执业药师VIP法规题目1附有答案附有答案

执业药师VIP法规题目1[复制]您的姓名：[填空题]*_________________________________手机号：[填空题]*_________________________________1.下列属于国家药品监督管理局职责的是[单选题]*A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作(正确答案)C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作2.中国食品药品检定研究院的职责不包括[单选题]*A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验C.药品注册审核(正确答案)D.承担生物制品批签发的具体业务工作3.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是[单选题]*A.药品认证委员会B.新药审评中心C.药典委员会(正确答案)D.药品检验所4.下列关于药品标准的说法，错误的是[单选题]*A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定(正确答案)C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种5.首次在中国境内销售的药品在进口时未经指定药品检验机构检验的，应该[单选题]*A.一次性进口B.多次进口C.禁止进口D.不得进口(正确答案)6.《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意”。

这项临床试验的制度设计是[单选题]*A.临床试验机构资格认定备案管理制度B.临床试验一次性批准制度C.临床试验伦理审查制度D.临床试验申请默示许可制度(正确答案)7.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是()[单选题]*A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药品零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员(正确答案)D.四川省某药品批发企业的董事长8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括[单选题]*A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.批准上市5年内的新药D.国家基本医疗保险药品目录(正确答案)9.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是[单选题]*A.丙药品上市许可持有人(正确答案)B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门10.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括[单选题]*A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的(正确答案)C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.营业执照被依法吊销或注销的11.药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是[单选题]*A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式(正确答案)D.改变药品经营企业组织架构12.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是[单选题]*A.抗生素制剂和中成药(正确答案)B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品13.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是[单选题]*A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人(正确答案)C.质量管理人员D.质量验收人员14.某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于[单选题]*A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业(正确答案)D.普通商业企业15.关于药品储存与养护的说法错误的是[单选题]*A.储存药品相对湿度为35%～65%(正确答案)B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放16.根据《药品经营质量管理规范》，陈列和储存不正确的是()[单选题]*A.处方药与非处方药应分柜陈列B.危险品不应陈列；需陈列时，陈列代用品或空包装C.口服药物与外用药物要分开存放D.国家基本药物与双跨药物应分开存放(正确答案)17.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是[单选题]*A.以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同(正确答案)18.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是[单选题]*A.第一类精神药品B.疫苗C.胰岛素(正确答案)D.阿司匹林19.谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是()[单选题]*A.零售药店断货，要等几天进货后再告知B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配(正确答案)C.销售时必须有执业医师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配20.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的[单选题]*A.3%B.5%C.8%(正确答案)D.15%21.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得()[单选题]*A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品(正确答案)B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品22.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是()[单选题]*A.进货验收制度(正确答案)B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度23.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是[单选题]*A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写C.药品用法可使用遵医嘱D.每张处方限于一名患者的用药(正确答案)24.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()[单选题]*A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师(正确答案)25.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()[单选题]*A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方(正确答案)C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方26.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是()[单选题]*A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种(正确答案)27.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为()[单选题]*A.5年，届满前3个月申请再注册B.5年，届满前6个月申请再注册C.3年，届满前3个月申请再注册(正确答案)D.3年，届满前6个月申请再注册28.医疗机构配置制剂批准文号的核发是由[单选题]*A.所在地省级卫生行政部门B.所在地市级卫生行政部门C.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)D.所在地市级药品监督管理部门29.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()[单选题]*A.治疗真菌所致感染性疾病的药品B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品(正确答案)30.该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应[单选题]*A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用(正确答案)C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药31.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()[单选题]*A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师(正确答案)32.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是()[单选题]*A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方(正确答案)C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方33.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是()[单选题]*A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种(正确答案)34.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为()[单选题]*A.5年，届满前3个月申请再注册B.5年，届满前6个月申请再注册C.3年，届满前3个月申请再注册(正确答案)D.3年，届满前6个月申请再注册35.医疗机构配置制剂批准文号的核发是由[单选题]*A.所在地省级卫生行政部门B.所在地市级卫生行政部门C.所在地省级药品监督管理部门(正确答案)D.所在地市级药品监督管理部门36.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是()[单选题]*A.治疗真菌所致感染性疾病的药品B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品(正确答案)37.该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应[单选题]*A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用(正确答案)C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药38.关于中药的有关说法错误的是[单选题]*A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材(正确答案)D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志39.根据《中华人民共和国药品管理法》，违反药品采购相关规定的是[单选题]*A.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片(正确答案)40.某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是[单选题]*A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制(正确答案)D.经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号41.不属于免疫规划疫苗的是[单选题]*A.国家规定免疫规划受种的B.公民自费并自愿受种的疫苗(正确答案)C.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗42.专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处)，颜色为宝石蓝色的是[单选题]*A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识(正确答案)43.不予批签发的疫苗不得销售，应当[单选题]*A.由市级卫生健康监督管理部门监督销毁B.由市级市场监督管理部门监督销毁C.由省级卫生健康监督管理部门监督销毁D.由省级药监部门监督销毁(正确答案)44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应[单选题]*A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院(正确答案)C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货45.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是[单选题]*A.设区的省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门(正确答案)D.设区的省级卫生主管部门46.应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是[单选题]*A.省卫生行政部门(正确答案)B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门47.下列品种不属于医疗用毒性药品的是[单选题]*A.麻黄碱(正确答案)B.亚砷酸钾C.生甘遂D.A型肉毒毒素48.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是[单选题]*A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易(正确答案)D.销售药品类易制毒化学品应当建立专用账册49.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是[单选题]*A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂(正确答案)D.医疗用毒性药品和放射性药品50.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是[单选题]*A.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售(正确答案)51.根据《兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于[单选题]*A.蛋白同化制剂(正确答案)B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素52.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是[单选题]*A.非处方药应列出主要辅料名称(正确答案)B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成份D.中成药组方中应列出全部中药药味53.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是[单选题]*A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应列出所用的全部辅料名称(正确答案)54.下列文字图案在药品标签中可以出现的是[单选题]*A.企业形象标识、企业防伪标识(正确答案)B.进口原料、专利药品C.XX省专销、XX总代理D.印刷企业、印刷批次55.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是[单选题]*A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一(正确答案)B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一56.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是[单选题]*A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“使用三个疗程治愈糖尿病”(正确答案)57.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是[单选题]*A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的(正确答案)C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的58.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应[单选题]*A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院(正确答案)C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货59.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是[单选题]*A.设区的省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门(正确答案)D.设区的省级卫生主管部门60.应将医疗机构取得印鉴卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是[单选题]*A.省卫生行政部门(正确答案)B.省药品监督管理部门C.省公安部门D.省工商部门61.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是[单选题]*A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易(正确答案)D.销售药品类易制毒化学品应当建立专用账册62.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是[单选题]*A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂(正确答案)D.医疗用毒性药品和放射性药品63.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是[单选题]*A.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售(正确答案)64.根据《兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于[单选题]*A.蛋白同化制剂(正确答案)B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素65.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是[单选题]*A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应列出所用的全部辅料名称(正确答案)66.下列文字图案在药品标签中可以出现的是[单选题]*A.企业形象标识、企业防伪标识(正确答案)B.进口原料、专利药品C.XX省专销、XX总代理D.印刷企业、印刷批次67.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是[单选题]*A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一(正确答案)B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一68.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是[单选题]*A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“使用三个疗程治愈糖尿病”(正确答案)69.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是[单选题]*A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的(正确答案)C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的70.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是[单选题]*A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的(正确答案)C.以歧视性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的71.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，