组织机构 微课

【组织机构】1.熟悉化妆品生产企业有关对机构与人员的原则要求。2.熟悉机构组成及各主要部门职能。学习目标1机构与人员概述3主要部门职能2组织机构的设计01机构与人员概述

过程质量取决于工作质量人的质量决定了产品的质量工作质量取决于人的质量产品质量取决于过程质量01机构与人员系统概述机为人控法为人创料为人管环为人治01组织机构法规要求企业的生产活动离不开人，即使是世界上最先进的自动化设备也需要人去维护。要完成有序高效的生产活动，企业必须把所有人员有机地、合理地组织在一起，形成合法的、适应的组织机构。机构和人员是质量管理体系的重要组成要素，也是企业建立、实施和保持良好的质量管理体系，生产出安全优质的化妆品的基础。01组织机构法规要求企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。企业应建立人员档案，应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确履行自己的职责。《化妆品生产许可检查要点》对机构与人员的要求：1机构与人员概述3主要部门职能2组织机构的设计02组织机构的设计“组织机构”是企业为实现共同目标而设置的互相协作的内部组织。人员按一定的形式和架构进行编排每个人都要有相应的职责和权限开展企业生产经营活动02组织机构的设计图2-1比较简单的组织机构组织机构的大小应与企业规模相适应小企业大企业图2-2较为复杂的组织机构02组织机构的设计小的企业建立了非常复杂的组织机构，就会导致各部门间信息沟通不畅，内耗过多，从而影响决策的时效性和有效性；大企业组织机构过于简单，则会造成高层领导人过多参与到细小的事物中而无暇考虑重大决策，还会导致中层领导人参与讨论或决策的积极性大大降低等问题。组织机构的大小与企业规模不相适应，会带来什么后果呢？案例分析：这样的组织架构合理吗？02组织机构的设计案例分析02组织机构的设计1机构与人员概述3主要部门职能2组织机构的设计03主要部门职能1.生产部门职能1负责下达批生产指令和批包装指令，按时完成生产计划任务并确保其质量。2负责生产准备、生产过程和劳动过程的组织。3负责或参与起草及修订生产相关的标准操作规程。4负责生产人员质量管理标准、岗位操作等相关培训及考核。5负责生产区的清场及洁净区级别的保持。6负责生产设备的使用、维护及保养。7协助质量管理部门完成与生产相关的验证工作。03主要部门职能2.质量管理部门职能1负责起草和修订质量管理部门相关人员的职责。2负责组织生产质量管理体系自检，完成自检报告。3与物料部门共同对关键物料供应商的质量体系进行评估，决定物料和中间产品的使用，保证不合格的物料不使用，不合格的中间产品不流入下道工序。4负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。/负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价。5负责起草和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程。/取样与留样制度和标准操作规程。/检验设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。6监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数。/监控生产过程中人员卫生与人员操作、设备运行与清洁、物料存放与使用、文件执行、环境卫生等。7建立产品质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。/按月、季、上半年及年终分别召开质量分析会，统计产品质量情况，完成质量分析报告。8负责在产品放行前对批记录进行审核，决定成品发放。/审核不合格品的处理程序，并负责监督处理。/建立产品召回管理程序，监督召回产品的处理。/建立化妆品不良反应监察报告制度，对化妆品不良反应和生产中出现的重大质量问题及时向化妆品监督管理部门报告。03主要部门职能3.物料部门职能1与质量管理部门共同对物料供应商的质量体系进行评估，并根据结果确定定点供应商名册。2根据公司计划，制订采购方案，与供应商签订采购合同。3负责从定点供应商处进行原料、辅料、包装材料以及生产用其他物料的采购。4编制物料代码，按照质量体系相关程序对原辅料、包装材料和成品进行仓储管理。5负责废弃物料的处理。6负责本部门人员的岗位培训及考核。03主要部门职能4.设备部门职能1、协助质量管理部门考察设备供应商提供的设备质量情况及进行设备验收，管理各种设备档案。2、按照质量体系要求，负责设备管理、维修和保养，负责动力、净化系统运转，保证水、电、暖、气的正常供给及制冷工作的顺利进行。3、制订生产用水、电、煤、气等使用计划。4、负责起草和修订本部门设备、设施的标准操作规程及各类记录表格。03主要部门职能5.销售部门职能1制订及组织实施公司销售方案。2组织销售人员学习相关的法律法规，保证销售过程合法有序。3组织销售人员定期进行市场调查，分析产品销售状况与市场发展趋势，并制订应对措施。4负责化妆品销售和售后服务，保证企业销售计划的完成。5负责用户投诉和不良反应的信息反馈，负责产品召回。部门设置及职能案例仓库部车间QC部乳化部PMC部销售部完成品QC/仓库产品和剩余物料入库数据统计生产完成产品生产签批审核物品检测标准确认内容核实报检接收供应产品生产入库(ERP)包材QC检测包材接收申检包材到达通知原料加工入库(ERP)原料QC检测原料接收申检原料到达通知完成品确定产品生产控制订单确定生产审核订单接收产品生产完成签订合同