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千里之行，始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐新版药品经营质量管理规范试题及答案新版药品经营质量管理规范培训试题2022.3

姓名：成果：

一、单选题（每题4分，共20分）

1、药品经营质量管理规范的英文缩写是。（）

A、GAP

B、GLP

C、GMP

D、GSP

2、记录及凭证应该至少保存年。疫苗、特别管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。（）

A、5

B、3

C、2

D、1

3、运输药品可使用何种运输工具。（）

A、封闭式货车

B、自卸货车

C、斯太尔

D、低速货车

4、企业应该根据验收规定，对每次到货药品举行抽样验收，抽取的样品应该具有代表性。（）

A、逐批

B、逻辑性间隔

C、同批号首批

D、随机

5、企业法定代表人或者企业负责人应该具备资历。（）

A、执业药师

B、药师

C、药士

D、会计师

二、多选题（每题4分，共20分）

1、企业应该采纳前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险举行。（）

A、评估

B、控制

C、交流

D、审核

2、企业培训内容应该包括相关等。（）

A、法律规矩

B、药品专业学问及技能

C、质量管理制度

D、职责及岗位操作规程

3、库房的规模及条件应该满足药品的合理、平安储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：

（）

A、库房内外环境干净，无污染源，库区地面硬化或者绿化

B、库房内墙、顶光滑，地面平整，门窗结构严密

C、库房有牢靠的平安防护措施，能够对无关人员进入采取可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药

D、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异样天气影响的措施

4、通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应该根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，举行数据的录入，保证数据。（）

A、原始

B、真切

C、精确     

D、平安和可追溯

5、企业应该在营业场所的显著位置悬挂等。（）

A、《药品经营许可证》

B、营业

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