厂房建筑、设施维修保养管理规程

北京皇岛植物胶囊北京皇岛植物胶囊标准治理规程〔SMP〕第第1页共7页厂房建筑、设施修理保养厂房建筑、设施修理保养题 目 编号SMP-04-00100治理规程起草人审核人批准人日 期日 期日 期公布部门设备动力部生效日期分发范围经理室、质管部、设备动力部、生产部、办公室目的GMP适用范围本规程适用于厂房的建、扩建、改建或大修、工艺布局设计及土建工程设计。本规程适用于全部工程建设，包括厂区道路、厂房〔一般厂房、干净厂房〕的建筑及设施生产关心用房、办公及生活用房等工程的现场施工与验收。正文工程立项厂房进展大修的工程建议。级领导审批。设计方案工程设计方案。质量治理标准》进展工艺布局设计。召集有关专业组、生产部门负责人、质量部门负责人、工程技术人员及设计单位参加的工艺布局图纸审定会。的意见。由设计单位依据布局设计图纸、设计土建工程图。土建工程图经专家组审定无误后，作为正式施工图纸使用并存档。厂区布局原则厂区按生产〔包括质量掌握、仓贮、关心、行政、生活等分区布局。生产区布局应遵循的原则生产区在厂区内布局应考虑留有充分的进展余地。应使生产区内物料运输的途径为最短。厂房的布局和设计应考虑使产生污染和过失的危急性削减至最低限度。生产关心区的布局原则修理车间尽可能与生产区隔开。产尘量大的建筑宜建在厂区常年主导风向的下风侧。厂区道路与绿化厂区应有肯定比例的绿化区和道路区。绿化应以种植草坪为主，小灌木为辅。厂区道路应使用整体性好、不发尘的履面材料，消退露土地面。一般状况下，生产区、绿化区、道路区最好各占三分之一。厂房设计虑到以下几个方面料出入口及成品出口，紧急出口等。干净厂房应按干净级别合理布局，干净级别高的应设在中心。工艺布局应按工序先后挨次连接合理，避开穿插、迂回及人物混杂，并要以最短、最合理的路途进展物料、产品的传递。生产场所面积和空间要足够大，便于操作，要设置物料的贮存间。贮存药用辅料过程中影响药用辅料质量，也不应给设备的准确度带来影响。要考虑变化产品和扩大产量的可能性，布局要考虑留有余地。应考虑设置能防止昆虫和其它动物进入厂房的设施。依据现行《建筑设计防火标准〔TJ16-74疏散的方向开启。干净厂房设计要点在建筑平面上要划分干净区和一般生产区，进入干净区首先通过一般区。干净室。工作服洗涤晾晒间等。2.5m为宜。工艺布置应使物料输送距离为最短，以削减途中的污染和人员流淌产生的灰尘。干净区还应设以下关心用室称量室、设备及容器清洗室、卫生洁具间、干净工作服洗涤枯燥间等。设置物料净化用室包括物料外包装清洁室、传递窗。传递窗应有连锁装置。空气净化系统设计要求过滤器应效率高、阻力小而容尘量大。使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。5〔区〕与室外大气的静压10空气净化系统要经过验证合格方可投入使用。施工治理设计单位的变更通知。必需进展检验，过期材料不得使用。审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量承受优选的施工方法，并按程序施工。响施工进度和工程质量的有关问题。施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日志。施工代表应监视施工单位，要严格执行施工技术标准、安全规程和《药用辅料生产度、工程质量及施工安全。应按厂区道路→厂房建筑→公用工程→厂房装修→设备安装的程序进展施工。干净厂房的施工程序应参照国家行业标准JGJ71-9建筑装饰的施工要求干净厂房的建筑装饰施工应在主体及围墙构造、外门窗安装、屋面防水工程完成并封作业。干净厂房的建筑装饰施工应符合现行国家行业标准。和管线支架穿插混用。相应装饰，防止积尘掉灰。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进展试压验收后进展。管线穿墙、穿吊顶处的洞气密性密封垫。时施工缝不宜通过干净室。间，如夹层等尤应引起重视，并做好清洁记录。成板材凹陷、暗裂和外表装饰的污染。不能在已安装高效过滤器的房间进展有粉尘的作业。净化空调系统的施工要求净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进展。净化空调系统风管安装后，在保温前应进展漏风检查。应实行不易脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内外表。高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必需对干净室及技12再次清洁，然后马上安装高效过滤器。检查合格后应马上安装。水、电系统的施工要求统运转前应进展强度试验，合格后必需进展清洗。清洗后的水质应符合设计要求。干净室内的地漏或排水漏斗安装后必需密封。干净室内的电源插座，一般承受暗装，开关应防水。验收程序好验收记录。室的性能进展检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查等。竣工验收〔风管、排水管等，净化空调设备〔空调器、风机、净化空调机组、高效空气过滤器等〕的安装应正确、结实、严密。高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接处要求密封，不得漏风。对于各类调整装置要求严密、调整敏捷并且操作便利。地面不积聚静电。密封处理。封。要求的设备分别进展试运转，审查是否符合有关技术文件的规定。动作正确，无特别现象。施工单位应在竣工验收时供给以下文件设计变更证明文件和竣工图。主要材料、设备、调整仪表的出厂合格证和检验文件。单位工程、分次分部工程质量检验评定表。各单机试运转、系统联合试运转的调试检测记录。各公用工程〔空气净化系统、工艺用水系统〕要经过验证合格前方可使用。综合性能全面评定合格后再进展检测。三方担当〔即施工方、设计方以外的局外方担当，这样有利于做出公正、客观、有权威性的结论。综合性能全面评定检测的方法及评定标准应符合国家规定，即JGJ71-90《干净室厂房设施的使用与修理财务部负责厂房设施的帐物治理，做到帐、物相符。综合办负责厂房设施的修缮工作。相符。性介质的跑、冒、滴、漏现象。一旦跑料要准时稀释、清理，严防梁、柱、墙及根底受腐蚀。根底、墙壁和屋顶上排放。上。落水管要保持畅通。已损坏的落水管应由使用部门准时办理检修、更换手续。洞。如必需时，应由使用单位提出书面申请，办理审批手续。续。次。如需放置较重的设备或部件时，应设置垫木或其它弹性支撑物。厂房内各种设施必需留意疼惜，要定期进展油漆、防腐，原则上每年进展一次。〔包括温度、湿度、压