《制药工艺设计》教学大纲

10《制药工艺设计》教学大纲一、课程根本信息课程中文名称：制药工艺设计课程英文名称：ProcessDesignforpharmaceuticalPlants课程编号：06133070课程类型：专业主干课总学时：36学分：2适合专业：制药工程专业先修课程：化工原理、制药反响工程，化工仪表及自动把握、化工制图、药物化学、化学制药工艺学，化工设备根底、药事治理〔或化工企业治理〕等课程开设院系：化工与制药学院制药工程学科部二、课程的性质与任务本课程强调工程观和技术经济观点。通过本课程的学习和毕业实习和设计环节的实践，提高学生运用所学根底理论和学问，解决工厂〔车间〕工艺设计实际问题的力气。提高学生三算〔工艺、物料、能量〕和制图力气。本课程的主要任务是学习制药厂〔车间〕工艺设计的理论和方法，把握工艺流程、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选择、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的方法。三、课程教学根本要求1、了解工厂〔车间〕设计的意义和作用。2、把握工厂〔车间〕工艺设计各个环节。流程、物料和能量、设备、车间和管路布置，非工艺条件等的设计原则和方法。3、把握三算方法和工艺图纸〔流程、布置〕内容和绘制。第一章绪论〔1〕制药工程工艺设计的重要性制药工程工艺设计的特点医药工程工程设计的分类学习本课程的意义根本要求：了解药厂设计对国民经济进展的作用和意义；了解工艺专业的技术人员在药厂设计中的作用；理解工厂设计是一门政治、技术、经济严密结合、综合性很强的工程学科；了解药厂〔车间〕工艺设计的分类；把握药厂〔车间〕工艺设计的阶段及内容；了解本课程的任务和目的。其次章制药工程工程设计的根本程序〔3〕设计前期工作阶段设计中期工作阶段设计后期工作阶段制药工程设计常用标准和标准5．设计资料的收集根本要求：理解设计前期工作阶段的工作内容包括:工程建议书、可行性争论报告、设计任务书、工厂选址和总图布置。把握设计中期工作阶段的工作内容包括:初步设计阶段、技术设计阶段、施工图设计阶段。了解设计后期工作阶段的工作内容包括设计代表工作制度。了解设计工作常用标准和标准。理解设计资料的收集方法和范围第三章工艺流程设计〔5〕概述工艺流程设计的根本程序工艺流程图工艺流程设计的技术处理典型单元设备的自控流程6．特定过程及管路的流程根本要求：了解工艺流程设计的任务、成果、重要性和设计原则；方案比较。能理解和把握工艺流程框图、设备工艺流程图、初步设计阶段的带把握点流程图、施工阶段的带把握点流程图的绘制。把握工艺流程关于生产线数目确定、生产操作方式选择备利用率、考虑全流程的弹性操作等技术处理方法。把握以化学单元反响为中心,完善生产过程技术原则，合理设计各个单元操作、工艺流程的完善与简化。了解和理解泵的自控流程设计、管壳式换热设备的自控流程设计、精馏塔的自控流程、釜式反响器的自控流程。第四章物料衡算〔2〕概述物理过程的物料衡算化学反响过程的物料衡算连续的物料衡算物料流程图根本要求：了解物料衡算的作用和任务、物料衡算的类型，把握物料衡算的根本理论、根本方法和步骤。把握吸取、蒸馏、枯燥、萃取等过程的物理物料衡算。率、转化率、选择性、单程收率、总收率、分步收率、量〔产量、流量、损失量、循环量等、度〔能度、浓度、分别等〕比〔回流比、配料比、循环比、气液比〕等根本概念。把握在简洁的反响器、简洁的反响器和串联、并联和旁路、循环等化学反响状况下的物料恒算方法。依据物料衡算的原理，推导硝化、磺化等典型化学反响各变量的关系方程。把握物料流程图的绘制方法。第五章热量衡算〔5〕1．概述2．热量衡算常用热力学数据的计算加热剂、冷却剂及其它能量消耗的计算根本要求了解能量衡算的目的和意义、依据及必要条件。元设备热量衡算的步骤。把握有效平均温差在工程计算中的实际应用。把握能量衡算物理热效应的计算和估算方法，把握热容、汽化热、熔融热、升华热、溶解热的具体计算，学会进展单元过程和全流程的能量衡算。把握能量衡算化学反响热效应的计算，包括燃烧热等具体估算方法。把握能量消耗的计算方法,包括加热剂和冷却剂、电能、燃料、压缩空气等消耗量的计算。第六章工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀〔3〕工艺设备设计制剂设备设计、选型与安装材料的腐蚀和防腐蚀制药工程中常用的材料根本要求：了解工艺设备在工艺设计中的目的、意义和作用；了解工艺设备设计的任务、分类和设备选型与设计的原则与阶段；把握定型设备选择步骤与非定型设备设计内容〔选材、选型、打算工艺尺寸了解工艺设备标准化，定型化和非标状况，会依据设备设计结果选择设备；GMP洗灭菌问题。理解材料腐蚀的原理和防腐的原理及方法，把握材料腐蚀的形式、材料腐蚀的评价、耐腐蚀材料的选择和材料的防腐蚀措施。把握常用〔黑色、有色〕金属和非金属材料的种类，材料铭牌表示方法〔选讲，会用腐蚀手册进展选材。第七章车间布置设计〔5〕概述车间的总体布置设备布置的根本要求多能车间设计原料药“精烘包”工序和制剂车间布置设计车间布置设计方法和车间布置图根本要求：计的特点和车间组成以及车间布置设计的内容和步骤。把握车间总体〔包括厂房形式、厂房平立面、关心车间和行政—生活局部〕布置以及设备和通道布置的原则，并会运用这些原则，分析和解决工程布置设计的具体问题。GMP求、满足工艺要求、满足建筑要求、满足安装和检修要求、满足安全和卫生要求以及设备的露天布置等原则。了解多能车间设计原则。把握GMP间设计中的应用。把握车间布置图的绘制方法。第八章管道设计〔3〕概述管道、阀门和管件及其选择3．管道设计的根本要求4．管道布置图根本要求布置图绘制方法。生疏管道设计的作用和目的，把握管道设计的根本内容、设计条件和方法。把握常用管道、阀门及管件的作用及其应用。把握管道布置设计的原则和布置方法,学会管路布置设计图的绘制.了解管道保温、支承、热膨胀及其热补偿。第九章制药干净厂房空调净化系统设计〔2〕药厂干净区的环境把握要求净化空调系统的空气处理空调净化设计药厂空气干净技术的应用根本要求：了解药厂干净区对厂房、对人员和物料、对设施、对气压、对温度和湿度、对水池和地漏、对微生物和尘埃、对风量的环境把握要求。把握空气过滤器、除尘排风、空气消毒、干净区气流组织、特别设置所形成的净化空调的空气处理系统。了解空调净化设计相关设计参数和排风系统把握药厂空气干净技术在典型药品车间和人流和物流设计中的应用.第十章制药用水系统设计〔2〕制药用水概述制药用水工艺制药用水生产设备制药用水储存与安排系统根本要求：、注射用水、纯蒸汽的一般生产工艺。把握各种制药用水生产设备的工作原理和适用场合。把握纯化水水质污染把握的方法。第十一章非工艺设计根底〔4〕建筑设计概论工艺用水及其制备公用系统劳动安全和环境保护根本要求：把握化工建筑的分类，化工建筑的特别性和化工建筑模数制。了解供排水、供电、冷冻、采暖通风等公用系统设计的根本内容。了解制药工程工程技术经济评价的评价原则，建立工程经济的根本概念。了解工程工程的设计概算、工程投资、本钱估算、工程工程的财务评价的根本概念。第十二章验证〔1学时〕验证概述无菌原料药工艺验证空气净化系统的验证工艺用水系统验证根本要求：验证的类别与适用条件。把握重要的验证概念：前验证、同步验证、回忆性验证、再验证。把握验证的相关文件：验证总打算、验证打算、验证方案、验证原始记录、验证报告及小结、 验证总结报告。把握验证的流程。GMP设计确认的一般要求。把握厂房设施的安装确认、运行确认、性能确认的内容。空调系统的设计确认、空气净化系统的安装确认、运行确认、干净度测定。了解工艺用水系统的验证方法。了解厂房设施的验证、生产设备在线蒸汽灭菌规程的验证、生产工艺验证、清洗验证的内容和方法。各论化学制药车间、生物制药车间、中药提取、基因车间等设计的特点设计任务生产工艺选择和工艺流程设计根本要求：了解化学制药车间、生物制药车间、中药提取、基因车间等生产的主要特点、化学制药车间的设计要点。通过案例把握如何依据设计任务进展生产工艺选择和工艺流程设计、物料衡算和能量衡算、工艺设备选择、车间平面布置、车间主管设计和配管设计。五、有关教学环节的要求〔一〕本大纲系参考张珩主编《制药工程工艺设计按实际状况调整挨次。讲课学时及教学内容可视教学打算安排及教学要求适当调整。〔二〕要依据大纲内容和要求讲授，各论中典型药品车间讲授内容依据教材更及争论进展状况可以适当调整和更。〔三〕教学方式：以课堂教学为主；可配制常用图、表的多媒体，以节约要黑板上画图表的时间，提高课时效率；重要章节可利用生产实习的典型品种为例进展教学。〔四〕教学环节：学习本课程前，要求具备生物化学、有机化学、化工设备根底、物理化学、化工原理、分析化学等课程的理论学问，要加强分析手段、化工工艺过程、化工设备等方面的教学。〔五30%，70%。六、学时安排建议36；3