不合格品控制程序防止其非预期的使用或者交付给客户

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档不合格品控制程序1.0目的为使海中机械有限公司的不符合要求的外发件机装配设备得到识别和控制，以防止其非预期的使用或者交付，以确保本厂之产品均能合乎公司内部或者客户的相关要求。2.0范围该文件适用于海中机械有限产品实现(或组装机械设备)发现的不合格材料，零件和产品（或者机械设备）的判断、标识、评审、控制和处理。3.0定义3.1不合格品：不能符合要求的产品或者设备。3.2返工或者返修:为使不合格产品或者设备满足预期用途儿对其采取的补救措施。3.3让步接受或方行：对于轻度不合格且不影响使用的材料、产品，可不经返修而接受或者放行。3.4报废：对于无法通过返工或者修理使其达到要求之不合格品所采取的措施。4.0权责4.1品质部：负责该程序文件的制定，修改以及该系统的建立维护。外购物料、外发加工商之不合格品之判断标识及记录，机加部门在制部件之不合格品确认标示及处理；并跟踪不合格品的处理结果，验证相应的纠正及预防措施的效果；4.2生产部：在制品之不合格之发现与隔离，不合格品返工或返修之安排（包括老厂）；4.3采购部：负责进料不合格时与外发加工商或者供应商退货、换货等事宜；4.4生产工程部：对常规产品之不合格品从工艺、技术层面分析并提出纠正及预防措施、返修之作业指导、成品机械检验调试不合格之分析并提出纠正及预防措施；4.5新产品试制之不合格从工艺、技术层面分析并提出纠正及预防措施、返工之工艺指导。4.6客户使用机械时发现的不合格品(及机械设备)的信息沟通与协商处理。4.7管理者代表：不合格品处理方式的仲裁。5.0控制程序5.1不合格信息的来源5.1.1不合格信息可能来自公司内部或者相关方5.1.25.1.3所有不合格品均应进行明确标识。5.2不合格品的处置方式可能有:A）返修或者返工B）挑选加工使用C）挑选加工使用D)报废E）退货（仅指不合格的采购物资或者外发加工的加工件）*当部门或者人员对不合格的处置有争议时，由管理者代表负责仲裁5.3来料不合格的控制5.3.1来料检验员检验外购物资、外发加工件，判断为轻微缺陷的不合格时，则由检验员及时知会采购部，通知供应商处理。5.3.2检验员检验外购物资、外发加工件，判断为严重缺陷的不合格时，则检验员及时开出异常报告。并判断退货处理。*对于公司一些样机在我司提前告知相关要求的一些配件。我司将通知供应商的情况下，当场在海中予以报废。并要求追究供应商的责任和经济损失。5.3.3特殊情况，如需急用的不合格的外购物料与外加工件，需由厂长决定是否采用让步接受或者挑选加工使用。5.4机械组装在制品的不合格控制5.4.1操作员、品质管理员、组长、操作者共同对发现的不合格品，应即时通知操作员工，予以加隔离标存放。a)检验员、装配组长、操作者对发现的不合格品进行分析，如属偶然因素产生的不合格，且检验员、组长、操作员对纠正方法均无异时，直接由操作员进行返修或返工即可。b)若品质检验员、组长、操作者无法确定不合格品产生的原因。则品质部填写《8D改善报告》要求研发部、生产部等负责人出具相应措施。品质部检验员对改善措施进行验证。5.5电工组在制品的不合格控制5.5.1焊接操作员自检某一部品的焊接部位，判断为轻微缺陷的不合格时，则立即分析不合格产生原因。并着手对部件的焊接部位进行返工或返修。5.5.2钣金操作员自检某一钣金材料（泠板、不锈钢）的剪板、折弯、画线、钻孔工序，判定为轻微缺陷的不合格时，则立即分析不合格产生原因。并着手对剪板、折弯钣金材料的进行返工或返修。5.5.3钣金操作员自检画线、钻孔工序，如判定有严重缺陷的不合格时，则将此情况立即知会钣金组长，由组长决定是否采用让步接受或报废来处置。5.6成品机器检验的不合格控制：5.6.1如检验调试发现机器运转不正常，判定为轻微缺陷的不合格时，应立即分析发生异常原因，并及时采取相应的改善措施，直至机器调试合格为止。5.6.2当调试发现机器运转不正常，判段位严重缺陷的不合格时，调试技术人员应组织相关人员分析发生异常原因，并提出相应的对应解决措施，最终交由运营部高级经理级副总主导与裁决。5.8成品交付后的不合格处理：5.8.1成品在交付客户后，客户在检验或使用中发现不合格。至投诉时，经客服部反应同生产，研发等部门征得客户同意。售后服务部派员到客户现场处理。如在客户现场无法解决的，经公司总经理同意，可将不良品退回公司处理，具体按《客户投诉处理指引》进行。5.9报废5.9.1钣金部、装配部、电工组，产生的不合格品已属不能再使用者，应由相关责任部门填写《物料处理单》，由品质部，生产部、研发部共同评审。生产部各组再按照规定时间汇总统计，填写《报废清单》上报运营部高级经理及总经理审批。5.10品质异常汇总5.10.1对于机加部，作业产生的不合格品。品管部门应按照规定时间汇总。并填写《品质异常汇总》上报运营部高级经理级总经理审批。5.11不合格品处理流程：5.11.1发现生产异常或品质异常人员填写《8D改善报告》，分送工程部，生产部，研发部。5.11.2相关主导部门视不合格品造成的影响大小，实时组织有厂长参加的质量分析会，对不合格品产生的原因分析，查找主要责任部门和主要负责人员。*当部门/人员对确定主要责任部门和主要负责人有争议时，应由运营部高级经理进行仲裁。5.11.3若不合格品系偶然因素造成，钣金组，机械组装，电工组和调试组应及时采取纠正、预防措施，开展产品质量改进工作。5.11.4若不合格品的产生原因复杂。则由主导部门开具《8D改善报告》，相关部门按会议制定的纠正、预防措施并进行改善。5.11.5品管部门负责对不合格品所采取的措施的跟踪与验证。5.12所有的不合格品应在相应的检验记录表单中记录，其表单应由品管部门妥善保存以备查询。其记录保存期限为三年。6.0参考文件6.1《品质手册》6.2《文件和资料控制程序》6.3《记录控制程序》6.4《纠正、预防措施控制程序》6.5《产品标识与可追溯性控制程序》7.0培训7.1各职能部门相关人员必须得通过相关的知识和技能培训8.0不合格品的控制流程 9.0记录《物料处理单》《品质异常汇总》《8D改善报告》《报废清单》东莞市海中机械有限公司文件编号及其派发文控中心文件控制系统 文件编号及其派发文控中心文件控制系统精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档一、目的确保各阶段在进料、制程、产品出货、委外加工成品、客户抱怨(退货)阶段,发生不合格品时,能立即处理改善,防止该不合格品因疏忽而被使用或流向客户。二、范围设计开发鉴定、生产性用原材料、物料进料检验、制程中检验、出货检验、委外加工成品检验、交货、客户抱怨(退货)及客户供应品等各阶段之不合格品均属之。三、权责3.1不合格品判定3.1.1设计不合格–―工程、业务、品管3.1.2进料不合格、制程不合格、出货产品不合格、委外加工产品不合格–―品管。3.1.3客户抱怨不合格–―业务或品保。3.1.4客户供应品不合格–―品管、工程、业务。3.1.5GP管理不合格品----环境管理代表3.2不合格品处置3.1.1设计不合格–―品管、工程、生管3.2.2进料不合格–―品管、仓库及采购。3.2.3制程不合格–―制造、品管、仓库及生管。3.2.4出货检验品–―品管、制造、仓库及生管。3.2.5委外加工产品不合格–―品管、仓库及生管。3.2.6过期物料不合格–―品管、制造、仓库及生管。3.2.7客户抱怨不合格–―业务、品管。3.2.8客户退货品–―业务、品管及仓库。3.2.9客户供应品不合格–―业务、品管或使用单位。3.2.10GP管理不合格品----环境管理代表、业务、品管及仓库。3.3报废单审核：品管主管核准：经理或代理人四、定义：无五、作业内容5.1不合格品之处理5.1.1进料经IQC检验为不合格时,则由IQC开立「进料质量异常处理单」(T48-01-02)交品管主管作最后栽决,并依最后栽决的结果作如下处理：若为挑选,则品检员在本批物料外箱上贴“挑选标签”,并执行挑选动作,良品贴“合格标签”,不良品贴“退货标签”。b、若为退货,则品检员在本批物料外箱上贴“退货标签”。c、若符合特采条件者,依《特采作业管理办法》(T38-04-01)执行。d、检验及标签完成后,通知资材依《仓储、包装、搬运与交货管理作业程序》(T27-13)办理各项作业。5.1.2制程检验之不合格品,在12小时内,同一产品之不良达1000PCS时,由责任品检员填写「质量变异处理单」(T48-05-01),交品管主管审核,相关部门主管会签后,呈品保经理作最后核示,并依最后核示结果作如下处理。若为挑选,则在外包装贴上“挑选标签”,并执行挑选重工动作,良品作合格标示,不良品贴“报废标签”;b、若为报废,则品检员在外包装贴上“报废标签”;c、若符合特采条件,依《特采作业管理办法》(T38-04-01)执行;d、制程中需报废之物料由制造单位开立「报废单」(T48-04-01),经品保经理核准后作报废处理。5.1.3出货产品经OQC检验不合格,则由OQC开立「质量变异处理单」(T48-05-01)经相关部门审核会签后呈品保经理作最后核示,并依最后核示结果按5.1.2(a、b、c)之内容作业。5.1.4委外加工品经检验不合格按照5.1.1作业。5.1.5过期物料检验不合格按照5.1.3作业。5.1.6客户抱怨产品不合格,由业务、品管依《客户抱怨处理作业程序》(T28-06)办理。5.1.7客户退货品由仓库依客户退货单请点无误后开立「退货通知单」(T48-04-02)转交OQC检验确认,并交品管主管审核后,按照5.1.2之a~d内容处理。5.1.8客户供应品经检验或加工过程发现不合格时,由品检员填写「质量变异处理单」(T48-05-01)经业务知会客户,并要求客户提供处理方式,依客户处理方式执行。5.2回馈与改正依《矫正与预防措施作业程序》(T28-05)办理。5.3不合格品处理之相关数据,依《质量记录管制作业程序》(T24-03)保存。5.4有关SONY产品环境管理物质不合格的特殊规定：5.4.1产品交付前检验的不合格产品交付前经检测证明产品不符合《台端环境管理物质标准》(T37-05-02)的不合格，由环境管理者代表组织品保部、生产部门对产品制程过程进行追溯，分析产生不合格原因，执行《纠正与预防控制程序》。5.4.2产品交付后不合格品产品交付后出现的不合格属重大不合格，环境管理者代表应及时通报客户并召集相关部门查找原因，采取措施，对能够重新制作的，应予以补做，同时收回不合格品，做隔离报废处理。5.4.3不合格品的追溯：根据对应的现品票、自主检查表、各种生产报表、检验记录，查找其使用的原材料、设备，并进而追溯到原料供应商。5.4.4对于任何GP不合格品均应查找原因，采取纠正措施，并横向展开。5.4.5不合格品的记录不合格品记录在“GP不合格品记录表”中，并注明批号。各部门应保管不合格品控制中的各项记录。5.4.6GP不合格品应单独分仓隔离并标识“禁止出货”。5.4.7报废的含镉不合格品应交当地具备危险废物处理资格的机构处理,并保留处理证据。六、参考文件6.1制程管制作业程序(T27-09)6.2进料检验作业程序(T28-01)6.3制程成品检验作业程序(T28-02)6.4出货检验作业程序(T28-03)6.5客户抱怨处理作业程序(T28-06)6.6矫正与预防措施作业程序(T28-05)6.7仓库、包装、搬运与交货管理作业程序(T27-13)6.8质量记录管制作业程序(T24-03)6.9台端环境管理物质标准(T37-05-02)七、报废标签(附图)东莞台端电子有限公司报废确认：日期：八、作业流程图*经制造100%检查OK*不良品须贴上退货标签*品管干部确认后,*经制造100%检查OK*不良品须贴上退货标签*品管干部确认后,通知生产线干部确认缺点所在*生产线干部应追溯原发生缺点站,并采取改善