国产宫颈癌疫苗加速上市 四价紧缺状况缓解

Word国产宫颈癌疫苗加速上市四价紧缺状况缓解中国每年约有13万新增宫颈癌病例，占全球新发病例的三分之一，其中约有8万女性去世。宫颈癌也是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。而在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每2分钟就有一名女性死于宫颈癌。

国产宫颈癌疫苗加速上市

万泰生物近日公布的招股说明书显示，公司是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业。从财务数据来看，公司的主营业务是诊断试剂，是诊断试剂行业产品线最丰富的企业之一。

不过，公司的宫颈癌疫苗研发及上市进展引起了投资者的关注。万泰生物介绍，公司二价HPV疫苗已完成三期临床试验，于2021年11月份申报上市，国家药监局正在进行快速审评。预计将于2021年获准上市，这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗，将使我国成为继美国和英国之后第三个具备宫颈癌疫苗自主供应能力的国家。

万泰生物称，公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，不同于酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统，该技术体系具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点。

万泰生物称，公司也布局了更具前景的第三代宫颈癌疫苗，目前已经进入临床一期阶段。数据显示，2021年、2021年及2021年上半年，公司投入的研发费用分别为10946.63万元、13009.82万元、15881.77万元和6636.28万元，占营业收入的比例始终保持在15%左右，远高于行业平均水平。

除了万泰生物外，A股上市公司沃森生物11月1月披露的公开信息显示：“公司二价HPV疫苗目前正处于最后的数据整理和分析阶段，九价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段，目前正在开展临床工作。”另外，国产重组十四价宫颈癌疫苗纳入国家药品审评中心官网公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单。

四价紧缺状况缓解

目前四价宫颈癌疫苗的数量可基本满足全市女性防病需求。自7月份以来，四价宫颈癌疫苗到达我市的已有1万多人份。

宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。对于宫颈癌疾病，早期预防和诊断很重要，接种疫苗能大幅降低宫颈癌发病率。HPV病毒有多种亚型，二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗最主要的差别就在“价”上。这里的“价”代表的是疫苗覆盖的病毒亚型种类，“价”越高，覆盖的病毒种类越多。目前九价疫苗可预防的病毒种类最多。二价HPV疫苗批准用于接种9-45岁女性，四价疫苗批准用于接种20-45岁女性，而九价疫苗有条件获批用于16-26岁女性。

二价宫颈癌疫苗，去年8月在我市上市。四价宫颈癌疫苗，今年7月在我市上市。四价宫颈癌疫苗是在HPV16和HPV18二价苗的基础上，增加了HPV6和HPV11二种HPV低危型亚型，同时还能预防尖锐湿疣。接种者共需接种三次疫苗，在打完第一针疫苗后，需隔两个月再接受第二针注射，第三针需再间隔四个月，每一针接种价格为828元。四价宫颈癌疫苗的生产企业美国默沙东公司是世界知名跨国制药企业。九价宫颈癌疫苗目前全国只有北京、深圳等少数城市可以接种，且供应数量比较紧张。

四价宫颈癌疫苗刚刚在我市上市时，供应数量有限，对此关注的市民很多，一段时间内出现了供不应求的情况。我市疾控中心积极争取，通过省疾控中心与生产企业进行了有效沟通，宫颈癌疫苗配送份额逐渐增大。各县(市)区疾控部门根据当地预约情况和疫苗注射情况进行定量采购。

需要提醒市民的是，最近一段时间有感冒、发烧、咳嗽等症状以及处于慢性病发作期的患者最好不要接种疫苗。若女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种，妊娠期结束后再进行接种。越早接种，宫颈癌疫苗的保护效力就越大。但是，宫颈癌疫苗并不能做到百分百预防宫颈癌，接种宫颈癌疫苗并非一劳永