仪器管控工作指引

NUMPAGES9PAGE10第1页共9页工作指引文件编号：文件页数：第1页共9页版本号：1.1文件名称：仪器管控工作指引适用范围：xx公司收文部门：各部门拟制：审核：批准：有否会签○不需会签●需会签会签部门技术部SMT部生产部(福兴达)采购中心人事行政部会签人会签日期会签部门生产部会签人会签日期更改记录版本号更改部门更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期更改内容1．0品质部1．1品质部

目的为了确保公司的计量、测试仪器在调用、校准、日常的点检及维护等方面得到有效的控制，使其在使用时能确保满足测量与使用的要求，特制定本工作指引，确保内校工作做得有依有据。适用范围适用于xx公司所有仪器的管控和内校。职责采购中心：负责仪器的采购。品质部：负责对仪器的内校；负责编制仪器使用、点检、保养等方面的操作指导书；根据需要编制每一种内校仪器的《仪器校验规程》；负责对偏离校准状态的仪器进行追踪处理；负责对仪器操作人员的培训、考核。其它部门：3.3.1负责仪器需求的提出及《仪器需求申请表》的填写；3.3.2负责按照仪器操作指导书的规定使用仪器和点检、保养；3.3.3负责及时向仪校员反馈使用中的异常情况。名词解释校验:以准确的测量标准来比较检验、测量及试验设备，用以测量量规仪器之精密性和其准确性之能力，及更正量规仪器之偏差至既定的准确度。校准:在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作，目的是确定测量设备的示值误差。内校:指由组织内部资格人员对组织所属的仪器仪表依据相关的校正程序和设备进行验证及调试修复的过程。仪器:也称计量器具，是指可单独或与辅助设备一起，在影响产品质量的生产测试或实验检测过程中，用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置，包括：测量仪器、仪表、量具。流程图流程责任部门、人员相关文件相关记录按需采购到位按需采购到位通知验收验收、首次检定验收、首次检定送外检定是否合格 送外检定是否合格YES检定证书存档检定证书存档相关记录更新界定点检，维护检定周期界定点检，维护检定周期发放、登记发放、登记采购中心品质部仪校员仪校员仪校员仪校员仪佼员《仪器需求申请单》《履历卡》《量规仪器一览表》《对内、外校正日期控制表》《仪器登记表》《量规仪器一览表》《对内/外校正日期控制表》流程责任部门、人员相关文件相关记录通知各部门通知各部门计量联络待检定计量器具的待检定计量器具的统一回收送外检定送外检定是否是否合格NOYES检定证书存档检定证书存档相关记录更新重新发放使有部门重新发放使有部门维修处理维修处理是否需要送外检定仪校员各部门相关人员仪校员仪校员仪校员仪校员各部门相关人员《量规仪器一览表》《对内/外校正日期控制表》《履历卡》、《量规仪器一览表》《仪器验收单》6流程说明6.1按需采购到位6.1.1仪器的申购、验收及发放，请见附录B《仪器的验收、首次校准及发放工作流程图》6.1.2根据所需测量要求和测量能力配置仪器，对其需求由使用部门提出申请并填写《仪器需求申请表》，注明仪器名称、型号规格、具体技术参数、数量、用途等，之后交给仪校员审核，其目的是由仪校员安排仪器外购或内部调用，如果内部存在可用仪器，仪校员将负责合理调用无须请购；如果内部不存在可用仪器，仪校员将通知使用部门，使用部门负责对所需仪器进行请购，并附上所填的《仪器需求申请表》,采购部负责实施采购。6.2验收、首次检定6.2.1采购的仪器，由使用部门通知仪校员进行安装调试，确认满足要求后，再由仪校员确认并验收，并在《量规仪器一览表》中登记建帐，同时拟制该仪器的《仪器操作指导书》，经部门经理审核交文控中心受控分发。6.3是否合格6.3.1品质部在将仪器发放给使用部门及相关人前，必须保证该仪器已经验收合格及校准合格且在有效期内，对校准不合格的不得发放使用。6.4检定证书存档、相关记录更新6.2.1仪校员负责对所有仪器进行统一的公司编号，福兴达仪器格式为“ME00X”，福宇仪器格式为“ME－00X”，比如：SMT部门的万用表，编号为“ME001”开始，并建立《量规仪器一览表》，记录仪器的名称、规格型号、机身编号、仪器编号、供应商名称、校准日期、下次校准日期、使用位置、使用人等。6.2.2属于内校的仪器列《内校清单》；属于外校的仪器列《外校清单》；属于免校的仪器列《免校清单》。6.2.3对新请购的仪器，根据其有无厂家自带的检定证书，决定是否要内校或送外校验。6.5界定点检、维护检定周期6.5.1每年十二月品质部编制下年度仪器校准计划，具体分为《对外校准周期计划表》和《对内校准周期计划表》，根据计划执行周期校准。6.5.2对需外校的仪器，由品质部负责联系法定计量所进行校准，计量所出其校准记录报告。6.5.3对需进行内部校准的仪器，品质部仪校员应编制每一种内校仪器的《仪器校验规程》，规定校准使用的标准件、校验步骤、允许误差等内容，由部门经理审核；校准后的数据填写入《内校记录表》，由部门经理审核。6.5.4标准件的规范管理：标准件必须在适当溫湿条件下储存；測量仪器的校正标准件不可用于生产线上；标准件必须要有正确的标识。6.5.5校准合格的仪器，仪校员贴“内校合格证”；部分功能或量程校准合格的，贴“限用用于产品质量直接判定或与产品无直接关系者可列为免校验，列入免校验必须贴上“免校标识”标签，对不便粘贴标签的仪器，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。详细请见附录A《标签》6.6送外检定6.6.1对于无法进行内校的仪器，仪校员有权申请外校，填写《送外校申请单》，由部门经理审核，副总经理批准，之后联系外校单位，外校单位必须为国家法定计量机构。详细流程见附录C《仪器的送外检定工作流程图》6.7仪器的借用、使用、搬运、维护、保养和贮存控制6.7.1各个部门的固定仪器必须由各部门主管/经理保管，不得让其他部门人员随意拿走，更不得有丢失的现象；仪器从所在部门借出时，要办理借物登记手续，由部门主管/经理签名生效。6.7.2使用者应严格按照使用说明书或操作指导书使用仪器，确保计量、测试能力与要求相一致，防止发生可能使计量、测试失准的调整。使用后要进行适当的点检，必须点检的测量仪器经由仪校员规定，再由使用人填写《仪器日常点检表》；使用后要进行适当的保养，必须保养的测量仪器经由仪校员规定，再由使用人填写《仪器定期保养表》。相关使用部门应予以配合。6.7.3在使用仪器前，应按规定检查其是否工作正常，是否在校准有效期内。6.7.4使用者在仪器的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作指导书的要求，防止其损坏或失效。6.7.5仪器的校准、修理、报废等应记录在《仪器履历卡》和《量规仪器一览表》内。6.7.6仪器偏离校准状态的控制6.7.7发现仪器偏离校准状态时，应停止计量、测试工作，及时报告仪校员，仪校员应追查使用该仪器检测的产品流向、技术指标等等，再评价以往计量、测试结果的有效性，确定需重新计量、测试的范围并重新计量、测试。仪校员应对其进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。6.7.8若仪器在使用过程中出现故障，使用部门应马上反馈给仪校员，由仪校员进行分析处理，如无法修理，仪校员负责联系供应商，与供应商进行沟通。6.7.9对保修期内的不良仪器，仪校员有权提出送修，填写《送修申请单》，由部门经理审核，副总经理批准。送修后的仪器要及时追踪情况，送修回来的仪器必须经过校准才能投入使用。6.8仪器的报废6.8.1当仪器的技术性能不能满足生产工艺要求时，当仪器不能保证产品质量时，当仪器故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济时，仪器应当报废。6.8.2仪器的报废由品质部仪校员提出，并填写《报废申请单》，经部门经理审核，副经理批准后主可实行报废处理。报废后，品质部仪校员应在《量规仪器一览表》上注明报废情况。6.8.3报废后能转卖的仪器，由财务部和采购部共同保价转卖；不能转卖的仪器，由品质部仪校员组织回收可继续使用的零部件。6.9仪器的环境要求6.9.1计量器具的使用环境应符合相关技术文件的规定。6.9.2对仪器操作人员要求6.9.2.1仪器操作人员必需经过相应的培训才能操作使用仪器。6.9.2.2仪器操作人员要有较强的责任感，必须做到熟练操作相应的仪器。附录附录A《标签》免校标识仪器名称：仪器编号：校定日期：内校人：内校合格证仪器名称：仪器编号：校定单位：xx科技有限公司校定日期：下次校定日期：内校人：内校合格证仪器名称：仪器编号：校定单位：xx有限公司校定日期：下次校定日期：内校人：限定使用适用范围修正值下次检校日期校定日期校定者备注不合格标签仪器名称：仪器编号：校定日期：检定人：仪器标签仪器名称：仪器编号：