第二章天然生物药物

第一节生物药物的来源

一.生物药物的含义二.生物药物的来源

1现在是1页\一共有41页\编辑于星期四一.生物药物的含义生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法而制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。2现在是2页\一共有41页\编辑于星期四乳汁中分泌人凝血因子IX的转基因山羊3现在是3页\一共有41页\编辑于星期四

二.生物药物的原料来源

1、人体：人血液制品、人尿制品、人胎盘制品等来自人血液来自人尿来自人胎盘4现在是4页\一共有41页\编辑于星期四2、动物：包括动物脏器制药的全部内容。来自胃粘膜来自胰腺来自胰腺来自软骨5现在是5页\一共有41页\编辑于星期四

3、植物：中草药的主要成分来自紫杉来自喜树来自穿心莲来自黄连6现在是6页\一共有41页\编辑于星期四4、微生物：微生物制药以抗生素生产最为典型来自青霉菌来自灰链霉菌来自委内瑞拉链丝菌来自链霉素7现在是7页\一共有41页\编辑于星期四5、海洋生物：对新药开发最具有潜力来自海绵来自鱼类肝脏8现在是8页\一共有41页\编辑于星期四第二节

生物药物的特性

1.药理学特性（1）治疗的针对性强

细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。9现在是9页\一共有41页\编辑于星期四⑵药理活性高

ATP直接供能，效果确切、显著⑶毒副作用小，营养价值高生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类⑷生理副作用常有发生生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大，所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。10现在是10页\一共有41页\编辑于星期四2.在生产、制备中的特殊性(1)原料中的有效物质含量低

激素、酶在体内含量极低。如：胰岛素----胰腺中胰岛素含量只有0.002%。(2)稳定性差生物药物的分子结构中具有特定的活性部位，该部位有严格的空间结构，一但结构破坏，生物活性也就随着消失。酶，很多理化因素使其失活。11现在是11页\一共有41页\编辑于星期四（3）易腐败

生物药物营养价值高，易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌操作。（4）注射用药有特殊要求

生物药物易被肠道中的酶所分解，所以多采用注射给药，注射药比口服药要求更严格，注射用药必须做到无热源、不过敏、无不溶性颗粒。均一性、安全性、稳定性、有效性。12现在是12页\一共有41页\编辑于星期四3.检验上的特殊性（1）均一性检验

（2）安全性检验

（3）稳定性检验

（4）有效性检验

（5）理化检验

（6）生物活性检验现在是13页\一共有41页\编辑于星期四课程名称生物技术制药授课班级任课教师刘子明授课时间授课题目第二章生物药物概论第三节生物药物的分类第四节生物药物的制备教学目标（从传授知识、训练技能方面说明）：1、了解生物药物的分类方法2、掌握生物制药的制备教学重点、难点：重点：生物制药的制备难点：生物制药的制备教学进程设计（含教学内容、教学设计、教学方法（手段）、时间分配等）：1、生物药物分类2、生物药物制备时间分配：回顾：5min；讲授８0ｍｉｎ；总结：５ｍｉｎ教学实施情况及分析：生物药物分类生物药物制备复习思考题、作业题：作业：生物药物的制备1

吉林工程职业学院教案首页114现在是14页\一共有41页\编辑于星期四第三节生物药物的分类生物药物的分类方法有三种:1.按药物的化学本质和特性分类2.按原料来源分类3.按生理功能和临床用途分类15现在是15页\一共有41页\编辑于星期四氨基酸类1.按药物的化学本质和化学特性分类

(1)氨基酸及其衍生物类药物衍生物类16现在是16页\一共有41页\编辑于星期四（2）多肽和蛋白质类药物-----蛋白质类药物有白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素，多肽类有催产素、降钙素、胰高血糖素等。多肽类蛋白质类17现在是17页\一共有41页\编辑于星期四

（3）酶和辅酶类药物----消化酶、氧化还原酶、抗肿瘤酶。酶类辅酶类18现在是18页\一共有41页\编辑于星期四（4）核酸及其降解物和衍生物类药物------DNA、RNA、多聚核苷酸、单核苷酸、碱基，5-氟尿嘧啶，6-巯基嘌呤。

核酸类衍生物类19现在是19页\一共有41页\编辑于星期四

（5）糖类药物-----以粘多糖为主

20现在是20页\一共有41页\编辑于星期四

（6）脂类药物-----脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类。21现在是21页\一共有41页\编辑于星期四（7）细胞生长因子

白介素干扰素22现在是22页\一共有41页\编辑于星期四

2.按原料来源分类(1)人体组织来源的生物药物(2)动物组织来源的生物药物(3)植物组织来源的生物药物(4)微生物来源的生物药物(5)海洋生物来源的生物药物23现在是23页\一共有41页\编辑于星期四3.按生理功能和临床用途分类(1)治疗药物

肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等。(2)预防药物传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素等。(3)诊断药物速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、放射性诊断。

24现在是24页\一共有41页\编辑于星期四第四节

生物药物的制备1.生物药物原料的选择、预处理与保存方法(1)原料选择原则①有效成分含量高②原料新鲜，来源丰富、易得③产地较近④成本低25现在是25页\一共有41页\编辑于星期四（2）预处理①动物原料要注意动物的年龄和性别。就地采集后去除结缔组织、脂肪组织等不用的成分，将有用成分保鲜处理，②植物原料要择时采集，以免有效成份积累不足，并就地去除不用的部分，将有用部分保鲜处理③微生物原料应注意其对数生长期，要及时将菌体与培养液分开，进行保鲜处理。

26现在是26页\一共有41页\编辑于星期四（3）保存方法①冷冻法，适用于所有生物原料，-40℃；②有机溶剂脱水法，适用于原料少、价值高，有机溶剂对原料生物活性无影响；③防腐剂保鲜，常用乙醇、苯酚等，适用于液体原料，如发酵液、提取液。27现在是27页\一共有41页\编辑于星期四2.生物药物的提取

（1）生物组织与细胞的破碎方法

①磨切法----组织捣碎机、胶体磨、匀浆器、匀质机、球磨机、乳钵。②压力法：加压和减压③反复冻融法④超声波震荡破碎法⑤酶解法28现在是28页\一共有41页\编辑于星期四（2）提取

①提取溶剂：常用水、缓冲溶液、盐溶液、乙醇、有机溶剂（氯仿、丙酮）等。②提取溶剂的用量及提取次数。③注意提取温度、pH、变性剂等的影响。

④提取方法：盐析、萃取、渗透、过滤。

29现在是29页\一共有41页\编辑于星期四3.蛋白质类药物的分离纯化方法⑴沉淀法原理是使蛋白质胶体颗粒的表面水化膜或表面电荷破坏，从而使蛋白质沉淀。常用：盐析法、有机溶剂沉淀法、等点电沉淀法、靶物质结合沉淀法(抗原-抗体)等。30现在是30页\一共有41页\编辑于星期四⑵按分子大小分离方法有超滤法、透析法（膜分离法）、凝胶过滤法、超速离心法等。31现在是31页\一共有41页\编辑于星期四⑶按分子所带电荷进行分离的方法氨基酸、多肽、蛋白质、酶均为两性电解质，具有等电点。在远离等电点的pH时便会带正电荷或带负电荷。包括离子交换层析法、电泳法、等电聚焦等。32现在是32页\一共有41页\编辑于星期四⑷亲和层析法大部分生物活性物质都有其作用的靶物质。如酶和底物、抗原和抗体、激素与受体等，它们之间有特异的亲和作用。利用该性质进行的特异层析分离技术称为亲和层析。特点：专一性强。33现在是33页\一共有41页\编辑于星期四人体来源生物药物的制备实例：

尿激酶的制备34现在是34页\一共有41页\编辑于星期四植物来源生物药物的制备：1、芸香甙的制备2、SOD的制备35现在是35页\一共有41页\编辑于星期四习题1、在选择生物原料时最重要的一条是（）A有效成分含量高B原料新鲜C产地近D成本低36现在是36页\一共有41页\编辑于星期四2、适用于原料少、价值高，有机溶剂对原料生物活性无影响的保存方法是（）

A冷冻法

C防腐剂保鲜

D以上方法都可以

B有机溶剂脱水法37现在是37页\一共有41页\编辑于星期四3、下列哪个不属于糖类生物药物（）A葡萄糖