中国的食品安全监管体系与模式

一、不断调整的中国食品安全体系第一阶段：2003年之前，以卫生部门为主监管第二阶段：2003年之后，2012年之前，分段监管与综合协调相结合第三阶段：2012年之后，监管主体进一步集中第一页，共42页。2003—2008年：食品药品监管局负责综合协调第二页，共42页。2008年—2010年：卫生部负责综合协调第三页，共42页。国务院食品安全委员会框架图国务院食品安全委员会（三位副总理任主任、副主任，19个部门组成）国务院食品安全委员会办公室（国务院副秘书长兼任主任、正部级，编制55人）综合司协调指导司监督检查司应急管理司政策法规司宣传与科技司2010年—2011年，食品安全办承办国务院食品安全委员会交办的综合协调任务第四页，共42页。食品药品监管局餐饮＆保健食品食品安全办卫生部标准、监测、评估农业部农产品&转基因工信部食品生产企业行业商务部生猪屠宰工商总局流通环节综合协调综合协调国务院国务院食品安全委员会中央军委FoodSafetyAdministrationSystemofChina质检总局加工食品&食品进出口军需食品粮食局储备粮质量安全第五页，共42页。2011年12月-2013年3月在国家层面，实行分段监管为主、品种监管为辅和综合协调相结合体制。在地方政府层面，实行地方政府负总责下的部门分段监管和综合协调相结合体制。第六页，共42页。当前我国食品安全监管体制国务院国家食品安全委员会国家卫生与计划委员会农业部食药总局农产品风险评估标准制定食品加工食品流通食品消费国务院国务院国家食品安全委员会国务院国家食品安全委员会国务院国家食品安全委员会国务院食药总局国家食品安全委员会国务院国家卫生与计划委员会农业部国家卫生与计划委员会农业部国家卫生与计划委员会农产品农业部国家卫生与计划委员会风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会国务院国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会国务院国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部国家卫生与计划委员会第七页，共42页。当前我国食品安全监管体制监管主体进一步集中

形成以农业、食药为监管主体，卫计委为科技支撑，国家食安委为综合协调的两段式的监管新格局。大大减少了链条中的空白点、盲点，降低成本。第八页，共42页。国家风险评估中心的成立和统一的食品安全标准

为建立在风险评估科学基础上的防御性食品安全体系打下了基础。风险评估及标准制定职能与食品安全监管部门分开，避免了过去既是裁判员又是运动员的尴尬局面。第九页，共42页。检验检测机构的职能转变检验检测体系“去部门化”、“管办分离”，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的检测机构。第十页，共42页。新体制的特色总局总揽全局食药总局与国务院食安办二位一体大局已定，但留有进一步改革的余地

进出口监管留在质监局？标准制定留在卫计委？改革余地第十一页，共42页。二、分析与思考分析与思考（1）

标准制定与执行分属两个部门

理论上正确—避免既当裁判员又当运动员；有利于以评估为基础来制定标准。实际上矛盾难免—部门间不通气，协调难。如白酒塑化剂事件。第十二页，共42页。二、分析与思考分析与思考（2）取消分段管理体系后，监管模式是关键

现行模式—依赖于抽样、检验先进模式—过程监管如不改变现行模式，监管水平和效果都不可能明显改观。如地沟油事件。第十三页，共42页。二、分析与思考分析与思考（3）技术支持如何加强风险管理的技术支撑？目前国家食品安全风险评估中心的角色是否需要重新定位？风险分析中心在卫计委下如何发挥作用？第十四页，共42页。三、食品安全控制体系不断完善第十五页，共42页。1.建立食品安全全程监控体系刻不容缓

经济一体化需要保证食品的安全中国加入WTO给食品的国际贸易开通了顺畅的渠道，同时给食品安全控制提出了更高的要求。第十六页，共42页。2.我国食品安全保障体系已成为和谐社会发展的瓶颈重大食品安全恐慌事件的警示食品安全问题是公共健康面临的主要威胁经济发展及人民生活质量的提高对食品安全提出了更高的要求绿色技术壁垒已成为我国农产品和食品国际贸易的最大障碍

第十七页，共42页。价格营养安全可持续发展口味3.广大人民群众对食品要求第十八页，共42页。

4.

食品安全控制体系的发展ISO22000—————满足顾客需求凭样：样品（外观控制）产品标准/抽样检验————合格食品

GAP/GDP/GMP/HACCP-------合格食品？

？第十九页，共42页。GMP

GMP——良好生产操作规范

食品GMP是一种食品质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品质量稳定。第二十页，共42页。HACCP

HACCP—危害分析和关键控制点体系

是应用于食品生产中确保食品安全的一种系统方法：

是一种预防性的食品安全控制体系宗旨是减少或消除食品安全问题第二十一页，共42页。HACCPHACCP基本原则7.建立验证体系1.危害分析2.关键控制点的识别3.建立关键控制点的临界范围4.建立监控系统6.建立有效的档案体系5.建立校正措施第二十二页，共42页。HACCP特点高效性通用性科学性预防性

可操作性可树立消费者的信心全面性协调性第二十三页，共42页。实施验证改进监测：纠正措施安全产品的策划和实现危害分析的预备步骤控制措施的确认危害分析建立HACCP建立操作性前提方案PDCA第二十四页，共42页。PDACPDPDACPD基础过程管理提高过程管理水平第二十五页，共42页。HACCP

危害分析ISO22000第二十六页，共42页。ISO22000目标符合CAC的HACCP原理；协调自愿性的国际标准；把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序兼容；提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三方审核）的标准；构架与ISO9001:2000和ISO14001:1996相一致；提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。第二十七页，共42页。ISO22000

内容良好生产实践或其他先决项目的要求HACCP规则方面的要求管理体系的要求第二十八页，共42页。FoodSafetyManagementQualityManagementLong-termmanagerialStrategyeg,TQMAllQualityElementGenericSpecificGMP/GHP(alwaysapplied)FoodSafetyAssurancePlan(product-processspecific)=HACCPPLANQualitySystem(eg,ISO9000)HACCP、ISO、GMP三者关系

第二十九页，共42页。GMPHACCPISO技术管理第三十页，共42页。

但是，HACCP体系的许多决策都是基于定性而非定量的数据。因此，需要用定量的风险分析的方法，改进食品安全控制体系。同时，国际贸易中的SPS/WTO协议，要求食品安全管理必须以科学为依据。第三十一页，共42页。四、未来食品安全控制体系的发展第三十二页，共42页。HACCP卫生风险卫生差必要卫生过度卫生控制可接受水平第三十三页，共42页。风险分析和现代食品安全体系风险分析：是传统食品安全体系向现代食品安全体系转变的必要组成部分；提供以科学为基础的食品安全管理第三十四页，共42页。现代食品安全体系的效能食品安全体系的特性传统食品安全体系现代食品安全体系反应式政府承担主要责任非结构风险分析基于终端产品的检测和测试风险降低的水平：通常不能满足要求预防式责任分担强调从农田到餐桌全过程利用结构化风险分析建立优先顺序综合式食品控制基于过程控制风险降低的水平：不断改进第三十五页，共42页。能够使人联想到风险的词汇其他包括环境 14.0%警告 13.6%工业的 13.6%冒险的 12.3%游戏 8.8%火灾/爆炸 8.1%吸烟 6.2%性行为 5.8%孩子 4.9%毒药 4.9%医学设备 3.2%战争/武器 2.3%犯罪 1.3%不确定的 0.6%自然灾害 0.3%

Session1–5/31第三十六页，共42页。什么是风险？风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果风险=可能性×{不利结果}P第三十七页，共42页。LMHRiskLevelPossibilitiesKEYS:L =LowM =MediumH =High风险评估第三十八页，共42页。风险评估模型图危害高SaMiMa

Cr发生中SaMiMaMa的可低SaMiMiMi能性无SaSaSaSa

无低中高

危害的严重性