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文档简介

药物分析4.药物分析课程的学习要求3.药物分析的主要内容药物分析绪论主要内容1.药物分析在药学学科中的地位2.药物分析的性质与任务重点、难点1.药物分析的任务变化植物化学药物化学微生物动物化合物活性筛选药效学药理毒理临床试验药厂公司医院病人1、药物分析在药学学科中的地位药品质量标准控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此:哪里有药物,哪里就有药物分析;哪里有药物,哪里就离不开药物分析!药物分析化学结构明确的合成药物天然药物化学物理化学生物学、微生物学中药制剂和生化药物质量控制方法物理2、药物分析的性质和任务药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。药物分析学科的性质01药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析检验工作,应该:药物分析学科的任务02

1)与生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量。2)与管理部门密切协作考察药品在贮藏过程中的稳定性。3)在临床实践中,开展治疗药物监测。

静态:药品的常规理化检验;药品质量标准的研究与制定.动态:药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度;生物等效性等.任务01药物制成品的质量检验02药物生产过程的质量监控基本任务——药品质量检验药品质量标准建立与修订药品稳定性研究

药代动力学研究生物利用度研究重要任务

——新药研发绪论药典概况药物的鉴别药物的杂质检查药物的定量分析与分析方法验证不同结构类型药物的分析药品质量标准制剂分析3、药物分析课程的主要内容1.掌握药典的基本组成与正确使用;2.掌握药物鉴别、检查和含量测定的基本规律和方法;3.从药物的结构分析出发,掌握对代表性药物进行质量分析的基本方法与原理4.熟悉药品质量标准;5.了解

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