疫苗基本知识以及行业介绍

疫苗基本知识以及行业介绍第1页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗的概念

疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭该特定致病原能力的生物制品。疫苗是特殊的药品

一般药品

疫苗作用人群患病人群（被动消费）健康人群（主动消费）目的治疗疾病或减轻病人症状以预防疾病为主药物类型天然药物、化学合成药、均为生物制品生物药品等使用范围针对个体，有选择性针对群体，无差别性第2页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗的基本性质免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应答的强度和持续时间安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输第3页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗的分类分类方法类别常见疫苗

按生物材料分

细菌性疫苗卡介苗、伤寒、百白破疫苗病毒性疫苗流感、乙肝、麻疹、狂犬类毒素疫苗白喉、破伤风按研制技术分

传统疫苗

减毒活疫苗卡介、麻疹、脊髓灰质炎灭活疫苗伤寒、霍乱、乙脑、百白破亚单位疫苗A群流脑多糖、流感

新型疫苗

基因工程疫苗按预防种类分

单一疫苗乙肝、流感、麻疹、风疹联合疫苗麻风腮、百白破、甲乙肝第4页，共35页，2023年，2月20日，星期一三类传统疫苗的特点比较

灭活疫苗

减毒活疫苗

亚单位疫苗制备方法杀灭病原体人工培养选择减毒提取病原体中具有免株或无毒株疫原性的成分免疫性较强强一般疫苗稳定性相对稳定相对不稳定稳定毒力回升不可能有可能不可能安全性较安全对免疫缺陷者有危险好接种次数多次一次多次第5页，共35页，2023年，2月20日，星期一新型疫苗基因工程疫苗基因工程亚单位疫苗：乙肝基因工程疫苗基因工程载体疫苗核酸疫苗（DNA疫苗）蛋白工程疫苗遗传重组疫苗合成肽疫苗抗独特型抗体疫苗微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）第6页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗发展简史（一）

时间

事件12世纪中国开始用人痘接种预防天花

1796年英国医生琴纳用牛痘接种预防天花1870年法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗1884年巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗1901年冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖1909年卡尔曼特发明卡介苗（BCG)1933年古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法1936年流感灭活全病毒疫苗问世1949年恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细胞培养技术1954年恩德瑞斯分离出麻疹病毒第7页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗发展简史（二）

时间

事件1955年脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产

1961年人二倍体细胞株建立1963年麻疹疫苗获准生产1974年乙脑灭活疫苗投产1977年索马里发现最后一例本土天花1979年WHO宣布天花已在全球绝迹1982年脑膜炎球菌多糖疫苗问世1986年第一个基因工程疫苗----乙肝疫苗获准生产1990年第一个多糖结合疫苗---B型流感嗜血杆菌疫苗投产1991年乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世1994年美国消灭脊髓灰质炎1995年水痘疫苗获准生产第8页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗发展简史（三）

时间

事件1996年无细胞百日咳疫苗获准生产1998年轮状病毒口服减毒活疫苗投产1998年回归热纯化蛋白质疫苗问世2000年肺炎结合疫苗投产2006年默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世2007年葛兰素史克公司HPV投产2009年甲型H1N1流感疫苗投产第9页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内外正在研发的重要疫苗（一）

疫苗国内国外艾滋病毒（亚单位多肽）研究二期（载体活疫苗）---一期（减毒活疫苗）研究研究丙肝疫苗（亚单位多肽）研究研究（DNA疫苗）研究研究戊肝疫苗研究研究呼吸道合胞病毒疫苗研究二期流感病毒亚单位疫苗研究投产单纯疱疹病毒疫苗研究一期第10页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内外正在研发的重要疫苗（二）

疫苗国内国外人巨细胞病毒疫苗研究研究人乳头状瘤病毒疫苗（HPV)研究生产登革热病毒疫苗（减毒活疫苗）研究二期EB病毒疫苗（载体活疫苗）一期研究埃博拉病毒疫苗研究一期幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗）三期研究SARS疫苗一期研究禽流感疫苗投产研究

第11页，共35页，2023年，2月20日，星期一国外在研发的其他疫苗新加坡：哮喘基因疫苗英国：戒烟疫苗美国：男性避孕疫苗葡萄牙：预防龃齿疫苗瑞典：心脏病疫苗瑞士：减肥疫苗老年痴呆症疫苗第12页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗行业相关资料（一）

全球疫苗公司供应量排名排名公司名称供应量（亿剂次）

1葛兰素史克122赛诺菲安万特113印度血清研究所104中生集团8第13页，共35页，2023年，2月20日，星期一疫苗行业相关资料（二）

2008年全球疫苗公司市场份额公司名称市场份额默沙东21.7%葛兰素史克19.9%赛诺菲巴斯德19.0%惠氏14.2%诺华7.1%其他18.2%第14页，共35页，2023年，2月20日，星期一国外大型疫苗企业简介

默沙东美国默克集团（Merck）业务覆盖全球200多个国家和地区。主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风三联疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、带状疱疹疫苗、甲肝疫苗、

Hib疫苗、Hib乙肝联合疫苗肺炎23价疫苗

2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。第15页，共35页，2023年，2月20日，星期一国外大型疫苗企业简介

葛兰素史克葛兰素史克（GSK）总部在比利时。主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗

2008年疫苗收入24.7亿英镑。第16页，共35页，2023年，2月20日，星期一国外大型疫苗企业简介

赛诺菲巴斯德

法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。主要疫苗：儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib）流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结核、伤寒、黄热病

2008年销售收入28.6亿欧元。第17页，共35页，2023年，2月20日，星期一国外大型疫苗企业简介

惠氏2009年1月，辉瑞公司以680亿美元并购惠氏。主要疫苗品种：七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿”

Hib、Hib白喉联合疫苗

2008年疫苗销售28亿美元。第18页，共35页，2023年，2月20日，星期一国家免疫规划（计划免疫）1978年

2002年

2007年麻疹麻疹麻疹乙脑脊髓灰质炎脊髓灰质炎脊灰甲肝百白破百白破百白破麻腮风卡介苗卡介苗卡介苗

流脑A

白破白破流脑A+C

乙肝乙肝出血热

炭疽

钩端螺旋体第19页，共35页，2023年，2月20日，星期一几种新列入免疫规划疫苗品种的供应缺口品种年需求量现有可供量缺口量麻腮风3400万297万3103万无细胞百白破6800万1419万5381万甲肝1700万1512万188万A+C流脑3400万1578万1822万A群流脑3400万1781万1619万第20页，共35页，2023年，2月20日，星期一中美两国儿童免疫规划疫苗异同

美国

中国乙肝乙肝脊髓灰质炎脊髓灰质炎百、白、破百、白、破麻、风、腮麻、风、腮甲肝甲肝流脑流脑轮状病毒乙脑流感结核Hib肺炎水痘第21页，共35页，2023年，2月20日，星期一接种疫苗的经济效应

疫苗品种

每花一美元节省的美元百白破联合疫苗27.00麻风腮联合疫苗26.00乙肝疫苗14.70水痘疫苗5.40灭活脊灰疫苗5.45▲:资料来源:美国CDC第22页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内疫苗生产企业分类企业类型

企业名称

市场状况传统国有企业中生集团六大所（含主要面向一类苗市场，年天坛生物）、昆明所销售额1-8亿一般传统疫苗华兰、成大、科兴、沃

企业森、天元、长生、汉信、一二类苗兼营，规模较雅立峰、康泰、延申、罗小，销售额1-3亿益、绿竹、福尔、依生参股疫苗企业海王、广州药业、华北制持股主要新兴民营疫苗药、先声、上实医药、交企业。大昂立、天士力新型疫苗企业岳阳兴长、重庆啤酒、长主要投资新型疫苗，产春高新品基本还没上市

(截止2008年,全国共有43家疫苗生产企业)第23页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内主要疫苗企业销售收入排名（一）企业

主要品种

2008收入（亿元）巴斯德Hib、23价肺炎、狂犬、流脑A+C9

流感GSK甲肝、麻腮风、乙肝、Hib、水痘8

无细胞百白破、甲乙肝联合兰州所轮状、流脑A+C、麻疹、Hib、乙7.6

脑、狂犬、鼠疫、布氏天坛生物流脑A、风疹、黄热、脊灰、流感、6.8

麻风腮、伤寒、乙脑、百百破、乙肝第24页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内主要疫苗企业销售收入排名（二）企业

主要品种

2008收入（亿元）上海所麻疹、麻腮二联、百白破、4.6

水痘、风疹、卡介、伤寒、流脑A、流感、麻腮风成大生物狂犬、乙脑3.23北京科兴甲肝、甲乙肝联合、流感3.2武汉所麻腮二联、白破二联、乙脑3

百白破、狂犬、麻疹、流脑A天元流感、出血热、乙脑、流脑A2

流脑A+C、流脑A+C+W+Y第25页，共35页，2023年，2月20日，星期一2008年疫苗品种国内市场规模排名（一）品种

主要生产企业

08年（亿元）狂犬疫苗成大、武汉所、依生、36

延申、长生、福尔流感疫苗巴斯德、GSK、华兰、31

延申、上海所、天元HibGSK、巴斯德、兰州所、24

沃森水痘长春祈健、上海所、百克20

长生股份第26页，共35页，2023年，2月20日，星期一2008年疫苗品种国内市场规模排名（二）品种

主要生产企业

08年市场规模（亿元）甲肝疫苗GSK、科兴、普康、长生13

长春所、昆明所流脑A+C兰州所、罗益、天元、13

绿竹、巴斯德乙肝疫苗GSK、康泰、汉信、天坛12

华北金坦口服轮状兰州所7肺炎23价、7价巴斯德、默沙东、惠氏6

成都所注：市场规模按零售价计算第27页，共35页，2023年，2月20日，星期一部分热点疫苗目前和未来厂家数量疫苗品种

目前厂家

未来厂家流感1410狂犬126甲肝73乙脑108水痘51Hib42乙肝9不详百白破54注：厂家数量包括外商第28页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内具有乙肝生产文号的厂商种类

厂商重组乙肝（酵母）北京天坛、深圳康泰重组乙肝（CHO）华北制药、华尔盾、兰州所长春所、成都所重组乙肝（汉逊酵母）大连汉信华兰生物甲乙肝联合疫苗北京科兴第29页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内具有百白破疫苗生产文号的企业种类

企业吸附百白破联合疫苗兰州所、北京天坛武汉所、长春所成都所、上海所吸附无细胞百白破疫苗成都所、武汉所兰州所、北京天坛正在申报无细胞百白破长春长生、华兰疫苗的企业云南沃森、浙江卫信第30页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内具有流感疫苗生产文号的企业种类厂商流感裂解疫苗

兰州所、长春所、天坛雅立峰、北京科兴、天元深圳赛诺菲巴斯德、延申长春长生、海王英特龙华兰、上海所、上海GSK亚单位流感疫苗海王英特龙

第31页，共35页，2023年，2月20日，星期一国内在申报流感疫苗批文的厂商