2023年《药事管理学》考试复习题库及答案

PAGEPAGE12023年《药事管理学》考试复习题库及答案一、单选题1.发运中药材的包装上必须注明（）A、药品说明书B、注册商标C、检验报告D、质量合格标志答案：D2.不得收取任何费用的药品质量监督检验的类型是A、注册检验B、指定检验C、抽查检验D、委托检验答案：C3.下列属于一级保护野生药材物种的是（）A、冬虫夏草B、人参C、五味子D、羚羊角答案：D4.进口中国香港地区企业生产的药品应取得（）A、《进口药品注册证》B、药品批准文号C、《药品进口准许证》D、药品注册证书答案：D5.芬太尼属于（）A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、药品类易制毒化学品答案：A6.医疗机构儿科处方印刷纸的颜色为（）A、淡绿色B、淡黄色C、淡红色D、白色答案：A7.药品批发企业经营许可的审批部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门答案：B8.非处方药分为甲、乙两类的依据是药品的（）A、稳定性B、有效性C、经济性D、安全性答案：D9.乙类OTC标识的专有颜色是A、红色B、绿色C、蓝色D、黄色答案：B10.承担国家药品储备管理工作的部门是（）A、卫生计生行政部门B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化管理部门D、商务管理部门答案：C11.应当全部配备和使用国家基本药物的医疗机构是政府主办的（）A、所有医院B、三级医院C、二级以上医院D、基层医疗卫生机构答案：D12.属于国家二级保护药材的是（）A、熊胆B、五味子C、梅花鹿茸D、水牛角答案：A13.药品召回的主体是A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门答案：A14.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是（D）A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生主管部门C、国务院农业主管部门D、国务院公安部门答案：D15.药品的质量特性不包括()A、安全性B、经济性C、稳定性D、有效性答案：B16.GMP对机构与人员有严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量受权人不可以独立履行职责答案：C17.药品通用名称的字体颜色应为A、红色或白色，但不要求与相应的浅色或深色背景形成强烈反差B、红色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差C、黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差D、黑色或红色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差答案：C18.中药饮片包装标准必须注明的事项不包括A、产地B、生产企业C、产品批号D、有效期答案：D19.口岸检验属于（）A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验答案：D20.处方药中可以零售的药品是（）A、第一类精神药品B、终止妊娠药品C、胰岛素D、蛋白同化制剂答案：C21.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A、6个月B、1年C、2年D、3年答案：D22.下列可委托生产的药品是A、血液制品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：D23.中药一级保护品种的最低保护年限是（）A、30年B、7年C、20年D、10年答案：D24.有关国家基本药物制度的说法，错误的是A、目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明的原则B、目录原则上每3年调整一次C、政府主办的各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物D、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录答案：C25.目前主管全国药品监督管理工作的部门是()A、国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、国家卫生和计划生育委员会答案：A26.下列属于一级保护野生药材物种的是（）A、天冬B、人参C、五味子D、羚羊角答案：D27.新药是指()A、未在中国境内生产的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、未在中国境内外上市销售的药品D、未在中国境外上市销售的药品答案：C28.执业药师资格考试合格取得《执业药师资格证书》后，以执业药师身份执业还需要取得A、《处方药品调剂资格证书》B、《驻店药师资格证书》C、《执业药师注册证》D、《执业药师继续教育登记证书》答案：C29.药品一经售出，可以退换的原因是A、药品价格原因B、药品数量原因C、药品发票原因D、药品质量原因答案：D30.药品批发企业质量负责人（）A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员C、应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验答案：C31.新药是指（）A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、未曾在中国境内外上市销售的药品D、未曾在中国境内生产销售的药品答案：C32.根据药品的定义，以下不属于药品的是（）A、疫苗和血液制品B、药用辅料C、化学原料药D、抗生素答案：B33.药品零售企业的《药品经营许可证》的批准部门是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门答案：D34.生产药品的原料、辅料必须符合A、卫生标准B、化学标准C、药用要求D、生产要求答案：C35.中药材生产质量管理规范的英文是A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP答案：D36.药物临床试验质量管理规范的英文简写为A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP答案：B37.对药品价格监督管理的是A、药品监督管理部门B、工商行政管理部门C、市场监督管理部门D、人力资源和社会保障部答案：C38.药品召回安全隐患最严重的是A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回答案：A39.“药事”是指（）A、与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事B、与保证和控制药品质量，公平分配药品，合理用药，基本药物目录等有关的事C、与药品药学发展历史、药品生产、供应、鉴定及药学教育等有关的事D、与药品销售、检验、信息、广告、研制、生产、注册、管理等活动有关的事项答案：A40.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门答案：C41.新药上市后的应用研究阶段属于（）A、II期临床试验B、I期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、IV期临床试验答案：D42.《药品经营许可证》的有效期为（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C43.药品质量监督检验的性质不包括（）A、公正性B、权威性C、全面性D、仲裁性答案：C44.药物临床试验质量管理规范对应的英文为A、GAPB、GCPC、GDPD、GSP答案：B45.最新《药品管理法》的施行时间为（）A、2001年12月1日B、2019年12月1日C、2020年12月1日D、2021年12月1日答案：B46.下列属于二级保护野生药材物种的是（）A、防风B、穿山甲C、石斛D、羚羊角答案：B47.负责药品流通行业管理的部门是A、药品监督管理部门B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化管理部门D、商务管理部门答案：D48.《医疗机构制剂许可证》的有效期为（）年A、2年B、3年C、5年D、6年答案：C49.中药二级保护品种的保护期限是A、1年B、3年C、5年D、7年答案：D50.以下属于假药的是（）A、多加矫味剂生产儿童退热药B、多加药用淀粉生产降压药C、药品超过有效期D、外包装上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：D51.药品说明书上有效期的合法表示为A、有效期至21年05月01日B、有效期5年C、有效期至2021年5月D、有效期至：2021/05/01答案：D52.药事管理学科是药学的几级学科（）A、一级B、二级C、三级D、四级答案：B53.以下药品质量监督检验中属于强制性检验的是（）A、评价性检验B、评优性检验C、仲裁性检验D、抽查性检验答案：D54.可待因属于（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品答案：A55.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A、忠告语B、药品生产企业名称C、药品批准文号D、医疗机构名称答案：D56.非处方药广告的发布范围是A、只准在专业医药报刊进行广告宣传B、可以在大众传播媒介进行广告宣传C、不可以进行广告宣传D、只准在大众传播媒介进行广告宣传答案：B57.销售第二类精神药品的规定不包括A、经市级以上药品监督管理部门批准B、必须是药品零售连锁企业C、必须实行定点经营制度D、不得向未成年人销售第二类精神药品答案：A58.我国注册商标的有效期是A、5年B、10年C、15年D、20年答案：B59.下列属于用药不适宜处方的是A、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方B、处方医师签名不能准确识别的处方C、中成药与中药饮片未分别开具的处方D、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方答案：D60.参加执业药师资格考试的最低学历要求为（）A、初中毕业B、中专毕业C、高中毕业D、大专毕业答案：D61.可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D、市场上没有供应的中药注射剂答案：A62.列入精神药品第二类品种目录的是（）A、A型肉毒毒素B、麦角胺C、罂粟壳D、麦角胺咖啡因片v答案：D63.《药品生产许可证》的有效期年限是（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C64.《药品生产许可证》的有效期为（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C65.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A、6个月B、1年C、2年D、3年答案：D66.由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购的药品是（）A、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B、独家生产药品C、常用低价药品D、临床必需、用量小、市场供应短缺的药品答案：A67.药品批准文号有效期为（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C68.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C、中药饮片的标签必须注明药品批准文号D、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日极量答案：C69.特殊管理药品包括（）A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B、麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品答案：C70.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出A、全部辅料名称B、全部原料药名称C、部分原料药名称D、全部成分名称答案：A71.我国成立最早的药学学术性社会团体是（）A、中国中药学会B、中国中医药学会C、中国药学会D、中国临床药学会答案：C72.对可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品召回为（）A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回答案：B73.在店内不得陈列的是A、甲类非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、第二类精神药品答案：D74.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A、省级卫生主管部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、设区的市级卫生主管部门答案：D75.生物制品批签发检验属于（）A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检定答案：D76.发送中药材的包装上可不注明的事项为A、品名B、产地C、质量合格的标志D、有效期答案：D77.可在药店开架自选销售的药品是（）A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、终止妊娠药品D、乙类非处方药答案：D78.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）A、国务院农业主管部门B、国务院药品监督管理部门C、县级以上地方公安机关D、国务院公安部门答案：B79.药品批发企业的企业负责人应当具有（）A、药学中专或相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称药学专业技术职称B、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称C、执业药师或药师以上专业技术职称D、执业药师资格答案：B80.《药品管理法》规定的药品不包括（）A、中药材B、中药饮片C、化学原料药D、兽用药答案：D81.由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是（）A、炮制规范B、药品生产许可证C、药品经营许可证D、医疗机构制剂许可证答案：C82.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：B83.执业药师注册有效期为（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C84.国家基本药物目录中的药品不包括（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学药品答案：A85.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂D、医疗用毒性药品和放射性药品答案：C86.不得开架自选销售的药品是（）A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、处方药D、以上都不正确答案：C87.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D88.GSP的特点不包括A、基础性B、系统性C、原则性D、时效性答案：B89.下列药品可在药店零售的是（）A、疫苗B、麻醉药品C、第一类精神药品D、第二类精神药品答案：D90.处方用量一般不得超过A、1日B、3日C、7日D、15日答案：D91.我国注册商标的有效期为（）A、1年B、3年C、5年D、10年答案：D92.城乡集贸市场可以出售（）A、甘草B、羚羊角C、枸杞D、蟾酥答案：C93.甲类非处方药专用标识的颜色是（）A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案：A94.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色答案：D95.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A、国家发展和改革委员会B、国家卫生和计划生育委员会C、商务部D、国家药品监督管理局答案：C96.中药一级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为（）A、5年B、7年C、10年D、不得超过第一次批准的保护期限答案：D97.当事人对药品检验结果有异议时可提出A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、药品复验答案：D98.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为()色A、白B、淡黄C、淡绿D、淡红答案：D99.非处方药遴选原则不包括（）A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、中西药并重答案：D100.下列属于三级保护野生药材物种的是（）A、梅花鹿茸B、甘草C、石斛D、熊胆答案：C多选题1.城乡集贸市场可以出售的药品有A、中药材B、中药饮片C、处方药D、甲类非处方药E、乙类非处方药答案：ADE2.药品召回的级别分为（）A、特级B、一级C、二级D、三级E、四级答案：BCD3.药品知识产权的种类包括（）A、药品专利权B、药品商标权C、医药著作权D、医药商业秘密权E、药品私有权答案：ABCD4.药师根据职称职务可分为A、药师B、执业药师C、主管药师D、副主任药师E、主任药师答案：ACDE5.药事管理学科的内涵包括（）A、该学科是药学的二级学科B、该学科具有社会科学性质C、该学科是多学科理论和方法的综合应用D、该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容E、该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系答案：ABCDE6.《药品管理法》规定的药品包括（）A、中药材B、中药饮片C、化学原料药D、血清E、抗生素答案：ABCDE7.药店陈列药品时不得陈列的药品有A、第一类精神B、第二类精神药品C、毒性中药品种D、罂粟壳E、疫苗答案：BCD8.药品的质量特性包括（）A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、经济性答案：ABCD9.药事组织的类型有A、药品生产、经营组织B、医疗机构药房组织C、药学教育组织D、药品管理行政组织E、药事社团组织答案：ABCDE10.国家基本药物遴选原则有A、安全有效B、价格合理C、使用方便D、临床首选E、中西药并重答案：ABCDE11.特殊管理药品包括A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品答案：ABCDE12.药品知识产权的特征有A、无形性B、专有性C、时限性D、地域性E、创新性答案：ACD13.以下药品属于劣药的是（）A、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B、更改有效期的C、不注明或者更改药品批准文号的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、不注明或者更改药品生产批号的答案：BDE14.药品的质量特性有A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性E、易用性答案：ABCD15.药品生产、经营企业不得从事的经营活动有（）A、以博览会方式现货销售药品B、购进和销售医疗机构配制的制剂C、采用互联网交易方式向公众销售处方药D、以买药品赠药品方式向公众赠送处方药答案：ABCD16.可以委托生产的药品有A、化学药品制剂B、疫苗C、中成药D、中药提取物E、中药注射剂答案：AC17.个人设置的门诊部、诊所可以配备的药品有A、处方药B、常用药品C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、急救药品答案：BE18.药品不良反应报告的主体包括A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构E、进口药品的境外制药厂商答案：ABCDE19.非处方药的遴选原则有A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、使用方便E、中西药并重答案：ABCD20.《药品管理法》适用的对象范围包括（）A、药品的研制者B、药品的生产者C、药品的经营者D、药品的使用者E、具有药品监督管理的责任者答案：ABCDE21.药师的职称职务包括（）A、药师B、主管药师C、副主任药师D、主任药师E、执业药师答案：ABCD22.新药分为（）A、创新药B、一类新药C、二类新药D、三类新药E、改良型新药答案：AE23.药品质量监督检验的类型包括A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验E、药品复验答案：ABCDE24.药品生产管理和质量控制关键人员至少应当包括A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业法人代表答案：ABCD25.国家检定药品的情形有（）A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、麻醉药品和精神药品D、国务院规定的其他药品E、放射性药品答案：ABD26.我国的传统药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药E、化学药品答案：ABCD27.WHO的专业机构有（）A、秘书处B、专家咨询团和专家委员会C、全球和地区医学研究顾问委员会D、WHO合作中心E、顾问和临时顾问答案：BCDE28.药品不良反应报告的主体包括A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构E、进口药品的境外制药厂商答案：ABCDE29.药物临床试验分为A、I期B、II期C、III期D、IV期E、V期答案：ABCD30.药品的商品特征有A、生命关联性B、高质量性C、高度专业性D、公共福利性E、品种多、产量有限答案：ABCDE31.药品质量监督检验的类型有A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验E、复验答案：ABCDE32.药师根据所学专业可分为A、药师B、中药师C、主管药师D、主任药师E、临床药师答案：ABE33.有效期为五年的资质证书有A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口药品注册证书》E、《执业药师资格证书》答案：ABCD34.药品监督管理的作用包括A、保证药品质量B、促进新药研究开发C、提高制药工业的竞争力D、规范药品市场，保证药品供应E、为合理用药提供保证答案：ABCDE35.洁净区级别包括（）A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级答案：ABCDE36.药品经营的道德要求有（）A、合法规范，规范管理B、精心调剂，耐心指导C、精益求精，确保质量D、指导用药，做好药学服务E、维护患者利益，提高生命质量答案：ABC37.药事管理研究特征包括A、结合性B、规范性C、实用性D、实践性E、开放性答案：ABCE38.药品生产的道德要求有A、质量第一B、合法采购，规范管理C、保护环境D、规范包装E、指导用药，做好药学服务答案：ACD39.GSP的特点有（）A、基础性B、全面性C、原则性D、一致性E、时效性答案：ACE40.药师的药学专业性功能包括A、调配处方B、提供专业的意见C、选择贮存的药品D、负责药品生产、经营企业管理E、药品监督检查答案：ABC简答题1.执业药师资格考试属于准入考试。答案：

职业资格2.执业药师答案：

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。3.国务院部门主管全国药品监督管理工作。答案：

药品监督管理部门4.GMP强调生产过程的。答案：

全面质量管理5.药品经营企业答案：

药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。6.互联网药品信息服务分为和非经营性两类。答案：

经营性7.《药品管理法》管理的是药品。答案：

人用8.药事组织答案：

药事组织是指为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。9.药品标准答案：

药品标准是关于药品、药用辅料等的质量规格、指标要求及检测、验证方法等的技术规定。10.药品监督管理答案：

药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督。11.药品专利答案：

药品专利是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的权利形态。12.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得。答案：

更改或者代用13.我国药品检验机构分为两类，一类是药品监督管理部门设置的，为直属机构；另一类是由药品监督管理部门的，是独立于行政部门之外的中介机构。答案：

指定14.国家药品标准答案：

国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。15.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须。答案：

一致16.医疗机构药事管理答案：

医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。17.新的药品不良反应，是指中未载明的不良反应。答案：

药品说明书18.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为开具该种处方。答案：

自己19.增强医药经济在全球的竞争力，必须加强。答案：

.药事管理20.国家基本药物目录原则上每年调整一次。答案：

.321.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强。答案：

药事管理22.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为年。答案：

323.非处方药答案：

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。24.药品复验是指当事人对药品检验结果有时依法申请再次检验。答案：

.异议25.擅自仿制中药保护品种的，以依法论处。答案：

生产假药26.药品注册答案：

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。27.药品生产企业答案：

药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。28.新药答案：

新药是指未曾在中国境内外上市销售的药品。29.药物的安全性评价研究必须执行。答案：

GLP30.药品不良反应答案：

药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。31.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事药品的工作。答案：

直接接触32.药品说明书答案：

药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论，用以指导临床正确使用药品的技术性资。33.药品信息答案：

药品信息是指有关药品和药品活动的特征和变化的信息。34.拆零销售的药品集中存放于专柜或者专区。答案：

拆零35.药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性、等方面。答案：

均一性36.新农合用药答案：

新农合用药是指新型农村合作医疗基金可以支付费用的药品。37.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口。答案：

药品注册证书38.执业药师注册有效期为年。答案：

539.药店药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售。答案：

处方药40.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事工作。答案：

.药剂技术41.国家药品质量公告主要内容为全国药品抽验的结果。答案：

.评价42.开办药品生产企业，申办人须向部门提出申请《药品生产许可证》。答案：

省级药品监督管理43.药品经营范围答案：

药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。44.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。答案：

645.药品经营范围答案：

药品经营范围，是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。46.药品抽查检验分为评价检验和检验。答案：

监督47.急诊处方一般不得超过日用量。答案：

348.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和以外的其他药品。答案：

急救药品49.药品经营企业销售中药材必须注明。答案：

产地50.药品管理立法答案：

药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法规规范的活动。51.处方药只准在上进行广告宣传，不得在大众传播媒介推行广告宣传答案：

专业性医药报刊52.药品生产质量管理规范的英文缩写为。答案：

GMP53.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的除外。答案：

中药材54.药品标准答案：

药品标准是关于药品、药用辅料等的质量规格、指