2015年执业药师继续教育答案

单选题

1、我国从哪年开始引入“基本药物”的概念？（C）

A、1989。

B、2009。

C、1979。

D、2010。

2、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售？（A）

A、政府举办的基层医疗卫生机构。

B、其他公立医疗机构。

C、民营医疗机构。

D、社会零售药店。

3、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（C）

A、一年。

B、二年。

C、三年。

D、四年。

4、2012年，国家卫计委根据各省（区、市）基层医疗机构实施基本药物现状对基本药物目录进行了调整，目录遴选纳入了询证医学与药物经济学指标。2012版基本药物目录共（

）种，其中化学药品和生物制品（

）种，中成药（

）种。（A）

A、520；317；203。

B、510；306；204。

C、550；340；210。

D、530；319；211。

5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？（A）

A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。

B、含有国家濒危野生动植物药材的。

C、主要用于滋补保健的。

D、非临床治疗首选的。

多选题

1、国家基本药物目录包括（ABC

）。

A、化学药品

B、生物制品

C、中药饮片

D、中草药

2、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的？（ABC

）

A、转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制。

B、促进合理用药，降低药品价格。

C、保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊，让群众得实惠。

D、减少医患纠纷。

3、国家基本药物零售指导价格指导程序中包括（ABCD）。

A、成本和市场交易价格调查。

B、专家评审。

C、听取各方面意见。

D、向社会公布指导价格水平。

4、保证基本药物的生产供应要（ABCD

）。

A、加快推进医药行业结构调整。

B、引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购。

C、完善国家药品储备制度。

D、政府特殊许可企业生产。

5、制定发布基本药物集中采购标书，包括（ACD

）。

A、药品采购目录、采购周期。

B、采购平均价格水平。

C、评价标准、评价程序。

D、采购数量、投标时间、投标人。

一、单选题：

1、GB/T19001-2008标准的名称是（C

）。

A.《质量管理体系基础和术语》

B

《管理体系审核指南》

C

《质量管理体系要求》

D

《质量和（或）环境管理体系审核指南》

2、GB/T19001-2008标准强调采用（

B）方法来建立质量管理体系。

A系统

B过程

C预防

D改进

3、GB/T19001-2008标准要求在（D

）个方面形成文件化的程序。

A

4

B

8

C

5

D

6

4、不同规模企业的体系文件结构通常有（A）种类型

A

4

B

8

C

5

D

6

5、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（D

）参与。

A领导

B管理层

C执行层

D全员

二、多选题

1、体系文件的编写原则，包括(ABCDE)

A

指令性

B系统性

C协调性

D实用性

E有效性

2、体系文件通常包括（

ABD）

A

质量手册

B

程序文件

C

生产计划

D

表格记录

3、企业建立质量管理体系的要求，包括（ABCDE

）

A系统化

B预防为主

C满足顾客要求

D过程方法

E质量和效益统一

4、企业建立质量管理体系的途径有（ABD

）

A上级要求

B管理者推动

C受益者推动

D满足体系认证要求

5、技术性文件包括（ABCDE）

A规章制度

B产品标准

C检验规程

B工艺规程

E质量计划

一、单选题

1.下列不属于薄膜包衣的优点的是（C

）

A能够防潮、避光、隔绝空气

B包衣工艺时间缩短

C可以返工和补救

D包衣材料选择性广

2.出现“橘皮”膜是因为（

B）

A喷量太快

B干燥不当

C控制包衣液时搅拌不匀

D喷液时喷射的扇面不均

3.哪种载体制备的固体分散体，可以延缓药物的释放（B

）

D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究

3.中药制备工艺优化的核心是什么？C

A、最大限度的保留药效物质

B、最大限度的除去无效物质

C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质

D、确定复方中的主要活性成分或药效物质

4.什么是中药质量？D

A、中药中化学成分的含量

B、中药的药效作用

C、确定中药的药效物质基础

D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用

5.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？A

A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

D、检查及有效成分的含量测定

二、多选题：

1.中药谱效学的基本组成有哪些？ABCD

A、中药药效学

B、相关数学模型

C、中药指纹图谱

D、中药化学

2.中药谱效关系现代研究方法包括哪些？ABC

A、高效液相色谱法

B、气相色谱法

C、色谱-质谱联用技术

D、薄层色谱法

3.高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？ABCD

A、高压

B、高速、高效

C、高灵敏度

D应用范围广

4.中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？ABCD

A、相关分析、回归分析

B、聚类分析、图谱比对法

C、灰色关联度分析法

D各种方法之比较

5.谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？ABCD

A、中药材本身质量的控制问题

B、新技术不能普及

C、指纹图谱与实验条件的不一致

D、统计方法存在一定的缺陷

1、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

（1）合理用药应当包括的要素是D

A科学性、有效性、安全性、适当性

B安全性、有效性、经济性、方便性

C安全性、经济性、适当性、规律性

D安全性、有效性、经济性、适当性

（2）以下关于量效关系的描述错误的是B

A药物必须达到一定剂量才能产生效应

B效应随剂量的增加而不断增强

C量效曲线的50％处可以代表药物的效价

D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加

（3）老年人用药剂量一般为成人的A

A1／2

B1／3

C1／4

D2／3

（4）以下关于基本药物的概念正确的是B

A临床适应证明确的药物

B长期使用证明安全有效的药物

C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物

D便于进行临床监测的药物

（5）以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标C

A治愈率

B显效率

C发病率

D无效率

2、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

（1）用药的适当性包括ABCD

A适当的用药对象

B适当的时间

C适当的剂量

D适当的给药途径

（2）以下哪些是造成医师不合理用药的原因ABC

A缺乏药物和治疗学知识

B临床用药监控不力

C责任心不强

D使用了质量不合格的药品

（3）以下哪些是不合理用药产生的后果ABCD

A延误疾病治疗

B浪费医药资源

C产生药物不良反应

D发生药源性疾病

（4）处方中如何遵循合理用药的原则BCD

A在尚未有明确诊断时先预防用药

B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物

C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案

D严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物

（5）以下关于药物耐受性的说法正确的是ABCD

A凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性

B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现

C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故

D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）。

1、哺乳期用药时，药物在乳汁中排泄的影响因素之一是（

B

）

A.药物吸收率

B.母体组织通透性加强

C.药物蓄积，肝、肾代谢减慢

D.相对分子量小于200的药物可以通过细胞膜

2、可通过母乳造成新生儿黄疸的药物是（

D）

A.青霉素B.葡萄糖C.氯化钠D.磺胺

3、哺乳期妇女使用比较安全的药物是（

C

）

A.红霉素B.甲硝唑C.头孢菌素D.喹诺酮类

4、关于药物进入乳汁中数量与速度说法不确定的是（

D

）

A.脂溶性高、弱碱性、分子量<200的药物在母乳中含量高

B.与乳腺的血流量有关

C.与乳汁中脂肪含量有关

D.离子化程度低的药物在乳汁中含量高

5、在多数情况下，药物进入乳汁的最重要的决定因素是（C）

A.药物的高蛋白结合率

B.药物的服用量

C.乳母的血浆药物水平

D.药物分子量大于500

二、多选题（每题有一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）。

6、能极大降低乳汁中药物生物利用度的因素是（

BCD

）

A.胃酸B.高钙食物C.口服不能吸收的药物D.服药时间

7、哺乳期妇女用药注意事项包括（ABCD

）

A.选药谨慎，权衡利弊

B.适时哺乳，防止蓄积

C..非用不可，选好代替

D.代替不行，人工喂养

8、下列药物哪些能抑制乳汁分泌（ABCD

）

A.溴隐亭B.避孕药物（雌激素）C.呋塞米D.生物碱代谢药

9、以下药物在哺乳期使用能对婴儿造成影响的是（ABC

）

A.金刚烷胺B.胺碘酮C.磺胺D.阿奇霉素

10、哺乳期妇女应禁用的药物是（ABCD

）

A.抗甲状腺素类药B.喹诺酮类药C.异烟肼D.甲硝唑

1、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

（1）执业药师应当尊重患者或消费者的知情权、隐私权，对待患者一视同仁，体现了（

B

）原则

A、救死扶伤，不辱使命

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

（2）下列哪一项不是礼仪的功能C

A、塑造形象

B、沟通信息

C、积蓄能量

D、增进友谊

（3）消除病人顾虑的最重要的因素是B

A、娴熟的技术

B、自然的仪态

C、亲切的问候

D、舒适的环境

（4）社交礼仪中的一条重要原则—“不得纠正”，它在交谈中的具体运用是指C

A、不要导致冷场

B、不要始终独自

C、不要否定他人

D、不要随意插嘴

（5）执业药师应对患者选购非处方药提供C

A、处方审核和监督

B、处方签字

C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议D、药品推荐指导

2、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

（1）举止礼仪包括AB

A、优雅的站姿

B、优雅的坐姿

C、语言科学性

D、电话礼仪

（2）药师塑造良好的个人仪态形象应做到ABCD

A、仪表仪容干净、整洁

B、优雅的坐姿

C、仪表仪容端庄大方

D、仪表仪容简约

（3）对开办经营（

ABC

）的药品零售企业，要求应当配备执业药师

A、非处方药

B、处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

（4）学习药师礼仪，重要的意义在与ACD

A、有助于塑造良好的职业形象

B、有助于促进患者早日康复

C、有助于维护和提高本行业的信誉

D、提高药师的人文素养和职业素质

（5）使用语言与患者沟通时，应注意语言的（

ABCD

）性

A、科学性

B、灵活性

C、艺术性

D、保护性

一、单选题

1、以下有关“药学服务（pharmaceuticalcare，PC）”的叙述总，最正确的是D

A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务

B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务

C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务

D、PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要

2、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”D

A、限于住院患者

B、限于门患者

C、限于家庭患者

D、设计全社会使用药物的患者

3、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是（D）

A、药品经济学知识

B、药物制剂的等效性

C、药品的生产厂商和批号

D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度

4、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是（

D

）

A、患者

B、广大公众

C、药品消费者

D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等

5、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是（A

）

A、患者病历

B、患者基本情况

C、患者用药记录

D、患者用药结果评价

二、多选题

1、药历的主要内容涵盖（

ACD

）

A、患者自身资料

B、药物治疗的成本

C、同时合并应用的药品

D、对药物治疗的建设性意见

2、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括（

ABCD

）

A、退药、药品数量

B、药品质量

C、价格异议

D、服务态度与质量

3、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是（

ABCD）

A、有助于患者提高依从性

B、减少医疗资源的浪费

C、可预防药品不良反应的发生

D、有助于患者明确药品的方法

4、以下所列药学服务的效果中，正确的是（ABCD

）

A、提高药物的治疗效果

B、提高药物治疗安全性

C提高药物治疗依从性

D、提高药物治疗效益/费用比值

5、加强药师与患者进行沟通的对策包括（ABCD

）

A、提供适宜的场所

B、规范药师的工作仪表，加强药师的道德修养

C、建立医患之间相互尊重、平等交流机制

D、制定药师与患者沟通的基本用语

一、单选题：

1.医疗器械生产许可证有效期为（C

）年

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年

2.《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满(

A

)，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

A.6个月前

B.5个月前

C.4个月前

D.3个月前

3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处(

B

)以下罚款。

A.5千元

B.1万元

C.2万元

D.5万元

4.医疗器械生产质量管理规范自(

D

)起施行

A.2015年4月1日

B.2015年5月1日

C.2015年6月1日

D.2015年3月1日

5.食品药品监督管理统计管理办法自（

A

）起施行

A.2015年3月1日

B.2015年2月1日

C.2015年4月1日

D.2015年5月1日

6.清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（

A）

A.三次

B.两次

C.

四次

D.五次

7.药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（B

）

A.18.2万元

B.19.2万元

C.20.2万元

D.25.2万元

8.药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是（

B

）

A.1.96万元

B.0.96万元

C.2.96万元

D.3.96万元

9.医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是（

C）

A.5万元

B.3万元

C.由省级价格、财政部门制定

D.6万元

10.医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（

A

）

A.15.36万元

B.由省级价格、财政部门制定

C.10.36

D.20.36万元

二、多选题：

11.医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（ABCD

）标准等要求的情况，

A.法规

B.规章

C.规范

D.质量

12.医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（

BCD

），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

A.高学历人员

B.专业技术人员

C.管理人员

D.操作人员

13.医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求(

ABC

)的总体布局应当合理，不得互相妨碍

A.