药物分析练习题(09制药)

药物分析练习题（09制药）

绪论

一、填空题

1.药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学合成药

物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的

含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。

2.为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的、、以及临床使用过

程中还应该执行严格的科学管理规范。

二、问答题

1.药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

2.药物分析学科的性质与任务是什么？

3.什么叫药品质量标准？

4.写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。

5.我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？

6.药品检验工作的基本程序是什么？

第一章药典概况

一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）

1.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（）。

A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日

D.2001年12月1日E.2002年9月1日

2.药品临床试验管理规范的英文缩写是（）。

A.GAPB.GCPC.GLP

D.GMPE.GSP

3.关于中国药典，最恰当的说法是（）。

A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书

C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准

E.关于中草药和中成药的技术规范

4.日本药局方的英文缩写是（）。

A.BPB.JPC.USP

D.ChPE.以上都不是

5.GLP的中文全称是（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.分析质量管理规范

6.中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）»

A.外观性状B.物理常数

C.鉴别D.检查E.含量测定

7.中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1mL溶质能溶解在（）。

A.1mL溶液中B.1〜10mL溶液中

C.10〜30mL溶液中D.30〜100mL溶液中

E.100〜1000mL溶液中

8.中国药典（2010年版）规定取某药2.0g,系指称取的质量应为（）。

A.1〜3gB.1.5〜2.5gC.1.95〜2.05g

D.1.995-2.005gE.1.9995~2.0005g

9.中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）。

A.100%（mL/mL）B.99.5%（mL/mL）C.95%（mL/mL）

D.75%（mL/mL）E.50%（mL/mL）

10.中国药典（2010年版）规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）。

A.百分之十B.百分之一C.千分之一

D.万分之一E.千分之三

11.U$P（24）正文未收载的内容是（）。

A.CA登记号B.鉴别C.杂质检查

D.用法与剂量E.包装与贮藏

12.按中国药典（2010年版）规定，精密量取25mL溶液时，宜选用（）»

A.25mL量筒B.25mL移液管C.25mL滴定管

D.25mL量瓶E.50mL量筒

13.中国药典（2010年版）规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）。

A.±0.1%B.±0.3%C.±1.0%

D.±5.0%E.±10%

14.中国药典（2010年版）规定的“阴凉处”是指（）。

A.阴暗处，温度不超过2℃B.阴暗处，温度不超过10℃

C.阴暗处，温度不超过20℃D.温度不超过20℃

E.室温、避光处

15.中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）。

A.使用分析天平称准至O.lmgB.使用万分之一天平称准至0.Img

C.使用标准天平称准至O.lmgD.使用微量分析天平称准至O.Olmg

E.不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一

16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）。

A.辽宁省药品标准B.中国药典C.日本

D.亚洲药典E.国际药典

17.药品质量检验工作应遵循（）o'

A.中国药典B.药物分析C.体内药物分析

D.制剂分析E.化学手册

18.在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x,当3VXW300时，取样

的件数应为（   ）。

A.B.C.+1

D.E.+1

19.关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是（）。

A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置

B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质

C.列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定

D.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定

E.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定

20.中国药典2010年版正式执行时间是（）。

A.2000年1月1日起B.2000年4月1日起C.2010年7月1日起

D.2000年12月1日起E.2001年1月1日起

21.中国药典的主要内容不包括（）。

A.凡例B.正文C.附录

D.索引E.临床用药须知

22.中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是

（）»

A.严封B.熔封C.密封

D.密闭E.塑封

23.中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过（）。

A.100.0%B.100.4%C.100.6%

D.101%E.101.0%

24.中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是（）o

A.0.10gB.0.100gC.0.1000g

D.0.06〜1.4gE.0.05〜1.5g

25.中国药典规定，“精密称定”是指（）«

A.称取质量应准确至所取质量的百分之一

B.称取质量应准确至所取质量的千分之一

C.称取质量应准确至所取质量的万分之一

D.称取质量应准确至0.Img

E.称质量应准确至0.0Img

26.关于国际药典，以下叙述不正确的是（）。

A.目前为第三版B.由WHO组织编订

C.在世界范围流通的药品须符合国际药典要求

D.为世界各国共同遵循的法典

E.为世界各国编订本国药典提供参考

27.关于中国药典，以下叙述不正确的是（）.

A.目前为第七版B.由SFDA组织编订

C.“附录”部分另册发行

D.“凡例”部分是药典的重要组成部分

E.“凡例’中有关规定具有法定的约束力

28.药品质量标准中的检查项内容不包括（）。

A.安全性B.有效性C.均一性

D.真实性E.纯度要求

29.药品质量标准中的鉴别试验是判断（）。

A.已知药品的真伪B.未知药品的真伪C.药品的纯度

D.药品的疗效E.药品的稳定性

30.药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报

告书等内容，正确的顺序为（）o

A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤

D.①④②③⑤E.①③④②⑤

二、多项选择题（从A、B、c、1）、E五个备选答案中选择所有正确答案）

31.药物分析的主要内容有（）。

A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物有效成分的含量测定

D.药物的剂型改造E,药物的疗效评价

32.USP（24）正文部分原料药质量标准的内容有（）。

A.CA登记号B.物理常数C.含量限度

D.包装和贮藏E.作用与用途

33.中国药典规定的“对照品”是指（）。

A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B.由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质

C.按效价单位（或ug）计

D.按干燥品（或无水物）进行计算后使用

E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等

34.中国药典中，溶液后记示的“1-10”符号是指（）»

A.固体溶质1.08,加溶剂10mL制成的溶液

B.液体溶质1.0mL,加溶剂10mL制成的溶液

C.固体溶质1.08,加溶剂成10mL制成的溶液

D.液体溶质L0mL,加溶剂成10mL制成的溶液

E.固体溶质1.08,力口水（未指明何种溶剂时）10mL制成的溶液

35.中国药典（2010年版）规定的计量单位与名称是（）。

A.比重、，压力、mmHgB.密度、kg/m3.压力、帕（Pa）

C.滴定液为mol/LD.标准液、NE.微米、urn,纳米、nm

36.建国以来，我国曾先后出版过的药典有（）。

A.1955年版B.1965年版C1975年版

D.1985年版E.1995年版

37.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括（）。

A.GMPB,USPC.GCPD.BPBE.GLP

38.可在药物分析工作中参阅的国外药典有（）。

A.JPB.USPC.BPD.Ph.IntE.WHO

39.药品质量标准是（）o

A.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定

B.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据

C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据

D.药品监督管理部门应遵循的法定依据

E.新药审批部门应遵循的法定依据

40.药品质量标准的“性状”项下包括（）。

A.外观B.臭C.味D.溶解性E.物理常数

41.药品质量标准的“物理常数”包括（兀

A.熔点B.比旋度C.黏度D.吸收系数（）E.碘值

42.在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的（）。

A.科学性.B.先进性C.针对性D.真实性E.代表性

43.在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求（）。

A.不得做任何修改B.应记录供试品的名称、批号、来源等

C.应记录检验的项目、依据、方法D.应记录检验的数据、结果

E.应有复核者签名或盖章

44.在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容（

A.样品名称B.含量测定的原始数据C.检验依据

D.送检人签名或盖章E.部门负责人签名或盖章

45.中国药典规定，试验时的温度（）。

A.当注明温度时，应在规定温度下进行

B.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行

C.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行

D.未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10〜30℃下进行

E.未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25±2℃下进行

46.中国药典规定，标准品是指（）.

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应

C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代

D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

E.按干燥品（或无水物）进行计算后使用

47.USP记载的内容有（儿

A.品名B.CA登录号C.包装和贮臧

D.参比物质要求E.可能的杂质结构

48.修约后为1.203的原始数据可能为（）。

A.1.20249B.1.20250C.1.20251

D.1.20348E.1.20350

49.有效数字为4位的数是（）.

A.10070B.1007C.0.01007

D.0.010070E.10.07X103

50.数字1.45050经修约后，正确的是（）。

A.1.4B.1.5C.1.45D.1.450E.1.451

第二章药物的鉴别试验

一、最佳选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）

1.鉴别试验鉴别的药物是（）o

A.未知药物B.储藏在标签容器中的药物C.结构不明确的药物

D.B+CE.A+B

2.对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证（）。

A.外观B.溶解度C.物理常数D.熔点E.A+C+D

3.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是（）。

A.溶解度B.物理常数C.外观D.A+BE.C+D

4.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为（）。

A.蓝紫色B.砖红色C.蓝色D.褐色E.黄色

5.钠盐焰色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色

6.钾盐焰色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色

7,钙盐焰色反应的颜色为（）。

A.砖红色B.鲜黄色C.紫色D.蓝色E.棕色

二.多项选择题（从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案）

8.有机氟化物的鉴别过程为（）。

A.氧瓶燃烧法破坏B.加茜索蓝试液C.被碱液吸收为无机氟化物

D.在pH为4.3条件下E.加硝酸亚锦试液

9.下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是（）。

A.丙二酰腺类B.有机酸盐类C.有机氟化物类

D.硫喷妥钠E.苯巴比妥

10.水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是（）»

A.中性条件下呈现红色B.弱酸性条件下呈现紫色C.绿色D.棕色E.蓝色

11.常用的鉴别方法有（）.

A.化学法B.光谱法C.色谱法D.生物学法E.放射学法

12.化学鉴别法必须具备的特点是（）。

A.反应迅速B.现象明显C.反应完全D.专属性强E.再现性好

13.影响鉴别试验的主要因素有（）。

A,溶液的浓度B,溶液的温度C.溶液的酸碱度

D.试验时间E.干扰成分的存在

三、问答题

14.简述鉴别试验的定义。

15.药典收载的物理常数包括哪些？

16.吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式？

17.红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么？

18.TLC.HPLC,及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么；

19.中国药典收载的红外光谱图，对分辨率、基线及供试品取样量的要求是什么？

20.何谓灵敏度反应？怎样表示？

21.何谓空白试验？

22.为何要做灵敏度试验和空白试验？

第三章药物的杂质检查

一、最佳选择题（从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）

1.药物纯度符合规定系指（）。

A.含量符合药典的规定B.纯度符合优级纯试剂的规定

C.绝对不存在杂质D.对患者无不良反应

2.中国药典（2010年版）规定，在种盐检查时，取标准神溶液2.0mL（lmL相当于lugAs）制

备标准碑斑。现依法检查氧化钠中含神量，规定其限度为0.00004%；则应取供试品的质量

是（晨

A.0.5gB.0.50gC.5gD.5.0gE.2.0g

3.中国药典（2010年版）检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品5.0g,力怵20mL溶解后,

加醋酸缓冲液（pH为3.5）2mL与水适量使成25mL,依法检查，含重金属不得过百万分之二，

则应取标准铅溶液（1mL相当于lOpgPb）的体积是（）。

A.0.5mLB.0.50mLC.1mLD.1.0mLE.2mL

4.中国药典（2010年版）规定,磷酸可待因中吗啡的检查方法:取本品0.10g,加盐酸溶液

（9~*1000）使溶解成5mL，加亚硝酸钠试液2mL,放置15min,加氨试液3mL,与吗啡溶液[取

无水吗啡2.Omg,加盐酸溶液（9-1000）使溶解成100mL]5.0mL用同一方法制成的对照液比

较。不得更深。则其限量是（）。

A.2%B.0.5%C.0.25%D.0.2%E.0.1%

5.中国药典（2010年版）收载的Ag（DDC）法用于检查药物中的（）。

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.碎盐

6.在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查.用于洗净滤纸中的氯化

物的溶剂是（）»

A.含硝酸的水B.含硫酸的水C.含盐酸的水

D.含醋酸的水E.含氢氧化钠的水

7.在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度（以CI—计）是（）.

A.50mL中含10~50ug（相当于标准氯化钠溶液l~5mL）

B.50mL中含50'80ug（相当于标准氯化钠溶液5〜8mL）

C.50mL中含0.1〜0.5mg（相当于标准氯化钠溶液10〜50mL）

D.27mL中含10'20ug（相当于标准氯化钠溶液1〜2mL）

E.28mL中含20ug（相当于标准氯化钠溶液2mL）

8.检查高锯酸钾中的氯化物时，需使高镒酸钾褪色后检查，所用试剂是（）o

A.硝酸B.过氧化氢溶液C.乙醇D.维生素E.硫代硫酸钠溶液

9.在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是（）。

A.避免氯化银沉淀生成B.使生成的氯化银沉淀溶解

C.避免碳酸银沉淀生成D.避免单质银析出.

E.避免氯化银沉淀析出

10.在氯化物检查中，最适宜的酸度是（）»

A.50mL中含5mL硝酸B.50mL中含10mL硝酸

C.50mL中含5mL稀石肖酸D.50mL中含8mL稀不肖酸

E.50mL中含10mL稀硝酸

11.在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是（）0

A.在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查

B.在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查

C.在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查

D.取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化

钠溶液，作为对照溶液，依法检查

E.取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查

12.中国药典（2010年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是（）。

A.硫氟酸镀溶液B.水杨酸钠溶液C.氟化钾溶液D.过硫酸镀溶液

E.Ag（DDC）溶液

13.中国药典（2010年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化剂

是（）。

A.硫酸B.硝酸C.过硫酸镀D.过氧化氢E.澳

14.中国药典（2010年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含（）。

A.稀醋酸2mLB.稀盐酸2mL.

C.稀硫酸2mLD.醋酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL

E.磷酸盐缓冲液（pH为3.5）2ml

15.中国药典（2010年版）古蔡氏检珅法中，应用醋酸铅棉花的目的是（）»

A.吸收睇化氢B.吸收碎化氢C.吸收硫化氢

D.吸收二氧化硫E.吸收二氧化碳

16.中国药典（2010年版）古蔡氏检碑法中，加入碘化钾试液的主要作用（）。

A.还原五价神成神化氢B.还原五价碎成三价的神

C.还原三价神成碑化氢D.还原硫成硫化氢

E.还原氯化锅成氯化亚锡

17.在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是（）。

A.稳定剂B.显色剂C.掩蔽剂D.pH调整剂E.标准溶液

18.中国药典（2010年版）中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差（）。

A.WO.ImgB.WO.2mgC.WO.3mgD.WO.5mgE.3mg

19.中国药典（2000年版）规定检查的“重金属”是指（）„

A.PbB.Pb和HgC.密度大于5g/cm3的金属杂质D.贵重金属杂志

E.在试验条件下能与S2-显色的金属杂质

20.中国药典（2010年版）收载的“微孔滤膜法“是用于检查（）。

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.神盐

21.中国药典（2000年版）规定的重金属检查法第四法适用于（）。

A.在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物

B.在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物

C.重金属限量在2〜5Ng的药物

D.在稀酸溶液中不稳定的药物

E.在稀碱溶液中不稳定的药物

22.二乙基二硫代氨基甲酸银法检查神盐的原理是（）。

A.Ag（DDC）毗嚏溶液与碎盐作用，使As3+还原为红色胶态碎

B.碑盐与Ag（DDC）口比咤溶液作用，使Ag（DDC）中的DDC还原为红色胶体溶液

C.碑盐与Ag（DDC）口比咤溶液作用，使Ag（DDC）中的DDC还原为蓝色溶液

D.础化氢与Ag（DDC）毗咤溶液作用，使Ag（DDC）中的银还原为红色胶态银

E.神化氧与Ag（DDC）毗咤溶液作用，使Ag（DDC）中的银还原为银原子沉淀

23.中国药典（2010年版）中的易炭化物检查法是检查（）。•

A.药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质

B.药物在规定条件下经干燥后所减失的质量

C.有机药物与硫酸经高温（700〜800℃）炽灼后遗留的残渣

D.药物中残留的有机溶剂

E.无机药物中的有机杂质

24.中国药典（2010年版）规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加0.05mol

/L盐酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收

度不得超过0.05。肾上腺酮的吸收系数（）为453,肾上腺酮的限量是（）。

A.0.055%B.0.11%C.0.55%I）.1.1%E.55Ppm

25.在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是（）。

A.硅代乙酰胺试液B.硫化氢试液C.硫化钠试液

D.硝酸酸汞试液E.以上都不是

26.在古蔡氏检神法中，碘化钾试液的作用是（）。

A.使As5+转化为As3+B.使As5+转化为AsC.使As3+转化为As

D使As5+转化为As3-E.使As3+转化为As3-

27.在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是（）。

A.加速AgCl的生成，并产生良好乳浊B.加速氧化银沉淀的生成

C.加速碳酸银沉淀的生成D.A+B

E.A+B+C

28,薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有（）。

A.已知杂质对照法.B.可能存在的杂质对照法C.灵敏度法

D.高低浓度对照法E.内标法

29.中国药典（2010年版）规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g,加水23mL

溶解后，加硝酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL,依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标

准铅溶液（1mL相当于10ugPb）的体积为（）»

A.2mLB.2.0mLC.4mLD.4.0mLE.5mL

30.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于（）。

A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质

C.它是对人体健康有害的物质D.可以反映药物的生产工艺和质量管理问题

E.检查方法比较方便

31.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差

（）o

A.=0B.WO.lmgC.40.3mgD.WlmgE.W3mg

32.中国药典（2010年版）采用硫代乙酰胺法检查药物中的重金属，以下叙述正确的是

（）。

A.在pH为3.5的磷酸盐缓冲液中进行B.在pH为5.0的醋酸盐缓冲液中进行

C.标准铅溶液的浓度为100g/mLD.标准铅溶液用量为1〜2mL

E.以上都不是

33.次磷酸盐检碑法主要用于（）»

A.硫化物中珅盐的检查B.亚硫酸盐中种盐的检查

D.含睇药物中神盐的检查D.A+BE.A+B+C

34.在氯化物检查法中，将溶液稀释至40mL后，再加入硝酸银试液的目的是（）。

A.避免碳酸银沉淀的析出B.避免氧化银沉淀的析出

C.避免磷酸银沉淀的析出D.避免氧化银沉淀的析出E.以上都不是

35.硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，以下叙述不正确的是（）。

A.不适用于在酸中不溶或析出沉淀的药物B.在pH为3.5的醋酸盐缓冲液中进行

C.标准铅溶液浓度为1ug/mL1）.标准铅溶液用量为1〜2m

E.以上都不是

36.中国药典（2010年版）规定，异戊巴比妥钠中重金属的检查：取本品1.0g,加水43mL,

缓缓加盐酸3mL,随加随用强力振摇，滤过，取续滤液23mL,加醋酸盐缓冲液（pH为3.5）2mL,

依法检查，含重金属不得超过百万分之二十。应取标准铅溶液（浓度10NgPb/mL）的体积为

（）。

A.0.5mLB.1mLC.1.OmLD.2mLE.2.OmL

37.中国药典（2000年版）规定，三硅酸镁中氯化物检查法：取本品0.50g,加硝酸5mL与水

30ml,煮沸，放冷，加水至50mL,摇匀，放置30min,滤过，取滤液10mL,依法检查，马标

准氯化钠溶液（1mL相当于10ug的C1）制成的对照液比较，不得更浓.氯化物的限量是

（）。

A.0.05%B.0.01%C.50ppm1）.lOppmE.5ppm

38.AS（DDC）法用于检查药物中的（）.

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.种盐

39.在氯化物检查中，除去碘化物的干扰，是通过（）。

A.加热煮沸B.加入硝酸，加热煮沸

C.加入过氧化氢溶液，加热煮沸D.加硝酸和过氧化氢溶液

E.加硝酸和过氧化氢溶液，加热煮沸'

40.在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过（）。

A.1mmB.2mmC.3mmD.4mmE.5mm

41.检查某药物的杂质限量时，称取供试品m（g）,量取待检杂质的标准溶液的体积为V（mL）

为c(g/mL),则该药品的杂质限量是()。

A.m/VXlOO%B.cVmXlOO%C.Vc/mXlOO%

D.cm/VX100%E.Vm/cXIOO%

42.中国药典（2000年版）古蔡氏检碑法中，使用醋酸铅棉花的目的是（）。

A.除去硫化氢B.除去碎化氢C.除去睇化氢

D.除去二氧化碳E.除去三氧化硫

43.检查某药物中的碎盐,取标准确溶液2mL（1mL相当于lug碑）,制备标准种斑,已知神

为0.0001%,应取供试品的质量为（）。

A.0.02gB.0.020gC.2.OgD.1.OgE.0.10g

44.“信号杂质”是指（）o

A.药物的纯净程度

B.自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

C.在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

D.杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平

E.药物中所含杂质的最大允许量

45.中国药典（2000年版）检查重金属杂质时，是以下列哪种金属为代表的（）。

A.铅B.铜C.银D.锌E.汞

46.中国药典（2000年版）检查葡萄糖酸睇钠中的珅盐时，采用（）。

A.古蔡氏法（Gutzeit）B.二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag（DDC）］

C.白田道夫法（Bettendorff）D.次磷酸法

E.亚硫酸法

47.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是（）。

A.1.5B.3.5C.7.5D.9.5E.11.5

48.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（）。

A.氧化物B.硫酸盐C.铁盐D.碎盐E.重金属

49.当有大量干扰（特别是睇盐）存在时，可采用的碎盐检查法是（）。

A.古蔡氏法B.白田道夫法C.Ag（DDC）法

D.A+BE.A+B+C

50.药物中的“杂质”是指（）o

A.盐酸普鲁卡因中的盐酸

B.溪酸钾中的氯化钾

C.阿莫西林中的结晶水

D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠

E.维生素B1中的硫酸盐

51.检查维生素C中的重金属时，若取样量为0.10g,要求含重金属不得超过百万分之十，

应取标准铅溶液（0.OlmgPb/mL）的体积是（）,

A.0.10mLB.0.20mLC.0.40mLD.1.OmLE.2.OmL

52.在种盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是（）。

A.使澳化汞试纸呈色均匀B.防止瓶内的飞沫溅出

C.除去硫化氢的影响D.使碑还原成神化氢

E.使硅化氢气体上升速度稳定

53.白陶土中重金属的检查：取本品4.0g,加醋酸盐缓冲液（pH为3.5）4mL和水46mL,煮

沸，放冷，滤过，滤液加水使成50mL,摇匀，分取25mL,依法检查，与标准铅溶液（10ugPb

/mL）2.OmL制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为（）。

A.百万分之一B.百万分之五C.百万分之十

D.百万分之二十E.百万分之五十

54.使用薄膜过滤法检查的杂质是（）。

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E,神盐

55.古蔡氏法是用于检查药物中的（）。

A.氯化物B.铁盐C.重金属D.神盐E.硫酸盐

二、多项选择题（从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案）

56.药物中的“杂质”是指（）。

A.药物中的合成中间体B.药物中的异构体C.药物中的吸附水分

D.注射剂中的注射用水E.片剂中的淀粉

57.药物中的“一般杂质”系指（）。

A.氧化物B.水分C.中间体D.分解产物E.重金属

58.关于药物中的杂质，以下叙述正确的是（）o

A.药物中不允许存在杂质B.药物中不允许存在超过限量的杂质

C.药物中的杂质一般不要求准确测定D.必须严格控制信号杂质的限量

E.在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物中允许存在一定量的杂质

59.药物中含有超过限量的杂质，就可能使（）。

A.物理常数变动B.外观性状产生差异C.含量偏低

D.毒副作用增加E.鉴别反应不明显

60.药物中的“信号杂质”是指（）。

A.可反映药物的杂质水平的杂质

B.毒性较大的有机杂质（如氟化物）

C.无害的无机杂质（如氯化物）

D.生产过程引入的合成起始原料

E.贮藏过程产生的杂质

61.药物中杂质限量的表示方法有（）。

A.%B.%。C.万分之几D.百万分之几E.标示量％

62.在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是（）。

A.加速氯化银沉淀的生成B.加速碳酸银沉淀的形成

C.避免磷酸银沉淀的形成D.避免氧化银沉淀的形成

E.产生较好的乳浊

63.中国药典（2000年版）重金属检查法中，所使用的显色剂是（）o

A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液

D.氟化钾试液E.硫鼠酸镀试液

64.中国药典（2000年版）收载的古蔡氏检神法的基本原理是（

A.金属锌与酸作用生成新生态氢B.新生态氢与碎盐作用生成AsH,沉淀

C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生碑斑D.产生的气体遇演化汞试纸产生碎斑

E.比较供试品产生的神斑与标准碎斑的颜色强度

65.中国药典（2000年版）炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为（）。

A.900"1000℃B.800-900℃C.700^800℃

D.600"700℃E.500~600℃

66.在古蔡氏检神法中，酸性氯化亚锡试液的作用包括（）。

A.还原5价的珅成3价的碑B.还原5价的伸成0价的珅

C.还原3价的碑成0价的碑D.还原3价的础成碑化氢

E.还原碘成碘化物

67.中国药典（2000年版）铁盐检查法中，加入氧化剂过硫酸钱的作用是（）。

A.氧化Fe2+成Fe3+而显色B.氧化Fe2+成Fe3+后与显色剂显色

C.氧化过量的显色剂硫氟酸馁D.防止硫氟酸铁分解褪色

E.防止铁盐水解

68.中国药典（2000年版）检查重金属的方法包括（）。

A.古蔡法B.Ag（DDC）法C.硫代乙酰胺法D.微孔滤膜法

E.硫氟酸镀法

69.中国药典（2000年版）溶液颜色的方法包括（）。

A.色谱法B.色差计法C.红外分光光度法

D.紫外一可见分光光度法E.标准比色液比较法

70.药物中的杂质是指药物中存在的微量物质，包括（）。

A.无治疗作用的B.对人体健康有害的C.影响药物疗效的

D.影响药物稳定性的E.制剂中的辅料

71.在氯化物检查中，将溶液稀释至40mL后，再加入硝酸银试液，并在暗处放置5min后比

浊的目的是（）。

A.避免碳酸银沉淀的析出B.避免氧化银沉淀的析出C.避免磷酸银沉淀的析出

D.避免氯化银沉淀的析出E.避免单质银的析出

72.神盐检查的方法有（）。

A.古蔡氏法B.Ag（DDC）法C.微孔滤膜法

D.白田道夫法E.硫代乙酰胺法

73.薄层色谱法检查药物中杂质的方法有（）。

A.已知杂质对照法B.可能存在的杂质对照法C.灵敏度法

D.高低浓度对照法E.内标法

74.中国药典（2000年版）收载的古蔡氏法检查碎盐的基本原理是（）。

A.金属锌与酸作用生成硫化氢气体B.硫化氢气体与微量碎盐作用生成AsH气体

C.产生的气体遇氯化汞试纸产生础斑D,比较供试品种斑与标准硅斑的面积大小

E.比较供试品碎斑与标准碑斑的颜色强度

75.重金属检查法包括（）。

A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.Ag（DDC）法

D.微孔滤膜法E.硫氟酸盐法

三、问答趣

112.药用规格与化学试剂规格有何不同？

113.杂质包括哪些种类?来源途径有哪些？

114.什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示？

115.中国药典（2000年版）中所指的重金属是什么？检查重金属时以什么为代表？

116.重金属检查法有哪些?各适用什么药物中的重金属检查？

117.碎盐检查法有哪些?各种方法的原理是什么？

118.中国药典（2000年版）收载的古蔡氏检查碎盐法的原理是什么？操作中加入碘化钾（KI）

和酸性氯化亚锡（$nC12）的作用各是什么？

四、计算题

1.取葡萄糖4.0g,加水30nli溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml,依法检查重金

属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml?（每1ml相

当于PblOug/ml）

2.葡萄糖中氯化物的检查：取本品2.0g,加水100ml加热溶解，冷却，过滤，取滤液251nl

依法检查氯化物，所发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml（每1ml相当于10ugCl）制成的

对照液比较，不得更浓。计算氯化物的限量。

第四章药物定量分析与分析方法验证

一、最佳选择题（从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案）

1.含澳有机化合物经氧瓶燃烧后产生（）»

A.紫色烟雾B.棕色烟雾C.黄色烟雾D.白色烟雾E.红色烟雾

2.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的

方法是（）。

A.直接回流后测定法B.直接溶解后测定法C.碱性还原后测定法

D.碱性氧化后测定法E.原子吸收分光光度法

3.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为（）。

A.H202溶液B.H2O2—NaOH溶液C.NaOH溶液

D.硫酸肿饱和溶液E.NaOH一硫酸腓饱和溶液

4.三氯叔丁醇的含量测定是含卤素药物测定卤素的代表性方法，这种方法是（）。

A.酸水解法B.碱水解法C.碱氧化法D.碱熔法E.碱还原法

5.含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（）。

A.氧化后测定B.直接容量法测定C.比色法测定D.灼烧后测定

E.重量法测定

6.氧瓶燃烧法测定，要求备有适用的（）。

A.无灰滤纸，用以载样B.钳丝（钩或篮），固定样品或催化氧化

C.硬质磨口具塞锥形瓶（用以贮氧、燃烧、吸收）及纯氧

D.A+BE.A+B+C

7.有机卤素药物中的卤原子为芳环的取代基时，为使其转变为无机卤素离子，应该采用的

方法是（）。

A.将药物溶于溶剂，加碱后，回流使其溶解，

B.将药物溶于碱溶液，加强还原剂，加热回流，使其裂解

C.将药物溶于碱溶液，加强氧化剂，加热回流，使其裂解

D.氧瓶燃烧法E.凯氏定氮法

8.三氯叔丁醛的含量测定，采用氧瓶燃烧后剩余银量法，以稀硫酸铁锭为指示剂，用硫氟

酸

滴定剩余的硝酸银，在滴定之前加邻苯二甲酸二丁酯的作用是（）。

A.防止AgCl转化为AgSCNB.促使AgCl转化为AgSCN

C.防止Fe3+的水解D.防止其他阴离子（如）的干扰

E.使终点易于辨认

9.中国药典采用氧瓶娥烧后比色法鉴别有机氟化物，其氧瓶燃烧物的吸收液为（）。

A.O.Olmol/L盐酸溶液B.O.Olmol/L氢氧化钠溶液C.水

D.30%过氧化氢溶液E.1%盐酸羟胺溶液

10.三氯叔丁醇采用银量法测定含量，其样品前处理方法为（）o

A.碱性条件下回流B.碱性条件下还原C.酸性条件下还原

0.酸性条件下水解E.以上都不是

11.测定碘与苯相连的含卤素有机药物（如碘苯酯）的含量时，通常选用方法是（）。

A.直接回流后测定法B.直接溶解后测定法C.氧瓶燃烧后测定法

D.碱性氧化后测定法E.原子吸收分光光度法

12.测定氧与金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是

()。

A.直接测定法B.汞齐化测定法C.碱性、酸性还原后测定法

D.碱性氧化后测定法E.原子吸收分光光度法

13.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为()。

A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围

14.用HPLC测得两组分的保留时间分别为8.0min和10.Omin,峰宽分别为2.8mm和3.2

记录纸速为5.Omm/min,则两峰的分离度为()。

A.3.4B.3.3C.4.0D.1.7E.6.8

15.用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称样质量为m(g),氢氧化钠滴

定度为c(mol/L),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(mL),1mL氢氧化钠滴定液(0.Imo1/L)

相当于18.02mg的阿司匹林，则含量的计算公式为()。

A.百分含量=X100%

B.百分含量=X100%

C.百分含量=X100%

D.百分含量=X100%

E.百分含量=X100%

16.准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以()。

A.百分回收率表示B.偏差表示C.标准偏差表示

D.相对标准偏差