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文档简介

特别药品的管理制度特别药品的管理制度随着医疗技术的进展和人口老龄化的加剧，特别药品的需求量持续增长。这些药品具有高成本、高风险、特别用途等独特的特点，其管理制度尤为紧要。本文将探讨特别药品的管理原则、分类、存储、配制、使用和监测等方面的制度。一、管理原则1.严格掌控使用权限特别药品的使用限制应依据药品的性质、适应症、剂量等因素进行评估，确保只有经过特别培训和授权的医护人员才能使用。对于一般医师和护士，其可以使用的特别药品应进行清楚的标识和限制，并订立相应的使用指南和操作流程。2.加强药品信息管理特别药品管理需要实行专业信息管理，包括药品生产、流通、保管、使用和监测等全流程管理。相关信息应在特别药品管理系统中存储，以保障药品安全和效力。3.严格药品质量掌控特别药品的生产、质量掌控和验收应符合相关规定和要求。对于从国外进口的特别药品，还需要在国内进行严格的质量检测和鉴定工作。同时，医疗机构应建立药品质量跟踪和反馈机制，适时汇报药品不良反应和事故情况。二、分类管理依据特别药品的类别，可依照剂型、适应症、风险等方面进行分类管理。常见的特别药品分类包括：1.生物制剂：如生物制品、基因工程药物等。2.麻醉药品：如吗啡、芬太尼等。3.抗癌药物：如癌细胞毒素、生物调整剂等。4.免疫调整剂：如免疫抑制剂、免疫刺激剂等。5.血液及其制品：如全血、血浆、血小板等。6.其它特别药物：如毒性药品、放射性药品等。三、存储管理特别药品的存储应符合其特别的药理特性和贮存要求。例如，生物制剂和冷冻制品应在冰箱和冷冻冰箱中存储，不同药品的温度要求也应考虑不同。另外，特别药品的存储应由专人负责，并保证存储区域的安全、干燥、通风等条件。四、配制管理特别药品的配制需要符合药品质量、安全和效用要求。需要严格依照生产厂家的配制方法和要求，确保药品的稳定性和一致性。同时要保证药品配制区域的干净和无菌。五、使用管理1.使用时应严格依照药品适应症、用药剂量、使用方法等要求，注意药品的特别应用技能。2.特别药物的使用应有标准的使用指南和操作流程3.严格记录和汇报用药过程中的不良反应和事件。六、监测管理特别药物的监测管理应实在到药品的使用者、使用时间、剂量、不良反应、药品有效性等方面的监测记录。同时对使用者和药品情况也应定期进行复查/跟踪，以评估药品的安全性和疗效。在特别药品的管理制度中，加强人员培训、规范用药操作流程、建设药品管理信息系统以及强化药品质量掌控等是关键的举措。特别是，在药品监察和质量管理等方面的监管要求严

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