儿单用药报告

第一部分：项目介绍第二部分：汇报摘要第三部分：主要研究结果目录第四部分：附录1儿单用药报告第1页第一部份：项目介绍2儿单用药报告第2页国家药品监督管理局南方医药经济研究所市场研究中心经过对南方所现有医院用药和零售用药数据库及其它相关单位数据资源进行系统分析，并经过实际走访京、沪、穗三地儿科临床医生及权威教授，对我国儿童各类疾病发病情况、儿童用药市场容量、儿童用药现实状况与发展趋势作了全方面分析。依据调研结果，结合北京四环医药科技有限企业实际情况，我们对北京四环进入儿童用药领域进行了对应战略分析。市场战略成功最终依赖于企业、消费者、竞争对手在宏观市场运作环境下相互博弈，以及对市场改变不确定性把握。任何一个发展战略成功，都要经过实践检验，不停改进和完善。3儿单用药报告第3页第二部份：汇报摘要4儿单用药报告第4页儿童疾病发病率我国儿童两周发病率为65.99‰。农村儿童两周发病率为68.76‰，要高于城市儿童两周发病率63.35‰，但就我国儿童患病情况而言，城市儿童两周患病率140.42‰，要显著高于农村儿童两周患病率119.87‰。儿童呼吸系统疾病发病率为50.23‰，位于儿科各类疾病之首，远高于其它儿科疾病。其次是消化系统疾病6.25‰和传染性疾病2.70‰，皮肤和皮下组织疾病发病率也有1.70

‰。患病儿童人口占我国总患病人口19.25%。0-4岁和5-14岁儿童呼吸系统疾病分别占了两组儿童疾病总数79.82%和73.96%,消化系统疾病分别占了儿童疾病总数10.13%和9.09%。5儿单用药报告第5页儿童用药政策管理我国儿童用药管理水平与发达国家相比有很大差距。在我国相关保护儿童权益，促进儿童健康发展两个十年发展纲要中，相关儿童健康内容均未包括到儿童用药领域。到当前为止，我国还没有制订任何单独针对儿童用药药品管理条例与法规。

以美国为代表发达国家经过立法逐步建立了较为完善儿童用药管理制度。发达国家对儿童新药开发、儿童临床试验管理、儿童药品信息提供均从保护儿童权益角度进行了要求，同时也对制药企业进行儿童新药开发提供了包含税收、专利、市场和研究资助等方面优惠办法。6儿单用药报告第6页儿童用药市场现实状况我国儿童用药市场规模约为160(90%,144-176)亿元。依据我国城镇儿童人口现有用药水平，以不变价格推算我国儿童用药理论市场容量约为277(90%,249-304)亿元。因为我国在儿童用药中存在着严重抗生素滥用现象，抗感染用药占了儿童用药市场45.99%，远高于其它任何一类疾病治疗用药。医院处方统计结果也表明，抗微生物药临床处方频数为31.78%，是儿童处方频率最高药品，其次是皮肤科13.34%、眼科10.29%和维生素8.41%。化学药占了我国儿童用药市场83.33%，中成药只占到儿童用药市场16.67%。综合医院儿童处方频数统计结果也表明，儿童中药制剂处方频数仅为7.42%。7儿单用药报告第7页儿童用药市场现实状况对《中国实用儿科杂志》等儿科专业期刊产品广告投入进行统计，结果表明，在投放产品广告51个品种中，抗微生物药占了37.25%，止咳平喘药占15.69%，可见这两类用药是当前儿童用药市场主要竞争热点。普通片、针剂仍是儿童用药主要剂型。适合儿童服用颗粒剂和糖浆剂也是当前各厂家开发儿童用药使用较多专用剂型，除此以外，儿童用贴剂也是制药企业发展儿童剂型重点。从主要类型产品零售价格统计结果能够看出，10-30元是我国儿童用药产品价格主要分布区间。10元左右为低价位产品，20元左右为中等价位产品，而30元就是高价格产品一个界限。8儿单用药报告第8页儿童用药市场现实状况

我国儿童用药市场属于高度集中寡头竞争市场,几类主要儿科用药前四位企业市场绝对集中率均大于75%。伴随医药市场竞争加剧，整个产业集中度会深入提升。儿童用药成人化现象是我国儿童用药面临主要问题。而临床医生受各种外界原因干扰，医患关系、医保条例、供给情况和经济利益驱使不能合理用药和抗生素严重滥用则是我国儿科临床有别于西方国家存在最为严重问题。9儿单用药报告第9页儿童用药市场产品研发剂型改进是我国儿科新药开发主要伎俩，新型口服片剂，分散片，咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片均是儿童新药开发重点剂型。因为儿童对液体制剂顺从性要求较高，新型口服液体制剂开发能更加好满足临床用药需要。新型靶向给药系统（TDS）和纳米控释系统是未来发展方向，但与临床大量实际应用还有较长距离。热点开发是国内企业开发儿童新药主要领域。解热镇痛、抗感染用药是国内企业竞相开发市场。因为国内制药企业研发能力限制，对儿童罕见疾病开发未能引发国内企业重视，在注意热点市场同时，国内企业忽略了对皮肤科、五官科等儿童用药领域产品开发。10儿单用药报告第10页儿童用药市场营销策略品牌区分战略、技术领先战略、市场渗透战略和目标聚集战略是国内外企业进入儿童用药市场采取主要营销策略。在市场发展阶段，上海施贵宝和上海强生经过成功利用具牌区分战略，打造了“百服咛”、“泰诺”等国内儿童用药市场领导品牌，而在市场成熟之后，品牌区分战略却难再造一个市场领导者，东盛科技“小白”就无法取得预期成功。当前国内企业多采取产品组合战略进入儿童用药市场，象华北制药“利宝”系列，湖北端药药业有限企业“孩康乐”系列。在可节约营销费用同时，产品组合战略是国内企业无法实现技术领先一个被动选择，一样因为没有技术优势，国内儿童用药专业厂家前景面临相当严峻挑战。11儿单用药报告第11页儿童用药市场进入战略儿童用药市场快速发展为制药企业提供了良好市场机会，利用企业地域公关优势与政府相关部门合作共同推进儿童用药市场规范化建设，主动参加行业标准制订，有利于企业取得有利竞争优势，为长久发展打好基础。新药开发和产品差异化战略是进入儿童用药市场两个主要中长久策略。抢先进入市场集中度较低儿童五官科、皮肤科用药市场是企业取得竞争优势一个主动战略选择。从主动市场渗透到品牌发展，直至最终取得技术领先优势三步走战略是从一个市场潜在竞争者变成市场领导者一个内在发展过程，技术领先是制药企业关键竞争要素。12儿单用药报告第12页我国（0-14岁）儿童疾病发病率第一节13儿单用药报告第13页我国（0-14岁）儿童总体发病率及城镇差异

（单位：‰）数据起源：《国家卫生服务研究》·1999说明：本节内容中相关发病率和患病率定义请参见汇报说明部份。14儿单用药报告第14页我国（0-14岁）儿童各大类疾病发病率传染病2.70

精神病 0.07寄生虫病 0.18恶性肿瘤 0.01良性肿瘤 0.06内、营和代谢病及免疫疾病0.21血液和造血器官疾病0.15妊娠、分娩及产褥期并发症0.01皮肤和皮下组织疾病1.70

神经系统疾病 0.40眼及附器疾病 1.11耳和乳突疾病0.32循环系统疾病 0.22呼吸系统疾病 50.23

消化系统疾病 6.25泌尿生殖系统疾病0.29肌肉骨骼和结缔组织疾病 0.27先天异常 0.08围产期疾病 0.01损伤和中毒 1.10其它 0.12不详 0.44（单位：‰）数据起源：《国家卫生服务研究》·199915儿单用药报告第15页我国（0-14岁）儿童各类疾病组成百分比

数据起源：《国家卫生服务研究》·199916儿单用药报告第16页我国（0-14岁）患病儿童占全部患病人数百分比0-14岁患病儿童其它年纪组患病人群数据起源：《国家卫生服务研究》·199917儿单用药报告第17页我国（0-14岁）患病儿童相对结构分布说明：儿童患者百分比是指某类疾病儿童患者占该类疾病全部患者百分比。18儿单用药报告第18页我国（0-14岁）儿童患病率城镇差异数据起源：《国家卫生服务研究》·1999（单位：‰）19儿单用药报告第19页我国（0-14岁）儿童几个慢性病患病率数据起源：《国家卫生服务研究》·1999（单位：‰）20儿单用药报告第20页数据起源：《中国实用儿科杂志》·,16(8):480北方四市2-7岁儿童贫血、缺铁性贫血和铁缺乏症患病率我国儿童铁缺乏症患病情况（单位：%）说明：本数据起源于国家重点科技项目（攻关）计划资助课题地域流行病学调查结果，在此作为对我国儿童铁缺乏症流行情况一个参考。WS-10001-(HD-0212)-21儿单用药报告第21页数据起源：《中国医学杂志》·1998,78(2)我国城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行情况我国城市儿童肥胖症流行情况（单位：%）为了解我国城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行情况，北京儿科研究所等多家单位1996年联合开展了全国11个城市0～7岁儿童单纯肥胖症流行病学研究，将结果与1986年全国调查数据(未公开发表)进行比较，计算年增加率，结果发觉除北片城市保持较理想低增加(＜3%)外，中、南片城市正处于增速奇高阶段。22儿单用药报告第22页数据起源：[1]《中国冶金工业医学杂志》·,19(2)[2]《苏州大学学报》·,22(2)[3]《福建医科大学学报》·,35(4)[4]《广东医学》·,22(8)

[5]《中华结核和呼吸杂志》·,23(12)[6]《新医学》·,33(5)[7]《中华流行病学杂志》·,22(06)我国儿童哮喘病流行情况（单位：%）

比较各地域儿童哮喘病流行病学调查结果，能够看出地域之间差异相当显著，首先是因为无法防止调查统计误差，另首先也表达了我国儿童哮喘病患病率地域之间实际上差异。[1][2][3][7][6][5][4]23儿单用药报告第23页我国儿童用药管理体系

第二节24儿单用药报告第24页发达国家对儿童用药政策与管理一.美国对儿童药品管理特征2.美国引导了世界儿童用药立法方向

1.美国经过各种优惠政策勉励制药企业发展儿童用药首先美国对制药企业开发“孤儿”药品给予了包含资金、税收、快速评审和市场垄断权等很多优惠办法；另首先，强制性要求制药企业对每一个可能发展为儿童用药新药必须提供该药儿科研究数据。1983年由美国国会正式颁布了“孤儿药品法案”，因为多数罕见疾病属遗传疾病，患者通常为儿童，所以美国“孤儿药品法案”被认为是儿科用药最具里程意义立法。在美国颁布此法多年后，日本于1995年，新加坡和澳大利亚于1997年先后颁布了本国家“孤儿药品法案”。1997年美国又颁布了“FDA当代法案”，深入推进了儿科用药发展。美国又先后颁布了“儿童健康法案”和“FDA最终儿科准则”。1月4日，美国总统布什鉴署“BestPharmaceuticalsforChildrenAct”正式生效，这是当前世界上最完善儿童药品管理法案。25儿单用药报告第25页二.欧洲与美国儿童用药管理差距1.孤儿药品规则与美国一样，欧洲也有孤儿药品规则。4月，欧盟国家开始对孤儿药品进行独立审查，凡同意为孤儿药品均可取得市场独占权。欧洲儿童罕见病所定义发病率——0.05％，所以药品较难符合该标准，欧洲孤儿药品规则使用范围相对较小。2.儿科药品研究激励机制美国经过给予发展儿科应用药品6个月市场独占权，从经济利益上刺激制药企业发展儿科药品，一些惯用抗抑郁、抗过敏药品与惯用抗生素在儿科方面应用则得到了蓬勃发展；相反，欧洲刺激儿科药品发展法规不延长药品生产垄断期，没有经济利益刺激，欧洲儿科药品发展相对滞后，所以制药企业研究老药、仿制药热情不高。3.基础管理差异当前欧洲既没有勉励机制也没有法律要求儿科用药研究，相关要求只要求药品管理机构要求企业说明不进行儿科应用研究理由，而无要求其提供儿科应用研究数据权力。另外，在欧洲，也没有权威教授专门对孤儿药品研究进行详细指导。26儿单用药报告第26页我国儿童用药管理特征二：儿童用药立法滞后一：儿童用药管理意识落后在我国相关保护儿童权益，促进儿童健康发展两个十年发展纲要中，相关儿童健康内容均未包括到儿童用药领域。国家药品监督管理局暂不属于“国务院妇女儿童工作委员会”组员单位。到当前为止，我国还没有制订任何单独针对儿童用药药品管理条例与法规。相关新药试验中受试者权益保护，我国《药品临床试验管理规范》以遵照“赫尔辛基宣言”为前提，间接反应了对儿童临床试验权益保护。国内社会团体、民间组织和制药企业没有有效地推进政府对儿童用药关注，推进政府保护儿童用药安全、合理、有效进行立法。相反合资企业经过与政府部门合作，主动开展系列公益活动，一定程度上提升了公众对儿童用药安全关注。如上海强生企业与卫生部和国家药品监督管理局合作建立强生战略合作搭档计划和儿童安全教育计划（SafeKids211）。三：儿童用药立法缺乏外力推进27儿单用药报告第27页我国儿童用药相关立法方向及企业机会二：技术、标准和制度缺失给行业组织提供了发展机会一：国内儿童用药立法方向和大致标准将会与发达国家接轨相关儿童用药立法是大势所趋，中国于1992年正式加入联合国《保护儿童权利条约》，随即制订了两个保护和发展儿童权益十年发展纲要，“儿童优先标准”会逐步表达在国家药事管理体系当中。促进儿童新药开发，勉励提供儿童用药信息，规范儿童新药试验，保护儿童用药安全大致标准上会逐步与发达国家一致。制药企业作为药品生产者，即是相关技术、标准和制度执行者，也应是规则制订参加者，伴随国家法制建设民主化、公开化，制药企业能够经过各种形式参加相关技术、标准和制度制订，从而取得有利发展机会。28儿单用药报告第28页《中国儿童发展纲要（-）》对我国儿童用药影响2.儿童健康是《纲要》主要内容“儿童与健康”是《中国儿童发展纲要（-）》首要内容，其中对降低婴儿和5岁以下儿童死亡率、提升儿童营养水平、增强儿童体质、加强儿童卫生保健教育三个方面提出了明确目标。碘防治、提升免疫接种率、降低缺铁性贫血率、降低儿童肺炎、腹泻死亡率、预防和控制性病、艾滋病、结核病蔓延和增加这些目标对儿童市场发展起了对应导向作用。1.《纲要》从方向上确立了儿童优先权“儿童优先标准”是中国儿童发展纲要基本标准，纲要中明确提出：国家制订相关法律法规和政策时要表达“儿童优先”标准，有利于儿童发展。这对国内进行儿童用药相关立法提出了明确要求。3.《纲要》实施离不开相关企业参加《纲要》作为一个国家行动计划，对政府部门是一个基本要求，对社会各界是一个方向指南。国家“学生饮用奶计划”为企业创造了一个市场，带动了企业发展。制药企业也要在“纲要”指导下主动参加纲要实施。29儿单用药报告第29页儿童用药市场现实状况问题与发展趋势第三节30儿单用药报告第30页国外儿童用药现实状况分析1.儿童专用药品依然不能满足临床用药需要国外儿童用药发展水平相对较高，但因为儿童用药特殊性，非专用药品大量使用仍是国外儿童用药市场主要特征。国外儿科用药处方统计结果表明，普通儿科临床用药中有46%处方用药未经注册为儿童用药或超出注册范围用药。2.扑热息痛是国外儿科临床处方最多药品欧洲五国多中心处方统计分析表明，扑热息痛是国外儿科临床处方频数最大药品，其在英国、瑞典、德国和荷兰临床处方频数中均为第一。3.孤儿药品开发是国外儿科新药开发主要方向美国正在开发儿科用新药有211个品种，其中有32个品种属于儿童用癌症药品，13种用于遗传病药品。发达国家对孤儿药品开发勉励大大促进了制药企业对儿童新药开发投入。31儿单用药报告第31页国外儿童用药现实状况分析1.美国正在开发新药分布数据起源：国家药品监督管理局《国外药讯》32儿单用药报告第32页国外儿童用药现实状况分析2.欧洲国家前五位儿童处方药品数据起源：BMJ；320；79-8233儿单用药报告第33页我国儿童用药市场规模同比增加22.12%同比增加6.11%（单位：百万元）说明：儿童用药市场规模是依据我国近三年实际医药市场药品销售总额（不包含各类保健品），按儿童各类疾病就诊人数占全部就诊人数百分比以及实际抽样调查统计结果推算实际销市场售规模。(δ=0.1)34儿单用药报告第34页我国儿童用药市场理论容量我国儿童用药市场容量（单位：百万元）说明：儿童用药理论市场容量是依据城镇儿童人口平均用药金额计算理论药品治疗费用27700(90%,24900-30400)百万元。35儿单用药报告第35页我国儿童用药市场结构分布单位：百万元说明：国内儿科用药市场销售规模为16055百万。我国儿童用药市场结构分布36儿单用药报告第36页我国儿童用药市场中西药百分比单位：百万元说明：国内儿科用药市场销售规模为160亿元。儿童用药西药金额为134.67亿元儿童用药中成药金额为25.88亿元我国儿童用药市场中西药百分比37儿单用药报告第37页我国儿童用药临床处方分布随机抽样调查我国三甲综合医院0-14岁儿童门诊处方9468张，按药品类别进行频数统计分析，结果表明抗生素药品使用频数为31.78%,其次是皮肤科13.34%，眼科10.29%和维生素8.41%。38儿单用药报告第38页我国儿童用药市场现有产品热点统计《中华儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》等我国主要儿科期刊产品广告，总计共有51个品种进行过产品专业推广，对各品种按治疗疾病类别进行频数统计，由上图能够看出抗微生物用药和止咳、平喘药是当前儿童用药市场主要热点产品。市场热点品种分布百分比39儿单用药报告第39页我国医院市场儿童用药剂型情况抽样对我国儿童医院用药主要剂型进行分析，对主要成份相同且有两种以上剂型药品进行频数统计。结果表明普通片、针剂仍是儿童医院主要使用剂型，但适合儿童服用颗粒剂和糖浆剂也是当前各厂家主要开发应用剂型，除此以外儿童用贴剂也占有一定百分比。40儿单用药报告第40页我国儿童用药市场价格情况分析几类儿童主要用药零售市场各品种主要规格零售价格，按最高价格、最低价格和平均价格三项指标来统计各类产品价格情况，从上图能够看出10-30元是我国儿童用药产品价格高、中、低价格分布区间。41儿单用药报告第41页我国儿童用药市场竞争结构35%75%八个儿科主要用药类型前4个企业绝对集中率通常情况下假如前四个企业绝对集中率指标大于75%，说明这个市场集中程度非常高，低于35%则表示市场集中程度低，从上图数据能够看出，总体而言，我国儿童用药市场属于高度集中寡头竞争市场。42儿单用药报告第42页我国儿童用药市场近年发展改变趋势1.儿童用药市场快速增加同比1999年，我国儿童用药市场增加速度高达22.12%。我国儿童用药市场同比增加只有6.11%，但我国医疗卫生体制改革实施，限制了医疗费用增加，同期整个国内医院用药市场只有4%。2.儿童用药市场抗生素比重有所下降抗感染用药在我国儿童用药市场占有相当大百分比，抗感染用药占了我国儿童用药市场45.99%，总计金额到达79亿人民币，相比1999年统计数据49%,其市场比重有所下降。43儿单用药报告第43页我国儿童用药市场近年发展改变趋势4.国产品牌在通用名药品市场竞争力变强即使国内制药企业产品开发能力低，但在通用名药品市场，首先不是跨国制药企业市场竞争重点，另首先，国内制药企业会利用本身优势打造出市场品牌。象儿童用药市场“安奇”、“再林”等品牌均取得了不错市场业绩。3.市场集中化程度越来越高因为国家医药产业政策调整，医药市场产品竞争日趋激烈，不但在各个主要领域市场集中化程度会相当高，而且伴随大部分中小型制药企业关、停、并、转各个细分市场也会形成寡头竞争市场。44儿单用药报告第44页我国儿童用药市场当前所存在主要问题1.国内相关儿科用药立法和管理落后2.儿童用药成人化现象非常普遍我国儿童用药成人化现象相当严重，因为儿童专用药品缺乏，临床医生和家长多是按经验给药，改变原药剂型用药，往往造成过量用药和药品中毒。国家相关儿科用药立法和管理落后，儿童用药缺乏统一技术和标准。国家没有制订相关政策来支持勉励儿童用药开发。3.抗生素滥用现象相当严重抗生素在国内儿科临床处方频率均在80%左右，上呼吸道感染患病儿童抗生素使用率高达98%。抗生素严重滥用影响了我国儿童用药市场健康发展。45儿单用药报告第45页我国儿童用药市场当前所存在主要问题5.药品保健品界限不明因为儿童用药市场价格弹性较小，国内众多企业为短期利益，过分开发儿童保健品，儿科临床药品使用管理不严，造成药品与保健品区分度不高，保健品充满市场，疗效空泛，虚假成份较多影响了儿童用药市场健康发展。4.临床医生不能完全按照疾病治疗标准合理用药对于一些儿科相关疾病，国内外都有一些指导手册、治疗指南。但实际过程中，临床医生受各种关系干扰，医患关系、医保条例、供给情况和经济利益驱使不能合理用药。46儿单用药报告第46页我国儿童用药市场重点类别分析第四节47儿单用药报告第47页呼吸系统用药：呼吸系统病病是儿科最多疾病，占了儿科疾病总数70%以上。止咳，平喘用药是呼吸系统最经典两大用药。儿童哮喘也了困扰病患双方难题，当前，杭州默沙东哮喘药品“顺尔宁”是国内第一个最先以儿童专用药品上市抗哮喘药。据研究表明，儿童用哮喘药品一直是国内外企业开发儿童药品研究重点。48儿单用药报告第48页1999-哮喘用药市场年度销售总额（单位：万元）国内抗哮喘药市场分析同比增加42.71%同比增加2.90%49儿单用药报告第49页（单位：万元）国内抗哮喘药市场分析1999-国内哮喘用药市场前十位厂家销售情况50儿单用药报告第50页顺尔宁®是杭州默沙东制药有限企业在国内上市新一代选择性白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠咀嚼片，该品5mg片剂在国内最先以儿童专用药品上市，用于治疗6-14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药品控制轻至中度哮喘。默克企业再上市10mg成人用片剂。该产品5mg×5片零售价格在65元左右，日服费用较高。市场增加快速，销售额到达1574万元。当前该品几乎全部集中在医院市场销售，零售市场只占很小部份。顺尔宁医院零售市场销售百分比1999-顺尔宁年度销售情况1732万元78万元国内抗哮喘药市场分析51儿单用药报告第51页1999-国内氨溴索市场年度销售总额（单位：万元）国内氨溴素市场分析同比增加51.38%同比增加57.26%52儿单用药报告第52页（单位：万元）国内氨溴素市场分析1999-国内氨溴索市场各生产厂家销售情况53儿单用药报告第53页沐舒坦®是勃林格殷格翰制药有限企业在国内上市盐酸氨溴索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不但能使痰液变稀外，还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。因为儿童以痰液较多湿咳占大多数，所以该品是儿童较为理想止咳祛痰药。该品30mg糖浆剂国内零售市场定价为34元。该品占了国内氨溴索市场绝大部份，市场份额高达75.18%，同比1999年增加了54%。市场份额即使有所下降，但市场销售额仍增加了39%。沐舒坦医院零售市场销售百分比1999-沐舒坦年度销售情况38349万元7580万元国内氨溴素市场分析54儿单用药报告第54页消化系统用药：据中华儿科学会统计当前临床上多发儿科疾病中消化系统疾病是常见病，也是高发病，消化系统用药也是儿科主要用药领域之一，当前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主，因为助消化产品市场上保健品较多，此处不作重点介绍。本节重点介始国内儿科消化系统疾病用药八面蒙脱石和微生态制剂。55儿单用药报告第55页1999-蒙脱石市场年度销售总额（单位：万元）国内八面蒙脱石市场分析同比增加2.83%同比增加17.45%56儿单用药报告第56页国内八面蒙脱石市场分析（单位：万元）1999-国内八面蒙脱石各厂家市场销售情况57儿单用药报告第57页思密达医院零售市场销售百分比1999-思密达年度销售情况7220万元7304万元思密达®是天津博福－－益普生制药有限企业生产胃肠道疾病用药，主要成份为从天然矿物质中提取八面蒙脱石，最先于1992年引进中国。该产品经过在胃肠道形成粘膜保护层，固定和去除病原，疗效安全，成为医生治疗儿童及成人腹泻等消化道疾病首选药品。思密达是中国唯一以商品名形式进入《中国腹泻病诊疗治疗方案》药品，该品还进入了《国家基本药品目录》。该产品主要剂型为3g×10散剂，国内零售价格在27元左右。从三年销售数据能够看出，自国内厂家生产同类产品上市之后，思密达市场份额急速下降，99年市场份额为98.32%,下降到64.42%。国内八面蒙脱石市场分析58儿单用药报告第58页微生态制剂市场年度销售总额（单位：万元）国内微生态制剂市场分析同比增加28.37%同比增加-4.57%59儿单用药报告第59页（单位：万元）国内微生态制剂市场分析1999-国内微生态制剂市场前十位厂家销售情况60儿单用药报告第60页妈咪爱®是北京韩美药品有限企业生产一个复方乳酸菌微生态制剂，除含有活性乳酸菌外还含有大量维生素和微量元素，主要用途是预防和治疗腹泻、肠道感染和使用抗生素引发肠道粘膜损伤。该产品1gX15袋规格产品零售价格在25元左右。该产品占国内同类产品10%左右市场份额。国内微生态制剂市场竞争品牌较多，国产品种增加较快，妈咪爱市场销售下降了16.70%。该品医院市场与零售市场销售百分比大约为2：1，医院市场还是本品主要市场。妈咪爱医院零售市场销售百分比1999-妈咪爱年度销售情况2223万元4946万元国内微生态制剂市场分析61儿单用药报告第61页抗感染用药：即使当前国内儿科用药存在显著抗生素滥用问题，但副作用较小，疗效好抗生素依然是治疗儿科感染性疾病首选，最具代表性是阿莫西林系列制剂。62儿单用药报告第62页1999-国内阿莫西林/克拉维酸市场年度销售总额（单位：万元）国内阿莫西林/克拉维酸市场分析同比增加28.17%同比增加-2.89%63儿单用药报告第63页（单位：万元）国内阿莫西林/克拉维酸市场分析1999-国内阿莫西林/克拉维酸市场前十位厂家销售情况64儿单用药报告第64页安奇医院零售市场销售百分比1999-安奇年度销售情况13245万元209万元安奇®是南京东元药业有限企业生产阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂。该产品规格剂型齐全，颗粒剂与小规格粉针剂有利儿童使用序贯疗法，提升儿童治疗顺应性。该产品属于国家基本药品，进入了大部份城市公费医疗保险目录。该产品主要剂型125mg×6包颗粒剂国内零售价格为29元。该产品占国内同类产品（阿莫西林/克拉维酸钾）市场五成左右，市场增加高达19.82%,市场增加只有4.67%，但市场份额却增加到了20.82%。国内阿莫西林/克拉维酸市场分析65儿单用药报告第65页维生素类药：儿童成长发育需要大量营养物质，其中维生素缺乏是当前儿童普遍问题，维生素制剂，尤其是复合维生素制剂存在较大市场空间，属于高价位、高需求品种。66儿单用药报告第66页1999-维素素AD市场年度销售总额（单位：万元）国内维生素AD市场分析同比增加36.81%同比增加-21.81%67儿单用药报告第67页（单位：万元）我国维生素AD市场分析1999-国内维生素AD市场前十位厂家销售情况68儿单用药报告第68页贝特令®是浙江海力生集团有限企业生产儿童用鱼肝油软囊滴剂。该品系纯天然鲨鱼肝油，除维生素A外，还富含儿童所必需维生素D和DHA，其产品主要特点是天然鲨鱼肝油中维生素A、D形成3:1国际推荐百分比有利于小儿吸收与利用。该产品400mg×24粒规格产品零售价格在24元左右。该产品占国内同类产品（维生素AD制剂）30%在右市场份额，市场增加18.94%,市场下降了19.86%。该产品零售市场销售百分比占了总体市场53%，零售市场是该类产品主要市场。贝特令医院零售市场销售百分比1999-贝特令年度销售情况4213万元3678万元我国维生素AD市场分析69儿单用药报告第69页解热镇痛药：儿童感冒发烧是十分普遍儿科疾病，当前以儿科用感冒制剂为主要市场方向厂家亦不胜枚举，因为安乃近等产品副作用大，在发达国家已经逐退出临床用药领域，当前副作用小，作用快速解热镇痛药越来越受到市场青睐。70儿单用药报告第70页布洛芬市场年度销售总额（单位：万元）国内布洛芬市场分析同比增加8.00%同比增加-15.51%71儿单用药报告第71页（单位：万元）国内布洛芬市场分析1999-国内布洛芬制剂市场前十位厂家销售情况72儿单用药报告第72页美林医院零售市场销售百分比1999-美林年度销售情况美林®是上海强生制药有限企业生产布洛芬混悬滴剂/混悬液，用于治疗儿童发烧及因为感冒流感等引发轻度头痛、咽痛及牙痛，该品是继上海强生成功上市泰诺儿童感冒药之后又一个非处方药儿童用药品牌。该产品32mg×15ml混悬滴剂产品零售价格在15元左右。该产品仅占国内布洛芬市场7.09%市场份额，市场成倍增加,市场份额增加到19.53%，成为布洛芬儿童用药市场领导品牌。该品零售市场销售百分比占总体市场14%，作为非处方药，该品零售市场还有较大上升空间。3210万元510万元国内布洛芬市场分析73儿单用药报告第73页布洛芬市场年度销售总额（单位：万元）国内扑热息痛市场分析同比增加39.78%同比增加24.11%74儿单用药报告第74页（单位：万元）国内扑热息痛市场分析1999-国内扑热息痛类解热镇痛药市场前十位厂家销售情况75儿单用药报告第75页百服咛医院零售市场销售百分比1999-百服咛年度销售情况百服咛®是上海施贵宝制药有限企业生产儿童退热感冒系列用药，主要成份为对乙酰氨基酚。包含滴剂、溶液和咀嚼片3个剂型5个系列产品（幼儿百服咛滴剂/儿童百服咛溶液/儿童百服咛/时美百服咛滴剂/祺尔百服咛溶液），分别可用于不一样年纪层儿童。百服咛系列产品零售价格均在15元左右。百服咛系列产品占了国内对乙酰氨基酚市场五成，而且市场保持了连续增加。该品零售市场占总体市场34%，伴随国内零售市场深入发展，其零售市场还有较大增加潜力。18826万元9856万元国内扑热息痛市场分析76儿单用药报告第76页神经系统用药：儿科神经系统和精神疾患有逐年增高趋势，其中小儿癫痫是儿科神经系统疾病中发病率最高，危害最为严重，疾病，当前尚无特效药品。新型抗癫痫药也是当前国内外众多制药企业重点开发一个方向。77儿单用药报告第77页布洛芬市场年度销售总额（单位：万元）国内抗癫痫药市场分析同比增加46.86%同比增加24.69%78儿单用药报告第78页（单位：万元）国内抗癫痫药市场分析1999-国内抗癫痫药市场前十位厂家销售情况79儿单用药报告第79页妥泰®是西安扬森制药有限企业生产新型抗癫痫药托吡酯。主要用于伴有或不伴有继发性全身发作部分性癫痫发作，通常在临床与其它抗癫痫药适用。妥泰1995年在国外上市，1999年西安扬森将本品引入国内市场，产品销售金额增加快速，同比1999年增加8倍，继续增加了194%。该产品100mg×60片价格高达339元，是当前国内市场价格最高抗癫痫药。价格定价过高限制药该品在零售市场发展，该品零售市场只占总体市场6%。妥泰医院零售市场销售百分比1999-妥泰年度销售情况7836万元565万元国内抗癫痫药市场分析80儿单用药报告第80页我国儿童用药重点生产厂家分析第五节81儿单用药报告第81页综合情况民营股份制全部制:

经营收入:15000万元南京东元制药有限企业产品结构:

该企业拳头产品为“安奇®”系列（阿莫西林/克拉维酸钾颗粒剂、片剂、粉针剂），该产品占了南京东元制药有限企业销售总额90%以上。继安奇之后该企业又推出了另一注册儿童用药新一代抗组胺药品浪静®——氯马斯汀干混悬剂、胶囊。该产品适合用于儿童（6-12岁），12岁以上儿童及成人。该企业另有南元®（利巴韦林分散片），曲通®（盐酸曲马多分散片）和安适®

（富马酸比索洛尔）等系列产品。

南京东元制药有限企业是近三年依靠明确细分市场战略快速发展起来制药企业，由南京蓝本科技有限企业1998年投资兴建。该企业厂区占地面积25000平方米，总建筑面积8000多平方米，总投资2450万元。厂房分两个车间，可生产四种剂型：固体制剂车间生产片剂、胶囊剂和颗粒剂；无菌分装车间生产粉针剂。82儿单用药报告第82页南京东元制药有限企业产品营销与研发地域性学术推广是南京东元制药有限企业主要产品推广伎俩，，该企业在北京、上海、杭州、福州等中心城市组织了20屡次儿科临床用药学术研讨会。南京东元企业在全国范围内建立20多个办事处，现有营销人员160多人。南京东元企业产品研发能力较为微弱，是一家营销主导型制药企业。南京蓝本科技企业是东元企业投资主体单位，也是其产品主要研发单位。83儿单用药报告第83页综合情况国有股份制全部制:

经营收入:3万元江苏先声药业有限企业产品结构:

该企业拳头产品为“再林®”（羟氨苄青霉素干糖浆），该产品占了先声药业销售总额70%以上。3月，先声药业控股海南海富实业投资有限企业及其海富制药子企业，同年推出先声海富制药生产另一儿童用药品牌“必奇”（蒙脱石散），“必奇”上市后快速抢战了博福益普生企业“思密达”几乎垄断蒙脱石国内市场，市场份额到达了20%以上。先声药业其它产品有英太青、阿贝它、法能等十多个产品及系列。但该企业最近开始收缩产品线，集中对“再林”和“必奇”两个儿童品牌市场营销推广。江苏先声药业有限企业正式组建于1999年，是国内实施总经销、总代理营销模式快速发展起来科工贸为一体股份医药商业及医药投资企业。其主要股东为江苏臣功医药有限企业与江苏省医药工业研究所、海南海富制药有限企业和南京先声制药有限企业和江苏省医药工业企业。84儿单用药报告第84页江苏先声药业有限企业产品营销模式先声药业是国内第一家选择总经销、总代理营销模式，不经营批发普药医药商业企业；第一家以商标权许可生产厂使用进行合作医药商业企业；第一家为生产厂提供新药技术、市场调研、营销策划、专业推广医药商业企业；该企业以东、西、南、北四大区为中心，集中在经济较发达地域上海，北京，广州，西安，重庆，武汉，杭州等城市按办事处进行市场运作。先声药业现有医院代表、商务代表、学术代表等专业销售人员近200人，学术推广是该企业主要市场推广伎俩。该企业在99年5月，赞助过贵阳举行全国儿童医院院长会议。85儿单用药报告第85页产品研发情况该企业有较强新药开发能力，新药开发完全由江苏省医药工业研究所与南京先声制药有限企业新药发展部、海富制药新药开发部、先声汉合制药新药开发部共同组建先声药业新药研究中心负责。该中心现有32名专职新药研究人员，硕士学位以上科研人员占35%。在儿科新药方面，除该企业灵胜再林（克拉维酸钾/羟氨苄青霉素颗粒剂）之外，正在研发治疗儿童性早熟中药复方制剂86儿单用药报告第86页综合情况中美合资全部制:

经营收入:10300万元上海施贵宝制药有限企业产品结构:

上海施贵宝共生产近30种处方药及非处方药，产品包含心血管类、抗生素类、维生素类、解热镇痛类和感冒咳嗽类，抗肿瘤系列糖尿病系列和抗艾滋病系列等八大类产品。“百服咛”约占该企业医院市场销售总额8.7%。企业另一进入儿童用药市场产品系列是由美赞臣(广州)有限企业在中国生产和销售儿童营养品和维生素系列。另外，1999年施贵宝在中国市场推出了第四代头孢“马斯平”，市场业绩并不理想，施贵宝企业开始把儿童市场作为该产品主要发展方向，该产品获SDA同意用于治疗儿童细菌性感染。中美上海施贵宝制药有限企业是百时美施贵宝企业在中国建立第一家中美合资制药企业。成立于1982年，由美国百时美施贵宝企业、上海医药(集团)总企业、中国医药对外贸易总企业共同投资组建87儿单用药报告第87页产品营销模式专业产品营销是国内成功合资企业最主要营销伎俩。1994年施贵宝在中国建立了第一支专业非处方药营销队伍，“百服咛”是该企业进入中国非处方药市场成功营销典范。经过统一品牌为不一样消费群体提供差异化产品服务是施贵宝企业非处方药市场推广成功主要策略。在“百服宁”统一品牌下，该企业推出了成人用百服咛、加合百服咛和儿童百服咛(滴剂、溶液、咀嚼片)6个解热镇痛系列和日夜百服咛、时美百服咛和祺尔百服咛3个感冒咳嗽系列。对于非处方药市场另一品牌施尔康维生素系列，施贵宝企业又在施尔康这一统一品牌下提供了包含成人用金施尔康、施尔康、维康福；3至12岁儿童适用小施尔康；孕产妇专用安儿康等5个系列产品。上海施贵宝制药有限企业88儿单用药报告第88页产品研发情况药品研发是百时美施贵宝领先优势关键。企业研发投入超出20亿美元。在过去５年中，投入总额超出80亿美元资金用于研发含有划时代意义新药及开展创新临床研究。美国新泽西州普林斯顿药品研究所是百时美施贵宝药品研发中心，致力于开发优质、高效、价廉药品。研究所在全球设有12个研究中心，4500多名科研人员在全球从事着心血管、肿瘤、代谢系统、感染、免疫以及神经科学等领域药品研究与开发工作。1998年，代表着美国技术领域最高荣誉美国国家科技奖授予了百时美施贵宝企业。以表彰企业在开博通、普拉固及泰素等药品开发与临床研究方面所作出卓越贡献。上海施贵宝制药有限企业89儿单用药报告第89页综合情况中韩合资全部制:

经营收入:6500万元北京韩美药品有限企业产品结构:

北京韩美制药有限企业，现有微生态制剂“妈咪爱”‘、免疫抑制剂“因普兰他”、关节炎治疗剂“锐迈”等十几个品种，但“妈咪爱“是该企业在国内市场销售最成功产品，占了企业整个销信收入90%以上，北京韩美药品有限企业成立于1996年3月，是韩国韩美药品工业株式会社、北京紫竹药业有限企业及北京天竺空港工业开发企业以70：25：5百分比共同组建中外合资制药企业。90儿单用药报告第90页产品营销与研发以“妈咪爱”为重点，北京韩美药品有限企业采取了多级渠道营销策略在全国各地设有28个销售联络处，销售网络遍布20多个省直辖市200多个市县。当前，“妈咪爱”正在主动申请为非处方药，这将有利促进该产品在零售市场增加。韩美（株式）会社是韩国最优异企业之一，拥有很强产品研发能力，1987年该企业开发了头孢三嗪合成方法，1997年又开发了环孢菌素微乳化制剂技术，成功开发了口服抗癌剂CAYBENIN。因为韩美企业其它产品在中国市场发展并不理想，该企业在中国市场会集中以小儿用医为重点进行产品开发。北京韩美药品有限企业91儿单用药报告第91页综合情况国有股份制全部制:

经营收入:7600万元南京臣功药业有限企业产品结构:

南京臣功药业有限企业“臣功”系列产品包含再欣、再佳、华芬、铿锵等各类产品，治疗领域包括到抗感染，心血管和呼吸系统等三大用药市场。其中再欣和华芬都是儿童专用药品，再欣是国内第一个上市儿童感冒药。该企业国内首创7/1配比阿莫西林克拉维酸钾复合制剂“臣功铿锵”也是在针对儿童市场作重点推广。“臣功再欣”占了该企业销售总额60%以上。南京臣功药业有限企业是南京新港高科技股份有限企业（600064）控股子企业，成立于1992年，是一家集科、工、贸于一体制药企业，注册资本6000万元。该企业10月获国家GMP认证,具备年产１亿袋颗粒剂、１亿粒胶囊、３亿片片剂和４０００万袋青霉素类颗粒剂、１亿粒青霉素类胶囊剂、２亿片青霉素类片剂生产能力。92儿单用药报告第92页产品营销与研发围绕“臣功”这一著名品牌实施品牌战略是南京臣功药业有限企业主要营销策略，而连续专业产品广告投放，针对临床医生进行产品推广则是该企业主要产品信息传输伎俩。南京臣功药业有限企业现有各级营销人员共有150人，以各地办事处为主体自主经销各类产品。以市场为导向新药和制剂开发是南京臣功药业有限企业产品研发主要方向，拳头产品“臣功再欣“是经过技术转让取得新药结果，“臣功再佳”是经过剂型开发取得国内第一个单硝酸异山梨酯缓释片。该企业用于降低儿童体内血铅“臣功智子”则完全是来自于对该产品市场潜力预测。２０００年５月该企业经过适当地改变产品配方，新推出了儿童祛痰镇咳药“臣功华芬”，充会表达了该企业灵活产品开发策略。南京臣功药业有限企业93儿单用药报告第93页我国儿童用药研究开发重点和发展方向第六节94儿单用药报告第94页剂型开发是国内儿科新药开发主要路径2.新型口服液体制剂开发儿童对口服液体制剂顺从性好，美国250种儿童注册用药品种中，共有55种液体制剂。国内近年儿童用混悬剂、糖浆剂发展较快，相比国外仍有差距。上海强生制药企业最近大力推广儿童退热药“泰诺林”是一个较新混悬滴剂。1.新型口服片剂开发近年来我国片剂制剂水平大大提升，分散片、咀嚼片、泡腾片、冻干速溶片已成为当前儿童用药主要剂型。尤其是分散片，能兼顾片剂、液体制剂优点，与普通片剂相比它含有分散状态佳、崩解快速、溶出快、吸收快、生物利用度高、不良反应少、服用方便、可能吞服、咀嚼含吮，或在水中分散后与果汁牛奶并服，尤其适合儿童患者。95儿单用药报告第95页3.新型给药技术开发为提升儿童用药顺从性、降低给药次数，喷剂、缓释制剂和透皮给药系统是儿科剂型开发方向。新型靶向给药系统（TDS）和纳米控释系统是未来发展方向与临床大量实际应用还有较长距离。4.药品制剂口感和包装改进儿童对口服药品口感有特殊要求、国内近年来儿童口服药品口感改进技术发展很快，选择水果味制剂是口感改进一个基本方向。不过国内企业包装改进技术水平发展相对较慢，提升儿童包装安全性和方便性也是开发儿童药品要注意一个主要方面。96儿单用药报告第96页国内儿科新药开发集中在儿童热点市场3.部份领域儿童新药开发前景很好儿童五官科用药、皮肤科用药、心血管用药等方面成人化现象最为严重，这些领域较为缺乏儿童专用药品，当前市场上也还没有强势儿科用药品牌，产品技术壁垒低，国内企业完全有能力在这些领域开发出好儿童专用药品。丙戊酸钠是我国临床应用历史较长抗癫痫药，国内有众多企业生产，但多年来一直是普通片剂、片形较大，小儿不易服用，杭州赛诺菲民生制药有限企业在国内市场上市“德巴金”糖浆和缓释片后，快速抢占了国内市场，成为抗癫痫药市场领先品牌。1.热点开发是国内企业开发儿童新药中心抗感染和解热镇痛感冒用药是我国两大主要儿童用药市场，国内企业近年来上市一系列儿科新药主要集中在这些领域。2.儿童罕见疾病开发未引发国内企业重视因为国内人口基数大，发达国家对罕见疾病定义范围（美国0.75‰、欧洲0.5‰)都超出了我国实际情况。我国企业即使受本身研发能力限制，但追踪国外新药开发技术，在仿制开发基础上完全能够取得良好市场机会。97儿单用药报告第97页我国儿童用药市场主要营销战略第七节98儿单用药报告第98页产品组合战略华北制药集团于推出了以“利宝”作为统一品牌阿莫西林颗粒剂，硫酸庆大霉素颗粒剂，小儿新速效感冒颗粒，对乙酰氨基酚栓等系列产品，以“利宝”作为统一品牌进入儿童用药市场。因为国内儿童用药市场主要领域竞争激烈，品牌集中度高，产品差异小，市场新进入者实现消费者品牌转换营销成本太高，采取产品组合方式进行产品推广能实现市场小规模渗透，有效地节约营销成本。国内采取产品组合战略企业较多，象山西爱德制药有限企业“爱德儿康”系列，湖北端药药业有限企业“孩康乐”系列等等。即使能节约营销成本，但产品组合策略无法实现单个产品规模效益。产品组合战略是指企业将定位于同一目标消费群体不一样产品，以统一品牌向目标群体进行推广市场战略。华北制药集团“利宝”小儿系列是以产品组合战略进入儿童用药市场经典代表。99儿单用药报告第99页品牌区分战略儿童解热镇痛药市场是儿童用药最大市场，市场上同类产品多，产品之间疗效差异小。上海施贵宝“百服咛”，上海强生“泰诺”，东盛科技“小白”等都是利用产品特定品牌实现消费者产品认识。在市场发展阶段，品牌战略能快速实现产品区分，取得消费者认识，建立消费者对品牌忠诚。“百服咛”、“泰诺”因为实施品牌战略较早，都已成为国内领导品牌。在市场进入成熟期之后，品牌区分战略成本收益比大为降低，东盛科技“小白”就无法取得预期成功。品牌区分战略是指企业针对产品同质化相当高市场，经过特定“品牌”来区分同类竞争产品市场战略。国内儿童解热镇痛感冒药市场著名品牌均是这一战略经典。100儿单用药报告第100页技术领先战略“固尔苏”（猪肺磷脂注射液）是由意大利凯西制药企业生产，格兰泰（香港）有限企业总代理治疗新生儿呼吸窘迫综合征特效药，该产品从国外进口后，作为治疗新生儿呼吸窘迫综合征“救命药”，以技术优势垄断了国内该治疗领域市场。技术领先战略是指企业经过保持产品技术优势，实现对市场技术垄断，从而赢得竞争优势。“固尔苏”是国内儿科用药市场技术领先战略经典代表。101儿单用药报告第101页目标聚集战略北京韩美制药有限企业和天津博福-益普生是经过产品聚集战略聚得企业发展动力成功代表。两企业产品“妈咪爱”和“思密达”都从不一样功效方面集中定位于小儿腹泻治疗用药，两个产品从不一样作用机制改变了我国以往治疗腹泻多使用抗生素情况，现都已成为临床惯用儿童腹泻药，也成为了企业拳头产品，带动了企业发展。

我国当前还有北京首儿制药厂、哈尔滨儿童制药厂和天津儿童制药厂等专业生产厂家，每个企业都生产各种儿童治疗药品。制药行业专业聚集必须要有技术优势来支持，所以这些专业厂家前景面临相当严峻发展挑战。目标聚集战略是指企业专注于一个细分后市场，集中在该市场提供产品和服务。制药企业目标聚集中可分为专业聚集和产品聚集。专业聚集是指企业整个产品和服务都定位于一个细分市场，比如当前国内一些儿童制药厂。产品聚集是指企业某个产品只集中服务于一个细分市场。102儿单用药报告第102页市场渗透战略西安杨森、阿斯利康在国内市场都成功地利用了市场渗透战略。相对于整个抗癫痫药市场，儿童市场只是整个市场一小部份，西安杨森新一代抗癫痫药“妥泰”并不属于儿童专用具种，不过经过主动市场渗透，该品在儿童抗癫痫药品市场也逐步占到了相当高市场份额。阿斯利康抗哮喘药“博利康尼”不但在成人市场取得了良好业绩，也成为了儿童抗哮喘用药主要品种。杭州默沙东企业新型抗哮喘药品“顺尔宁”在国内上市采取便是反向渗透战略。“顺尔宁”在国内首先是推出儿童专用剂型，以儿童专用药品形式推向市场，试图取得产品竞争优势。因为儿童市场相对较小，一年后该企业便马上推出了成人用药，向成人市场渗透。市场渗透战略是指企业将现有产品或服务向其它领域渗透发展一个竞争战略。通常情况下企业将现有产品从大市场向小市场渗透可称为正向渗透，而从小市场向大市场渗透又称为反向渗透。103儿单用药报告第103页进入儿童用药领域项目论证第八节104儿单用药报告第104页机会提升儿童健康水平是国家整体行动计划儿童用药市场增加较快部份儿童用药领域市场竞争较为分散医药产业正处于产业调整期儿童用药市场不属于医保和公费医疗控制范围威胁国家将会深入规范儿童用药市场管理我国城市儿童人口百分比逐年下降儿童用药主要领域市场竞争相当集中外资品牌是儿童用药市场主导品牌加入WTO对医药市场产生了较大冲击儿童用药市场EFE（外部原因）分析105儿单用药报告第105页优势企业有良好地域公关优势企业有较强新药研发能力企业品牌形象得到快速提升企业财务情况良好企业有良好制剂生产条件儿童用药市场IFE（内部原因）分析弱点企业是市场潜在进入者企业品牌形象定位不明确企业暂无儿童新药贮备企业暂未进行有效儿科基础研究与合作企业现有产品向儿童市场延伸能力有限106儿单用药报告第106页优势-S企业有良好地域公关优势企业有较强新药研发能力企业品牌形象得到快速提升企业财务情况良好企业有良好制剂生产条件儿童用药市场SWOT距阵分析弱点-W企业是市场潜在进入者企业品牌形象定位不明确企业暂无儿童新药贮备企业暂未进行有效儿科基础研究与合作企业现有产品向儿童市场延伸能力有限提升儿童健康水平是国家整体行动计划儿童用药市场增加速度较快部份儿童用药领域市场竞争较为分散医药产业正处于产业结构调整期儿童用药市场不属于医保和公费医疗控制范围威胁-T国家将会深入规范儿童用药市场管理我国城市儿童人口百分比逐年下降儿童用药主要领域市场竞争相当集中外资品牌是儿童用药市场主导品牌加入WTO对医药市场产生了较大冲击机会-OSO战略：1.与政府部门进行合作2.中长久开发儿科新药3.对产业资源进行资产重组ST战略：1.主动参加行业标准制订2.集中开发差异化产品进入主要市场3.跟踪国外药品专利、主动仿制开发WT战略：1.进入非主流市场2.以品牌形象整合产品广告3.主动开展对外合作WO战略：1.及早进入儿童市场2.挖掘现有产品市场潜力3.购置第三方技术107儿单用药报告第107页儿童用药详细项目分析一、普通儿童用药市场可行性项目分析当前，国内儿科用药主要领域集中在抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘等几个方面，这些市场竞争产品多，竞争集中度高，外资品牌对市场垄断程度大，普通企业无法跨跃产品规模经济壁垒，作为市场潜在进入者，在没取得技术优势前提下选择进入非热点市场也完全可能取得良好投资收益，并成为市场领导者。1.儿童五官科、皮肤科用药市场调查显示儿童五官科疾病属于儿童发病较多疾病,儿童眼及附器发病率为1.11‰,耳各郛突疾病发病率为0.32%.处方统计分析显示,儿童眼科用药药品处方频数占总量10.25%,耳鼻喉科用药药品处方频数占总量2.41%,二者累计占总量12.66%.按门诊量统计,儿童五官科门诊量占儿童门诊总量24.77%。108儿单用药报告第108页皮肤科疾病也是儿童发病较多疾病,儿童皮肤和皮下组织疾病发病率为1.70‰,皮肤科用药药品处方频数占总量13.34%,是仅次于抗微生物药第二位使用频数最大药品.按门诊量统计,儿童皮肤科门诊量占儿童门诊总量12.86%我国儿童用药市场感觉系统药品(眼科用药)实际规模为2亿元左右,皮肤病用药为4.5亿元左右。这两类用药市场首先产品还较为落后，价格水平低；另首先这两类用药在医院使用频率较高药品基本上是医院自制制剂，没有一并算入商业销售市场，所以这两类儿童用药实际规模要远大于上述统计数据。当前，儿童五官科和皮肤科用药市场还不是儿童用药市场热点，产品水平低、价格低、市场也还没有优势竞争品牌。伴随国家对医院制剂强制性要求经过GMP制剂认证，因为制剂改造费用太高，约需200-300万元，多数医院将无法到达此标准，将面临被关停局面，这将给制药企业让出了一个较大市场空间。109儿单用药报告第109页2.儿童铅中毒用药市场伴随我国工业化尤其是城市工业化建设进程，重金属中毒严重影响了居民身体健康。铅中毒、镉中毒、砷中毒、汞中毒等新闻报道屡见不鲜，尤其是儿童等免疫力较弱群体，最轻易受到重金属侵害。从1995年～年我国有近二十个城市对14000名1～12岁儿童进行了血铅水平调查结果表明，在工业区内儿童血铅平均水平多在163.7~450mg/L之间，儿童铅中毒流行率多在50～85%之间，有城市工业区内儿童血铅平均值>450mg/L；甚至有城市几乎全部工业区内儿童都已经有铅中毒；即使是没有显著工业污染普通市区，儿童血铅平均水平也在100mg/L左右。只有7个城市儿童平均血铅水平低于100mg/L，大部分城市儿童血铅水平在120～160mg/L之间，可见，我国儿童铅中毒是普遍存在，而且十分严重,将对智力造成不可恢复永久性损伤，已严重影响我国人口质量。基础研究表明：高铅儿童体内VD3，水平下降，佝偻病发生率增加，儿童免疫力低下，肿瘤发病升高，体内生长激素和促甲状腺激素分泌降低等。另外，儿童铅中毒会有很多表观症状，比如孩子记忆力差、多动、烦躁、智商下降、个子矮小等，这些表观症状为商家市场运作提供了良好基础。110儿单用药报告第110页３月，全国政协委员陈汉彬、陈守义在政协会议上提出了加强防治儿童铅中毒，保护儿童健康提议案。两位委员提议会加紧推进我国儿童铅中毒治疗和预防市场发展。当前国内治疗铅中毒最主要药品是二巯丙磺酸钠，现为上海禾丰制药有限企业独家生产，市场规模也只有200百万左右。即使铅中毒治疗药品还很小，但开发对应铅中毒预防保健市场会成为下一个儿童用药市场热点，当前南京臣功已经开发出“臣功智子”作为降低儿童体内血铅保健药品。111儿单用药报告第111页二、热点儿童用药市场可行性项目分析抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘药占了整个儿童用药市场70%以上，这些领域市场集中化程度相当高，外资品牌引导了市场发展方向，产品差异化是新竞争者进入这些领域主要策略。品牌集中限制了新竞争者进入，但热点市场产品生命周期较短，也为新竞争者提供了市场机会。1.新型解热镇痛药品市场我国当前儿童应用解热镇痛药为扑热息痛、布洛芬、阿司匹林和安乃近。扑热息痛是WHO推荐用于2月以上小儿首选解热药，在国内外都是临床用得最多儿童解热镇痛药。受传统习惯影响，国内阿斯匹林、安乃近还大量使用，这两个药对儿童副作用大，临床应用弊多于利，应逐步会被临床淘汰。近年布洛芬用于儿童解热镇痛百分比在快速增加，上海强生正大力推广“美林”（布洛芬混悬剂/滴剂）作为儿童解热主要临床用药，该品市场增加快速，同比增加132%。

112儿单用药报告第112页值得注意是另一个与布洛芬同类非甾体抗炎药“萘普生”，萘普生是继布洛芬之后第二个全球销售金额超出10亿美元解热镇痛药。美英等国在1994年将该品同意为非处方药，该品占美国非甾体抗炎药市场20%，仅次于布洛芬。萘普生疗效好，解热作用是阿司匹林22倍，镇痛作用是阿司匹林7倍。我国于将其列为非处方药，并被列入国家基本医疗保险药品目录，当前萘普生在国内解热镇痛药市场拥有率不到1%。据调查，国内已经有多个厂家注意到此产品，拟将其开发成儿童用解热镇痛药。2.新型儿童止咳药市场上呼吸道感染和感冒是儿童最常见疾病，占儿科门诊量60%以上，止咳药也是儿童医院使用频率最高药品。首先，医院用止咳药通常是医院自已制剂，伴随医院制剂强制性退出，制药企业取得了一个更大市场；另外，市场上老一代止咳药品牌，象小儿联邦止咳露等均进入了市场衰退期。国内止咳药市场价格向两极化发展，外资品牌多定位于高端市场，价格较高，象近年零售市场发展很好“博士止咳露”定价在28元左右，而“沐舒坦”则高于30元。国内企业则定价较低，浙江一新制药生产“贝得宁咳液”零售价为12元，价格太低极难成为领导品牌。新型中低级儿童止咳药符合市场发展改变需要。113儿单用药报告第113页三、未来儿童用药市场可行性项目分析1.生物工程儿童疫苗市场我国当前主要实施是计划免疫，象脊髓灰质炎疫苗等普通疫苗市场受政府卫生管理部门统一调控，市场发展也已经很成熟。我国第二个儿童发展纲要也将乙肝疫苗纳入了国家计划免疫范围，也有计划将一些新疫苗纳入计划管理。美国正在开发儿童用疫苗药品有21种，占正在开发新药总数9.95%。包含甲肝疫苗、轮状病毒疫苗和流感疫苗等等。我国当前临床基础研究进展很好，市场前景辽阔一个疫苗为丙肝疫苗，由浙医一院刘克洲教授主持《丙型肝炎病毒ＤＮＡ疫苗基础研究》课题组，属于国家和浙江省自然科学基金资助项目，当前已取得了较大突破。伴随生物工程技术发展，疫苗开发技术得到不停创新，包含新鼻内释放技术和切割边缘DNA和病毒颗粒疫苗技术，以及对免疫和病原体抵抗力认识进展将使疫苗市场成为未来儿童用药市场最有前景领域。114儿单用药报告第114页2.儿童肥胖症药品治疗市场儿童肥胖症是世界各国儿童健康面临主要问题，我国城市肥胖儿童检出率大于2%，而且以奇高增加速度增加，因为肥胖造成糖尿病、睡眠呼吸暂停综合症等相关性疾病也对应增加。罗氏企业成人用Orlistat（奥利司他）正在美国申请用于12-16岁儿童肥胖症治疗。即使国内儿童肥胖就诊人数还极少，但能够必定是人类必须控制肥胖增加，就象人类要战胜癌症一样。115儿单用药报告第115页进入儿童用药领域阶段和步骤依据我国医药工业现实状况和儿童用药市场特点。将企业外部内部关键原因进行组合匹配分析，对于进入儿童用药领域，我们认为应按以下三个阶段有步骤实施：第一阶段自至，为市场渗透阶段；第二阶段自-为品牌发展阶段；第三阶段为技术领先阶段。一、市场渗透阶段

主要策略：产品渗透和资产重组作为儿童用药市场潜在进入者，缺乏儿童用药市场实际运作经验和有利营销通路，短时间内到达规模经济营销成本太高。另外，国内越来越多企业关注儿童用药市场，进入儿童用药市场时间成本也日益增大。针对这种情况，企业能够选择现有产品对儿童市场进行渗透，也能够利用企业现有财务优势进行资产重组，吞并或收购相关企业和产品，快速进入儿童用药市场。

116儿单用药报告第116页二、品牌发展阶段

主要策略：开发差异性产品，主动进攻抗感染、解热镇痛抗感冒、止咳平喘药占了整个儿童用药市场70%以上，这些领域市场集中化程度相当高，外资品牌引导了市场发展方向，产品差异化是新竞争者进入这些领域主要策略。品牌集中限制了新竞争者进入，但热点市场产品生命周期较短，也为新竞争者提供了市场机会。

117儿单用药报告第117页三、技术领先阶段

主要策略：自主开发与仿制开发我国人口基数大，依据发达国家罕见疾病人数范围（美国0.7‰、欧州0.5‰)在我国都有大量患病儿童，国家相关管理部门也会出台相关勉励孤儿药品开发优惠政策，支持国内企业对儿科新药开发。跟踪国外新药开发方向，主动仿制开发儿童新药，以技术优势形成市场垄断，可产生良好经济和社会效益。

118儿单用药报告第118页进入儿童市场经济效益与社会效益当代医药工业作为国际化高科技产业之一，因其高速增加率，良好社会效益和经济效益，在全球范围内，受到政府普通关注和重视，被益为“朝阳行业”。我国医药市场不论是在产品水平，营销水平和市场规模在90年代都取得了飞跃式发展。我国医药商品销售总额到达1780亿元，预计到我国医药工业总产值将到达3200亿元。儿童用药市场作为我国药品市场一个主要组成部份，越来越引发政府和相关企业重视。119儿单用药报告第119页第九节：汇报说明120儿单用药报告第120页因为国家卫生部对全国范围内“国家卫生服务调查”为每五年进行一次，所以本汇报中流行病学调查均以最近一次1998年调查结果为准。相关流行病学调查当前国内有两种指标，《国家卫生服务研究》中患病率是指两周患病率，其它文件资料相关患病率均是指现患率。发病率是指特定时间内新增病例，而患病率又称为现患率和流行率，是指某特定时间内某总人口中现有某病新老病例数与同期平均人口之比。患病率反应了发病率和病程，对慢性病流行情况有主要参考价值。本汇报中相关市场用药分析，全部与金额相关统计量，价格与市场销售金额均是以各品种对应零售价格计算。本汇报相关品种用药分析均把从国外企业直接进口产品与国内合资企业生产放在一起进行统一计算，并以国内合资厂厂家名进行分析。本汇报中相关儿童用药均是指儿童各类疾病治疗用药，不包含儿童益智、补血等各类保健用具。121儿单用药报告第121页附录一：我国儿童人口分布特征122儿单用药报告第122页我国（0-14岁）儿童人口组成情况数据起源：《中国人口统计年鉴》.123儿单用药报告第123页我国（0-14岁）城镇农村儿童人口百分比数据起源：《中国人口统计年鉴》.124儿单用药报告第124页我国各省区儿童人口组成情况数据起源：《中国人口统计年鉴》.125儿单用药报告第125页附录二：我国儿童医院地域分布126儿单用药报告第126页数据起源：《全国卫生统计年报资料》.我国儿童医院地域分布127儿单用药报告第127页附录三：我国近两年上市儿童新药介绍128儿单用药报告第128页

思克特（蒙脱石散）北京万辉药业近年正有意进入儿童用药领域，上六个月推出了该集团一个快速治疗儿童急性腹泻新药——思克特。该药主要成份双八面蒙脱石是一个从矿物中提纯天然硅铝酸盐复合物，其能均匀连续覆盖在整个肠腔表面并吸附致病大肠杆菌，６小时后随消化道排出体外。为了能让儿童服用方便，思克特采取了蛋白糖作为矫味剂，并增加了菠萝香味。本品定价为每盒约为２０元左右。新达德雷（头孢拉定）干混悬剂山东淄博新达制药有限企业作为国内主要生产抗生素企业，也对应推出