二丁颗粒设计

/书目摘要 IAbstract II第一章生产任务及设计依据 11.1生产规模及生产任务 11.2设计依据 11.3设计原则 11.4工艺装备设计概况 11.5处方、处方来源及方解 2其次章生产工艺和流程叙述 42.1生产工艺 42.2流程叙述 42.2.1粉碎 52.2.2筛分 52.2.3混合 52.2.4制粒 6第三章全流程的物料衡算 73.1工作任务 73.2物料衡算 73.2.1一次水提岗位物料衡算 73.2.2一次过滤岗位物料衡算 73.2.3二次水提岗位物料衡算 93.2.4二次过滤岗位物料衡算 93.2.5浓缩岗位物料衡算 113.2.6醇沉岗位物料衡算 123.2.7收膏岗位物料衡算 133.2.8制片岗位 143.2.9校核 14第四章工艺设备的计算和选型 154.1多功能提取罐选型 154.2三效浓缩蒸发器的选型 16第五章车间布置设计 175.1车间及设备布置 175.1.1车间布置 175.1.2设备布置 17第六章主要岗位生产制度 186.1生产质量管理 186.2物料工艺管理 18总结 20致谢 21参考文献 22摘要本设计以二丁颗粒前处理车间工艺探讨为基础，以紫花地丁，半边莲，蒲公英,板蓝根为原料，加水煎煮两次，第一次2小时，其次次1.5小时,合并煎液,滤过，滤液浓缩成相对密度为1.34～1.36的稠膏，加入蔗糖，混匀，制成颗粒。依据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出干净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1.5亿袋二丁颗粒前处理车间。在本设计项目中，首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带限制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产实力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最终对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简洁介绍。关键词：二丁颗粒；浓缩；工艺流程；车间设计AbstractThedesignofButylparticlespretreatmentworkshopprocessresearchasthebasis,toviolet,lobelia,dandelion,RadixIsatidisasrawmaterial,decoctingtwotimes,thefirst2hours,secondto1.5hours,withDecoction,filtering,concentratingthefiltrateintotherelativedensityis1.34～1.36thickpaste,addingsucrose,mixeduniform,madeofparticles.Accordingtotheprocess,combinedwiththebasicdataandinformation,therationaldesignofcleanproductionsecurity,operation,technologyismoreadvancedwithanannualoutputof150000000bagsofButylparticlespretreatmentworkshop.Inthisdesignproject,wefirstdescribedthedesignbasis,thentheproductwasintroduced,thedesignoftheprocess,drawaflowchartwithcontrolpoints,thenthedeviceasaunitforthematerialbalance,arelistedmaterialbalanceandoutofeachdevice.Calculateequipmentsimultaneously,todeterminetheproductioncapacityofeachdeviceandmodel.Alsodrawagraphicdesignworkshopandconstructiondesignplans,andfinallydouble-effectofboilingconcentratedpositionsandpostproductionsystem,abriefintroduction.Keywords:Butylparticles;

concentration;

process;

plantdesign第一章生产任务及设计依据1.1生产规模及生产任务年产1.5亿袋二丁颗粒1.2设计依据制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、《药品注册管理方法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录《制药化工过程及设备》1.3设计原则(1)本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《干净厂房设计规范》等标准进行设计。(2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济便利，好用可行，符合GMP生产等优点。(3)为保证限制区的干净度要求，采纳全封闭的空调系统。(4)遵守防火，平安，卫生，环保，劳动爱护等相关规范制度。(5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。1.4工艺装备设计概况中小型制药企业运用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和相互撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分别器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产运用中，部分运用者感到实际产量和制造商供应的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要缘由是循环水和负压仓的运用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置肯定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺当地进入集粉装置。一般可采纳单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好方法。煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，依据中药生产现代化的GMP要求，大多采纳密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。本设计采纳多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避开浸出液的损失；采纳气动机构自动排渣，操作便利，平安牢靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中限制，减轻劳动强度，利于流水线生产。三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量须要1.2t蒸汽，两效浓缩则只须要0.57t蒸汽，三效只须要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。1.5处方、处方来源及方解1.5.1处方紫花地丁250g，半边莲250g，蒲公英250g，板蓝根250g，制成颗粒1000g1.5.2处方来源紫花地丁：又名地丁草，紫地丁，多年生草本，高7～14厘米，无地上茎，地下茎很短，主根较粗。叶基生，狭披针形或卵状披针形，边缘具圆齿，叶柄具狭翅，托叶钻状三角形，有睫毛。花有卡柄，萼片卵状披针形，花瓣紫堇色，距细管状，直或稍上弯；花期4～5月，紫色小花，秋后茎叶仍青绿如初，花旁伴有针状小果，直至冬初，地上部分才枯萎，因此是极好的地被植物，也可栽于庭园，装饰花境或镶嵌草坪。半边莲：又名急解索、半边花、细米草、瓜仁草、长虫草等，为桔梗科多年生小草本植物，高约10cm。生于水田边、沟旁、路边等湿处。产于华东、华南、西南、中南各地。蒲公英：又称黄花地丁，是亚热带常见的一种一年或两年生草本植物。蒲公英叶子从根部上面一圈长出，围着一两根花茎。花茎是空心的，折断之后有白色的乳汁。花为亮黄色，由许多细花瓣组成。成熟之后，花变成一朵圆的蒲公英伞，被风吹过会分为带着一粒种子的小白伞。板蓝根：是一年或二年生草本植物菘蓝的根，分为北板蓝根和南板蓝根，北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝和草大青的根；南板蓝根为爵床科植物马蓝的根茎及根。1.5.3方解二丁颗粒由紫花地丁、半边莲、蒲公英、板蓝根四味药材组成。紫花地丁，味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。半边莲具备利尿消肿，清热解毒等功效，可用于治疗大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤等。蒲公英用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染，虫蛇咬伤。板蓝根性味苦寒。具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效，主治外感发热，温病初起，咽喉肿痛；温毒发斑，痄腮，丹毒，臃肿疮毒。其次章生产工艺和流程叙述2.1生产工艺药材药渣药材药渣切片粉碎煎出液充分浸润煎煮静置过滤过滤2小时冷水沉淀物2.2流程叙述制剂的工艺流程是以保证明现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它确定着制剂质量的优劣，也确定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要依据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来确定。粉末干脆压片法具有省季节能，工艺简洁，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流淌性差，片重差异大，粉末压片简洁造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了肯定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流淌性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采纳其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简洁，省时省工，但采纳干法制粒时，应留意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中，二丁颗粒的制备工艺条件是：以紫花地丁，半边莲，蒲公英,板蓝根为原料，加水煎煮两次，第一次2小时，其次次1.5小时,合并煎液,滤过，滤液浓缩成相对密度为1.34～1.36的稠膏，加入蔗糖，混匀，制成颗粒。2.2.1粉碎粉碎主要是借助机械力将固体物料微粉的操作过程。起粉碎作用的机械力有冲击力（impact），压缩力（compression），研磨力（attrition或rubbing）和剪切力（cutting或shear）。在药品的生产过程中，原辅料一般均需粉碎，使物料具有肯定的粒度，以满意制剂生产的须要。粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作。①它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高汲取和生物利用度，从而提高疗效。②有助于改善药物的流淌性，促进制剂中各成分的混合匀称，便于加工制成多种分计量剂型。③有助于提高制剂质量。④有利于药材中有效成分的提取。粉碎的方法有单独粉碎和混合粉碎，干法粉碎和湿法粉碎，低温粉碎，闭塞粉碎和自由粉碎，开路粉碎和闭路粉碎之份。本次设计中采纳混合粉碎，可使粉碎和混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。粉碎器械类型许多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可依据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择相宜的粉碎机。2.2.2筛分筛分是将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分别的操作。筛分法是借助筛网将物料进行分别的方法。筛分法操作简洁，经济而且分级精度较高，是在医药工业中应用最广泛的分级操作之一。筛分的目的是为了获得有较匀称粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺当进行都有重要的意义。筛分的药筛按制作方法分冲眼筛、编织筛两种，因为所涉及原辅料硬度都不大，设计中选择编织筛。2.2.3混合混合就是把两种以上组分的物质匀称混合的操作。混合操作以含量匀称一样为目的。混合过程是以微小粉体为主要对象，具有粒度小，密度小，附着性、凝合性、飞散性强等特点。混合结果影响制剂的外观质量及内在质量。合理的混合操作是保证制剂产品质量的重要措施之一。混合的机理有三种：a)对流混合:在机械转动下固体粒子群体产生大幅度位移时进行的总体混合。b)剪切混合:由于粒子群内部力的作用结果，在不同组分的区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝合状态而进行的局部混合。c)扩散混合:相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。混合的影响因素有：a)物料的粉体性质的影响。b)设备类型的影响。c)操作条件的影响。2.2.4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态下的物料经加工制成具有肯定形态和大小粒状物的操作，它片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎和全部的固体制剂有关。压片前一般应将原辅料混合匀称并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于匀称混合状态；②制成密度均一的颗粒，使有良好的流淌性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。第三章全流程的物料衡算3.1工作任务年产1.5亿袋二丁颗粒前处理车间工艺设计3.2物料衡算3.2.1一次水提岗位物料衡算依据工艺，二丁颗粒药材：颗粒剂=1.4:1进料：则日二丁颗粒药材质量=则一次水提用水量出料：则一次煎煮液量=日二丁颗粒药材质量+一次水体用水量=12.712+76.272=88.984吨数据如表3-1：表3-1一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)药材12.71214.3一次煎煮液88.984100水76.27285.7合计88.984100合计88.9841003.2.2一次过滤岗位物料衡算进料：一次煎煮液=88.984吨出料：查得总有效成分：辅料=1:2设一次过滤收率为67%,二次过滤收率为67%,其余岗位收率为100%则总收率为89%日二丁颗粒的总有效成重量为：=一次药液中的总有效成重量为：一次药液中总有效成重量=日二丁颗粒药材中总有效成重量×一次过滤收率=3.40×0.67=2.278吨设总杂蛋白为中有效成分的1%一次药液中总杂蛋白量为：一次药液中总杂蛋白=日产二丁颗粒中总有效成重量×总杂蛋白为总有效成分的含量×一次过滤收率=3.40×0.01×0.67=0.02278吨设一次过滤时,药渣带走水量为30%则，一次药液中水量为：一次药液中水量=一次水提用水量×(1一次过滤药渣带走水含量)=76.272×(130%)=53.390吨一次药渣中总有效成重量为：一次药渣中总有效成重量=日二丁颗粒中总有效成重量×(1一次过滤收率)=3.40×(10.67)=1.122吨一次药渣中总杂质蛋白量为：一次药渣中总杂蛋白=日二丁颗粒中总有效成重量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1一次过滤收率)=3.40×0.01×(10.67)=0.01122吨则，一次药渣中的水量为：一次药渣中水量=一次水提用水量×一次过滤药渣带走水含量=76.272×30%=22.88吨一次药渣中的干渣量为：一次药渣中干渣=一次煎煮液一次药液(一次药渣中总有效成份+一次药渣中总杂蛋白+一次药渣中水量)=9.28吨数据如表3-2表3-2一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次煎煮液88.984100一次药渣33.2933总有效成分1.1221.26总杂蛋白0.011220.0126水22.8825.71干渣9.2810.42一次药液55.6908总有效成分2.2782.56总杂蛋白0.022780.0256水53.3959.99合计88.984100合计88.9841003.2.3二次水提岗位物料衡算进料：一次药渣=33.29322吨二次水提用水量=日二丁颗粒重量×4倍=12.712×4=50.848吨出料：二次煎煮液=一次药渣+二次水提用水量=33.29322吨+50.848吨=84.14122吨数据表格如表3-3表3-3二次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)一次药渣33.2932239.57二次煎煮液84.14122100二次水提用水50.84860.43合计84.14122100合计84.141221003.2.4二次过滤岗位物料衡算进料：二次煎煮液=84.14122吨出料：二次药液中的总有效成重量为：二次药液中总有效成重量=日二丁颗粒中总有效成重量×(1一次过滤收率)×二次过滤收率=3.40×(10.67)×0.67=0.75174吨二次药液中的总杂质蛋白为：二次药液中总杂蛋白=日二丁颗粒中总有效成重量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1一次过滤收率)×二次过滤收率=3.40×0.01×(10.67)×0.67=0.0075174吨由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变，则：二次药渣中水量为：二次药液中水量=二次水提用水量=50.848吨二次药渣中总有效成重量为：二次药渣中总有效成重量=日二丁颗粒中总有效成重量×(1一次过滤收率)×(1二次过滤收率)=3.40×(10.67)×(10.67)=0.37026吨二次药渣中总杂质蛋白量为：二次药渣中总杂蛋白=日二丁颗粒中总有效成重量×总杂蛋白为总有效成分的含量×(1一次过滤收率)×(1二次过滤收率)=3.40×0.01×(10.67)×(10.67)=0.0037026吨二次药渣中的水量为：二次药渣中水量=一次药渣中水量=22.88吨二次药渣中干渣量为：二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=9.28吨数据表格如表3-4表3-4二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)二次煎煮液84.14122100二次药渣32.5339总有效成分0.37030.44总杂蛋白0.0037030.0044水22.8827.19干渣9.2811.03二次药液51.6073总有效成分0.7520.89总杂蛋白0.007520.009水50.84860.43合计84.14122100合计84.141221003.2.5浓缩岗位物料衡算进料：进料量=一次药液+二次药液=55.6908+51.6073=107.2981出料：依据工艺,浓缩液含200%水,即浓缩液含水2/3设浓缩蒸发水量为X可得到：X=98.11792则浓缩液中含水量为：浓缩液中含水量=一次药液中水量+二次药液中水量-蒸发水量=53.390+50.848-98.11792=6.12008浓缩液中总有效成分为：浓缩液中总有效成重量=一次药液总有效成重量+二次药液中总有效成重量=2.278+0.75174=3.02974浓缩液中总杂质蛋白量为：浓缩液中总杂蛋白量=一次药液中总杂蛋白量+二次药液中总杂蛋白量=0.02278+0.0075174=0.0302974数据如表3-5表3-5浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)总药液107.29804总有效成分3.029742.824浓缩液9.18012总有效成分3.029742.824总杂蛋白0.03029740.02824总杂蛋白0.03029740.02824水104.23897.175水6.120085.704蒸发水98.1179291.44合计107.29804100合计107.298041003.2.6醇沉岗位物料衡进料：设加90%乙醇y吨，依据工艺使醇沉液含醇量为60%，可得到：y＝18.36进料中y吨90%乙醇含水量＝y×10%＝1.836进料量=浓缩液+90%乙醇=9.1802+18.36＝27.54数据如表3-6表3-6醇沉岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)浓缩液9.18012总有效成分3.0297411.00上清液总有效成分3.0297411.00总杂蛋白0.03029740.110乙醇16.52460水6.1200822.216水7.9560828.88290%乙醇18.36水1.8366.666总杂蛋白0.03029740.110乙醇16.52460合计27.54100合计27.541003.2.7收膏岗位物料衡算进料：上清液＝总有效成分+乙醇+水=27.5098出料：设上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸发掉，设95%乙醇中含水为Z可得到：Z＝0.8696依据工艺，蒸完95%乙醇后，再浓缩至稠膏含水为20%，而稠膏＝总有效成份＋水，则：设稠膏中含水为W可得到：W＝0.7574则，蒸完95%乙醇后需再浓缩蒸发水量＝上清液中水量－95%乙醇中含水量－稠膏中含水量＝7.95608－0.8696－0.7574＝6.32908数据表格如表3-7表3-7收膏岗位物料平衡表进料出料名称质量(吨)百分比(%)名称质量(吨)百分比(%)上清液27.5098总有效成分3.029741195%乙醇水0.86963.161乙醇16.52460乙醇16.52460水7.9560828.882稠膏总有效成分3.0297411水0.75742.753再浓缩蒸发水量6.3290823合计27.5098100合计27.50981003.2.8制片岗位进料：进料量=稠膏+辅料+乙醇查得，总有效成份：辅药＝1:2，则：辅药＝2×稠膏中总有效成份＝2×3.02974＝6.05948吨出料:二丁颗粒粗粒3.2.9校核由于后面收率为100%，故最终制粒烘干后总有效成重量=稠膏中总有效成重量=3.02974而最起先推得日二丁颗粒产量＝4.54吨/天9.08因此总有效成份量＝9.08×（1/3）＝3.0267误差不大。第四章工艺设备的计算和选型4.1多功能提取罐选型依据《药厂反应设备及车间工艺设计》其次章中的有关搅拌器的学问来选搅拌器。所收集的工艺数据如下：依据药典，共加水煎煮两次，第一次2小时，其次次1.5小时，协助提取时间1小时，因此水提罐的生产周期τ＝2＋1.5+1＝4.5小时依据《药厂反应设备及车间工艺设计》，对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数ε取0.4～0.6。此处取0.5。由物料衡算得：水提罐一次水提总进料的体积Vd=药材+（一次水提用水量/1.000）=（12.712+76.272）×103L=88.984m3(工业上又称作12.152吨)注：计算中固体物料以质量代替体积，忽视密度。则：==33.37m3由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提总进料的体积Vd=84.14122×103L=84.14122m3(工业上又称作84.14122吨)，其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。依据《化工工艺设计手册》第三版（下）的内容来选水提罐。选公称容积为6m3的搪瓷反应罐（L系列），选弯叶涡轮搅拌器，同时可得：夹套换热面积为3.7m，公称直径为1000mm，搅拌轴的公称直径为65mm，公称转速为125r/min,搅拌器直径为600mm=0.6m，罐径为1100mm其型号为：KⅡ0.25-12-GIDYACHG/T2371-1992则需用设备台数np＝33.37m3/Va=33.37m3/6m3=5.56≈6台其主要参数表如下：【说明】以下各表中若无特殊说明的其单位均为mm。表4-1水提罐的主要参数表VN（L）DN夹套换热面积（m）质量（kg）D1D0dNHH0H1600064353.713151000110060033302805360【核算】装料系数的校核：因为水提反应在沸腾状态下进行，应在0.4～0.6之间，实际装料系数为：由可知ε==0.473，在0.4～0.6之间∴符合要求4.2三效浓缩蒸发器的选型由物料恒算得：浓缩蒸发水量为98.11792吨蒸发量为W=X/24=98.11792×1000/24=4088.25kg/h依据《化工工艺手册》第三版（下），选择SJN-600～8000的三效浓缩蒸发器一台。蒸发水量为600～8000kg/h主要的技术参数如下；表4-2SJN-600～8000三效节能浓缩器技术参数规格

项目SJN-600～8000蒸发量（kg/h清水）600～8000耗汽量（kg/h）290～2200蒸汽压力（Mpa）温度（℃）一效85二效75三效65真空度（Mpa）一效0.04二效0.06三效0.08外形尺寸（mm）L×W×H8000×2500×5000循环水池量T/n5-25制造厂商浙江华联机制药机械股分有限公司第五章车间布置设计5.1车间及设备布置本车间为二丁颗粒提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。5.1.1车间布置车间的布置主要有以下特点：=1\*GB3①提取和浓缩车间相邻布置，尽可能靠近；=2\*GB3②其他协助车间，如粉碎等尽量布置在提取车间的旁边；=3\*GB3③锅炉房等污染较大的车间，布置在下风侧，以避开污染；5.1.2设备布置设备的布置主要遵循以下原则：=1\*GB3①提取罐和浓缩器尽量靠近布置；=2\*GB3②设备尽量在同始终线，且对称布置；=3\*GB3③有良好的采光，工人尽量背光操作；=4\*GB3④设备和设备、设备和建筑物之间保持肯定的平安距离，见表5-1；表5-1设备和设备、设备和建筑物间的平安距离项目全距离(m)泵的间距不小于1.0泵列和泵列间的距离不小于1.5被吊车吊动的物品和设备最高点的间距不小于0.4贮槽和贮槽之间的距离0.4～0.6反应设备盖上传动装置离天花板（搅拌轴拆装易），不小于0.8通廊，操作台通行部分最小净空，不小于2.0不常通行的地方，最小净高1.9设备和墙之间有一人操作，不小于1.0设备和墙之间无人操作，不小于0.5两设备间有二人背对背操作，有小车通过，不小于3.1两设备间有一人操作，且有小车通过，不小于1.9两设备间有二人背对背操作，间或有人通过，不小于1.8一设备间有二人背对背操作，且常常有人通过，不小于2.4两设备间有一人操作，且间或有人通过，不小于1.2操作台楼梯坡度，一般不大于45°

第六章主要岗位生产制度6.1生产质量管理1、各岗位操作人员不得串岗，详细由各班组长督促。遇到一切异样状况（尤其是设备出现问题）必需刚好上报、不得不报、瞒报。2、支配好的事情刚好去做、保质、保量完成。做完后刚好汇报生产质量状况（尤其是在双休日及其他加班时间更要特殊留意），违者按后果的严峻程度，予以相应的惩罚。3、在生产前必需在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），各岗位由各班组长督促。4、岗位所出物料标签内容填写完整（特殊强调压板出来的框子、桶必需注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严峻程度予以相应惩罚。5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位和中间站、中间站和外包、领料和软胶囊）必需有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必需复秤）6、各班组所在工序必需按要求刚好填写好生产记录并刚好交给车间中间站管理员,协助记录也应刚好填写、备查，详细有当班组长监督。7、当有中间产品转入中间站时，应当核对“物料料签”并填写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批