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文档简介

药品生产综合实训

项目八

气雾剂气雾剂的制备与质量检查1.溶液型气雾剂潜溶剂：乙醇、丙二醇等增溶剂：表面活性剂类处方组成：抗氧剂：Vc

抛射剂：F12/F11、F12/F114、F12/F114/F11、HFA2.乳剂型气雾剂

要求振动摇晃时应完全乳化成很细的乳滴，至少一到两分钟内不分离，以保证抛射剂和药物同时喷出，通常使用混合溶剂。

一、处方设计3.混悬型气雾剂提高稳定性方法：①水分含量要求极低，以免药物微粒聚集·②药物粒度极小·③尽量选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物·④调节抛射剂和混悬粒子的密度尽量相等·⑤添加助悬剂一、处方设计子项目二气雾剂制备

容器阀门系统的处理与装配

玻璃搪塑阀门系统的处理与装配

药物的配制、分装

充填抛射剂压灌法冷灌法二、气雾剂的制备·抛射剂的填充1.压灌法2.冷灌法优点：速度快，对阀门无影响，压力稳定缺点：需制冷设备，低温操作抛射剂损失较多含水品不宜全自动气雾剂灌装机气雾剂充气和检漏设备处方

大蒜油l0g

聚山梨酯80

30g

油酸山梨坦35g

十二烷基硫酸钠20g

甘油50ml

纯化水加至400ml

二氯二氟甲烷962.5g制法

将油水两相混合制成乳剂，分装成175瓶，每瓶压入5.5gF12，密封而得。子项目二气雾剂制备【课堂活动】大蒜油气雾剂制备【课堂讨论】

分析处方各成分的作用；本品为何种类型气雾剂，并说明本品的临床应用。处方举例溶液型气雾剂：盐酸异丙肾上腺素2.5g维生素C1.0g乙醇296.5gF12

适量共制成1000瓶处方举例混悬型气雾剂：沙丁胺醇26.4g油酸适量F11

适量F12

适量共制成1000瓶处方举例鼻用喷雾剂：催产素

4万USP单位甘油1.3%氯化钠0.45%柠檬酸适量碳酸钠适量蒸馏水加至1000ml三、气雾剂的质量评定1．安全、漏气检查2．装量与异物检查3．喷射速度和喷出总量检查·4．喷射总揿次与喷射主药含量检查·5．药物粒度与雾滴大小·6．有效部位药物沉积量检查·7．微生物限度8．无菌检查·气雾剂的用法概括为“一呼、二吸、三屏气”首先是摇动气雾剂的吸入器，使药物混匀，并揭去瓶盖，平静地轻轻地深呼气后，迅速含紧气雾剂的吸入口，并开始平静地深吸气。吸入的同时，用力按压，即吸入与气雾喷出同步，否则药物易沉积于口腔、咽喉。按压后迅速撤出气雾剂，紧闭嘴巴，待深吸气完毕后尽可能屏气10秒钟，以使药物有更多的时间着落于肺中。多次吸入时，两次吸入间隔至少１分钟。完成吸入后还需温水漱

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