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XXXXXXX药有公司药不良反风评估报(模版河省品品价心<关于XX年全情况知>>文件,公司领导高度重视,召开了有关人员参加专题会XX一结分1、药XXXX制剂和XX服/注射/,XX种XX个数XXXX%,XXXX、总产的以上XX%XX、XX、生产量最大,不良反应发生率高,详见1。表ADR病例及比况计序

药名

病数

占(%)

生量2、不

在XX例ADR的占XX%,严重的药品不良反应XX%。不良反应结果均表现为治愈或…,其中治XX例,占约转XX例约XX、XX为3在XX例ADR为XX例约为XXXX%;未停药或未减量的未XX例,XX%,表明对原,XX品ADR响表2。表2停或量的现停或量表4

病数

占(%)XX报,XX,XX,XX例5XXADRXXXXXX种品XX药XX种药XX物XX

表3。表药类及ADR占比情类

病数

占(%)化中生制6ADR生ADRXX种药品中XX品种达应XX例6.1不良反应表现及累及器-系统XXXX报告悸…等其中,以恶心、呕吐、头晕为主要表现XX例XXXX例XX例,恶心、呕XX%,数量明显较多,详见表表XXXXADR的床状比临表

累系

病数

比(%)6.2XXXXXX例ADRXX例XX%XX例(占比XX%)详见5

表XXXX品种ADR报告性分性男女

病数

占(%)6.3表主要品

不反

其6.4品

表主要批2010年产(、、数粒

报数6.5

XXXX品种ADR\头XXXX%,XX例XX%,女性XX例XX增加治可能是造成ADR

XX低XX7的XX种药品不良反应发生率总体相对较低表8于在大表8ADR风险估监表序

药名

病数

占(%

风评

监情

二风管计1

其次生产过程严格2继续要求各销售

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