职业健康检查机构资质现场技术评审项目和判定标准

附件职业健康检查机构资质现场技术评审项目和判定标准评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用组织机构及工作场所1★有《事业单位法人证书》或有相关资质材料。无法人证，无集团公司授权、不具有独立管理机构及办理相关资质材料的权限，或法人证件或授权期限已过期的为不符合。2★持有有效《医疗机构执业许可证》。无证书或证书已过校验有效期的为不符合；查看证书诊疗科目是否与申请的体检项目相符合，有缺项的该体检项目整改后通过或不予通过。3*涉及放射检查项目的还应当持有效《放射诊疗许可证》，所需仪器设备须列入许可登记范围。无证书或证书已过校验有效期的为不符合；申请体检项目所涉及设备未在许可登记范围的整改后通过或不予通过。4*有与申请体检项目相关的临床、检验、医技等科室，且布局合理，符合安全要求。与申请体检项目相关的检查科室缺如或存在严重缺陷为不符合，有轻微缺陷为基本符合。5*职业健康体检科独立设置。未独立设置为不符合。6分管领导熟悉相关工作。理论考试和现场问答，不熟悉的为不符合，基本熟悉的为基本符合。7相关场所建筑总面积达4xx平方米。有职业健康检查场所、候检场所和检验室。建筑总面积未达到4xx平方米，但基本能满足工作需要的为基本符合。组织机构及工作场所8每个独立的检查室使用面积达6平方米。任一独立的检查室使用面积未达到6平方米，但基本能满足工作需要的为基本符合。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用9有资料档案室，且环境符合档案保管相关要求，配备专用的档案柜、盒、防火防虫防霉等设施。无资料档案室的为不符合，档案柜、盒及防火防虫防霉等设施有缺陷的为基本符合。xx职业健康检查相关科室的分布图和名称等标识清楚。>xx%的科室无或标识不清的为不符合，<xx?的为基本符合。xx有职业健康检查工作流程和职业病宣传栏。无职业健康检查工作流程和职业病宣传栏的为不符合，有但内容不详实或展示位置不合理等为基本符合。人员xx★医疗卫生技术人员资格、数量符合要求，临床执业医师执业地点、范围等与从事的工作相符；眼耳鼻喉科、皮肤科、外科等专科医师不足可外聘（含多点执业），外聘人员总数不超过3人。资格、数量不能满足工作要求的为不符合；外聘人员多于3人为不符合（无聘用协议，执业地点、范围不符的人员，不作单位人员计数）。xx★至少指定有」名以上主检医师，并符合《职业健康检查管理办法》第七条规定要求。未指定有主检医师的或指定的主检医师不符合《职业健康检查管理办法》第七条规定要求的为不符合。xx主检医师应熟悉职业健康检查和职业病诊断相关标准。理论考试不及格或现场考核不合格及所下体检结论存在严重错误的为不符合，对相关专业理论知识基本熟练的为基本符合。xx纯音听力检查医师须熟悉相关专业的理论知识和标准，熟练掌握相关的操作技能。现场考核，不熟悉相关专业的理论知识和标准，或不熟练掌握相关操作技能的为不符合；基本熟悉/基本熟练掌握的为基本符合。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用xx放射技术人员须熟悉相关专业的理论知识和标准，熟练掌握尘肺片阅片技能。现场考核，不熟悉相关专业的理论知识和标准，或不熟练掌握尘肺片阅片技能的为不符合；基本熟悉/基本熟练掌握的为基本符合。人员xx检验人员须熟悉相关专业理论、质量控制知识，熟练掌握相关操作技能。现场考核，不熟悉相关专业的理论、质量控制知识，或不熟练掌握操作技能的为不符合；基本熟悉/基本熟练掌握的为基本符合。xx有完整的专业人员个人技术档案，档案应包括毕业证明、职称证书、执业证书、医师资格证书、培训证明及工作经历等个人资料。>20%的专业人员无档案或档案资料不全的为不符合，<20%的为基本符合。xx申报放射作业人员职业健康检查项目配备的专业技术人员须熟悉相关专业的理论知识，熟练掌握辐射细胞遗传学检验技术。配备的专业技术人员不熟悉相关专业的理论知识，或不熟练掌握辐射细胞遗传学检验技术的为不符合；基本熟悉/基本熟练掌握的为基本符合。20制定科室负责人、主检医师、各专业人员、资料档案管理人员的岗位职责。缺岗位职责为不符合，内容存在缺陷为基本符合。21指定档案员、质量监督员、职业病监测信息报告员（可兼职），并熟悉相关工作程序或管理要求。查任命文件，未指定人员为不符合，现场考核基本熟悉的为基本符合。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用22*《职业病防治法》、《职业健康检查管理办法》等法律法规及技术规范、职业卫生基础和职业病防治知识理论考试，参加考试人员包括：分管领导、管理人员、体检工作人员、检验人员，人数不少于申报资质涉及技术人员总数的90%，开卷考试，考试时间xx0分钟。理论考试成绩80分以上者为及格，及格人数＜80%为不符合、280%为基本符合、1xx%为符合。有替考、抄袭等作弊行为的，个人成绩记零分，属单位组织作弊（如单位安排替考等）的则判定本项为不符合。23*现场盲样考核合格。盲样考核结果有一项不合格为不符合。仪器设备24*具备与申报项目相适应的仪器、设备。申报与接触粉尘作业有关的项目必须配备有高仟伏X线摄片机或数字化摄片机（口区）；申报与纯音听力测试有关的接触物理因素及特殊工种的项目必须配备有纯音听力计和隔音室；申报接触化学物作业的项目必须有相应的检测仪器设备且能出具报告。部分检测项目可委托有资质的职业健康检查机构进行检测，须有完备的委托合同（协议）；受委托方须符合体检要求（通过计量认证和实验室认可，检验的仪器和方法符合标准要求，委托项目需出具有效报告）。所缺主要仪器设备＞20%的为不符合，W20%的为基本符合，但所缺设备其相应的职业健康检查项目不予通过；委托检测部分的项目数占检测项目总数比例＞20%的为不符合。委托检测项目无完备的委托合同（协议）或经审核不符合体检要求的，该项目不予通过。25开展外出职业健康检查，应有相应的职业健康检查仪器、设备和专用车辆等。缺相应的检查仪器、设备和专用车辆等，外出体检项目不予通过。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用26*有计量检定规程的仪器设备应按规定检定合格并取得合格证书。无计量检定规程的仪器设备，应进行定期校准（注：无法检定的仪器需参加实验室比对合格）。不按要求进行检定合格的或不进行定期校准、不进行实验室比对合格的，视该仪器设备为不合格（相应检查项目不予通过）；＞20%仪器设备不合格的为不符合，W20%的为基本符合。27有仪器设备作业指导书。＞20%仪器设备无作业指导书的为不符合；作业指导书存在缺陷或W20%仪器设备无作业指导书为基本符合。28仪器设备标识清楚。无设备管理卡（包括资产管理、状态等管理标识）、无检定标识、标识不清的仪器设备数占总数比例＞20%的为不符合，W20%的为基本符合；仪器设备标识存在其它缺陷的为基本符合。仪器设备29仪器设备使用、维护、保养记录齐全。记录不全＞20%的为不符合，W20%的为基本符合。30仪器设备档案（有购买、验收、检定校准、使用和维修等有关资料）内容齐全、规范。内容不全或不规范＞20%的为不符合，W20%为基本符合。31试剂或标准物质、样品存放的冰箱环境监控记录符合要求。不存放冰箱或无监控记录为不符合，记录不全或存在其它缺陷的为基本符合。32天平室等环境监控记录符合要求。无监控记录为不符合，记录不全为基本符合。33申报放射作业人员职业健康检查需具有辐射细胞遗传学检验设备和实验条件。无或存在严重缺陷的为不符合（相应检查项目不予通过），存在轻微缺陷的为基本符合。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用质量管理34有相关质量管理机构。无为不符合，运行机制不完善等为基本符合。35*有职业健康检查质量管理手册、检验检测作业指导书、检验检测方法、记录表格。缺任何一项则为不符合，存在缺陷的为基本符合。36有职业健康检查工作程序。无为不符合，存在缺陷的为基本符合。37*持有有效的相关技术规范和标准，并有效实施。缺少规范和标准〉xx%（无效标准视为缺少）或>20%不受控为不符合，缺少但秘乂％或存在标准不受控但W20%的为基本符合。38有职业健康检查和实验室质控措施和记录。无为不符合，存在缺陷的为基本符合。39参加实验室质量考核或比对，并合格。不参加或不合格率〉xx%的为不符合，Wxx%的为基本符合。工作规范性40有职业健康体检管理制度。无为不符合，存在缺陷的为基本符合。41有年度职业健康检查工作计划和工作总结（初审免查）。无为不符合，存在缺陷的为基本符合。42*职业健康检查表格按规范要求书写（查看近3年至少20份体检表格，初审免查）。书写不规范>20%的为不符合，W20%的为基本符合。43*职业健康检查项目和周期等按技术规范执行（查5份总报告，初审免查）。必检项目未检或周期不符的为不符合，存在其它缺陷为基本符合。

评审项目序号评审内容评审要点符合基本符合不符合不适用44*职业健康检查个体评价结论准确（至少查看20份体检报告，初审免查）。存在结论错误的为不符合，存在其它缺陷为基本符合。45*总报告内容齐全、规范、准确、签名齐全（查看5份总报告，初审免查）。存在严重缺陷为不符合，一般缺陷为基本符合。46有完整的职业健康检查档案且管理规范，即有设施、制度、专人管理（查看20份档案，初审免查）。无档案管理制度和无档案率＞xx%或档案资料不全＞20%的为不符合，无档案率Wxx%或档案管理存在缺陷W20%的为基本符合。47*依法开展职业健康检查统计报告工作（初审免查）。不如实上报或有违反相关规定行为的为不符合，存在其它缺陷的为基本符合。48*有疑似职业病人及职业禁忌人员的报告相关记录（初审免查）。无记录和不报告的为不符合，存在缺陷的为基本符合。

判定标准评审结论一票否决项关键项一般项建议通过无不符合项基本符合W2项，其它全部符合基本符合W5项或不符合及项，其它全部符