自考《药事管理法规》考试复习题库（重点100题）

PAGEPAGE1自考《药事管理法规》考试复习题库（重点100题）一、单选题1.以下属于假药的是()A、多加矫味剂生产儿童退热药B、多加药用淀粉生产降压药C、药品超过有效期D、外包装上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：D2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期是()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：B3.乙类OTC标识的专有颜色是()A、红色B、绿色C、蓝色D、黄色答案：B4.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是()A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生主管部门C、国务院农业主管部门D、国务院公安部门答案：D5.下列关于中药饮片管理说法，错误的是()A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C、中药饮片的标签必须注明药品批准文号D、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日极量答案：C6.承担国家药品储备管理工作的部门是()A、卫生计生行政部门B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化管理部门D、商务管理部门答案：C7.药品批发企业经营许可的审批部门是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门答案：B8.发送中药材的包装上可不注明的事项为()A、品名B、产地C、质量合格的标志D、有效期答案：D9.药事管理学科是药学的几级学科()A、一级B、二级C、三级D、四级答案：B10.下列可委托生产的药品是()A、血液制品B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：D11.药品通用名称的字体颜色应为()A、红色或白色，但不要求与相应的浅色或深色背景形成强烈反差B、红色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差C、黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差D、黑色或红色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差答案：C12.“药事”是指()A、与药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事B、与保证和控制药品质量，公平分配药品，合理用药，基本药物目录等有关的事C、与药品药学发展历史、药品生产、供应、鉴定及药学教育等有关的事D、与药品销售、检验、信息、广告、研制、生产、注册、管理等活动有关的事项答案：A13.最新《药品管理法》的施行时间为()A、2001年12月1日B、2019年12月1日C、2020年12月1日D、2021年12月1日答案：B14.《药品生产许可证》的有效期为()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C15.下列属于三级保护野生药材物种的是()A、梅花鹿茸B、甘草C、石斛D、熊胆答案：C16.以下药品质量监督检验中属于强制性检验的是()A、评价性检验B、评优性检验C、仲裁性检验D、抽查性检验答案：D17.第二类精神药品处方印刷用纸颜色为()A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色答案：D18.执业药师资格考试合格取得《执业药师资格证书》后，以执业药师身份执业还需要取得()A、《处方药品调剂资格证书》B、《驻店药师资格证书》C、《执业药师注册证》D、《执业药师继续教育登记证书》答案：C19.下列药品可在药店零售的是()A、疫苗B、麻醉药品C、第一类精神药品D、第二类精神药品答案：D20.下列属于二级保护野生药材物种的是()A、防风B、穿山甲C、石斛D、羚羊角答案：B21.甲类非处方药专用标识的颜色是()A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案：A22.药品批准文号有效期为()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C23.我国成立最早的药学学术性社会团体是()A、中国中药学会B、中国中医药学会C、中国药学会D、中国临床药学会答案：C24.生产药品的原料、辅料必须符合()A、卫生标准B、化学标准C、药用要求D、生产要求答案：C25.根据药品的定义，以下不属于药品的是()A、疫苗和血液制品B、药用辅料C、化学原料药D、抗生素答案：B26.《医疗机构制剂许可证》的有效期为()年A、2年B、3年C、5年D、6年答案：C27.目前主管全国药品监督管理工作的部门是()A、国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、国家卫生和计划生育委员会答案：A28.非处方药遴选原则不包括()A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、中西药并重答案：D29.可在药店开架自选销售的药品是()A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、终止妊娠药品D、乙类非处方药答案：D30.药物临床试验质量管理规范对应的英文为()A、GAPB、GCPC、GDPD、GSP答案：B31.处方用量一般不得超过()A、1日B、3日C、7日D、15日答案：D32.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂D、医疗用毒性药品和放射性药品答案：C33.有关国家基本药物制度的说法，错误的是()A、目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明的原则B、目录原则上每3年调整一次C、政府主办的各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物D、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录答案：C34.可待因属于()A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品答案：A35.中药饮片包装标准必须注明的事项不包括()A、产地B、生产企业C、产品批号D、有效期答案：D36.对药品价格监督管理的是()A、药品监督管理部门B、工商行政管理部门C、市场监督管理部门D、人力资源和社会保障部答案：C37.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为()色A、白B、淡黄C、淡绿D、淡红答案：D38.我国注册商标的有效期是()A、5年B、10年C、15年D、20年答案：B39.药品批发企业的企业负责人应当具有()A、药学中专或相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称药学专业技术职称B、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称C、执业药师或药师以上专业技术职称D、执业药师资格答案：B40.发运中药材的包装上必须注明()A、药品说明书B、注册商标C、检验报告D、质量合格标志答案：D41.医疗机构制剂批准文号的有效期为()A、6个月B、1年C、2年D、3年答案：D42.药品的质量特性不包括()A、安全性B、经济性C、稳定性D、有效性答案：B43.应当全部配备和使用国家基本药物的医疗机构是政府主办的()A、所有医院B、三级医院C、二级以上医院D、基层医疗卫生机构答案：D44.不得收取任何费用的药品质量监督检验的类型是()A、注册检验B、指定检验C、抽查检验D、委托检验答案：C45.下列属于一级保护野生药材物种的是()A、冬虫夏草B、人参C、五味子D、羚羊角答案：D46.药品零售企业的《药品经营许可证》的批准部门是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级以上药品监督管理部门答案：D47.医疗机构儿科处方印刷纸的颜色为()A、淡绿色B、淡黄色C、淡红色D、白色答案：A48.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出()A、全部辅料名称B、全部原料药名称C、部分原料药名称D、全部成分名称答案：A49.由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购的药品是()A、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B、独家生产药品C、常用低价药品D、临床必需、用量小、市场供应短缺的药品答案：A50.《药品经营许可证》的有效期为()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C51.非处方药分为甲、乙两类的依据是药品的()A、稳定性B、有效性C、经济性D、安全性答案：D52.新药是指()A、未在中国境内生产的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、未在中国境内外上市销售的药品D、未在中国境外上市销售的药品答案：C53.进口中国香港地区企业生产的药品应取得()A、《进口药品注册证》B、药品批准文号C、《药品进口准许证》D、药品注册证书答案：D54.《药品管理法》规定的药品不包括()A、中药材B、中药饮片C、化学原料药D、兽用药答案：D55.下列属于一级保护野生药材物种的是()A、天冬B、人参C、五味子D、羚羊角答案：D56.新药上市后的应用研究阶段属于()A、II期临床试验B、I期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、IV期临床试验答案：D57.药品说明书上有效期的合法表示为()A、有效期至21年05月01日B、有效期5年C、有效期至2021年5月D、有效期至：2021/05/01答案：D58.药品质量监督检验的性质不包括()A、公正性B、权威性C、全面性D、仲裁性答案：C59.负责药品流通行业管理的部门是()A、药品监督管理部门B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化管理部门D、商务管理部门答案：D60.GMP对机构与人员有严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是()A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量受权人不可以独立履行职责答案：C61.药品一经售出，可以退换的原因是()A、药品价格原因B、药品数量原因C、药品发票原因D、药品质量原因答案：D62.药品召回安全隐患最严重的是()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回答案：A63.药品批发企业质量负责人()A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员B、应是执业药师或药师以上的药学技术人员C、应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师D、应有一年以上药品经营质量管理工作经验答案：C64.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()A、国家发展和改革委员会B、国家卫生和计划生育委员会C、商务部D、国家药品监督管理局答案：C65.医疗机构制剂批准文号的有效期为()A、6个月B、1年C、2年D、3年答案：D66.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门答案：B67.生物制品批签发检验属于()A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检定答案：D68.药品召回的主体是()A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门答案：A69.中药二级保护品种的保护期限是()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：D70.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()A、国务院农业主管部门B、国务院药品监督管理部门C、县级以上地方公安机关D、国务院公安部门答案：B71.国家基本药物目录中的药品不包括()A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学药品答案：A72.销售第二类精神药品的规定不包括()A、经市级以上药品监督管理部门批准B、必须是药品零售连锁企业C、必须实行定点经营制度D、不得向未成年人销售第二类精神药品答案：B73.属于国家二级保护药材的是()A、熊胆B、五味子C、梅花鹿茸D、水牛角答案：A74.新药是指()A、我国未生产过的药品B、我国未使用过的药品C、未曾在中国境内外上市销售的药品D、未曾在中国境内生产销售的药品答案：C75.中药一级保护品种的最低保护年限是()A、30年B、7年C、20年D、10年答案：D76.在店内不得陈列的是()A、甲类非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、第二类精神药品答案：D77.处方药中可以零售的药品是()A、第一类精神药品B、终止妊娠药品C、胰岛素D、蛋白同化制剂答案：C78.可以作为医疗机构制剂申报的是()A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D、市场上没有供应的中药注射剂答案：A79.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D80.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()A、省级卫生主管部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、设区的市级卫生主管部门答案：D81.口岸检验属于()A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验答案：D82.执业药师注册有效期为()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C83.GSP的特点不包括()A、基础性B、系统性C、原则性D、时效性答案：B84.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()A、忠告语B、药品生产企业名称C、药品批准文号D、医疗机构名称答案：D85.中药材生产质量管理规范的英文是()A、GLPB、GCPC、GMPD、GAP答案：D86.中药一级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为()A、5年B、7年C、10年D、不得超过第一次批准的保护期限答案：D87.下列属于用药不适宜处方的是()A、慢性病需延长处方用量未注明理由的处方B、处方医师签名不能准确识别的处方C、中成药与中药饮片未分别开具的处方D、存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方答案：D88.《药品生产许可证》的有效期年限是()A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C89.非处方药广告的发布范围是()A、只准在专业医药报刊进行广告宣传B、可以在大众传播媒介进行广告宣传C、不可以进行广告宣传D、只准在大众传播媒介进行广告宣传答案：B90.由