中药片剂的检测_第1页
中药片剂的检测_第2页
中药片剂的检测_第3页
中药片剂的检测_第4页
中药片剂的检测_第5页
已阅读5页，还剩2页未读， 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

中药制剂分析技术中药片剂的检测ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine一、基本概念

中药片剂系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。外观重量差异崩解时限融变时限发泡量微生物限量检查项目二、片剂的法定检查项目中药片剂的检测1.外观

片剂应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度，无破碎现象。2.重量差异

3.崩解时限4.

融变时限

取3片，均应在30分钟内全部融化或崩解溶散5.发泡量

阴道泡腾片—20分钟内观察最大发泡量的体积，平均发泡体积应不少于6ml，且少于4ml的不得超过2片。6.微生物限度

中药片剂的检测

2.性状鉴别

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦。

3.鉴别

（1）延胡索的TLC鉴别（2）白芷的TLC鉴别三、应用实例——元胡止疼片

1.处方组成延胡索（醋制）445g、白芷223g供试品溶液的制备对试品溶液的制备薄层色谱结果判断中药片剂的检测4.检查（1）重量差异：±7.5%

（规格：薄膜衣片：每片中0.26g；糖衣片：片芯重0.25g）（2）崩解时限：1h内全部崩解。（3）微生物限度：①细菌数：每1g不得过1000cfu。

②霉菌和酵母菌数：每1g不得过100cfu。

③大肠埃希菌：每1g不得检出。霉变、长螨者以不合格论。中药片剂的检测5.含量测定

本品每片含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于75μg。高效液相色谱法测定延胡索乙素的含量，流动相中用磷酸作抑制剂或扫尾剂，使用一段时间后，磷酸在泵头中析出结晶，堵塞管路，使泵压升高，需要经常超声清洗。难点释疑色谱条件与系统适用性试验对照品溶液的制备供试品溶液的制备测定结果判断中药片剂的检测1.中药片剂系指提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂。2.中药片剂的常规检查项目包括外观、重量

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论