2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点真题演练附带含答案

2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点真题演练附带含答案（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共70题)1.凡加工炮制毒性中药，必须按照A、《中华人民共和国药典》B、《中药志》C、《中药大辞典》D、省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》2.开办药品生产企业应当具备的条件不包括的是A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、经过批准的生产工艺规程D、新药研发的团队和仪器和设备3.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A、实行专人管理B、建立专用账册C、设立独立的专库或专柜存储D、实行双人双锁管理4.根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号5.施行执业药师资格制度的目的有A、加强对药学技术人员的职业准入控制B、推动人事制度改革C、确保药品质量D、保障人民用药的安全有效6.A.卫生行政部门处罚B.经济综合主管部门处罚C.工商行政管理部门处罚D.药品监督管理部门处罚药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由7.A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是8.根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用的药品名称包括A、药品通用名称B、药品的商品名C、新活性化合物的专利药品名称D、复方制剂药品名称9.A.30%B.50%C.80%D.100%政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是10.执业药师应当A、服从领导，不折不扣地按药品经营企业负责人的要求做好工作B、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C、理解同行收受药品回扣的行为D、佩戴徽章上岗执业以示身份11.某零售药店的下列行为，符合规定的有A、购销记录的药品名称填写为药品商品名B、对每批入库、出库的药品都有检查记录C、药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方D、抗生素与维生素C摆放在同一柜台12.A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明13.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A、药品再评价B、药品不良反应的调查C、药物临床应用管理D、药品召回14.A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前15.有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有A、处方药、非处方药应当分柜摆放B、可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药C、执业药师或药师必须对处方进行审核、签字D、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售16.A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企业所在地药品广告审查机关药品广告批准文号的审查机关为17.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、中成药制剂B、中药饮片C、各类注射剂D、中药提取物18.属于易制毒化学品的是A、制毒的主要原料B、制毒的化学配剂C、制毒化学辅料D、制毒化学溶剂19.A.1年B.2年C.3年D.5年第二类精神药品处方至少保存20.不得在市场上销售的是A、药品外包装材料B、医院制剂C、未实施批准文号管理的中药饮片D、未实施批准文号管理的中药材21.医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B、每张处方不得超过7日用量C、连续使用不得超过7天D、处方保存3年备查22.可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B、本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆23.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或重伤的，应认定为A、对人体健康造成特别重大损失B、严重危害人体健康C、对人体健康造成严重危害D、对人体健康造成特别严重危害24.A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为25.运输、储藏包装的标签没有要求标示A、药品通用名称、规格B、生产日期、产品批号、有效期C、不良反应、禁忌、注意事项D、批准文号、生产企业26.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A、应立即控制和收回存在安全隐患的药品B、应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告C、应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告27.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A、书面指示B、书面说明C、签字警告D、口头提醒28.基本医疗机构对基本药物实行A、“零差率”销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售29.药品安全隐患调查的内容包括A、药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求C、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围D、已发生药品不良事件的种类、范围及原因30.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验31.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A、抗生素制剂和中成药B、第二类精神药品和化学药制剂C、抗生素原料药和中药饮片D、疫苗和医疗用毒性药品32.调配毒性处方时，必须A、认真负责B、计量准确C、按医嘱注明要求D、配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出33.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是A、医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B、生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C、标示量要准确，包装容器要有毒药标志D、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验34.A.麻黄素B.曲马多C.复方樟脑酊D.马吲哚按麻醉药品管理的是35.A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品应当印刷在药品标签的边角36.药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A、具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度B、具有从事疫苗管理的专业技术人员C、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D、具有执业药师37.属于第二类精神药品的是A、曲马多B、哌替啶C、氯胺酮D、氯丙嗪38.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括A、医疗的需要B、药品生产企业生产用原料的需要C、国家储备的需要D、科研、教学的需要39.医疗机构不得采用的供药方式有A、未经诊疗直接为患者提供处方药B、按国家有关规定向患者提供麻醉药品C、通过互联网方式直接向患者销售处方药D、提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用40.医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括A、使用量异常增长B、发生药品不良反应C、经常超适应证、超剂量使用D、半年内使用量始终居于前列41.下列规范性文件中，法律效力最高的是A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《中华人民共和国药品管理法》42.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备；一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得的相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库相对湿度的判断正确的是A、3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B、3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C、3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D、3月2日、3月3日都超过了规定的要求43.生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当A、按生产原料管理B、严格进行登记C、按麻醉药品管理D、严格库存管理44.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是A、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日B、取得《药品经营许可证》之日起30日内C、取得《药品经营许可证》之日起3个月内D、取得《药品经营许可证》之日起6个月内45.药品生产企业GMP的文件管理系统包括A、制度和记录B、标准和记录C、工作标准和原始记录D、技术标准和工作标准46.A.后果特别严重B.其他特别严重情节C.对人体健康造成轻度危害D.对人体健康造成严重危害生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为47.国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、适应证D、剂型48.属于二级保护药材物种的是A、伊贝母B、诃子C、蔓荆子D、黄连49.行政强制执行的方式包括A、加处罚款或者滞纳金B、划拨存款、汇款C、拍卖或者依法查封、扣押的场所、设施或者财物D、排除妨碍、恢复原状50.行政处罚的种类包括A、人身罚B、资格罚C、财产罚D、声誉罚51.在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A、在分隔的区域内生产不同品种的药品B、采用密闭系统进行生产C、采用阶段性生产方式D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制52.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是A、具有与公安机关报警系统联网的报警装置B、具有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C、具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D、具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员53.药品质量特性不包括A、安全性B、经济性C、稳定性D、有效性54.A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康部门B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心主管全国药品不良反应监测工作的部门是55.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发(2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A、改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药56.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括A、经营者收集，使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意B、经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示C、经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或引人误解的宣传D、经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求57.药品说明书和标签的文字表述应A、健康、易懂、严谨B、科学、规范、准确C、易懂、严谨、规范D、易懂、规范、准确58.零售药店A、必须将处方留存2年备查B、执业药师对医师处方不得擅自更改C、必须配备质量受权人D、必须将外用药与其他药品分开摆放59.属于第二类疫苗的是A、省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗B、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C、国家免疫规划确定的疫苗D、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗60.药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所A、待验库B、合格品库C、不合格品库D、发货库61.我国生产和使用的麻醉药品是A、复方樟脑酊B、三唑仑C、硝西泮D、麻醉乙醚62.关于药品生产企业管理叙述错误的是A、无《药品生产许可证》的，不得生产药品B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C、必须对其生产的药品进行质量检验D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制63.A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布64.药品质量特性包括A、安全性B、有效性C、实用性D、均一性65.药品广告中可以含有的内容是A、治愈率达90%以上B、根治颈椎病C、使用注意事项D、与同类药品相比质优价廉66.某诊所擅自用淀粉生产感冒药100盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该感冒药后，体温过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药50盒。该感冒药A、为假药B、为劣药C、按假药论处D、按劣药论处67.A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分吊销许可证属于68.A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械正电子发射断层扫描装置(PECT)是69.A.2日常用量B.2日极量C.3日常用量D.1次用量一类精神药品片剂的处方限量是不得超过70.执业药师的执业行为规范不得有A、以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务B、以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务C、利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力D、在名片或胸卡上印有各种学术、学历，职称、社会职务以及所获荣誉等卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,D2.正确答案:D3.正确答案:A,B,C4.正确答案:B5.正确答案:A,C,D6.正确答案:C医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由正确答案:A药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由正确答案:C7.正确答案:A制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是正确答案:C确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是正确答案:C8.正确答案:A,C,D9.正确答案:D我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是正确答案:D10.正确答案:B,D11.正确答案:B,C12.正确答案:A药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明正确答案:A药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明正确答案:D13.正确答案:C14.正确答案:D《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更正确答案:B15.正确答案:A,B,C,D16.正确答案:D对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督正确答案:A药品广告的监督管理机关正确答案:C药品广告的审查机关正确答案:B17.正确答案:D18.正确答案:A,B19.正确答案:B第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于正确答案:D20.正确答案:B21.正确答案:B22.正确答案:D23.正确答案:C24.正确答案:B某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为正确答案:B25.正确答案:C26.正确答案:D27.正确答案:D28.正确答案:A29.正确答案:A,B,C,D30.正确答案:C上述临床试验的病例数是A、不得少于100例B、不得少于200例C、不得少于300例D、不得少于400例正确答案:C完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案:A甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年正确答案:A31.正确答案:A32.正确答案:A,B,C33.正确答案:A34.正确答案:C按第一类精神药品管理的是正确答案:D按第二类精神药品管理的是正确答案:B按药品类易制毒化学品管理的是正确答案:A35.正确答案:C有效期的标注自分装日期计算正确答案:D在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致正确答案:A36.正确答案:D37.正确答案:A38.正确答案:A,B,C39.正确答案:A,C,D40.正确答案:A,C,D41.正确答案:D42.正确答案:B关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是A、该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C、该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D、该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱正确答案:C43.正确答案:C44.正确答案:B45.正确答案:A46.正确答案:B生产、销售的劣药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为正确答案:A生产、销售的假药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为正确答案:B生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为正确答案:A47.正确答案:A48.正确答案:D49.正确答案:A,B,C,D50.正确答案:A,B,C,D51.正确答案:A,B,C,D52.正确答案:B53.正确答案:B54.正确答案:B负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是正确答案:D负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是正确答案:D负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是正确答案:A55.正确答案:A,B,C56.正确答案:A,C,D57.正确答案:B58.正确答案:A,B,D59.正确答案:B60.正确答案:A,B,C,D61.正确答案:A62.正确答案:D63.正确答案:C提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布正确答案:C64.正确答案:A,B,D65.正确答案:C66.正确答案:A市级药品监督管理部门对该诊所可以做出的处罚不包括A、没收剩余的感冒药B、没收感冒药的违法所得C、根据违法所得进行罚款D、吊销该诊所《医疗机构执业许可证》正确答案:D追究刑事责任时应该对该个体诊所负责人A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C、处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案:A67.正确答案:C责令停产停业属于正确答案:C因药品缺陷向患者赔偿属于正确答案:A68.正确答案:C集液袋是正确答案:A睡眠监护系统软件是正确答案:B69.正确答案:C麻醉药品糖浆剂、片剂、酊剂的处方限量是不得超过正确答案:C麻醉药品注射剂的处方限量正确答案:D70.正确答案:A,B,C,D卷II一.综合考核题库(共70题)1.药物临床应用的原则是A、安全、有效、经济B、安全、有效、合理C、安全、合理、经济D、安全、有效、方便2.有关处方保存的说法，错误的是A、麻醉药品处方保存3年B、第一类精神药品处方保存2年C、儿科处方保存1年D、普通处方1年3.以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是A、法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B、特别规定优于一般规定C、新规定优于旧的规定D、法不溯及既往，但有例外4.由省级药品监督管理部门审批的事项包括A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项D、变更生产、进口药品已获批准证明文件5.A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的6.A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是7.关于毒性中药饮片的说法，正确的是A、国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B、毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求C、毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志D、毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置8.说明书和标签必须印有规定标识的是A、哌醋甲酯B、达克宁栓C、可卡因D、葡萄糖注射液9.《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括A、制剂室负责人B、药检室负责人C、配制范围D、有效期限10.A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色普通处方的印刷用纸颜色为11.A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书12.下列医疗器械国家实行一类管理的是A、手术衣B、助听器C、橡皮膏D、反光镜13.药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业验收部门负责人C、企业负责人D、企业储存与养护部门负责人14.不应作为乙类非处方药的情况不包括A、中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B、儿童用矿物质C、中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D、严重不良反应发生率达万分之一以上15.调整国家基本药物品种和数量的确定因素包括A、药品不良反应监测评价B、我国基本医疗卫生投入水平变化C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D、已上市药品循证医学、药物经济学评价16.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关A、责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布B、没收广告费用C、并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D、情节严重的依法停止其广告业务17.A.γ-羟丁酸B.伪麻黄素C.艾司唑仑D.复方樟脑酊属于麻醉药品的是18.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A、β受体阻滞剂B、利尿剂C、蛋白同化制剂D、肽类激素19.不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的A、依法予以取缔B、没收违法销售的疫苗和违法所得C、并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任20.执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了A、救死扶伤.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉21.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A、专属性B、经济性C、安全性D、给药途径22.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A、处方药B、非处方药C、中成药D、经营范围内的药品23.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A、急性肠炎B、老年病C、行动不便患者的慢性病D、术后镇痛24.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A、确定本医疗机构的用药目录和处方集B、执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C、统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D、指导本医疗机构临床各科室合理用药25.生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的D、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的26.生产销售假药，具有下列哪些情形的，应当认定为对“人体健康造成严重危害”A、造成轻伤或者重伤的B、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍C、造成轻度残疾或者中度残疾的D、生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍27.药品说明书规格项符合要求的是A、预防用生物制品应明确每1次人用剂量B、化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C、中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D、非处方药说明书只能写一种规格28.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A、15日内提出B、60日内提出C、3个月内提出D、6个月内提出29.国家二级保护野生药材物种是指A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种30.A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"C.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片由国家统一制定，各地不得调整的是31.A.1年B.2年C.3年D.5年第一类精神药品处方保存期限为32.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的C、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的D、提供广告等宣传的33.A.没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法所得金额五至十倍罚款，停业整顿，吊销“三证”B.由所在单位给予行政处分C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D.由司法部门追究刑事责任擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的34.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、吊销《药品经营许可证》D、没收购进的药品35.A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格执业医师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得36.有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B、原则上5年调整一次C、经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D、经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整37.关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为A、“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”B、其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称C、“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、“×药”为该药的通用名称38.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是A、允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品B、开药店是为患者提供药学服务和健康服务C、执业药师不在售药现场而坐办公室D、执业药师不具有经济地位和法律地位39.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D、对不合格药品应当退回生产企业40.A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的41.境内医疗器械的注册证格式为A、×械注备×××××××××××B、×械注进×××××××××××C、×械注许×××××××××××D、×械注准×××××××××××42.对销后退回的药品A、凭销售部门开具的退货凭证收货B、凭退货单位开具的退货凭证收货C、存放于不合格药品库（区）D、专人保管并做好退货记录43.有关消费者协会履行的职能，正确的是A、向消费者提供消费信息和咨询服务B、-参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查C、就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门要求D、投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论44.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有A、严禁中药材专业市场销售假劣中药材B、严禁中药材专业市场从事饮片分包装C、严禁中药材专业市场从事饮片改换标签D、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片45.2009年4月，中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，要求A、建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用，充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B、完善执业药师制度C、零售药店必须按规定配备执业药师，为患者提供购药咨询和指导D、完善临床药师制度46.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有A、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品47.国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、蛤蚧B、哈蟆油C、黄柏D、猪苓48.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A、设区的市级药品监督管理部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门49.药师不得调剂的处方有A、不规范的处方B、用药严重不合理的处方C、没有医师签名的处方D、医师为自己开具的麻醉药品处方50.处方药可以申请转换为非处方药的是A、监测期内的药品B、消费者不便自我使用的药物剂型C、作用于全身的抗菌药D、避孕药51.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A、穿山甲B、麝香C、黄连D、胡黄连52.药师不得调剂的处方有A、不规范的处方B、医师为自己开具的麻醉药品处方C、没有医师签名的处方D、用药严重不合理的处方53.A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.国外生产的血液制品D.没有实施批准文号管理的中药材国务院有权限制或者禁止出口的是54.A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是55.《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。该目录中新增补药物不包含A、含有野生动植物药材B、临床治疗首选C、近年研发的新药D、主要用于滋补保健作用，易滥用的56.A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样用于运输、储藏的包装标签57.法的特征包括A、规范性B、国家意志性C、国家强制性D、普遍性58.A.去甲麻黄素B.γ-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼按麻醉药品管理的是59.不能纳入基本医疗保险用药的有A、新药监测期内的药品B、用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂C、特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂60.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品生产企业100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师61.A.【适应证】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】"服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复"应列入说明书的62.A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益63.有关广告审查管理的说法，正确的有A、药品经营企业作为申请人的，不需要征得药品生产企业的同意B、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出64.A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备药品零售企业库房内地面和墙壁65.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A、当地的药品不良反应监测机构报告B、当地的卫生行政部门报告C、药品经营企业报告D、当地的药品监督管理部门报告66.A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作工商行政管理部门67.A.8%B.10%C.20%D.30%医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的68.有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A、国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B、在"国家版"目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C、二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D、对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴69.A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的70.A.暂扣许可证或执照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A2.正确答案:B3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:A,B,C5.正确答案:B《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的正确答案:A《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的正确答案:D《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的正确答案:C6.正确答案:B坚持质量第一，需要遵循的原则是正确答案:A7.正确答案:A,B,C8.正确答案:A,B,C9.正确答案:A,C,D10.正确答案:D急诊处方的印刷用纸颜色为正确答案:A第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为正确答案:D儿科处方的印刷用纸颜色为正确答案:C麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为正确答案:B11.正确答案:C第二类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书正确答案:A第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书正确答案:D进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书正确答案:D12.正确答案:A,C,D13.正确答案:C14.正确答案:B15.正确答案:A,C,D16.正确答案:A,B,C17.正确答案:D属于第一类精神药品的是正确答案:A属于第二类精神药品的是正确答案:C属于药品类易制毒化学品的是正确答案:B18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:A,B,C,D20.正确答案:D21.正确答案:C22.正确答案:B23.正确答案:B,C24.正确答案:A,D25.正确答案:A,B,C,D26.正确答案:A,C27.正确答案:A,B,C,D28.正确答案:D29.正确答案:C30.正确答案:B由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是正确答案:C按基本医疗保险的规定支付的是正确答案:B31.正确答案:C第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于正确答案:D32.正确答案:A,B,C,D33.正确答案:C擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品的正确答案:A违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的正确答案:D医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方的正确答案:B34.正确答案:A35.正确答案:C药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得正确答案:D36.正确答案:A,C37.正确答案:D38.正确答案:B39.正确答案:D40.正确答案:D以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的正确答案:A执业药师注册单位与实际工作单位不符的正确答案:C41.正确答案:D42.正确答案:A,D43.正确答案:A,B,D44.正确答案:A,B,C,D45.正确答案:A46.正确答案:A,B,C47.正确答案:A,B,C48.正确答案:B49.正确答案:A,B,C,D50.正确答案:D51.正确答案:A,B,C52.正确答案:A,B,C,D53.正确答案:A可以从城乡集贸市场购进的是正确答案:D经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是正确答案:C54.正确答案:A属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是正确答案:B属于在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是正确答案:D55.正确答案:D《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》的调整依据不包括A、湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、湖北省基本药物应用情况监测和评估C、已上市药品循证医学、药物经济学评价D、湖北省近年新药品种增长迅速正确答案:D该目录药品品种不包括A、化学药品和生物制品B、医疗机构制剂C、中成药D、中药饮片正确答案:B56.正确答案:A原料药标签的内容正确答案:C57.正确答案:A,B,C,D58.正确答案:D按第一类精神药品管理的是正确答案:B按第二类精神药品管理的是正确答案:C按药品类易制毒化学品管理的是正确答案:A59.正确答案:B,D60.正确答案:B,C,D61.正确答案:C"服用本品可能影响某些临床检验结果"应列入说明书的正确答案:B62.正确答案:C对在执业过程中知晓的患者隐私正确答案:A因执业过错给所在执业单位造成损失的正确答案:D63.正确答案:B,C,D64.正确答案:D药品零售企业的营业场所正确答案:B药品零售企业销售特殊管理药品的正确答案:C65.正确答案:A,C66.正确答案:B卫生行政部门正确答案:A工业和信息化管理部门正确答案:D67.正确答案:A二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的正确答案:C三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的正确答案:D68.正确答案:A69.正确答案:B根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的正确答案:D70.正确答案:B行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是正确答案:D卷III一.综合考核题库(共70题)1.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是A、查封、扣押财物B、冻结存款、汇款C、罚款D、拘留2.近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如艾司唑仑（舒乐安定）等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以A、建议患者从定点批发企业购买B、建议患者从国外购买C、从定点生产企业紧急借用D、从其他医疗机构紧急借用3.定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给A、医疗机构B、全国性批发企业、区域性批发企业C、专门从事第二类精神药品批发业务的企业D、第二类精神药品零售连锁企业4.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为A、15日B、60日C、3个月D、6个月5.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A、招标者与投标者相互串通抬高标价的B、低于成本价处理有效期即将到期的商品的C、以歧义性语言进行商品宣传的D、地方政府限制外地商品进入本地市场的6.有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是A、禁止采猎一级保护野生药材物种B、一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、一级保护野生药材物种的药用部分可以出口D、一级保护野生药材物种的药用部分不得出口7.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是A、“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B、分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C、处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别D、必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书8.A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动《执业药师资格证书》9.仓库保管员有权拒收A、货单不符的药品B、质量异常的药品C、包装不牢或破损的药品D、标志模糊的药品10.A.普通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于11.关于药品注册检验叙述正确的是A、申请药品注册必须进行药品注册检验B、包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C、进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D、报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍12.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是A、保障职工医疗用药B、降低国家卫生服务的财政负担C、建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D、保障职工基本医疗需求13.急诊处方印制用纸应为A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色14.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A、每次处方剂量不得超过2日常用量B、调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C、对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品D、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名15.A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"，对药品性状、用法用量属于16.药师对处方用药适宜性审核的内容包括A、是否有执业医师签名B、剂量、用法的正确性C、选用剂型与给药途径的合理性D、是否有重复给药现象17.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A、所有可疑的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应18.A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因按麻醉药品管理的是19.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱复方制剂的刑事责任的说法，正确的有A、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚B、以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品定罪D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚20.A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复经营者以产品说明书表明商品质量状况的应21.关于特殊医学用途配方食品广告的说法，错误的是A、特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定B、特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理C、特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理D、特定全营养配方食品广告不得发布广告22.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A、麻醉药品和精神药品B、外用药品和非处方药C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂D、医疗用毒性药品和放射性药品23.说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、用药次数C、疗程期限D、药品的装量24.A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是25.关于药物的临床试验叙述正确的是A、须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C、新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ期为治疗作用确证阶段26.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A、原价赔偿B、没有磨损的，原价赔偿C、有磨损的，折价赔偿D、按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿27.A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是28.A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色普通处方印刷用纸的颜色29.二级医院的药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的专家组成，包括的专业有A、药学B、临床医学C、医院感染管理D、医疗行政管理30.医疗用毒性药品是指A、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品B、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品C、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品31.按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，【注意事项】项下应列的内容包括A、需要慎用的情况B、影响药物疗效的因素C、用药过程中需观察的情况D、用药对于临床检验的影响32.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A、应当经所在地省级药品监督管理部门批准B、可以向定点批发企业购买C、可以向定点零售企业购买D、可以向定点生产企业购买33.A.1年B.2年C.3年D.4年《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为34.A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语药品、医疗器械广告不得有的内容是35.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出A、协商执行B、进行调解C、暂缓执行D、行政复议申请36.进口保健食品批准文号格式A、卫食健字+4位年代号第××××号B、卫进食健字+4位年代号第××××号C、国食健注G+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号37.普通商业企业零售药品的有关管理正确的是A、在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药B、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药C、应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品D、必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购38.A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物价格昂贵的抗菌药物39.A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品《基本医疗保险药品目录》的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是40.A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械输血器是41.A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定提供参加继续教育学分证明是42.A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库43.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、提供有关商品的真实信息C、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D、标明真实的采购价格44.有关医疗机构管理的说法，错误的是A、医疗机构购进药品必须有真实，完整的药品购进记录B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C、医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D、个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录45.药品检验机构对药品监督检验的性质具有A、更高的权威性B、更高的标准性C、第三方检验的公正性D、更强的仲裁性46.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有保证所经营药品质量管理的规章制度D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员47.有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核C、可不凭医师处方销售甲类非处方药D、处方必须留存1年以上48.药品生产和质量管理的基本准则是A、对产品质量负全部责任B、药品经营质量管理规范C、保证安全生产D、药品生产质量管理规范49.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有A、医疗机构制剂B、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、处方药50.医疗机构制剂是指A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂51.不得委托生产的药品包括A、抗生素B、医疗用毒性药品C、中药注射剂D、疫苗52.中药饮片处方适宜性审核内容包括A、中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符B、饮片的名称、炮制品选用是否正确C、煎法、用法、脚注等是否完整、准确D、中药饮片是否单独开具处方53.关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营企业许可证》才能经营批发业务D、必须具有《药品经营企业许可证》才能经营零售业务54.可以从事调剂工作的人员包括A、医师B、药师C、主管药师D、副主任药师55.有效期表述形式错误的是A、有效期至2016年06月B、有效期至2016.06C、有效期至2016.6D、有效期至2016/06/0656.A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则查配伍禁忌，对57.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、责令停产停业58.对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品A、品种不同B、规格不同C、适应证不同D、用药剂量不同59.A.定点药品零售企业B.疫苗药品批发企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是60.A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是61.A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱属于麻醉药品的是62.实行批准文号管理的中药材的要求包括A、可以集中规模化栽培养殖B、质量可以控制C、符合国家药监部门的规定D、伪品易于辨认63.广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当A、真实、合法B、诚实、守信C、确切、实际D、真实、有效64.下列有关医疗器械群体不良事件报告的时限，说法正确的有A、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在12小时内报告B、对每一事件还应在24小时内按个例、事件报告C、持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自查结果于7日内报告D、经营企业、使用单位应当在24小时内告知持有人，启动自查并配合持有人调查65.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A、中成药B、处方药C、非处方药D、化学药66.某医疗机构通过招标采购，采购了一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。该医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构C、县级药品监督管理部门、卫生行政部门D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门67.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生行政部门D、国家药品监督管理部门68.A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门负责药品广告监管与处罚的部门是69.持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A、立即B、3个工作日C、7个工作日D、20个工作日70.A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子禁止采猎的野生药材物种是卷III参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A2.正确答案:D根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D根据《麻醉药品和精神药