临床药师制的建设与实践吴永佩

临床药师制的建设与实践吴永佩临床药师制的建设与实践吴永佩第1页2提要1.为何要提出临床药师制建设2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设3.关于临床药师职业定位4.药学界尚需努力但前途光明临床药师制的建设与实践吴永佩第2页3⑴是依据调查研究结果

受卫生部委托主要做了四项调查（1995～年）１.为何要提出实施临床药师制建设临床药师制的建设与实践吴永佩第3页4

调查研究全国医院药学现实状况与存在问题药学人才情况：学历、技术职务、人才结构科室设置情况药学部门职责与负担任务

调查全国临床药学工作现实状况与临床用药情况临床药师制的建设与实践吴永佩第4页5“药学教育改革与医院药学发展趋势分析”课题研究（卫生部和教育部课题）调查了解国外医院药学发展情况

经过调查发觉医院药学存在主要问题医院药学整体技术素质偏低人才结构和人才知识结构不合理临床药师制的建设与实践吴永佩第5页6药学技术人才总体情况总药学技术人员：约365,400人占医疗卫生技术人员5.9%药师以上：约253,700，占总药学技术人员69.4%学历结构：大学本科以上：约61,200人，占总药学人员16.7%；占药师以上人员24.1%药师以上技术人员中，约71.2%由大学专科（27.9%）和中专（43.3%）晋升技术职务情况：药师以上253,700人员中副高以上约11,320人占4.5%

临床药师制的建设与实践吴永佩第6页7药学部门职责任务定位不准医院药学发展方向需调整重药品保障供给、轻药学技术服务和药品合理使用临床药学发展方向有偏差：重试验研究；轻临床、轻参加临床用药对121所三级医院TDM开展情况调查临床药师制的建设与实践吴永佩第7页8经常性21.95％；偶然26.13％；未开展51.92％品种：≤2种43.3％；3～4种24.4％；≥5种5％还有水份只探讨对某药TDM方法学实际未开展制订个体化给药方案少于9％正确解释TDM结果少：病理生理、药动学改变、血药浓度与药效关系药师去临床落实实践更少临床药师制的建设与实践吴永佩第8页9医院药学工作模式落后、观念陈旧、药师作用未得到应有发挥很多医院仍处于保障供给型工作模式药师职责：仍是调剂、制剂、创收本科以上药师工作以试验室为主地方卫生行政部门和医院领导较普遍对医院药学定位和药师作用缺乏基础认识临床药师制的建设与实践吴永佩第9页10经过调查发觉药学部门和药师职责任务需要调整需明确医疗机构药事管理工作定位是指医疗机构对临床用药全过程进行组织实施与管理关键是：合理用药、患者用药安全临床药师制的建设与实践吴永佩第10页11卫生行政部门正确医院药事管理法规性文件引导与干预有适宜技术干预办法处方点评制度用药指导标准对遵照安全、有效、经济用药标准实施办法与管理临床药师制的建设与实践吴永佩第11页12需调整医院药学部门定位综合性应用型药学分支学科研究与实践“以病人为中心”制度建立与实施职责：促进药品合理使用维护患者合理用药权益临床药师制的建设与实践吴永佩第12页13明确医院药学是医疗机构医疗工作四大（医、药、护、技）技术支持系统之一临床治疗应建立治疗团体提出医院药学部门工作要转型药师观念与职责要转变临床药师制的建设与实践吴永佩第13页14⑵社会进步科技发展为医药卫生改革提供了条件也提出了要求

我国经济基础完善与提升要求属上层建筑医药卫生事业改革和完善满足民众健康需求临床药师制的建设与实践吴永佩第14页15建立“适宜卫生人力”资源概念，各专业技术人员水平相当、知识结构合理、素质好、能紧密合作卫生技术队伍我国各学科和各行业都在进步和发展医药卫生技术发展临床医学发展临床药师制的建设与实践吴永佩第15页16临床医学新技术：透析治疗、肠道内外营养治疗、手术治疗、重症治疗进步仪器设备不停创新：治疗、诊疗仪器设备（如影像、检验分析仪器）临床医学人才培养与提升数量质量提升临床检验学科发展

制药工业发展外企大量涌入处方药>7000种多数药品已供大于求临床药师制的建设与实践吴永佩第16页17

⑶客观形势要求医院药学转型药师转变职能人民群众伴随卫生水平提升自我保健意识增强要求有好生活质量要求有好用药药学服务不但要求有药可用而且要求安全、有效、经济用药临床药师制的建设与实践吴永佩第17页18

医药卫生事业发展过程中也出现和提出了一些问题医药流通领域恶性竞争严重企业太多太滥药品低水平重复生产一药“多剂型”、“多规格”严重有企业不重视药品质量假劣药形势严重患者用药风险加大临床药师制的建设与实践吴永佩第18页19有药可用与医务人员用药知识不足之间有很大差距处方药这么多每一专科用药也只30～50种尤其是青年医师、全科医师、中医师用药知识不足不合理用药越来越严重临床用药医师说了算缺乏干预和制约机制临床药师制的建设与实践吴永佩第19页20医院制剂逐步退出药品供给市场化这给医院药学发展提出了挑战但也为医院药学转型和药师转变职能提供了机遇从“保障供给为中心”转变为“以患者为中心”促进合理用药维护患者权益首先是用药安全改革开放前药学部门和药师关键任务：保障患者诊疗、治疗疾病用药基础需求临床药师制的建设与实践吴永佩第20页21建国后药品严重匮乏：战争破坏、国外封锁只有400～500种药品医院制剂就在此背景下兴起与发展有品种200～300种并作出了主要贡献鼎盛时期处方用药医院制剂占百分比：内科约1/3；五官科约1/2；皮肤科＞2/3在此情况下不合理用药也就少见临床药师制的建设与实践吴永佩第21页22改革开放后制药工业发展中出现问题要求药学部门和药师参加临床用药帮助医师判别遴选药品提供药品信息和咨询对患者进行合理用药教育和安全用药指导促进药品合理使用保护患者用药安全建立临床用药干预和制约机制建立医疗治疗团体临床药师制的建设与实践吴永佩第22页23

⑷建立临床药师制也是医院药学发展方向符合医院药学发展方向用好药是药师基础职责医院药学界对医院药学发展前途重新设计也是医院药师对本身命运重新思索临床药师制的建设与实践吴永佩第23页24

⑸符合国外临床药学教育和医院药学发展方向上世纪60年代开始设置“临床药学专业”培养临床药师从化学模式→20世纪60年代实施生物医学模式→70年代中期生物心理社会医学模式以美国药学教育为例临床药师制的建设与实践吴永佩第24页251957年开始实施Pharm.D.教育课程1967年提出“临床药学专业”毕业需在临床实习

1974年要求必须在临床实习1500小时1997年7月14日美国药学教育委员会决定：年6月1日起全方面实施Pharm.D.教育年后停顿其它药学教育只办Pharm.D.教育临床药师制的建设与实践吴永佩第25页26现86所药学院系全部实施Pharm.D.教育97年统计医院药师中已经有38％受Pharm.D.教育取得临床药学专业硕士或博士学位当前已达60％以上每个临床科室或病区都设有专职临床药师对临床用药有权威性临床药师制的建设与实践吴永佩第26页27

2.卫生部实施两个临床药师试点工程建设

⑴卫生部主动为推行临床药师制作思想与组织准备《医院药师规范化培训纲领》（1999年11月10日）首次提出要“培训临床药师”《医疗机构药事管理暂行要求》（年1月颁布）临床药师制的建设与实践吴永佩第27页28首次提出医疗机构要实施临床药师制药师要参加临床用药促进药品合理使用明确提出医院药学和药师工作定位提出医院药学工作要转型药师观念和职能要转变临床药师制的建设与实践吴永佩第28页29卫生部为临床药师两个试点工程开启作了一系列准备工作我专业委员会于年9月向卫生部和教育部党组写信提议：在高等医学院校药学院系建立临床药学专业、培养临床药师在医疗机构建立临床药师制、参加临床药品治疗工作临床药师制的建设与实践吴永佩第29页30当初张文康部长作了必定指示：“此件提出了一个主要问题，希望科教司组织教授认真研究，待比较成熟后与教育部一起讨论”落实年6月卫生部和教育部委托我专业委员会就“药学教育改革与医院药学建设”课题研究临床药师制的建设与实践吴永佩第30页31年11月完成上报两部：3个专题分析汇报编写了“新世纪药学教育改革与医院药学发展研究”专题等赠予给二级以上医院药剂科及院领导相关政府部门和医学院校起草了“临床药学专业指南和设置标准”提议稿“临床药师任职条件”和“药剂师任职条件”提议稿提议卫生部设置“临床药师培训基地、培养临床药师”临床药师制的建设与实践吴永佩第31页32卫生部、教育部联合颁布《护理、药学和医学相关高等教育和发展规划》

分析了医药教育形势和护理、药学和医学教育问题提出建立临床药学专题、学制5年这已于年初教育部发文实施调整和降低医学类专业数量与招生数明确了高等药学教育改革方向和发展目标

临床药师制的建设与实践吴永佩第32页33⑵卫生部开启临床药师人才培养工程年开始筹备04年11月召开“临床药师制和人才培养研讨会”（卫生部主办，我专业委员会承接）05年5月卫生部在京召开了“临床药师培养工作研讨会”（我专业委员会承接）临床药师制的建设与实践吴永佩第33页3405年10月又召开了“临床药师培训试点基地建设讨论会”年11月卫生部公布《临床药师培训试点工作方案》及4个附件委托我专业委员会详细组织实施成立“临床药师培训教授指导委员会”年2月同意19家医院为第一批“临床药师培训试点基地”

临床药师制的建设与实践吴永佩第34页35年12月又同意31家医院为第二批“临床药师培训试点基地”至年3月，基地医院共培养临床药师324名第一批82名；第二批242名办两次带教临床药师带教技能培训班共培训202名临床药师制的建设与实践吴永佩第35页36

⑶卫生部又在年10月开启“临床药师制度试点”工程卫生部于年10月初在京召开起动会主管医院领导、医务处长、药剂科主任参加会议临床药师制的建设与实践吴永佩第36页37卫生部于年12月26日发文《关于开展临床药师制试点工作通知》卫生部在通知中指出：各省级卫生厅局医政处要加强试点工作指导、支持有条件省市可在当地推广试行要各试点医院认真落实临床药师制的建设与实践吴永佩第37页38公布了《临床药师制试点工作方案》及5个附件公布了19个省市试点44家医院名单委托我专业委员会组织实施成立“临床药师制试点工作委员会”临床药师制的建设与实践吴永佩第38页39（4）《临床药师制试点工作方案》简释

两个试点工作意义与目标临床药师制的建设与实践吴永佩第39页40意义明确医院药学部门和药师定位发挥药学部门和药师在促进药品合理应用保护患者用药安全方面应起作用建立临床用药干预与制约机制提升药品治疗水平提升医疗质量临床药师制的建设与实践吴永佩第40页41目标

希望经过两个试点，总结出一套实施临床药师制和培养临床药师人才比较成熟经验

探索建立在职临床药师培养模式与标准探索制订临床药师条件与准入资格探索确立临床药师定位与职责任务临床药师制的建设与实践吴永佩第41页42探索建立临床药师参加临床药品治疗工作模式探索制订临床药师制和在职人才培养相关管理制度希望经过试点加速医院药学转型和药师职能转变；引发医院领导对医院药学和药师作用应有重视；推进药学教育改革与国际医院药学接轨临床药师制的建设与实践吴永佩第42页43亮点反应了卫生部对医院药学转型决心和对药师观念与职责转变决心卫生部对临床不合理用药关注和对患者安全用药重视表示了卫生部对药师高度信任和期望临床药师制的建设与实践吴永佩第43页44试点范围试点医院由卫生部指定和自愿申请两种方式确定指定：35家医院；申请：9家医院累计44家试点医院基础条件：医院领导重视临床药师制建设配置与医院等级相适应临床药师数量：三级医院＞5名；二级医院＞3名临床药师工作时间＞80%参加临床药品治疗相关工作实践临床药师制的建设与实践吴永佩第44页45试点内容现阶段医疗机构需要配置临床药师数量与标准临床药师工作职责与工作模式临床药师绩效评定标准与考评方法临床药师专业技术职务与职务系列临床药师工作管理制度临床药师制的建设与实践吴永佩第45页46对试点医院要求试点工作领导应建立试点工作领导小组：业务主管副院长任组长由人事、医务和药剂科等责任人组成院领导要落实临床药师制工作和临床药师配置临床药师制的建设与实践吴永佩第46页47日常运行和执行单位是药剂科主任是责任人应制订临床药师制试点工作实施方案及时处理出现问题应及时总结、完善试点工作向卫生部汇报工作进度开展工作情况临床药师制的建设与实践吴永佩第47页48试点步聚试点工作定为两年开启阶段：年10月起：确定试点医院；布置试点工作；对临床药师集中培训组织实施阶段：年11月～年12月卫生部将对试点医院进行中期评定、检验和督导临床药师制的建设与实践吴永佩第48页49总结阶段：年11月～12月提出总结汇报卫生部将组织召开总结工作会议完善临床药师制工作制订相关规范化管理文件在全国推广实施临床药师制的建设与实践吴永佩第49页50试点工作管理卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会负责试点工作日常管理各省卫生厅（局）医政处、药械处要加强对试点医院工作指导与管理临床药师制的建设与实践吴永佩第50页51（5）已公布五个附件临床药师职责

直接参加临床药品治疗工作，审核用药医嘱或处方，参加临床医师药品治疗方案设计、实施与监护参加日常性医师查房、会诊和病例讨论，帮助临床医师做好药品判别遴选，在用药实践中发觉、处理实际存在或潜在用临床药师制的建设与实践吴永佩第51页52

药问题；对用药难度大患者，应实施药学监护、药师查房和书写药历依据临床药品治疗需要进行治疗药品监测，并依据其临床诊疗和药动学、药效学特点，设计个体化给药方案临床药师制的建设与实践吴永佩第52页53掌握与临床用药相关药品信息，为医务人员和患者提供及时、准确、清楚用药信息与咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药在临床用药实践中，与医师共同做好药品安全性以及新药上市后安全性和有效性监测，并做好搜集、整理、分析、评定和反馈工作临床药师制的建设与实践吴永佩第53页54结合临床药品治疗实践，进行用药调查，开展合理用药、药品评价和药品利用研究负责临床药学专业学员实习和进修生临床用药实践学习和相关教育任务，指导下级临床药师业务技术工作临床药师制的建设与实践吴永佩第54页55临床药师专业技术条件专业理论知识基础理论知识相关理论知识学习水平医院药学我国外现实状况与发展趋势了解或掌握我国外相关本专业“四新”情况、并能利用熟练阅读（并能普通交流）本专业外语文件计算机基础知识和操作技能临床药师制的建设与实践吴永佩第55页56工作经历与能力应具备学历参加临床用药时间：＞80%平均每年＞40周从事本专业工作能力符合专科化、专职要求及处理临床用药能力掌握常见疾病药品治疗方案设计与评价方法；了解常见疾病诊疗与治疗；掌握用药基础标准与尤其对检验学、影像学汇报阅读与利用能力临床药师制的建设与实践吴永佩第56页57掌握常见药品和本临床专科临床用药与相关药品全方面知识含有取得药品和临床用药新知识能力含有取得药品和临床用药新知识能力含有一定文字表示能力与正确书写药历等医疗文书能力沟通技能提供药品信息、宣传合理用药、安全用药教育临床药师制的建设与实践吴永佩第57页58临床药师工作模式指导标准（试行）药历书写规范关键点临床药师制试点工作考评方案临床药师制的建设与实践吴永佩第58页59

3.关于临床药师职业定位

⑴临床药学与临床药师概念临床药学：是药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，实践临床用药，提升药品治疗水平综合性应用技术学科临床药师制的建设与实践吴永佩第59页60临床药师：是以系统药学专业知识为基础，含有一定临床医学、医疗文书、药品治疗学和相关专业基础知识与技能，直接参加临床用药，发觉、处理、预防潜在或实际存在用药问题，促进药品合理使用，保护患者安全用药药学专业人才临床药师制的建设与实践吴永佩第60页61临床药学工作：主要由参加临床用药实践、药品信息和临床相关试验室工作三个组成个别关键是临床药师参加临床用药临床药师应全程参加临床用药维护患者用药利益调剂药师面向临床参加临床用药临床药师制的建设与实践吴永佩第61页62⑵临床药师参加临床药品治疗工作模式（指导标准）临床药师人才专业背景应含有临床药学或药学专业全日制本科毕业学历临床药师制的建设与实践吴永佩第62页63临床药师在临床治疗团体中地位多专业治疗团体中一员与医、护之间是搭档关系不是“助手”也不是“指导者”面向患者直接参加临床药品治疗发觉、处理、预防潜在或实际存在用药问题临床药师制的建设与实践吴永佩第63页64医、药、护之间应建立相互学习、相互合作良性用药干预制约机制共同负担治疗责任（药品治疗）维护患者用药利益和公平、合理使用药品权及隐私权、知情权临床药师制的建设与实践吴永佩第64页65临床药师关键工作职责面向患者面向临床直接提供药学技术服务促进合理用药尽力维护患者免受或减轻、降低与用药相关损害临床药师制的建设与实践吴永佩第65页66临床药师工作特点应含有临床药学专业水平药学人才掌握系统药学专业知识与技能含有一定相关基础与临床医学基础知识相关医疗文书知识相关药品治疗学知识临床药师制的建设与实践吴永佩第66页67利用所掌握药学专业知识参加临床药品治疗培养与树立临床思维临床药师应是专科、专职化和日常性参加临床药品治疗直接参加临床用药时间＞4/5专科临床药师要依据医疗机构情况而异：三级医院应是专科化；二级能够某一专科用药为主临床药师制的建设与实践吴永佩第67页68临床实践是临床药师工作最主要特点经过临床实践培养与树立临床思维与技术能力临床思维树立与临床思维能力培养“药师”虽学是“药”但不会“用药”临床药师应学会“用药”临床药师制的建设与实践吴永佩第68页69药品治疗学是临床用药指南临床药师必须掌握相关临床科药品治疗学应在以患者为中心思想指导下搜集临床相关信息经过综合分析、判断和逻辑推理等临床思维认识过程提出对患者临床药品治疗并经过临床实践不停积累经验提升自我临床药师制的建设与实践吴永佩第69页70其工作与临床、药品、诊疗、合理用药、药品信息紧密相连其工作性质突出其“临床性”、“实践性”与“应用型”说明了临床药学是“应用性学科”是实践与研究临床用药科学强调临床用药实践经验总结与积累临床药师制的建设与实践吴永佩第70页71临床药师参加临床用药主要工作内容与方式方法参加药品治疗方案设计参加分管病区（专科）每日查房、会诊、病历讨论对重点患者进行药师查房书写重点药历临床药师制的建设与实践吴永佩第71页72审核医师开具药品治疗医嘱或处方合理性及时发觉、纠正用药失（错）误参加危重患者救治、会诊对药品（如抗菌药品、新引进药品等）临床应用进行监测和干预临床药师制的建设与实践吴永佩第72页73提供正确、及时、明确药学信息与咨询服务—医师、护师、患者合理用药宣传教育—医师、护师、公众向患者进行合理用药教育提升患者用药依从性指导护理人员管理和正确使用药品

以上工作应在临床用药实践中实现或表达

临床药师制的建设与实践吴永佩第73页74⑶统一认识纠正一些错误概念“药师定时参加查房、会诊就是临床药师”错误概念与认识参加查房、会诊、病历讨论≠临床药师上述工作只是临床药师工作内容之一应在日常参加临床用药中来实现临床药师制的建设与实践吴永佩第74页75只“打外围战”——TDM、ADR、信息搜集整理、咨询服务≠临床药师

不能把临床药学或临床药学工作认为就是临床药师，这三者概念是不一样上述工作通科药师也完全能胜任临床药师应在临床实践中表达、做好上述各项工作现在还有一些医院或药师不敢或不愿意直接参加临床用药工作临床药师制的建设与实践吴永佩第75页76当前很多医院所讲专职临床药师实质多数不是临床药师或只是“兼职”所谓“兼职临床药师”这在临床药师制刚起步当前水平尚不高情况下、“兼职临床药师”没有实际意义很多医院“兼职临床药师”提法应取消此概念应纠正临床药师制的建设与实践吴永佩第76页77找其它专业或相关专业人才来充当“临床药师”方法不可取应是药学背景人才：临床药师顾名思义就应是药师是参加临床用药工作药师其特点是“临床”和“药师”缺一不可临床药师制的建设与实践吴永佩第77页78这也是药师职责是药师成为治疗团体关键组员形成医师、药师相互学习互补与制约机制基础工作模式也是国外药师取得成功——药师参加临床用药、促进合理用药主要伎俩临床药师制的建设与实践吴永佩第78页79假如是“临床医师”？临床药师特点中缺了“药师”而成了“临床医师”专业从“临床药学”“临床医学”如是医师那就没有必要提出建立“临床药师制”因我国现在临床用药就是临床医师说了算临床药师制的建设与实践吴永佩第79页80卫生行政部门提出建立临床药师制目标就是为了打破临床用药医师独家说了算局面建立医、药、护互帮、互学临床用药监督机制就无法实现促进合理用药维护患者用药利益目标将会减弱临床药师制的建设与实践吴永佩第80页81有药剂科聘请医师充当临床药师做法咱们认为这是不正确应改进是药师应尽职责不应将药师职责转让或出让给医师走向临床、参加用药也是药师唯一出路临床药师制的建设与实践吴永佩第81页82这也是药师职业岗位——自己“饭碗”不应转让给医师也违反了我国《药品管理法》和卫生部制订法规性文件要求：非药学专业技术人员，不得直接从事药学技术工作也与国际上已成功建立临床药师制实施方法与经验相违反临床药师制的建设与实践吴永佩第82页83现在还有一个较普遍做法是聘请