TCSQP22分析和评价控制程序

本文格式为Word版，下载可任意编辑——TCSQP22分析和评价控制程序程序文件文件编号版次及修改状态页码TCS/QP22第1版第0次修改第1页共4页分析和评价控制程序1目的

规范数据的收集、分析和运用，以证明QMS管理体系的适合性与有效性，为寻求持续改进的机遇提供依据。2适用范围

本程序适用于与本公司产品、过程及QMS管理体系相关的数据的确定、收集和分析。3定义

3.1质量术语按ISO9001：2023国际标准术语；

3.2参照国际质量体系ISO9001:2023中条款9.1.3分析与评价。4职责4.1品管部

4.1.1负责制定数据收集、分析、评价及处理和质量体系运行信息的收集和分析4.1.2负责产品质量信息绩效的收集与分析、质量体系改进需求。

4.2销售部负责对产品市场信息、客户需求信息、客户满意度的收集与分析；4.3如购买部负责外部供方绩效的分析评价

4.4相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用，包括风险和机遇应对措施有效性评价；；5程序

5.1数据分析流程图确定需求实施措施数据分析选择方法验证效果改正与改进YESNO

5.2数据需求

编制人编制日期廖世刚2023-4-21审核人审核日期黄奎2023-4-21批准人批准日期张磊2023-4-21程序文件文件编号版次及修改状态页码TCS/QP22第1版第0次修改第2页共4页分析和评价控制程序5.2.1公司收集以下数据5.2.1.1客户满意度信息5.2.1.2产品质量信息

5.2.1.3过程能力信息（含品质质量周报、设备管理等有关的信息）5.2.1.4购买信息（交付、价格、质量、交期等）5.2.1.5合同执行及交货信息

5.2.1.6客户市场信息（投诉埋怨、访问客户信息反馈等）5.2.1.7QMS管理体系的运行信息等。5.3数据分析

5.3.1品管部根据生产状况对每天生产数据进行分析，计算出质量合格率达成状况；每周就所发生的质量问题进行质量分析并编制《品管部质量周报》（不限格式），每周五定期召开质量例会。

5.3.2品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制《品管部质量月报》（不限格式），内容包括进料检验，过程检验，成品检验（出货检验）中产品的质量状况和趋势，产品因质量投诉退货状况及改进的建议等，《品管部质量月报告》定期呈报总经理、管理者代表及有关责任部门。

5.3.3销售部对客户满意度状况进行监控，并且每年对前一阶段的服务状况，如公司产品满足客户需求的状况，服务中存在的不足，客户看法，客户投诉，交货、价格等进行调查，由品管部对调查结果进行总结和分析，并编制《客户满意度分析表》（不限格式），分发总经理、管理者代表、生产部、销售等相关部门。

5.3.4购买部对购买的过程进行监控，并在每季度对所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价，具体要求依照《外部供方选择评价认可程序》执行。5.3.5品管部对质量体系的运行状况进行监控，对内审、管理评审的结果进行总结和分析，形成内部管理体系审核报告及管理评审相关报告呈报总经理，管理者代表及相关部门。5.3.6生产部门、工艺设备、品管部对影响生产过程的各种因素，如设备故障率、产品合格率、生产计划准时率等状况进行分析，来了解过程的特性与发展趋势。5.4数据分析的运用

编制人编制日期廖世刚2023-4-21审核人审核日期黄奎2023-4-21批准人批准日期张磊2023-4-21程序文件文件编号版次及修改状态页码TCS/QP22第1版第0次修改第3页共4页分析和评价控制程序5.4.1数据分析时应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照，以用来评价质量管理体系的适合性与有效性。

5.4.2针对其中的问题，采取相应的改正和预防措施，具体要求见《改进控制程序》执行。5.4.3数据分析方法

为了寻觅数据变化的规律性，寻常采取统计方法。公司基本统计方法包括但不限于以下：5.4.3.1对于市场客户满意程度分析、审核分析一般采取调查表和其他的描述性统计技术等。5.4.3.2对过程和产品的测量和监控，一般采取调查表或统计表、分层法、柏拉图等，找出主要的不合格项，分析原因，以采取相应的改正或预防措施；

5.4.3.3根据产品类别及制程产品对产品质量的影响，对产品的检验采取相应的抽样检验或全检。

5.4.4统计方法选用原则：分析并得出结论一目了然，能直观反映出现实意题；5.4.5统计技术使用的基本要求

5.4.5.1统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。5.4.5.2根据确凿、真实的数据得出统计结果。

5.4.5.3对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息。5.5对数据进行分析，得出以下信息，并执行《改进控制程序》5.5.1顾客满意程度

5.5.2与产品和服务要求的符合性。

5.5.3过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机遇。5.5.4供应商产品质量状况（外部供方）。

5.5.5对风险和机遇所采取措施有效性的数据分析范围包括：人力资源的流失、产品质量、物料、生产工序检验、仪器校验、员工技能培训等。5.5.5.1对风险和机遇所采取措施有效性的数据分析流程。

5.5.5.2根据本部门涉及到风险和机遇所采取措施的有效性的评估和调查；5.5.5.3将评估和调查的数据结果及内容做好相关的统计表；5.5.5.4针对本部门的风险和机遇评估制定有效的实施管理方案；

5.5.5.5针对本部门员工（新进、在岗、转岗）就风险和机遇等涉及到的内容进行培训。

编制人编制日期廖世刚2023-4-21审核人审核日期黄奎2023-4-21批准人批准日期张磊2023-4-21程序文件文件编号版次及修改状态页码TCS/QP22第1版第0次修改第4页共4页分析和评价控制程序5.5.6供方绩效的数据分析范围：包括外发供方生产产品的不良品，良品数量统计及产品交付的周期和每日的产量统计，供方生产中对产品订单造成的费用损失。5.5.6.1供方绩效的数据分析过程：

5.5.6.1.1安排购买、外发人员对外部供方订单产品做好数据统计（产品数量、质量等）5.5.6.1.2外部供方产品投入生产之状况每小时做好数据统计。

5.5.6.1.3外部供方产品生产完工后的数据状况做好统计（含良品、不良品、包装完好状况及产品交付周期），同时包括产品涉及到的费用（生产费用、外发人员食宿费用）

5.5.7QMS管理体系绩效和有效性数据分析范围：针对我司生产的产品每月质量状况做一次评估和调查，并做好有效改善和控制。

5.5.7.1QMS管理体系绩效和有效性数据分析过程，每月统计好本公司产品在质量方面调查数据统计表，对绩效下降的写出原因分析结果表，并实施改善措施，下发至各个生产部门，针对此问题加强改善；对绩效上升或效果有上升的，写出主要有效的改善措施，举一反三并积极采用有效改善措施。5.6统计技术的验证

品管部对各部门采取的统计技术适用性及可操作性进行验证，并对验证有效的统计技术进行推广。5.7记录管制

5.7.1《品管部质量周报》、《品管部质量月报》、《客户满意程度分析表》等质量统计的相关记录由各编制部门负责保管，保存期为二年；

5.7.2记录之收集、整理、填报、编目、归档及保管等，均按《记录控制程序》之相关规定执行。6相关文件

6.1《质量记录控制程序》