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文档简介
百裕®银杏内酯注射液国药准字Z0035银杏内酯注射液专家讲座第1页【药品名称】
通用名称:银杏内酯注射液【成份】银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。【功效主治】活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。【规格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)银杏内酯注射液专家讲座第2页【使用方法用量】静脉滴注。一次5支(10ml),临用前将药品缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,迟缓静脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于40~60滴/分钟。疗程为14天。【包装】玻璃安瓿装,5支/盒。【使用期】18个月。银杏内酯注射液专家讲座第3页银杏内酯临床研究银杏内酯注射液专家讲座第4页脑梗塞是因为脑动脉粥样硬化,血管内膜损伤使脑动脉管腔狭窄,进而因各种原因使局部血栓形成,使动脉狭窄加重或完全闭塞,造成脑组织缺血、缺氧、坏死,引发神经功效障碍一个脑血管病。银杏内酯注射液专家讲座第5页作为最强血小板激活物和主要炎症因子,1972年发觉血小板活化因子(PAF)在脑梗塞中饰演了主要角色。1984年发觉PAF受体拮抗剂银杏内酯,早已存在于距当初20年前就已成功开发银杏叶提取物中,但含量甚微。银杏内酯注射液专家讲座第6页银杏叶提取物(GBE)在全球范围内广泛用于心脑血管疾病治疗,含有卓越疗效和安全性。是治疗心脑血管疾病首选天然药品。银杏叶提取物是全球使用量最大植物药,年全球销售额到达50亿美元,中国为18~20亿元人民币。银杏内酯注射液专家讲座第7页银杏叶提取物非常主要药效学成份银杏内酯是银杏叶提取物最主要药效成份组别IC50(μm)银杏内酯A0.74银杏内酯B0.25银杏内酯C7.10白果内酯54.00注:IC50为产生50%抑制效果浓度银杏内酯注射液专家讲座第8页百裕®银杏内酯注射液银杏叶提取物革命性升级高纯度天然PAF受体拮抗剂和脑保护剂银杏内酯注射液专家讲座第9页百裕®银杏内酯注射液经过十分复杂高科技制备工艺,有目标去除引发不良反应成份,仅保留抗PAF受体拮抗剂银杏萜内酯。内酯有效成份含量由传统制剂6%提升到90%,制成成份清楚、结构明确高纯度天然PAF受体拮抗剂和脑保护剂,彻底消除了银杏叶提取物缺点。银杏内酯注射液专家讲座第10页清楚分子结构
银杏内酯分子结构清楚,质量可控、作用机制明确。突破了传统中药注射剂基础物质不明确、质量不可控、作用机制不明确瓶颈。银杏内酯注射液专家讲座第11页银杏内酯注射液药理学机制——双重拯救脑梗塞缺血半暗区银杏内酯注射液专家讲座第12页对于大多数已错过6h时间窗脑梗塞患者,实施神经治疗关键,在于尽早恢复血流,加强再通脑保护,挽救缺血半暗区神经元。银杏内酯注射液所展现药理效应,在于再通血流和脑保护,双重拯救缺血半暗区。银杏内酯注射液专家讲座第13页再通血流增加颈内动脉血流量银杏内酯注射液含有良好抗脑缺血、脑缺氧、抗血栓及溶栓作用。徐江平,等。银杏内酯对犬脑血流量影响。中西医结合学报,,3(1):50-53银杏内酯注射液专家讲座第14页脑保护抑制兴奋性氨基酸释放①抑制神经细胞Ca2+超载,预防脑水肿②
兴奋性氨基酸释放引发神经细胞Ca2+超载,是神经细胞死亡“最终共同通路”。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸释放和Ca2+超载,保护脑神经细胞。①王何,等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响试验研究。中国中医基础医学杂志,,8(6):17-18②秦兵,等。银杏内酯B对脑缺血再灌注神经元损伤保护作用。中国中西医结合抢救杂志,,1(1):17-20银杏内酯注射液专家讲座第15页去除自由基,抗脑缺血-再灌注损伤组别过氧化物歧化酶SOD(U/G)谷胱甘肽过氧化物酶GSH-PX(U/mg)丙二醛MDA(nmol/g)与缺血/再灌注组比较▲
P<0.05▲
▲P<0.01假手术组152.817.43.9缺血、再灌注组84.212.36.2生理盐水组82.811.75.9银杏内酯组155.6▲▲17.8▲3.1▲▲自由基是脑缺血/再灌注炎反应损伤时“终末性共同介质”,同时机体存在去除自由基自我保护机制。银杏内酯注射液可降低自由基产生(丙二醛是自由基代谢产物),降低内源性自由基去除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶消耗。谢立新,等。银杏内酯上调CGRP对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报,;20(9):993-9977银杏内酯注射液专家讲座第16页银杏内酯注射液治疗脑梗塞试验与临床验证显著降低大鼠脑梗塞神经缺点评分和脑梗死容积Ⅱ期临床试验报道(疗效、安全性、不引发出血)银杏内酯注射液专家讲座第17页显著降低脑梗塞患者神经缺血评分,优于银杏叶提取物Ⅱ期临床试验报道(疗效、安全性、不引发出血)银杏内酯注射液专家讲座第18页百裕®银杏内酯注射液国际第一个银杏有效部位注射剂;国际第一个成
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