派洛临床专题知识讲座

派洛临床专题知识讲座派洛临床专题知识讲座第1页冠心病及心绞痛临床回顾临床常见硝酸酯类制剂目录派洛：硝酸甘油片(速崩)派洛临床专题知识讲座第2页冠心病流行病学我国:年心血管疾病死亡300万,占总死亡人数45%,

平均每13秒死亡1人（其中冠心病死亡占67.7％）每年冠心病新发病人数约在600万左右每年新发心肌梗死50万人,现患心肌梗死200万人每年心血管病医疗费用1301.17亿元,占我国生产总值8.95%派洛临床专题知识讲座第3页冠心病病理生理冠状动脉性心脏病冠状动脉器质性病变——冠状动脉粥样硬化冠状动脉功效性改变——冠状动脉痉挛派洛临床专题知识讲座第4页心绞痛分类WHO分型：（一）劳累性心绞痛（anginapectorisofeffort）是由运动或其它增加心肌需氧量情况所诱发心绞痛。（二）自发性心绞痛（anginapectorisatrest）心绞痛发作与心肌需氧量无显著关系，与劳累性心绞痛相比，疼痛连续时间普通较长，程度较重。派洛临床专题知识讲座第5页心绞痛治疗目标终止和预防心绞痛发作预防MI和猝死减轻症状和缺血发作派洛临床专题知识讲座第6页心绞痛药品治疗药品分类作用机制代表药品1．硝酸酯类降低静脉回心血量，降低前负荷，降低心室容积，降低室壁张力，而降低心肌耗氧量；选择性扩张冠状动脉；使心肌缺血部位血流再分布。硝酸甘油硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯2.β受体阻滞剂

经过减慢心率、减弱心肌收缩力，从而减低心肌耗氧量。普萘洛尔阿替洛尔美托洛尔

3.钙离子拮抗剂

扩张冠状动脉，解除冠脉痉挛，增加心肌供血，扩张外周血管，减轻心脏负荷，抑制心肌收缩，降低心肌耗氧。硝苯地平维拉帕米地尔硫派洛临床专题知识讲座第7页硝酸酯类药品硝酸甘油硝酸异山梨醇酯5-单硝酸异山梨醇酯速效短效各类心绞痛发作抢救，及预防应用（稳定性劳力性心绞痛），且缩小梗死面积[1]，降低心肌缺血损害[2]。中长期有效起效慢，作用时间长，降低发作频率，缩短单次发作时间。硝酸酯类（Nitrate）临床应用区分[1]邵耕,胡大一.当代冠心病[M].北京大学出版社,.768.[2]ParrattJR.JPharmPharmacol[J]1979;31(12):801派洛临床专题知识讲座第8页心绞痛发作治疗药品治疗：快速舌下含用硝酸甘油片；休息：马上停顿活动；体位：含服硝酸甘油应取坐位。派洛临床专题知识讲座第9页硝酸甘油适应症【适应症】用于冠心病心绞痛治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。派洛临床专题知识讲座第10页硝酸甘油药动学舌下含服马上吸收，生物利用度80%；防止口服首过效应；舌下给药约2～3分钟起效、5分钟达最大效应；血药浓度峰值为2～3ng/ml；作用连续10～30分钟，半衰期约1～4分钟；血浆蛋白结合率约为60%；主要在肝脏代谢，终产物为丙三醇。派洛临床专题知识讲座第11页硝酸甘油不良反应【不良反应】有时会发生头痛，但通常为一过性，能够耐受；有时也会出现低血压，提议采取坐位。派洛临床专题知识讲座第12页硝酸甘油使用方法用量

【使用方法用量】成人一次用0.25～0.5mg（半片-1片）舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。假如15分钟内总量达3片后疼痛连续存在，应马上就医。在有明确心绞痛诱因之前5～10分钟预防性使用，可防止诱发心绞痛。派洛临床专题知识讲座第13页硝酸甘油普通制剂

临床应用问题崩解时间不稳定，多在2～3分钟；起效慢，缓解心绞痛时间较长；稳定性较差，使用期短，只有一年，不便于贮存；患者易在不在意状态下，应用过期药品，或者因为近效期效价降低而至影响心绞痛救治。派洛临床专题知识讲座第14页硝酸甘油气雾剂优势：起效快，保质期增加至2年；不足：舌下喷布不均匀，每掀喷量控制误差较大

——剂量不准确；体积稍大，携带较为不便

——气雾给药方式未能占据主流；气雾剂与普通片对比：气雾剂未能完全取代硝酸甘油片剂，未能有效处理普通片临床应用问题。派洛临床专题知识讲座第15页派洛研发大事记1996年进口硝酸甘油片进入中国市场；年硝酸甘油制剂降价，进口硝甘片撤出；益民药业依靠北京大学药学院研究结果，取得速崩片工艺创新；北京阜外、安贞及情谊医院完成速崩片Ⅱ期临床试验；年派洛硝酸甘油速崩片取得批文；年正式上市；年国家发改委单独定价。年全方面更换药品内外包装。派洛临床专题知识讲座第16页速崩片处方资料商标：派洛通用名：硝酸甘油片规格：0.5mg×24T、0.5mg×48T使用期：36个月生产厂家：北京益民药业有限企业全国总经销：

北京益民药业有限公司北京越鸿立信医药开发有限企业全国营销中心派洛临床专题知识讲座第17页特征及相关利益使用高品质原料药，药品作用更强全部选取进口辅料，确保10秒快速崩解崩解更完全，溶出度可达99.7%

——崩解时间比普通硝酸甘油片快10倍！派洛临床专题知识讲座第18页特征及相关利益临床应用效果：快速缓解急性心绞痛

——与进口同类品种相同，比普通硝酸甘油片快一倍以上！P<0.05P>0.05Ref:派洛临床观察：三年期硝酸甘油治疗急性心绞痛临床疗效观察北京阜外医院安贞医院情谊医院派洛临床专题知识讲座第19页特征及相关利益使用期三年：国家药典委员会单独同意3年1年派洛普通硝酸甘油片流通时间实际使用时间使用期既确保了产品有足够销售时间，又提升了患者用药安全性，适宜成为家庭小药箱常备药品。派洛临床专题知识讲座第20页特征及相关利益三年使用期稳定性高，能够在效期内确保药品效价，以杜绝紧急时刻发生因为药品不稳定、效价降低而造成一些后果发生；适宜成为家庭小药箱常备用药。派洛临床专题知识讲座第21页派洛硝酸甘油速崩片：全方面处理了硝酸甘油普通片及气雾剂不足；最靠近进口产品国产硝酸甘油速崩片。派洛硝酸甘油片（速崩）派洛临床专题知识讲座第22页优质优价——国家发改委单独定价0.5mg×24片24.00.5mg×48片46.8专利、原研制及单独定价药品暂时最高零售价格派洛硝酸甘油片（速崩）派洛临床专题知识讲座第23页速崩片相关对比普通硝酸甘油片派洛硝酸甘油速崩片派洛速崩片利益点制备工艺传统制剂工艺新创制剂工艺确保药品高品质，使患者在危急时刻能够快速缓解症状，或预防症状发生，改进生活质量。原料辅料国产原料及辅料高品质原料药，全部进口辅料崩解时间100秒10秒溶出度90％以下99.7％以上缓解时间10分钟5分钟使用期一年，药品效价不一定确保稳定性好，三年使用期（不开封）防止因药品过期或效价降低而影响或延误治疗，家庭药箱必备。质控标准国家标准（药典）高于国家标准（内控标准）高于普通片质量确保临床文件无阜外医院/安贞医院/情谊医院临床验证权威验证，疗效可靠包装规格50T，100T24T，48T小包装更适宜使用或储存价位廉价优质优价(国家发改委单独定价）进口品质，但价格仅为进口同品种1/2。抢救用药，非常规使用，不会造成患者较大经济负担。派洛临床专题知识讲座第24页相关注意事项硝酸甘油即使已经有多年应用历史，不过作为关乎患者生命药品，当前确实还有很多正确使用方法是患者所不了解，需要广大临床工作者向患者说明。派洛临床专题知识讲座第25页一、与中长期有效药品联合使用任何一种中长期有效药物只能降低心绞痛发作频率，降低单次发作连续时间，不可能完全杜绝心绞痛发生。借助医生力量消除患者对中、长期有效药物“犯了再吃，不如常吃不犯”错误认识。心绞痛发作一定要使用短速效硝酸甘油急救！大力推广“短速效药品与中长期有效药品联合使用”观念，就像短跑和中长跑运动员一样，二者各有所长，彼此不可相互替换。使医生在中长期有效药品处方时能够同时使用短速效药品。派洛临床专题知识讲座第26页三、易发病场所备药心绞痛发病含有不确定性，瞬时心肌耗氧增加，冠状动脉供血不足都会随时引发心绞痛。著名相声演员马季就是因为便秘、排便用力引发心绞痛，而手边又没有抢救药品，最终造成心肌梗塞逝世。著名小品演员高秀敏在凌晨出现了胸闷、气短等心绞痛发作前兆，未能引发足够重视，在卧室中逝世。所以说当前临床上要求冠心病患者一定要随身携带救心药品，而且要在卧室、卫生间等易发病场所备有药品。

派洛临床专题知识讲座第27页四、药品快速更新因为硝酸甘油含有见光分解，并极易挥发，且轻易与塑料制品发生互学反应特征，提醒患者切不可自行分装。因为硝酸甘油开封后药品效价轻易降低，应提醒患者开封后三个月要进行药品更新。临床上也一直在提倡“救心药品一定要常备常新”用药观念。

派洛临床专题知识讲座第28页五、家庭药箱常备药品伴随很多名人（马季、高秀敏、侯耀文）因冠心病逝世当前患者健康意识也在不停提升。生活水平提升、工作压力增加、饮食习惯改变都是造成当前冠心病患者逐年增加，且呈年轻化趋