消毒供应中心管理规范

消毒供给中心管理标准〔第一部分〕范围本标准规定了医院消毒供给中心〔centralsterilesupplydepartment，CSSD〕管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。CSSD菌机构。暂未实行消毒供给工作集中管理的医院，其手术部〔室〕的消毒供给工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。标准性引用文件以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。但凡标注日期的引用文件，其随后所有的修改〔不包括勘误内容〕或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本但凡不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310.2 2部分：清洗消毒及灭菌技术操作标准WS310.3 医院消毒供给中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标消毒技术标准 卫生部术语和定义以下术语和定义适用于本标准消毒供给中心centralsterilesupplydepartment,CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供给的部门。decontaminationareaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒〔包括运送器具的清洗消毒等〕的区域，为污染区域。inspectionandpackingsterilizationareaCSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌〔包括敷料制作等〕的区域，为清洁区域。sterilizedarticlesstoreareaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。loanerinstrumentation由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。管理要求应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收、集中清洗、消毒、灭菌和供给。内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。CSSD工作。CSSD划相适应；将消毒供给工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供给服务。器械管理〔包括外来医疗器械〕及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供给的物品安全。应建立与相关科室的联系制度。品的结构、材质特点和处理要点。对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈、落实持续改良，并有记录。基本原则CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：疗器械、器具和物品应进行灭菌。接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。人员要求医院应根据CSSD格的护士、消毒员和其他工作人员。CSSD下知识与技能；a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识和技能。b)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。职业安全防护原则和方法。医院感染预防与控制的相关知识。应建立CSSD新知识。建筑要求医院CSSD遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。和无菌物品存放区。工作区域划分应遵循的基本原则如下：工作区域温度(工作区域温度(℃)相对湿度(%)换气次数(次/h)去污区 16～2130～6010检查、包装及灭菌区低于24 低于70 4～10无菌物品存放区 20～23 30～60 102工作区域照明要求.4工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：a)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。b)去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设c)缓冲间〔带〕应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关，无菌物品存放区内不应设洗手池。检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘，便于清洗和消毒；地面与处理系统。设备、设施清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD持相对正压。12的要求。1工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数要求工作面/功能最低照度(lux)平均照度(lux)最高照度(lux)普通检查5007501000精细检查100015002000清洗池5007501000普通工作区域200300500无菌物品存放区200300500应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备。敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洗物品装载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。耗材要求选择适宜的清洁剂。碱性清洁剂：pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。6.5～7.5，对金属无腐蚀。酸性清洁剂：pH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。有机污染物。毒剂。应符合GB5749。灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。透气性、机械性及其他性能。无纺布等应符合GB/T19633织物；包布除四边外不应有缝线，不应补缀；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。用。自制测试标准包应符合《消毒技术标准》有关要求。相关部门管理职责与要求等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责：根据工作量合理调配CSSD的工作人员。识纳入CSSD人员的继续教育计划，并