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文档简介
中药制剂分析技术山东中医药高等专科学校相关概念ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine药品——系指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品等药品质量——系指药品的物理、化学、生物学药、药理学等指标符合药品标准的程度；包括安全性、有效性、稳定性、均一性等方面。中药制剂——系指在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法制成的，具有一定规格和剂型，用于防病治病的药品。分为中成药和医疗机构中药制剂。中成药——是由依法取得《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书和药品批准文号的制药企业生产，可以在市场流通的中药制剂医疗机构中药制剂——是由医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。只能凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售或变相销售，不得发布广告，未经批准不得在医疗机构之间调剂使用中药制剂分析（检验或检测）技术——是以中医药理论为指导，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合性应用技术——中药制剂分析的对象主要是原料、辅料、中间产品、成品等——分析的内容包括鉴别、检查和含量测定1．中药制剂分析技术是以中医药理论为指导，以国家药品标准为依据，应用现代分析的理论和方法，全面检验和控制中药制剂质量的一门综合性应用技术2.中药制剂分析的对象主要包括原料、辅料、中间产品、成品和包装材料等
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