2023学年完整公开课版漱口水

《化妆品配方与制备》刘纲勇Email:251737028@化妆品技术专业3内容3【漱口水】化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】1.漱口水的定义、特点定义：

漱口水是一类通过含漱的方式,以达到清新口气、改善口腔卫生状况、维护口腔健康的液态口腔护理产品。特点：使用简单、方便；只需要几十秒的时间就可以实现对口腔的及时护理。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】2.漱口水的功效与作用①清新口气；②美白牙齿；

③防龋、抗菌；④抗牙结石；⑤缓解牙本质敏感；⑥减轻牙龈问题等；⑦市场上以清新口气、抗菌、美白和抗牙结石的漱口水居多。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】3.漱口水的分类根据使用人群分：成人漱口水、儿童漱口水；根据产品浓度分：非浓缩漱口水、浓缩漱口水;根据是否含有乙醇分：有醇漱口水、无醇漱口水;根据产品是否含氟分：无氟漱口水、含氟漱口水;根据产品功效分：美白漱口水、抗菌漱口水、抗牙本质敏感漱口水、护龈漱口水、抗牙结石漱口水等。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】3.漱口水的分类根据使用人群分：成人漱口水、儿童漱口水；根据产品浓度分：非浓缩漱口水、浓缩漱口水;根据是否含有乙醇分：有醇漱口水、无醇漱口水;根据产品是否含氟分：无氟漱口水、含氟漱口水;根据产品功效分：美白漱口水、抗菌漱口水、抗牙本质敏感漱口水、护龈漱口水、抗牙结石漱口水等。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】4.漱口水产品的质量要求、标准、质量要求漱口水产品的感官、理化指标（QB/T2945—2012《口腔护理清洁护理液》）

项目要求

感官指标香型符合标识香型澄清度(5℃以上)溶液澄清,无机械杂质稳定性耐热稳定性测试条件下,无凝聚物或混浊;耐寒稳定性测试条件下不冻结、色泽稳定理化指标pH(25℃)3.0~10.5(对于pH低于5.5的产品,产品质量责任者提供对口腔硬组织安全性的数据)化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】4.漱口水产品的质量要求、标准、质量要求漱口水产品的感官、理化指标（QB/T2945—2012《口腔护理清洁护理液》）

项目要求

感官指标香型符合标识香型澄清度(5℃以上)溶液澄清,无机械杂质稳定性耐热稳定性测试条件下,无凝聚物或混浊;耐寒稳定性测试条件下不冻结、色泽稳定理化指标pH(25℃)3.0~10.5(对于pH低于5.5的产品,产品质量责任者提供对口腔硬组织安全性的数据)游离氟或可溶氟含量/%≤0.15氟离子含量/(mg/瓶)≤125(适用于直接销售给消费者的漱口水,不适用于在医院诊所使用的漱口水、需医生开具处方才能使用的漱口水以及某些特殊场合由专人指导使用的漱口水)化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点1【(一)漱口水的产品介绍】4.漱口水产品的质量要求、标准、质量要求漱口水产品的卫生指标

项目要求

卫生指标菌落总数/(CFU/mL)≤500霉菌与酵母菌总数/(CFU/mL)≤100粪大肠菌群/mL不得检出铜绿假单胞菌/mL)不得检出金黄色葡萄球菌/mL不得检出重金属(以Pb计)含量/(mg/kg)≤15砷(As)含量/(mg/kg)≤5甲醇/(mg/kg)[只有当乙醇、异丙醇含量之和≥10%(质量分数)时,才需检测本指标]≤150化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点2【(二)漱口水的配方组成】漱口水配方一般由水、保湿剂、溶剂、表面活性剂、功效物质、防腐剂、pH调节剂、甜味剂、凉味剂、香精、色素等成分组成。漱口水的配方组成见下表：组分常用原料有醇漱口水/%无醇漱口水/%保湿剂山梨醇、甘油和丙二醇10~2010~20溶剂乙醇、丙二醇5~253~10乳化剂泊洛沙姆407、PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-20、月桂醇硫酸酯钠0.5~2.00.5~2.5功效物质薄荷醇、焦磷酸四钠、三聚磷酸五钠、植酸钠、西吡氯铵、氯化锌、PVM/MA共聚物、柠檬酸锌、麝香草酚、硝酸钾、柠檬酸钾等适量适量化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点2【(二)漱口水的配方组成】漱口水的配方组成续表：组分常用原料有醇漱口水/%无醇漱口水/%防腐剂苯甲酸钠、苯甲醇、山梨酸钾、羟苯酯类等适量适量pH调节剂磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸0.05~0.150.05~0.15凉味剂薄荷醇、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷脂、琥珀酸薄荷酯、戊二酸薄荷酯、WS-23、WS-3等0.01~0.150.01~0.15芳香剂日化香精或食品香精0.1~0.30.1~0.3外观改良剂各种色素、色浆、珠光颜料、彩色粒子等适适量适量水去离子水适量适量化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点3【(三)漱口水的原料选择要点】1.增溶剂选择原则：兼顾其增溶作用与苦涩口感。常用种类：泊洛沙姆407（使用频率最高）、PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-20、月桂醇硫酸酯钠等。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点3【(三)漱口水的原料选择要点】2.功效物质漱口水功效成分类别：清新口气、防龋美白、抗菌、抗牙本质敏感、护龈、抗牙结石等。漱口水常用功效原料如下表：功效类别原料种类或名称备注清新口气香精、薄荷醇、精油、抑菌剂香精主要起掩盖作用,其他物质为抑菌作用防龋氟化钠、单氟磷酸钠、氟化胺美白焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸五钠、六偏磷酸钠、植酸钠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、过氧化氢抗菌西吡氯铵、氯化锌、PVM/MA共聚物、柠檬酸锌、麝香草酚、水杨酸甲酯、桉叶油、氯己定葡萄糖酸盐PVM/MA共聚物能使某些活性物黏附在牙齿和黏膜表面,延长抗菌作用时间化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点3【(三)漱口水的原料选择要点】2.功效物质漱口水常用功效原料续表：功效类别原料种类或名称备注抗牙本质敏感硝酸钾、柠檬酸钾护龈甘草酸二钾、具有抗炎作用的植物提取物抗牙结石焦磷酸四钠、焦磷酸四钾、三聚磷酸五钠、六偏磷酸钠、植酸钠化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点3【(三)漱口水的原料选择要点】3.凉味剂漱口水凉味剂作用：赋予漱口水舒适口感。漱口水常用凉味剂：薄荷醇、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷脂、琥珀酸薄荷酯、戊二酸薄荷酯、WS-23(2-异丙基-N,2,3-三甲基丁酰胺)、WS-3(N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺)（使用较多）、N-对-氰基苯基薄荷甲酰胺（使用较多）。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点3【(三)漱口水的原料选择要点】3.凉味剂漱口水凉味剂作用：赋予漱口水舒适口感。漱口水常用凉味剂：薄荷醇、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷脂、琥珀酸薄荷酯、戊二酸薄荷酯、WS-23(2-异丙基-N,2,3-三甲基丁酰胺)、WS-3(N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺)（使用较多）、N-对-氰基苯基薄荷甲酰胺（使用较多）。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】总体原则：①有效的防腐体系；②配方的感官、理化性质不发生改变。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点1.防腐体系防腐体系的作用：抵御微生物的一次污染和二次污染，不能替代产品生产的GMP管理,不能作为降低微生物污染的唯一途径,也不能作为控制包装生物负载的手段。漱口水防腐体系的设计需要考虑的因素：配方的特点原料之间的配伍性产品的pH工厂的生产设备和工艺产品的包装等化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点1.防腐体系漱口水防腐体系的设计需要考虑的因素详见下表：因素类别具体影响配方设计解决措施配方特点水所占比例为70%~80%，相比有醇漱口水,无醇漱口水的抑菌能力更弱提高保湿剂及多元醇在配方中的占比,以降低配方的整体水活度,提高漱口水的渗透压,间接对微生物的生长起到抑制作用。原料配伍性有些原料之间发生相互作用而导致效果降低加入具有杀菌作用的阳离子表面活性剂(西吡氯铵),或加入具有良好抑菌作用的天然提取物或植物精油时，防止原料间发生反应；如：西吡氯铵为阳离子表面活性剂,不能与阴离子表面活性剂或其他带负电荷的原料(如常见的增稠剂,CMC、黄原胶等)一同使用。pH影响漱口水的pH一般为(6.0~8.5),此pH范围比较适合微生物的生长繁殖。①选择pH适用范围更广、或者对pH变化不敏感的防腐剂；②机酸类防腐剂的解离常数(pKa)往往在偏酸性的范围,pKa离漱口水的pH值越远,则有机酸在漱口水中解离越充分,防腐效果越弱，选择有机酸类的防腐剂,则选择pKa值较高的防腐剂，可在配方中加入一些具有抑菌作用的物质,如西吡氯铵、植物精油等。漱口水一般采用透明塑料瓶灌装,如果长期处于阳光或室内光照射的条件下,尤其被放置的窗台或货架上时,容易导致漱口水褪色或变色。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点1.防腐体系漱口水防腐体系的设计需要考虑的因素续表：因素类别具体影响配方设计解决措施生产设备和工艺生产环境、生产设备、生产工艺①利于设备的清洗和消毒,降低微生物污染的风险；②漱口水的生产设备,使用316L不锈钢，设备内部要求平整光滑,无死角、锈斑,应达到卫生级的抛光程度(300~400grit),有条件的企业可将设备内部达到镜面抛光的程度(600~800grit)，利于设备的清洗和消毒,降低微生物污染的风险；③漱口水的制备工艺应当尽可能采用热配工艺,以降低或防止原料中带入过多的微生物污；采用热配工艺,可以对水进行再次杀菌,也能对制备设备的内表面进行再次消毒。包装产品的包装形式以及使用形式，包装受污染风险程度(高→低):开口罐>塑瓶>翻盖瓶/软管>泵瓶/喷雾>真空泵/气雾罐。漱口水一般采用塑瓶进行灌装,结合漱口水的使用形式(一瓶多次使用,使用瓶盖量取),漱口水被微生物污染的风险相对较高。因此,配方的防腐能力也要较强。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点3.香型稳定性漱口水外观不稳定的表现：褪色、变色、浑浊；影响漱口水外观不稳定的因素：包装、色素稳定性、日晒、光照、储存时间、过滤程度等；化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点2.外观稳定性漱口水外观稳定性需要考虑的因素详见下表：具体影响影响原因配方设计解决措施变色、褪色采用透明塑料瓶灌装，长期处于阳光或室内光照射的条件下,尤其被放置的窗台或货架上时,容易导致漱口水褪色或变色。①配方开发设计时可以将漱口水颜色调成较深的颜色、采用稳定性更好的色素；②采用有色的塑料瓶或者不透光的瓶子灌装(也可以在漱口水瓶子外用纸盒包装)解决此问题。澄清度漱口水中含有较高的植物提取物、功效物质或未充分去除(过滤工艺)的细小微粒,都有可能导致漱口水变浑浊。①针对植物提取物、功效物质引发的浑浊,可以适当减少添加量改善变浑浊的程度,并在产品外表装上进行说明；②可以采用更低孔径的滤柱或增加过滤级数解决过滤不充分导致的问题。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点3.香型稳定性漱口水香型不稳定的表现：变色、变味；影响漱口水香型不稳定的因素：香精稳定性、日晒、光照、温度等解决漱口水香型不稳定的措施：①配方开发时应当采用稳定性更好的香精,尽量避免使用花香、果香香精。若必须使用,可减少香精中的易氧化物质,或添加抗氧化剂，减轻香精的变色变味程度；②配方开发时尽量选择对光、热不敏感的香料香精。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点4.pH值稳定性漱口水pH不稳定的表现：长时间储存pH下降；影响漱口水pH不稳定的因素：香精被氧化。解决漱口水pH不稳定的措施：①配方开发时,向配方中添加适量的pH调节剂；②采用一些不容易氧化的香精。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（一）无醇漱口水配方设计要点5.抗冻性漱口水由于大部分原料都是水,在温度较低时容易出现结冰现象,尤其是冬天在北方进行运输、储存时。解决漱口水抗冻性的措施：配方中添加较多的多元醇(如甘油),可以降低漱口水产品的凝固点,防止漱口水因结冰膨胀导致包装破损的情况发生。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（二）有醇漱口水配方设计要点有醇漱口水与无醇漱口水配方设计不同点：有醇漱口水与无醇漱口水配方设计相同点：

也需从配方原料、防腐体系设计、生产设备、工艺以及包装各个环节加以控制，以保证产品品质。

因含有一定浓度的乙醇,抵抗微生物的能力更强,可以在配方设计时适量减少防腐剂的添加,以减轻或避免防腐剂带来的不良口感及刺激。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点4【(四)漱口水的配方设计要点】（三）儿童漱口水配方设计要点儿童漱口水与无醇漱口水配方设计不同点：②在功效物的添加以及防腐剂的使用上需要更加注意合法规要求（儿童防龋漱口水对氟化物的添加量有明确的要求,游离氟或可溶氟含量≤0.11%。），并尽量减少具有刺激性的功效物和防腐剂的使用量。

①配方设计时应该以安全性、温和性、趣味性为出发点；化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点5【(五)漱口水的制备工艺】漱口水的制备工艺冷配工艺热配工艺1.根据制备时所用的去离子水是否加热,可以分为：化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点5【(五)漱口水的制备工艺】2.漱口水制备的通用工艺步骤：备料水相溶液制备油相溶液制备色素溶液制备油水两相混合半成品检测灌装过滤成品化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点5【(五)漱口水的制备工艺】3.冷配工艺与热配工艺的不同点：①水相溶液的制备

冷制备工艺：将去离子水（无需加热）加入主搅拌罐中，开启搅拌，然后将表面活性剂(如泊洛沙姆407、月桂醇硫酸酯钠)、可溶性的盐(如缓冲盐、水溶性防腐剂)、水溶性功效物质加入主搅拌罐中,搅拌至完全溶解。

热制备工艺：将去离子水加入主搅拌罐中,开启搅拌,开启夹套加热功能,将去离子水加热至90℃维持20min(或者82℃维持30min),此后关闭夹套加热功能,开启夹套冷却功能,待去离子水温度降至70℃时即可投料；其他同漱口水冷配制备工艺。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点5【(五)漱口水的制备工艺】3.冷配工艺与热配工艺的不同点：②水相溶液和油相溶液的混合制备

冷制备工艺：保持主搅拌罐的搅拌转速,将油相溶液缓慢注入(吸入)水相溶液中,然后将色素溶液注入主搅拌罐中，一般搅拌时间在25~40min。

热制备工艺：水相溶液温度需降至40℃下时,才可进行两相的混合制备工艺,其他同漱口水冷配制备工艺。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】1.有醇漱口水组相原料名称用量/%作用

A糖精钠0.03味觉改良磷酸氢二钠0.08pH调节磷酸二氢钠0.02pH调节水79.1199溶解B山梨(糖)醇12保湿C1乙醇6溶解羟苯甲酯1.2防腐香精0.2香味C2N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺(WS-3)0.05凉味PEG-40氢化蓖麻油1.3表面活性CCI420900.0001调色有醇漱口水的配方化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】1.有醇漱口水有醇漱口水的制备工艺：①将A相组分混合后搅拌溶解,然后加入B相搅拌均匀;②将C1相各组分混合后加热搅拌溶解,然后再加入预先加热融化后的C2相,搅拌均匀;③将D相加入预留的适量水中搅拌溶解;④最后将②加入搅拌状态的①中,再加入③持续搅拌至料体澄清透明;⑤出料灌装。化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】2.无醇漱口水的配方组相原料名称用量/%作用

A1糖精钠0.05味觉改良西吡氯铵0.05功效物质磷酸氢二钠0.05pH调节磷酸二氢钠0.03pH调节水73.08995溶解A2泊洛沙姆4071.5表面活性B山梨(糖)醇12保湿甘油8保湿无醇漱口水的配方化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】2.无醇漱口水的配方组相原料名称用量/%作用C1丙二醇4溶解C2羟苯甲酯1.0防腐C2香精0.2香味N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺(WS-3)0.03凉味DCI420900.00005调色无醇漱口水的配方续表：化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】无醇漱口水的制备工艺：①将A1相组分混合搅拌溶解,然后缓慢加入A2相搅拌至完全溶解,再加入B相组分搅拌均匀;②将C2相加入预先加热至60~70℃的C1相中搅拌溶解,待温度降至35~40℃时,加入C3相组分,搅拌均匀;③将D相加入预留的适量水中搅拌溶解;④最后将②加入搅拌状态的①中,再加入③持续搅拌至料体澄清透明;⑤出料灌装。2.无醇漱口水的配方化妆品配方设计与制备工艺03内容3【漱口水】知识点6【(六)漱口水典型配方与制备工艺】3.儿童漱口水的配方组相原料名称用量/%作用

A1水73.8298溶解三氯半乳糖0.025味觉改良木糖醇0.5味觉改良西吡氯铵0.03护龈氟化