IATF16949外审资料准备清单-条款

IATF16949外审资料清单,,,,,,

IATF条款,文件或工作要求,实际提交证据,责任部门,责任人,计划完成时间,实际完成时间

4.1理解组织及其环境,①内部环境因素清单（含风险和机遇分析）,,,,,

,②外部环境因素清单（含风险和机遇分析）,,,,,

4.2理解相关方的需求和期望,①法律法规及相关方清单,,,,,

,②客户特殊要求清单,,,,,

,③相关方需求和期望对应表,,,,,

"4.4.1.1产品和过程的一致性；

4.4.1.2外包过程",①产品审核一套资料,,,,,

,②合格供应商清单,,,,,

,③供应商考核评价记录,,,,,

,④供应商现场审核一套记录,,,,,

,⑤供应商资料如营业执照,,,,,

,⑥ISO证书等,,,,,

5.1领导作用和承诺5.1.1.1企业责任,商业道德制度,,,,,

,环境保护制度,,,,,

,厂规厂纪,,,,,

,环评报告,,,,,

,环境检测报告,,,,,

,消防验收及消防设施点检表,,,,,

,消防演习证据,,,,,

,质量方针及质量目标,,,,,

"5.2方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限",质量方针及质量方针评审记录,,,,,

,组织架构,,,,,

,职能分配表,,,,,

,部门职责及各岗位职责,,,,,

,质量代表任命书和顾客代表任命,,,,,

5.3.2产品要求符合性和纠正措施,不合格品评审处理记录,,,,,

,检验员或检验班长有停止发运或生产的职权（岗位职责说明书）,,,,,

"6.1应对风险和机遇的措施

6.1.2.1风险分

6.1.2.2应急计划",风险和机遇评估分析表,,,,,

,应急计划表,,,,,

,应急计划演练报告,,,,,

"6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1

6.2.2.1质量目标及其实现的策划——补充",年度目标及目标实现方案,,,,,

,方案实施跟踪表,,,,,

,目标统计表,,,,,

6.3变更的策划,设计变更管理文件,,,,,

,工程变更管理文件,,,,,

,变更记录,,,,,

"7.1资源

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.3.1工厂、设施和设备计划",APQP中的物流图,,,,,

,设备设施清单,,,,,

,特殊设备年检证据,,,,,

,设备保养计划,,,,,

,设备保养记录,,,,,

,设备易损件清单,,,,,

,设备日常点检表,,,,,

7.1.4过程运行环境,5S检查记录,,,,,

"7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1总则

7.1.5.1.1测量系统分析

7.1.5.2测量溯源

7.1.5.2.1校准/验证记录

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室

7.1.5.3.2外部实验室",实验室温湿度点检表；,,,,,

,实验设备点检表,,,,,

,内部外部实验室范围清单,,,,,

,内校员资格证,,,,,

,实验人员培训合格证据,,,,,

,测量设备校验计划,,,,,

,校准记录、标签,,,,,

,内校指导书,,,,,

,内校标准件,,,,,

,实验报告和留样,,,,,

"7.1.6组织的知识

7.2能力

7.2.1培训

7.2.1.1在职培训

7.3意识

7.3.2员工激励和授权",岗位培训计划,,,,,

,培训签到考核表,,,,,

,上岗证,,,,,

,资格证,,,,,

,任职资格要求,,,,,

,员工满意度调查表和总结报告,,,,,

,员工能力考核记录,,,,,

,操作指导书,,,,,

,检验标准,,,,,

,经验数据库,,,,,

7.4沟通,会议记录,,,,,

,会议决议,,,,,

,联络单,,,,,

,变更单,,,,,

,沟通内容落实的证据。,,,,,

"7.5形成文件的信息

7.5.1.1质量管理体系文件

7.5.1.2质量手册

7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.2.1记录的保存

7.5.3.2.2工程规范",质量手册,,,,,

,程序文件,,,,,

,客户工程规范评审记录,,,,,

,文件清单,,,,,

,记录清单,,,,,

,文件发行回收记录,,,,,

,外来文件清单,,,,,

,法律法规清单,,,,,

,文件变更履历表等,,,,,

8.1运行策划和控制,程序文件,,,,,

,产品APQP文件包,,,,,

"8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造可行性

8.2.4产品和服务要求的更改",订单评审表,,,,,

,订单变更通知,,,,,

,特殊特性清单,,,,,

,8D报告,,,,,

,5WHY报告,,,,,

,新项目风险评估表,,,,,

"8.3产品和服务的设计和开发

8.3.2设计和开发策划

8.3.2.1多方论证方法

8.3.2.3产品设计技能

8.3.3设计和开发输入

8.3.3.1产品的设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性

8.3.4设计和开发控制

8.3.4.1监测

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.3样件计划

8.3.4.4产品批准过程

8.3.5设计和开发输出

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6设计和开发更改",DFMEA,,,,,

,PFMEA,,,,,

,过程流程图,,,,,

,控制计划,,,,,

,标准作业指导书,,,,,

,FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录,,,,,

,产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力证明）,,,,,

,产品设计和开发的评审资料,,,,,

,顾客特殊特性清单,,,,,

,顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划、标准作业）,,,,,

,产品批准记录,,,,,

,防错清单,,,,,

,设计和开发变更,,,,,

,变更评审的结果,,,,,

,变更的授权,,,,,

,防止不利影响而采取的措施,,,,,

"8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定的供货来源",合格供方清单,,,,,

,材料试用报告,,,,,

,新供应商评审报告,,,,,

,供应商相关法律资料,,,,,

,营业执照,,,,,

,生产许可证,,,,,

"8.4.2控制类型和程度

8.4.2.2法律和法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系要求

8.4.2.4供应商监测

8.4.2.4.1二方审核

8.4.2.5供应商开发

8.4.2.5.1供应商质量管理体系开发

8.4.2.5.2供应商绩效开发

8.4.3外部供方的信息",供应商绩效考核表,,,,,

,供应商审核计划,,,,,

,供应商审核记录,,,,,

,供方持续改进计划,,,,,

,供方分类管理方案,,,,,

,供方现场审核报告,,,,,

,供方绩效考核记录,,,,,

,采购单/委外加工单,,,,,

,供方体系开发计划,,,,,

,供方ISO相关证书,,,,,

,供方材质证明,,,,,

"8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.5全面生产维护

8.5.1.6.生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理

8.5.1.7生产计划",控制计划,,,,,

,作业准备验证,,,,,

,首/末件验证记录,,,,,

,包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时间）包含在管理评审中,,,,,

,设备点检,,,,,

,模具点检,,,,,

,模具履历表,,,,,

,设备维护计划,,,,,

,设备维护记录,,,,,

,设备预见性维护记录,,,,,

,生产计划,,,,,

8.5.2标识和可追溯性,"（1）标示主要包括良品及不良品的标示、特采标示、呆滞品标示、待处理标示。

",,,,,

,"（2）区域标示：报废品区、不良品区、退货区、已加工区、待加工区

",,,,,

,（3）追溯：批号追溯、标签追溯、报表追溯。生产日报表、领料单、发货记录、入库记录、生产记录要填写产品名称、规格、数量、批号、相关人员，以便能够追溯。,,,,,

,追溯记录,,,,,

8.5.3顾客或外部供方的财产,顾客财产清单或登记表,,,,,

,外部供方财产清单,,,,,

8.5.4防护,确保存储环境,,,,,

,温湿度点检记录,,,,,

,先进先出,,,,,

"8.5.5交付后的活动

8.5.5.1服务信息反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

8.5.6更改控制

8.5.6.1.1旁路控制",顾客满意度调查表,,,,,

,客户投诉和闭环证据,,,,,

,含代用方案的控制计划,,,,,

,代用方案作业指导书,,,,,

"8.6产品和服务的放行

8.6.2全尺寸检验和功能试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收

8.6.6接收准则",进料检验指导书、检验记录,,,,,

,制程检验指导书、检验记录,,,,,

,成品检验指导书、检验记录,,,,,

"8.7不合格输出的控制

8.7.1.1顾客特许

8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5顾客通知

8.7.1.6不合格品的处置",《不合格品控制》管理文件,,,,,

,可疑品标识,,,,,

,不良品评审记录,,,,,

,返工返修作业指导书,,,,,

,返工返修记录,,,,,

,不良品存放区,,,,,

"9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1.1制造过程的监视和测量

9.1.1.2统计工具的使用

9.1.1.3基础统计概念知识",PPM、CPK、X-R、SIP等,,,,,

,控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具,,,,,

9.1.2顾客满意,超额运费,,,,,

,退货PPM,,,,,

,客户记分卡,,,,,

,顾客投诉,,,