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文档简介
XXXXXXX药有公司药不良反风评估报(模版河省品品价心<关于XX年全情况知>>文件,公司领导高度重视,召开了有关人员参加专题会XX一结分1、药XXXX制剂和XX服/注射/,XX种XX个数XXXX%,XXXX、总产的以上XX%XX、XX、生产量最大,不良反应发生率高,详见1。表ADR病例及比况计序
药名
病数
占(%)
生量2、不
在XX例ADR的占XX%,严重的药品不良反应XX%。不良反应结果均表现为治愈或…,其中治XX例,占约转XX例约XX、XX为3在XX例ADR为XX例约为XXXX%;未停药或未减量的未XX例,XX%,表明对原,XX品ADR响表2。表2停或量的现停或量表4
病数
占(%)XX报,XX,XX,XX例5XXADRXXXXXX种品XX药XX种药XX物XX
表3。表药类及ADR占比情类
数
量
病数
占(%)化中生制6ADR生ADRXX种药品中XX品种达应XX例6.1不良反应表现及累及器-系统XXXX报告悸…等其中,以恶心、呕吐、头晕为主要表现XX例XXXX例XX例,恶心、呕XX%,数量明显较多,详见表表XXXXADR的床状比临表
累系
病数
比(%)6.2XXXXXX例ADRXX例XX%XX例(占比XX%)详见5
表XXXX品种ADR报告性分性男女
病数
占(%)6.3表主要品
不反
其6.4品
表主要批2010年产(、、数粒
报数6.5
XXXX品种ADR\头XXXX%,XX例XX%,女性XX例XX增加治可能是造成ADR
XX低XX7的XX种药品不良反应发生率总体相对较低表8于在大表8ADR风险估监表序
药名
病数
占(%
风评
监情
二风管计1
其次生产过程严格2继续要求各销售
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