩生产企业、

过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校共同起草。该标准的颁布将为

口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据，便于消费者选用适用

的口罩。

标准主要内容的设定

本标准适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用

卫生口罩。包括了成年人口罩也同時包括了有需求的儿童使用的儿童口罩。

因此，指标项紧紧围绕口罩应具备的功能及佩戴安全性设定，主要包括材

料安全性、佩戴安全性及必要的防护功能。尤其是对佩戴口罩的舒适性给

以了特别关注。一般来讲，在同等技术水平下，防护性能越高，舒适性就

会相对降低。出于对儿童呼吸系统的保护，在目前技术水平下，儿童口罩

的通气压力设置了一个相对较低的指标值。本标准的技术指标参考了相关

标准，现行相关法律、法规、规章及相关标准协调一致，本标准不适用于

36个月及以下婴幼儿。

主要技术指标及检测方法

●基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及

口罩设计的安全性要求，体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。

◎口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。

这项条款是对口罩外观设计的基本要求，在美观的前提下，还需要口

罩设计者研究消费者面部特点，确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性，

为实现防护功能打下基础。

◎口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激

等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处

理。

这项条款是对生产口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的

要求，但本标准不对材料做具体要求，鼓励企业使用满足相关要求的新材

料用于民用口罩。

◎口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤

害，儿童用口罩不应存在外露金属物。

本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑，对口罩使用的辅料及设计的

要求。企业在选择辅料时，需要注意满足本条款要求。

◎口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，

对头部活动影响较小；儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小

部件，口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。

此条款是从安全性、舒适性考虑，对口罩设计及辅材的要求，特别是

儿童活泼好动，口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素，生

产企业需要特别注意。

◎外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩

与皮肤直接接触材料不应染色。

因口罩是直接护在口鼻上，出于安全考虑，要求口罩与皮肤直接接触

织物不得染色，但此条要求不适用口罩外层，口罩外层是否染色及是否有

各种图案由企业自行设计，标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩

擦色牢度。

●鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式，为了加强与面部贴合

性大多数企业使用了鼻夹，但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设

计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计，在满足阻隔需要

的同时，为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩，对成人口罩

及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。

●口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是

保障口罩佩戴牢固的因素之一，本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断

裂强力不低于5N。

●细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物，侵入人体可能会引起的局

部组织和全身性炎症反应，作为日常环境中使用的卫生口罩，对细菌过滤

效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2022《医

用外科口罩》相关指标，规定细菌过滤效率不低于95%，满足普通消费者

佩戴口罩后对细菌防护的需求。

●颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质，包括粉

尘、飞沫、气溶胶等，口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗

粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标，结合本标准适用

范围以及熔喷滤材技术水平，本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。

●通气阻力：本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-

2022，将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa；根据目前国内口罩滤材技

术水平，考虑到儿童生理情况，将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。

●环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物，

是一种有毒的致癌物质，被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙

烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间，环氧乙烷基本挥

发，只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据

GB19083-2022《医用防护口罩技术要求》，规定经环氧乙烷处理的民用卫

生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g，保护佩戴者安全。

●染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染

料。上述指標项是纺织品材料的基本要求，指标是根据按照GB18401《国

家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定，对成人用口罩和儿童用口罩

材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。

●微生物指标。

微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物，与人类生活密切相关，设

置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002《一

次性使用卫生用品卫生标准》，对常见的微生物设定了指标值。

●阻燃性能。儿童处理突发事件能力差，考虑到突发火情可能对儿童

造成伤害，规定了儿童用口罩的阻燃性能，指标参考YY0469-2022《医用

外科口罩》，设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。

●测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关

内容，可操作性强、市场采纳程度高，能够满足本标准的测试需要，相关