制药设备与工程设计考试题答案

制药设备与工程设计考试答案综合练习题填空题药品生产和质量治理的根本准则是药品生产质量治理标准GMP..GMP污染;以确保药品的质量..对制药设备进展功能设计;其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与把握功能和安全保护功能裂开的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型..气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类..湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒..8流体输送通过向流体供给机械能的方法来实现..流体获得机械能之后常表现为压力提搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种根本流型..中药制剂的浸出通常承受煎煮法和浸渍法等..渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等结晶过程包括成核过程和晶体成长过程..结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和参与第三种物质转变溶质溶解度结晶法..结晶一旦开头;溶液的温度消灭上升的缘由是放出结晶热..片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末或结晶直接压片..依据胶囊的硬度和封装方法不同;可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种..软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊;并在囊皮未干之前包裹或装入药物..注射用制剂按分散系统分包括溶液型水溶性注射剂和非水溶性注射剂、混悬型、乳目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种..灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位;应保持较高的干净度..药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类..袋成型装置的主要部件是制袋成型器;它使薄膜由平展渐渐形成袋型;是制袋的关键部件..纵封滚轮有两个作用是对薄膜进展牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进展热封合..横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋..热封有辊压式和板压式两种..泡罩包装机按构造形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类..印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成..药品的生产单位必需严格遵守国家食品药品监视治理局公布的药品生产质量治理标准GMP药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产工程设计的三个主要阶段：设计前期工作包括工程建议书、厂址选择报告、预可行性设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对工程进展立项审批和开工审批工艺流程设计是车间工艺设计的核心;是车间设计最重要、最根底的设计步骤..产品质量的优劣、经济效益的凹凸;取决于工艺流程的牢靠性、合理性及先进性..工艺流程设计是工程设计全部设计工程中最先进展的一项设计;却几乎是最终完成..制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作..流程图..制药设备可分为机械设备和化工设备两大类..药物制剂车间多承受集中式布置..生产车间的环境可划分为一般生产区、把握区和干净区干净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离..超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应;通过增大介质分子的运动速度;增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法..原位在线或就地清洗系统混合设备分别设备溶剂回收设备混合发酵罐过滤、洗涤、抽干和卸料气流式压力式 旋转式碟片转鼓硬聚氯乙烯原料药过滤、洗涤、抽干和卸料乳浊液转股直径105mm升华会导致物料的温度降低高压泵 均质头二、选择题固体物料裂开时;粉碎机械施与被粉碎物的作用力A其分散力时;物料便被粉碎..A．等于或大于 B.小于等于 C.等于物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击;适应A A.脆性材料 B.韧性物料C.丝状物料超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力;主要用于B..A.脆性材料 B.韧性物料C.块状物料D.粉末物料研磨介质在筒内的转速太快;研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转;处于C;对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态 B.泻落状态 C.离心状态速度太慢;研磨介质运动呈 D虽有研磨作用;因高度不够;冲击力小;研磨效果不佳；A.离心状态 B.抛落状态 C.滑落状态 D.泻落状态球磨机属粉磨中广泛应用的A A.细磨机械 B.粗磨机械 C.中细磨机械D.超细磨机械胶体磨是利用 B对物料进展裂开细化..A.冲击作用B.高剪切作用 C.拖曳作用 D.研磨作用气流式混合机适合于 A物料的混合..A.流淌性好、物性差异小的粉体B.流淌性差的物料 C.粉状物料D.块状物料热敏性物料、遇水分解以及简洁压缩成形的药物制粒一般需承受B ..A．气流制粒B．干法制粒C.湿法制粒 D.喷雾制粒发酵罐中广泛承受A..A.圆盘涡轮式搅拌器 B.桨式搅拌器C.涡轮式D.锚式搅拌器不适合高黏度或含大量固体的培育液的是C ..A.搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐C.气升式发酵罐D.塔式发酵罐不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物B ..A.搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐C.气升式发酵罐 D.塔式发酵罐膜分别是一种A的分别..A.分子级B.离子级C.原子级D.颗粒级中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用A 渗漉器A.圆锥形 B.圆柱形 C.不锈钢 D.连续热渗漉器以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用B渗漉器.. A.圆锥形 B.圆柱形 C.多级逆流渗漉器D.连续热渗漉器制药工业中应用最广泛的膜材料是 A..A.聚砜类材料B.纤维素材料 C.无机膜材料 D.陶瓷膜在有机膜材料中;耐压较高的材料是 D ;常用于反渗透..A.聚砜类材料B.纤维素材料 C.聚乙烯类D.聚酰胺类在全部膜组件中;外表积／体积比是最低的是A .. A.圆管式膜组件B螺旋转式膜器件C.中空纤维式和毛细管式膜器件D.板框式膜器件B..A．圆管式膜器件B.毛细管式膜组件C.系紧螺栓式板框式膜器件D.板框式器件结晶过程中;溶液冷却而无须与冷却面接触;溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是A ;避开了器内产生大量晶垢的缺点..A.真空式结晶器B.卧式结晶器C.立式结晶器 D.真空煮晶器能避开产生大量晶垢的结晶器是A..A.真空式结晶器 B.卧式结晶器 C.立式结晶器 D.真空煮晶器湿热灭菌法不适合于A 的药物..A.对湿热敏感 B.热敏性 C.散剂 D.颗粒剂药片厚度及压实程度把握可实行 B来把握.. A.调整下冲的上行量B.调整上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C.调整上冲的压力 D.调整飞轮的转数24.安瓿在最终一次清洗时;须承受经A加压冲洗后在经灭菌枯燥方能灌注药液..A.微孔滤膜精滤过的注射用水B.无菌水C.超纯水 D.去离子水进入具体的工程设计阶段是C..A.设计前期工作 B.初步设计 C.施工图设计D.可研报告阶段初步设计侧重于 C ..A．资料的收集B.可行性分析 C.方案D.各种细节打算工程投资命运的环节是A..A.工程建议书 B.可研报告 C.投资概算D.建设业主设计前期工作中最重要的步骤是BA．工程建议书B.C.资料收集D.设计部门工作最繁重的一个环节是D A.设计方案B.初步设计C.整个工程投资概算D.施工图设计阶段GMPB..A.50mB50mC.60mD.30m31.GMPD.40%B..A.10%B.15%C.30%32.GMPD.40%C..A.10%B.15%C.30%C是车间工艺设计中最先完成的一个计算工程;其正确与否直接关系到工艺设计的牢靠程度..A.物料衡算 B.热量衡算C.设备的设计和选型D.工程概算管路一般不考虑热补偿的是BA.温度低于120℃ B．温度低于100℃或公称直径不超过50mmC.公称直径不超过30mm D.12070mm空气之外的污染中;人的发尘发菌量将占到C..A.60%以上B.70%左右 C.80%~90% D.40~80%干净厂房耐火级不能低于C;干净区室安全出入口不能少于两个.. A.三级 B.一级 C.二级D.甲级三、简答题研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响a.b.速度太慢;研磨介质运动呈“泻落状态”;虽有研磨作用;因高度不够;冲击力小;研磨效果不佳；c.速适中;研磨介质提升到确定高度后抛落;对物料不仅有较大的研磨作用;也有较强的冲击力;裂开效果好..气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的猛烈多相紊流场;使其中的颗粒在胶体磨的工作原理答：胶体磨是利用高剪切作用对物料进展裂开细化..胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调..工作时;在转子的高速转动下;物料通过定子与转子之间的环间隙;附在转子和定子上的物料之间产生了很大的速度梯度;物料受其剪切力、摩擦力、混合的概念答：指两种或两种以上的固体粉料;在混合设备中相互分散而到达均一状态的操作;是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂等固体制剂生产的一个根本单元操作..发酵罐设计要求答：①构造牢靠；②有良好的气液接触和液固混合性能；③尽量削减机械搅拌和通气所消耗的动力；④有良好的传热性能；⑤削减泡沫的产生；⑥附有必要和牢靠的检测及把握仪表..气升式发酵罐的工作原理答：利用空气喷嘴喷出250~300m/s高速的空气;空气以气泡形式分散于液体中;使平均密度下降；通气一侧密度与不通气一侧产生的液体密度差;形成发酵罐内液体的环流..膜分别的原理 答：膜是一种起分子级分别过滤作用的介质;当溶液或混合气体与膜接触时;在压力或电场作用或温差作用下;某些物质可以透过膜;而另一些物质则被选择性地拦截;从而使溶液中不同组分或混合气体的不同组分分别;这种分别是分子级分别..膜分别的优点答：①是一个高效的分别过程；②能耗通常比较低；③工作温度通分别过程的规模和处理力气可在很大范围内变化;而它的效率、设备单价、运行费用等都变什么是无菌操作答：在整个操作过程中利用和把握确定条件;尽量使产品避开微生物污染的一种操作方法..压片机的工作过程 答：①剂量的把握大的剂量调整是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的微小的剂量调整下冲伸入中模孔的深度;从而转变封底后的中膜孔的实际长度;调整膜孔中药物的充填体积..②药片厚度及压实程度把握：调整上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力来把握药片厚度及压实程度；超声波安瓿洗瓶机的工作原理 答在超声波的作用下;水与物体的接触外表产生空化现象;因空化产生的气泡增加了流体搅拌及冲刷作用;洗涤效果是其他清洗方法不行比较的..超声波清洗的安瓿不仅外壁干净;安瓿内部也无尘、无菌;到达要求..工业上常运用针头单支清洗技术与超声技术相结合的原理构成了连续回转超声洗瓶机..工程的工程设计；其工艺设计类型包括合成制药工艺、生物制药工艺、中成药工艺和制剂工艺设计..初步设计的主要任务答：依据已批准的可行性争论报告;对设计对象进展全面的争论;总概算..制药干净车间布置的一般要求答：1在满足工艺要求的前提下;应尽量削减干净厂房的建筑面积.. 2防止污染或穿插污染3合理布置有干净等级要求的房间 4管路尽可能暗敷5室内装修应有利于干净干净室内的装修应便于进展清洁工作.. 6设置安全出入口干净厂房耐火级不能低于二级;干净区室安全出入口不能少于两个..真空冷冻枯燥的机理是什么真空冷冻枯燥机组主要由哪几局部组成从水的相图可知：凡在三相点以下的压力和温度下时;水可由固相不经液相直接变为气相;气相遇冷后也可变为固相;此过程即为升华..真空冷冻枯燥就是利用升华机理;将湿物料或溶液在较低的温度－10℃～－50℃下冻结成固态;然后在真空1.3～13帕下使其中的水分不经液态直接升华成气态;最终使物料脱水的枯燥的..冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、把握装置等组成..什么是晶间腐蚀铬镍不锈钢为什么加TiNb在400～800℃的温度范围内;碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出;使晶界四周的合金元铬和镍含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量12%以下;腐蚀就在此贫铬区产生;这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀..TiNbTiCNbC;将碳固定在这些化合物中;就可大大削减产生晶间腐蚀的倾向..什么是制药工艺用水药品生产工艺中使用的水;包括饮用水、纯化水和注射用水..19.什么是屈服强度材料抵抗开头产生大量塑性变形的力气..20.什么是许用应力机械设计中;从保证安全工作动身;所规定的允许零件或构件承受的最大应力值..21.什么是约束反力约束作用于非自由体上的力..22.什么是冷静钢在熔炼过程中因参与硅、铝等强氧化剂