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产品质量控制制度HC/ZLXZ005—2016编制:审核:批准2016年03月01日发布2016年03月16日实施河南省华昌高新技术有限公司目录原材料采购质量控制制度生产过程和产品质量控制制度不合格品控制制度原材料采购控制制度1)目的对采购的全过程及供方进行控制,确保采购原材料或配件的质量符合规定的要求。2)适用范围适用于公司对于生产所需的原材料采购、外协加工及对供方的选择、评价的控制。3)职责3.1)供销部负责公司生产所需原材料的采购安排,负责编制《采购计划》,提供必要的采购信息。负责组织对供方的选择、评价及供货业绩的定期确认。3.2有关部门按要求参与对供方的评价和定期确认。4)工作程序4.1)采购物资分类根据采购物资对本公司产品实现过程或出厂产品的影响程度,可作如下分类:A类:直接影响产品形成或出厂产品主要性能的原材料:苯乙烯、丙二醇,顺酐,D-33,石蜡和1022。B类:对产品质量有一般影响的辅助材料:包装桶等。4.2)物资采购标准序号材料名称标准名称标准编号1D-33丙氧基化双酚AQ/320281YAQ05-20122丙二醇《工业用丙二醇甲醚》HG/T3939-2007顺酐《顺丁烯二酸酐》GB/T3636-2008苯酐《邻苯二甲酸酐》GB/T15336-1994石蜡《全精炼石蜡》GB/T446-2010苯乙烯《工业用苯乙烯》GB/T3915-20114.3)合格供方的选择、评价准则4.3.1)供方选择条件供方应为专业生产公司或供应商;具有可靠的质量保证能力和稳定的产品质量;价格应合理并具有可靠的供货能力和良好的售后服务;对于符合上述条件,且已有业务往来或具有地域优势的供方,可优先选择。供方应提供:合法的生产、经营资质(营业执照规定的生产许可证等);近期的产品检验报告;合格产品的质量保证能力(生产设备、检测设备及质量管理情况等);供货业绩及以往供货历史情况;价格水平、履约情况及服务条件。供销部按上述条件及要求,向符合条件的供方提供“供方调查评价审批表”并按要求认真、及时填写反馈以便掌握供方的基本情况。对供方的评价准则4.3.3.1)对多年业务往来的供方,凡符合选择、评价条件,在同等条件下优先选择确定。4.3.3.2)对以前未发生过业务往来的供方,除符合选择、评价条件外,还应对所供样品进行验证和小批试用,合格后方可选择确定。4.3.3.3)对于零星采购的B类物资,其进货验证记录即可视为对供方的评价。4.3.4)评价方法a.供销部组织技术部、质检部、生产部,依据供方所提供信息、样品验证结果和试用结果及按要求提交的证明资料,对供方进行评价选择。b.将评价结果记录在“供方调查评价审批表”上,报总经理审批。对评价合格的供方纳入《合格供方名单》由总经理审批后发布执行。c.对于同一类物资,一般应同时选择几家合格供方,以便保证供货能力。4.4)对合格供方的控制4.4.1)供销部应建立合格供方档案,对A类物资的供方按每个订单供货的交付、验收、使用质量及服务等情况记录在“供方供货记录”上。4.4.2)供方提供的产品如出现严重质量问题,供销部应向供方提出书面纠正措施要求,限期整改。如连续两次提出而没有明显改进时,应取消其合格供方资格。4.4.3)每年对A类物资合格供方进行一次业绩评价。评价应根据评价准则和评价期内合格供方的供货记录进行。内容包括:产品质量、价格、交货期、服务情况。将评价结果记录在“供方调查评价审批表”上。评价时按百分制,质量评分占60%交货期评分占20%其它(如价格、服务等)占20%评定总分低于60分或质量评分低于50分,应取消其合格供方资格,增选符合条件的新供方。对存在问题的发出整改通知,要求采取相应措施。4.5)采购文件4.5.1)供销部根据《生产计划》、库存储备和生产需要编制《采购计划》。采购计划中应表述拟采购或外协产品的要求,应包括以下内容:a.采购产品名称、规格、数量、交货期和用途;b.采购产品的验收标准;《采购计划》应由总经理审批后,方可执行。4.5.2)采购人员应依据采购计划、采购标准和合格供方名单等签订采购合同,进行采购。合同内容条款应明确、齐全,由总经理批准后生效。4.6)采购产品的验证4.6.1)采购产品的验证由质检部负责。4.6.2)外购物资进公司后,由仓库保管原填写“材料试验(检验)委托单”,并附有关质量证明资料,通知质检员检验。质检员接到通知后,及时按《原材料检验规范》中的有关要求进行检验、验证或试验,做好相关记录,并及时提供验货结果。4.6.3)若进货检验、试验不合格,质检员应通知供销部,由供销部办理退换货。4.7)采购、供方选择、评价及其它应形成的记录,由供销部保存。生产过程和产品质量控制制度1)目的对生产过程进行识别,控制其重要工序或产品关键特性,确保产品质量符合规定的要求。2)适用范围适用于公司生产工序质量控制。3)职责3.1)技术部负责生产工序质量控制的策划,制定工艺流程图识别重要工序,编制工艺文件进行指导。3.2)生产部负责按策划要求,确保生产工序在受控条件下进行。4)工作程序4.1产品工艺流程图原材料采购-配比-加热-稀释-取样送检-过滤-灌装入库4.2)生产计划a.生产部根据客户合同、库存产品数量情况,制定《生产计划》,由总经理审批后执行。b.《生产计划》要注明产品名称、生产数量、完成日期。必要时,还要注明合同要求。4.3)生产过程控制4.3.1)技术部根据产品、技术标准等要求,结合现有生产条件,编制投料单、作业指导书、操作规范,对生产设备、加工方法、作业环境、检验项目、检测手段提出具体要求。4.3.2)生产计划安排应考虑各生产工序能力的均衡性,以保证生产过程处于稳定状态;4.3.3)各工序生产设备和工艺装备,其能力必须满足产品生产的要求,精度满足产品质量的求。4.3.4)生产部按设备管理规范、工艺装备管理规范、设备验收标准的要求,定期维护检查设备和及时保修设备,以满足工序能力需要。4.3.5)技术部根据工艺文件和检验文件要求,确定工序检测点,配备检验人员、检测手段和检验记录,以保证工序质量处于受控状态。4.3.6)生产车间依照工艺文件、标准要求,正确选择设备、工装和加工方法、,配备和使用适宜的测量装置。4.3.7)对生产加工过程中的关键产品特性,应进行连续监控,实施监视和测量。4.3.8)操作人员应满足工序技能要求,具有一定的专业知识和作业经历,经考核后持证上岗。4.3.9)各生产车间生产现场管理按《安全文明生产管理规定》执行。4.4)关键质量控制点本公司根据过程特点确定危险化学品产品生产工序中:“配比”、“加热升温反应”、“稀释”工序为关键质量控制点。为确保过程质量的稳定,对影响过程的各因素按以下要求控制:4.4.1)技术部负责编制《作业指导书》,以指导和规范作业方法及工艺参数。4.4.2)生产部、生产车间在日常生产中应针对关键质量控制点的操作人员、生产设备、技术文件、材料、作业环境及检测器具进行有效控制,确保生产工序作业处于受控状态。4.5)关键过程本公司根据过程特点确定危险化学品生产工序中:“加热升温反应”工序为关键过程,4.5.1)技术部负责编制《作业指导书》,以指导和规范作业方法及工艺参数。4.5.2)操作人员资格要求:经过专业知识和操作技能培训,经考核鉴定满足岗位任职要求。4.5.3)对使用的设备进行鉴定认可,确保设备状态、性能、加工能力满足过程要求。做好“过程确认记录表”。4.5.4)技术部负责以上各因素的控制和确认,生产车间负责做好“过程质量检验记录”。4.6)产品的搬运防护应根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑:a.防止产品在搬运过程中因碰撞、跌落、挤压造成的损坏。b.按照包装外标识的要求进行搬运。c.对易损、易燃物品应制定专门的搬运指导书,或使用特殊的搬运工具。5)职责划分5.1)投料配比、升温反应、终点控制以及稀释等生产过程的质量控制有生产车间进行控制。5.2)最终产品质量检测有质检部质检员按照检验规范进行检验和判定。不合格品控制制度不合格品定义:凡在产品检验、验证及试验中,发现不符合产品标准、检验规范及顾客要求的产品,均为不合格品。1进货不合格品的控制经检验或试验判定进货物资为不合格品时,由仓库保管员进行标识,质检员填写“不合格品通知单”,由供销部负责办理退换货。2过程产品和出厂产品中的不合格品的控制2.1不合格品的判定:在生产过程中,经检验发现的不合格品,质检员应做好检验记录和状态标识,必要时可指定地点进行隔离。2.2不合格品的分类不合格品分为一般不合格品与严重不合格品两类。质量缺陷为一般不合格的产品为一般不合格品,质量缺陷为严重不合格的产品为严重不合格品。A、分类原则:a.严重不合格:对产品质量有较大影响;对下工序有重大影响,通过返工、返修能达到使用要求或无法采取补救措施。b.一般不合格:对产品质量有很小影响;对下工序有一定影响,通过返工能达到规定要求。B、质检员按上述规定对不合格品进行分类。2.3不合格品的评审a.对一般不合格品,可授权质检员直接进行评审、处置。b.对严重不合格品或批量一般不合格品,质检员应填写“不合格通知单”,由质检部负责组织部门进行评审。评审结果应由总经理审批,责任部门据此执行对不合格品的处置。2.4不合格品的处置a.处置方式:(1)返工——消除不合格,使其满足规定要求(2)报废b.处置程序:(1)由质检员评审的不合格品,应开具“不合格品通知单”提出处置要求,交生产车间实施返

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