制药设备与工程设计混合与制粒设备演示文稿

制药设备与工程设计混合与制粒设备演示文稿现在是1页\一共有141页\编辑于星期一优选制药设备与工程设计混合与制粒设备现在是2页\一共有141页\编辑于星期一第6章混合与制粒设备第1节混合设备第2节制粒设备现在是3页\一共有141页\编辑于星期一第1节混合设备三维运动混合机槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机现在是4页\一共有141页\编辑于星期一混合混合：指两种或两种以上不同组份的物料在外力作用下发生相对运动，使各组份的粒子均匀分布的过程。经过混合操作后得到的物料称为混合物。现在是5页\一共有141页\编辑于星期一常见混合物的类型：固体与固体、固体与液体、液体与液体、液体与气体。混合的目的在于获得均匀混合物，强化热交换过程，增强物理和化学反应。现在是6页\一共有141页\编辑于星期一混合状态现在是7页\一共有141页\编辑于星期一混合均匀程度混合物的混合均匀程度是衡量混合机性能好坏的主要技术指标之一。通常用混合物中某组分含量的变异系数Cv值来衡量混合机混合性能的好坏。现在是8页\一共有141页\编辑于星期一现在是9页\一共有141页\编辑于星期一现在是10页\一共有141页\编辑于星期一混合机及其类型混合机械：将两种或两种以上不同组分的物料混合在一起构成混合物的机械设备。一般分成两类：混合机、搅拌机和捏合机。现在是11页\一共有141页\编辑于星期一混合机及其类型一类是对粉粒状物料，低中粘度物料进行混合的机械称为混合机（多指固＋固）或者搅拌机（多指液＋液或液＋固）。另一类是对高粘稠浆料和塑性固体物料进行混合的机械设备叫做捏和机。现在是12页\一共有141页\编辑于星期一对混合和均质机械的一般要求混合物的混合均匀度高；物料在容器内的残留量少；均质物的颗粒微小，质地细腻；设备结构简单，坚固耐用，操作方便，便于检视、取样和清理；机械设备要防锈，耐腐蚀，容器表面光滑，工作部件能拆卸清洗；电机设备和电控装置应能防爆、防湿、防尘，符合环境保护和安全运行的要求。现在是13页\一共有141页\编辑于星期一第1节混合设备容积回转型混合机机械搅拌式混合机气流式混合机组合式混合机现在是14页\一共有141页\编辑于星期一一.容积回转型混合机这类混合机的共同特点是容器内没有搅拌工作部件、容器内的物料随着容器旋转方向自下而上依靠物料本身的重力翻转运动以达到均匀混合的目的。所以容器的回转速度不能太高，否则会因离心力过大，物料紧贴容器内壁固定不动，将严重影响混合质量。正常工作时，物料在容器内应发生涡流运动。现在是15页\一共有141页\编辑于星期一一.容积回转型混合机水平回转筒式斜置回转筒式混合机V型混合机对锥式混合机现在是16页\一共有141页\编辑于星期一1.水平回转筒式装料量：30％转速：40～100r/min现在是17页\一共有141页\编辑于星期一2.斜置回转筒式混合机装料量：60％转速：40～100r/min现在是18页\一共有141页\编辑于星期一3.V型混合机夹角为:60o～90o之间，装料量为两个圆筒体积的10％～30％。其转速为6～25r/min。现在是19页\一共有141页\编辑于星期一3.V型混合机现在是20页\一共有141页\编辑于星期一4.对锥式混合机现在是21页\一共有141页\编辑于星期一4.对锥式混合机圆锥角呈60o角和90o角两种型式。若容器内未安装叶轮，一般混合时间5～20min，若容器内安装叶轮，混合时间可缩短到2min左右。转速为5～20r/min。现在是22页\一共有141页\编辑于星期一二.机械搅拌式混合机螺旋环带式混合机立式混合机立式行星式混合机现在是23页\一共有141页\编辑于星期一1.螺旋环带式混合机现在是24页\一共有141页\编辑于星期一2.立式混合机一般混合10～15min,主轴转数为200～300r/min，螺旋直径d=(0.25-0.3)D,螺旋叶片和内套筒3内表面之间的间隙为10mm，料筒高H=(2～5)D，s=(180-200)mm。现在是25页\一共有141页\编辑于星期一3.立式行星式摇臂带动混合螺旋以2～6r/min绕中心轴旋转，同时，螺旋又以60～100r/min的速度自转。在机壳外壁可以加水套以加热或冷却腔内物料。混合需用时间为:小容量混合机2～4min，大容量混合机8～10min。现在是26页\一共有141页\编辑于星期一三.气流式混合机现在是27页\一共有141页\编辑于星期一四.组合式混合机现在是28页\一共有141页\编辑于星期一一.三维运动混合机现在是29页\一共有141页\编辑于星期一一.三维运动混合机现在是30页\一共有141页\编辑于星期一三维运动混合机特点主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠例4次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落，平移外还作翻倒运动，进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下进行。现在是31页\一共有141页\编辑于星期一三维运动混合机优点混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。占地面积和空间高度小,上料和出料方便,容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。现在是32页\一共有141页\编辑于星期一二.槽形混合机现在是33页\一共有141页\编辑于星期一三.锥形混合机现在是34页\一共有141页\编辑于星期一四.自动提升料斗混合机现在是35页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机液体搅拌机有机械式搅拌机、喷流式搅拌机、喷气式搅拌机和真空式搅拌机等以机械式搅拌机的应用最为广泛。现在是36页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是37页\一共有141页\编辑于星期一3.混合流型实际上，叶片造成的液流有三个分速度：轴向速度、径向速度和切向速度。其中轴向速度和径向速度对液体的搅拌混合起着主要作用。现在是38页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是39页\一共有141页\编辑于星期一机械式液体搅拌机现在是40页\一共有141页\编辑于星期一1．桨叶式搅拌机现在是41页\一共有141页\编辑于星期一1．桨叶式搅拌机桨叶式搅拌机的转速一般为20～150r/min，叶片的圆周速度约为3m／s。叶片直径为容器直径的1/2-3/4,宽度一般为其长度的l/l0-1/6。桨叶式搅拌机的转速较慢，液流的径向速度较大，轴向速度较低。42现在是42页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是43页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是44页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是45页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是46页\一共有141页\编辑于星期一2．涡轮式搅拌机涡轮式搅拌机类似桨叶式搅拌机，唯叶片多而短，属高速回转径向流动式搅拌机。液体经涡轮叶片沿驱动轴吸人，它主要产生径向液流，液体以高速向涡轮四周抛出，再沿槽壁上升流动。现在是47页\一共有141页\编辑于星期一2．涡轮式搅拌机

现在是48页\一共有141页\编辑于星期一液体搅拌机现在是49页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1349捏合机现在是50页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1350捏合机现在是51页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1351捏合机现在是52页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1352捏合机现在是53页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1353捏合机现在是54页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1354捏合机（一）可氏捏合机

主轴上有断开的螺旋，捏合机外壳内壁有齿形凸起部分起增强捏合作用。

4现在是55页\一共有141页\编辑于星期一2023/4/1355第2节制粒设备摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化制粒机现在是56页\一共有141页\编辑于星期一固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性：（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。现在是57页\一共有141页\编辑于星期一固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂现在是58页\一共有141页\编辑于星期一固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+不同剂型在体内的吸收路径现在是59页\一共有141页\编辑于星期一口服制剂吸收的快慢顺序：现在是60页\一共有141页\编辑于星期一颗粒剂的特点现在是61页\一共有141页\编辑于星期一现在是62页\一共有141页\编辑于星期一颗粒剂的制备现在是63页\一共有141页\编辑于星期一片剂的制备方法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法现在是64页\一共有141页\编辑于星期一（一）湿法制粒压片法现在是65页\一共有141页\编辑于星期一湿法制粒压片法工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合粘合剂造粒干燥整粒润滑剂混合压片现在是66页\一共有141页\编辑于星期一四、湿法制粒技术现在是67页\一共有141页\编辑于星期一1、挤压制粒方法与设备现在是68页\一共有141页\编辑于星期一现在是69页\一共有141页\编辑于星期一挤压式制粒机的特点现在是70页\一共有141页\编辑于星期一挤压制粒的关键和准则现在是71页\一共有141页\编辑于星期一摇摆式颗粒机制粒原理：强制挤出型对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。现在是72页\一共有141页\编辑于星期一现在是73页\一共有141页\编辑于星期一现在是74页\一共有141页\编辑于星期一现在是75页\一共有141页\编辑于星期一2.转动制粒方法与设备现在是76页\一共有141页\编辑于星期一3.高速搅拌制粒方法与设备现在是77页\一共有141页\编辑于星期一高速搅拌制粒主要影响因素现在是78页\一共有141页\编辑于星期一高速搅拌制粒的特点现在是79页\一共有141页\编辑于星期一4、流化床制粒方法与设备现在是80页\一共有141页\编辑于星期一流化床制粒方法与设备现在是81页\一共有141页\编辑于星期一流化床制粒主要影响因素：现在是82页\一共有141页\编辑于星期一流化床制粒的特点现在是83页\一共有141页\编辑于星期一5.复合型制粒方法与设备现在是84页\一共有141页\编辑于星期一现在是85页\一共有141页\编辑于星期一搅拌转动流化制粒机现在是86页\一共有141页\编辑于星期一搅拌转动流化制粒机具有四种不同功能：离心转动、悬浮运动、旋转运动、整粒作用。现在是87页\一共有141页\编辑于星期一复合制粒的主要影响因素：现在是88页\一共有141页\编辑于星期一6.喷雾制粒方法与设备现在是89页\一共有141页\编辑于星期一现在是90页\一共有141页\编辑于星期一喷雾制粒的特点现在是91页\一共有141页\编辑于星期一喷雾制粒的缺点现在是92页\一共有141页\编辑于星期一喷雾制粒技术的应用：现在是93页\一共有141页\编辑于星期一六、整粒与混合现在是94页\一共有141页\编辑于星期一七、压片（一）片重的计算片重=每片含主药量(标示量)颗粒中主药的百分含量(实测值)片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量预定的应压片数现在是95页\一共有141页\编辑于星期一（二）压片机1、压片机分类现在是96页\一共有141页\编辑于星期一（二）压片机2、压片设备现在是97页\一共有141页\编辑于星期一单冲压片机现在是98页\一共有141页\编辑于星期一单冲压片机现在是99页\一共有141页\编辑于星期一2.旋转压片机现在是100页\一共有141页\编辑于星期一现在是101页\一共有141页\编辑于星期一2.旋转压片机现在是102页\一共有141页\编辑于星期一（三）压缩成形性的评价方法现在是103页\一共有141页\编辑于星期一1.硬度与抗张强度Ts现在是104页\一共有141页\编辑于星期一2.脆碎度(breakage，Bk)现在是105页\一共有141页\编辑于星期一3.弹性复原率(elasticrecovery，ER)

现在是106页\一共有141页\编辑于星期一（四）片剂成形的影响因素现在是107页\一共有141页\编辑于星期一1.压缩成形性

现在是108页\一共有141页\编辑于星期一2.药物的熔点及洁晶形态

现在是109页\一共有141页\编辑于星期一3.粘合剂和润滑剂

现在是110页\一共有141页\编辑于星期一4.水分

现在是111页\一共有141页\编辑于星期一5.压力

现在是112页\一共有141页\编辑于星期一（五）片剂制备中可能发生的问题及原因分析现在是113页\一共有141页\编辑于星期一八、片剂的质量检查现在是114页\一共有141页\编辑于星期一第五节片剂的包衣现在是115页\一共有141页\编辑于星期一包衣的基本类型①糖包衣②薄膜包衣③压制包衣包衣的影响因素操作人员之间的差异批与批之间的差异现在是116页\一共有141页\编辑于星期一一、糖包衣工艺与材料现在是117页\一共有141页\编辑于星期一2.粉衣层现在是118页\一共有141页\编辑于星期一3.糖衣层现在是119页\一共有141页\编辑于星期一4.有色糖衣层5.打光目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的川蜡。现在是120页\一共有141页\编辑于星期一二、薄膜包衣工艺与材料现在是121页\一共有141页\编辑于星期一薄膜包衣工艺现在是122页\一共有141页\编辑于星期一薄膜包衣材料高分子材料增塑剂释放速度调节剂固体物料和色料普通型薄膜包衣材料缓释型包衣材料肠溶包衣材料现在是123页\一共有141页\编辑于星期一1.高分子包衣材料（1）普通型薄膜包衣材料（2）缓释型包衣材料常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)，在整个生理pH范围内不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶胀性，对水及水溶性物质有通透性，而EC通常与HPMC或PEG混用，产生致孔作用，使药物溶液容易扩散。现在是124页\一共有141页\编辑于星期一1.高分子包