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文档简介

中药制剂分析技术中药煎膏剂的检测ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine

一、基本概念

煎膏剂,又称膏滋,系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。二、常规检查项目

1.性状

2.相对密度

3.不溶物

4.装量

5.微生物限度煎膏剂的检测三、应用实例——枇杷叶膏

1.处方组成

枇杷叶2.性状鉴别本品为黑褐色稠厚的半流体;味甜、微涩。煎膏剂的检测3.检查(1)相对密度:应为1.42~1.46(2)装量(3)微生物限度:细菌数不得过100cfu/ml;霉菌和酵母菌数不得过100cfu/ml;不得检出大肠埃希菌

膏滋,即煎膏剂,为我国习用的一类膏状口服剂型。它以滋补为主,兼有缓慢的治疗作用,且因含有蔗糖、蜂蜜而味美可口,为病者所乐用。膏方已经非常悠久的应用历史,早在长沙马王堆西汉古墓出土的《五十二病方》中即有膏方应用的记载。近代名医秦伯未在《膏方大全》中指出:“膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也,故俗称膏滋药。”课堂互动煎膏剂的检测三、应用实例——益母草膏

1.处方组成益母草2.性状鉴别本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。3.TLC鉴别

益母草中水苏碱供试品溶液的制备对照品溶液的制备薄层色谱结果判断煎膏剂的检测4.检查(1)相对密度:应为1.10~1.12。(2)装量(3)微生物限度:细菌数不得过100cfu/ml;霉菌和酵母菌数不得过100cfu/ml;不得检出大肠埃希菌煎膏剂的检测5.含量测定

益母草中盐酸水苏碱:

本品每1g含盐酸水苏碱不得少于3.6mg。

色谱条件与系统适用性试验对照品溶液的制备供试品溶液的制备测定结果判断

一科研人员为了更好地控制煎膏剂的质量,进行了含糖量与相对密度关系的研究。结果发现,含糖量每增加10%,相对密度增加约0.04左右。于是,他认为只测相对密度而不测糖含量来控制煎膏剂的质量是不合理的,试分析。案例分析煎膏剂的检测1.煎膏剂,又称膏滋,系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的

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